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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438458 衛署醫器輸壹字第008475號 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 DHA04400847502 希每克免疫病理組織化學試劑 Cell Marque Immunohistochemistry Reagents　 B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-01-25 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438459 衛署醫器輸壹字第008476號 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 DHA04400847604 “信進”放射線標定伽瑪計數分析儀 “Shinjin”DREAM Gamma Counter A 臨床化學及臨床毒理學 A2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器 輸　入 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 30884801 SHINJIN MEDICS INC. ILSAN-TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSUK-DONG, ILSAN-DONG KU, KOYANG-SI, KYONGGI-DO 410-722, KOREA KOREA 2010-01-26 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
1438460 衛署醫器輸壹字第008477號 2020-01-20 2010-01-20 醫　器 1 DHA04400847706 葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌) QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學 A1300 Follicle stimulating test system 輸　入 展耀生技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段343號9樓 27550105 PHAMATECH, INC. 10151 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA92121, USA UNITED STATES 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
1438461 衛署醫器輸壹字第008478號 2015-01-21 2010-01-21 醫　器 1 DHA04400847808 “麥卡明克”視野鏡（未滅菌） “Macular Metrics”Perimeter (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 賽伯斯有限公司 高雄市左營區立大路50巷17弄9號7樓之2 27709040 Macular Metrics II 12 River St. Rehoboth, MA, 02769 USA UNITED STATES 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
1438462 衛署醫器輸壹字第008479號 2015-01-21 2010-01-21 醫　器 1 DHA04400847900 “無極”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “WOOJU” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 橡山生物科技有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段423巷60號 29065353 WOOJU MEDICAL INSTRUMENTS CO. 162-79, MYEONMOCK-5-DONG, CHUNGRANG-GU, SEOUL 131-821, KOREA KOREA 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438463 衛署醫器輸壹字第008480號 2020-01-21 2010-01-21 醫　器 1 DHA04400848008 “克耐”牙科用鑽石器械 (未滅菌) “Crosstech” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 CROSSTECH DIAMOND INSTRUMENTS LTD. 109/87 MOO 2, TAPARAK RD. BANGSAOTHONG, SAMUTPRAKRAN 10540, THAILAND THAILAND 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1438464 衛署醫器輸壹字第008481號 2015-02-08 2010-02-08 醫　器 1 DHA04400848100 "貝勒斯特" 機械椅 (未滅菌) "Balanced Body" Mechanical chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 BALANCED BODY INC. 8220 FERGUSON AVENUE SACRAMENTO, CA 95828 UNITED STATES UNITED STATES 2010-02-25 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1438465 衛署醫器輸壹字第008482號 2015-01-21 2010-01-21 醫　器 1 DHA04400848202 “和豐” 醫用輔助襪 (未滅菌) “Horizon” Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 CALZIFICIO PINELLI S.R.L. VIA GERMANIA, II 46042 CASTEL GOFFREDO (MANTOVA) ITALY ITALY 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1438466 衛署醫器輸壹字第008483號 2015-01-21 2010-01-21 醫　器 1 DHA04400848301 “歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌) “OPPO” Medical Insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 歐活健康事業股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 29031538 AETREX WORLDWIDE INC. 414 ALFRED AVENUE TEANECK, NJ 07666, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1438467 衛署醫器輸壹字第008484號 2015-01-22 2010-01-22 醫　器 1 DHA04400848403 〝美國牙科系統〞牙科手用器械(未滅菌) 〝American Dental Systems〞 Dental hand instrument (non- sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 銳典國際有限公司 台中市神岡區岸裡村大豐路42巷35號 13107933 AMERICAN DENTAL SYSTEMS GMBH JOHANN-SEBASTIAN-BACH-STRASSE 42, 85591 VATERSTETTEN DEUTCHLAND, GERMANY GERMANY 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438468 衛署醫器輸壹字第008485號 2015-01-25 2010-01-25 醫　器 1 DHA04400848505 “歐雅斯”手動眼科手術器械（未滅菌） “OASIS”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 OASIS MEDICAL INC. 514 S. VERMONT AVENUE GLENDORA CA 91741 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438469 衛署醫器輸壹字第008486號 2015-01-25 2010-01-25 醫　器 1 DHA04400848607 “歐雅斯”醫療用吸收纖維（未滅菌） “OASIS”Medical absorbent fiber (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 OASIS MEDICAL INC. 514 S. VERMONT AVENUE GLENDORA CA 91741 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1438470 衛署醫器輸壹字第008487號 2015-01-25 2010-01-25 醫　器 1 DHA04400848709 必帝手動式眼科手術器械 (滅菌) BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 BD OPHTHALMIC SYSTEMS LIMITED WATERLOO INDUSTRIAL ESTATE, BIDFORD-ON-AVON, WARWICKSHIRE, B50 4 JH, UK UNITED KINGDOM 2011-06-20 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438471 衛署醫器輸壹字第008488號 2015-01-26 2010-01-26 醫　器 1 DHA04400848801 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 RPS Adeno Detector C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 英特醫藥生技有限公司 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 28592223 RAPID PATHOGEN SCREENING, INC. 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702 UNITED STATES 2010-01-29 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1438472 衛署醫器輸壹字第008489號 2020-01-26 2010-01-26 醫　器 1 DHA04400848900 “禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 PLASTOD S.P.A. VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY ITALY 2014-09-23 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438473 衛署醫器輸壹字第008490號 2015-01-26 2010-01-26 醫　器 1 DHA04400849001 “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 台美國際有限公司 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二 16756571 SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. UNITED STATES 2010-01-27 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1438474 衛署醫器輸壹字第008491號 2015-01-26 2010-01-26 醫　器 1 DHA04400849100 "保得" 輻射防護用具 (未滅菌) "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 彩順貿易有限公司 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓 25054501 PROTECH LEADED EYEWEAR INC 10415 RIVERSIDE DRIVE, SIUTE 107 PALM BEACH GARDENS, FLORIDA 33410 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1438475 衛署醫器輸壹字第008492號 2015-01-26 2010-01-26 醫　器 1 DHA04400849202 “星合”兒童成型牙冠　（未滅菌） “SHINHUNG”KIDS CROWN (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHINHUNG CO., LTD. 769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2010-03-15 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438476 衛署醫器輸壹字第008493號 2020-01-28 2010-01-28 醫　器 1 DHA04400849304 "科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌) "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 毅欣達企業有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 70572810 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1438477 衛署醫器輸壹字第008494號 2015-01-28 2010-01-28 醫　器 1 DHA04400849406 "科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌) "Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 輸　入 毅欣達企業有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 70572810 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2013-11-29 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
1438478 衛署醫器輸壹字第008495號 2015-01-28 2010-01-28 醫　器 1 DHA04400849508 “美斯幹母”血小板貯存系統 “MaxStem”Platelet Storage System B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 MEDIKAN CO. LTD. 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1438479 衛署醫器輸壹字第008496號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2015-01-28 2010-01-28 醫　器 1 DHA04400849600 “依露達”整形外科手術組套及其附件（未滅菌） “ILOODA”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 ILOODA CO., LTD #802 VENTURE VALLEY, 958 GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON, GYUNGKIDO, KOREA KOREA 2014-12-03
1438480 衛署醫器輸壹字第008497號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2015-01-28 2010-01-28 醫　器 1 DHA04400849702 “恩頌”整形外科手術組套及其附件（未滅菌） “Eunsung”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 EUNSUNG GLOBAL CORP. 6F., DHOW BUILDING, 635-3, SHINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-12-03
1438481 衛署醫器輸壹字第008498號 已註銷 2013-08-14 自請註銷 2015-01-28 2010-01-28 醫　器 1 DHA04400849801 “特摩科”整形外科手術組套及其附件（未滅菌） “ThermoTek”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 東哲日琦醫學股份有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28664529 THERMOTEK, INC 1200 LAKESIDE PARKWAY, #200, FLOWER MOUND, TX 75028, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-15
1438482 衛署醫器輸壹字第008499號 2015-01-29 2010-01-29 醫　器 1 DHA04400849903 “西普”氧氣面罩 (未滅菌) “CPAP”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 博先有限公司 台中市西區三民路1段103號3樓之1 16704764 CPAP SUPPLIES PLUS/DIRECT 10481 164TH PLACE, ORLAND PARK, IL 60467, USA UNITED STATES 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1438483 衛署醫器輸壹字第008500號 2015-01-29 2010-01-29 醫　器 1 DHA04400850001 醫易 A&B 型流感抗原快速檢測試劑 EZ-TRUST Influenza A&B Rapid Screen Test C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 銘樸實業有限公司 新北市永和區保生路22巷14號 28583673 CS INNOVATION PTE LTD 55 MARKET STREET, #05-01, SINGAPORE 048941 SINGAPORE 2010-07-06 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438484 衛署醫器輸壹字第008501號 2015-01-29 2010-01-29 醫　器 1 DHA04400850103 "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之6 23024594 MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. AUSTRALIA 2013-02-19 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1438485 衛署醫器輸壹字第008502號 2015-02-01 2010-02-01 醫　器 1 DHA04400850205 “攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌) “SOPRO” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SOPRO ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2010-02-02 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1438486 衛署醫器輸壹字第008503號 2015-02-01 2010-02-01 醫　器 1 DHA04400850307 “必籃”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Pierre Rolland” BIOSPLINT orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17, AVENUE GUSTAVE EIFFEL 33708 MERIGNAC , FRANCE FRANCE 2010-02-10 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1438487 衛署醫器輸壹字第008504號 2015-02-04 2010-02-04 醫　器 1 DHA04400850409 "維比姆" 口咽氣道管 (未滅菌) "VBM" Oropharyngearl Airway for Broncoscopy (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2010-03-01 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1438488 衛署醫器輸壹字第008505號 2020-02-01 2010-02-01 醫　器 1 DHA04400850501 戴可氏人類抗麻疹病毒酵素免疫分析套組 (未滅菌) Diagnostic Automation Measles Virus ELISA kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3520 麻疹病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
1438489 衛署醫器輸壹字第008506號 2015-02-01 2010-02-01 醫　器 1 DHA04400850600 “美迪康”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “MEDICAL ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 MEDICAL DEVICES (PVT) LTD. WAZIRABD ROAD, UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438490 衛署醫器輸壹字第008507號 2015-02-01 2010-02-01 醫　器 1 DHA04400850702 “特樸康”手術顯微鏡 (未滅菌) “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 裕達精密工業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號5樓之5 04223186 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN JAPAN 2010-02-02 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1438491 衛署醫器輸壹字第008508號 2015-02-01 2010-02-01 醫　器 1 DHA04400850804 “特樸康”視力表箱 (未滅菌) “TOPCON”Mirror Chart (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 裕達精密工業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號5樓之5 04223186 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN JAPAN 2010-02-02 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1438492 衛署醫器輸壹字第008509號 2020-02-02 2010-02-02 醫　器 1 DHA04400850906 "史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)　 “Stryker”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVENUE. KALAMAZOO, MI 49001 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438493 衛署醫器輸壹字第008510號 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 DHA04400851004 “安鈦”電動油壓手術台及其附件 (未滅菌) “AMTAI”EVOLUTION OPERATING TABLE AND ACCESSORIES (NON- STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 長立儀器有限公司 台中市北屯區豐樂路8-24號1樓 86953239 AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC. 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-09 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1438494 衛署醫器輸壹字第008511號 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 DHA04400851106 “特樸康”自動式視力表投影機 (未滅菌) "TOPCON" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 裕達精密工業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號5樓之5 04223186 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2010-02-09 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1438495 衛署醫器輸壹字第008512號 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 DHA04400851208 "特樸康" 桌上型視力檢查器-立體鏡 (未滅菌) "TOPCON" SCREENOSCOPE (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1870 立體鏡 輸　入 裕達精密工業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號5樓之5 04223186 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
1438496 衛署醫器輸壹字第008513號 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 DHA04400851300 "西門子" 全自動冷光分析儀輔助探針清洗液2 ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438497 衛署醫器輸壹字第008514號 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 DHA04400851402 “共利”絆創繃帶 (未滅菌) “KYORIKI”Adhesive Bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 智誠有限公司 台北市大同區重慶北路１段３０號１１樓 22338359 KYORIKI CO., LTD. 3-3-65, HIDA, KUMAMOTO, 861-5514, JAPAN JAPAN 2010-02-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438498 衛署醫器輸壹字第008515號 2020-02-03 2010-02-03 醫　器 1 DHA04400851501 "博哈特" 嗅覺測試棒 (未滅菌) "Burghart" Olfactory test device (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1600 嗅覺測試裝置 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 BURGHART MESSETCHNIK GMBH TINSDALER WEG 175, 22880 WEDEL, GERMANY GERMANY 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
1438499 衛署醫器輸壹字第008516號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 1 DHA04400851603 "桑得克" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "Sometech" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 SOMETECH INC. 2F BYUCK DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050, KOREA KOREA 2010-03-15 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1438500 衛署醫器輸壹字第008517號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 1 DHA04400851705 “美得賽斯”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌) “Medisize” Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 MEDISIZE B.V. EDISONSTRAAT 1, 2181 AB HILLEGOM, NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1438501 衛署醫器輸壹字第008518號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 1 DHA04400851807 “美蒂耐特”吹氣瓶 (未滅菌) “Medinet” Blow bottle (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5220 吹氣瓶 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 MEDINET SPA VIA LONDONIO, 12, 20154 MILANO, ITALY ITALY 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「吹氣瓶(D.5220)」第一等級鑑別範圍。
1438502 衛署醫器輸壹字第008519號 2015-02-06 2010-02-06 醫　器 1 DHA04400851909 “歐康”視野儀 (未滅菌) “OPKO”Perimeter (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 OPKO HEALTH INC. 4400 BISCAYNE BLVD. MIAMI, FL USA 33137-3212 UNITED STATES 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
1438503 衛署醫器輸壹字第008520號 2015-02-06 2010-02-06 醫　器 1 DHA04400852007 “克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌) “CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 CRANBERRY (M) SDN. BHD. LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1438504 衛署醫器輸壹字第008521號 2015-02-08 2010-02-08 醫　器 1 DHA04400852109 梅迪維臨床使用掃描器 MEDIWISS rapid reader A 臨床化學及臨床毒理學 A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) 輸　入 ;;委託製造 貝拉頌有限公司 新北市中和區宜安路52巷7號1樓 29042079 MATEST SYSTEMTECHNIK GMBH ULRICHSTRABE 23, 72116 MOSSINGEN, GERMANY GERMANY 2010-02-09 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1438505 衛署醫器輸壹字第008521號 2015-02-08 2010-02-08 醫　器 1 DHA04400852109 梅迪維臨床使用掃描器 MEDIWISS rapid reader A 臨床化學及臨床毒理學 A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) 輸　入 ;;委託製造 貝拉頌有限公司 新北市中和區宜安路52巷7號1樓 29042079 MEDIWISS ANALYTIC GMBH UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY GERMANY 2010-02-09 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
1438506 衛署醫器輸壹字第008522號 2020-02-08 2010-02-08 醫　器 1 DHA04400852201 “歐活”醫用鞋墊（未滅菌） “OPPO”Medical Insoles (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 歐活健康事業股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 29031538 ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY GERMANY 2014-12-18 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1438507 衛署醫器輸壹字第008523號 2020-02-08 2010-02-08 醫　器 1 DHA04400852300 “依芙”研磨裝置及其附件（未滅菌） “EVE”Abrasive device and accessories（Non-Sterile） F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 EVE ERNST VETTER GMBH RASTATTER STRASSE 30 D-75179 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2014-11-10 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
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