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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438558 衛署醫器輸壹字第008583號 2015-03-02 2010-03-02 醫　器 1 DHA04400858305 倍利革蘭氏染色劑(未滅菌) PREVI Color Gram Reagents(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438559 衛署醫器輸壹字第008590號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 DHA04400859002 “凡妥賽”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)　 “Vital Signs”Fiber optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1438560 衛署醫器輸壹字第008591號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 DHA04400859104 “鎂塔”馬來膠針（未滅菌） “META” Gutta Percha Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 承恩醫療器材有限公司 高雄市前金區光復三街218號1樓 29012265 META BIOMED CO., LTD. 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA KOREA 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1438561 衛署醫器輸壹字第008592號 已註銷 2012-05-25 自請註銷 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 DHA04400859206 “悅耳”助聽器（未滅菌） “Yue er” Hearing aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 悅耳科技有限公司 台中市北區金華里興進路211號 25064677 PHONAK AG LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-05-25
1438562 衛署醫器輸壹字第008593號 2015-03-04 2010-03-04 醫　器 1 DHA04400859308 “賀格”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) “Hager & Werken”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438563 衛署醫器輸壹字第008594號 2015-03-04 2010-03-04 醫　器 1 DHA04400859400 卡固 絆創貼布 (未滅菌) KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2013-11-25 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438564 衛署醫器輸壹字第008595號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 DHA04400859502 “維比姆”手動抽吸器 (未滅菌) “VBM”Manual Suction Set (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2010-04-15 由患者上呼吸道抽取出液體之器材。
1438565 衛署醫器輸壹字第008596號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 DHA04400859601 “安培” 腹腔鏡附件 (滅菌) “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA UNITED STATES 2014-10-21 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1438566 衛署醫器輸壹字第008597號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2015-03-04 2010-03-04 醫　器 1 DHA04400859703 “虹翔”醫療用口罩 (未滅菌) “RAINBOW ”Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 長虹科技有限公司 新北市板橋區三民路二段３７號２樓 23023103 THAI HOSPITAL PRODUCTS CO., LTD. 27TH FLOOR,T.I.T. TOWER BANGKIO, BANG-KORLAEM BANGKOK, 10120 THAILAND THAILAND 2011-07-08
1438567 衛署醫器輸壹字第008598號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 DHA04400859805 “ 柏峰“ 氣導助聽器 (未滅菌) “Bernafon“ Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 BERNAFON AG MORGENSTRASSE 131, P.O. BOX 550 CH-3018 BERN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438568 衛署醫器輸壹字第008599號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 DHA04400859907 “ 目樂“ 外科顯微鏡及其附件(未滅菌) “ Moller-Wedel“ Surgical microscope and accessories (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 MOLLER-WEDEL GMBH ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY GERMANY 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1438569 衛署醫器輸壹字第008600號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 DHA04400860005 “ 哈格 “ 視野鏡 (未滅菌) “ Haag-Streit“ Perimeter (non-sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 HAAG-STREIT AG GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KOENIZ SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-10-08 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
1438570 衛署醫器輸壹字第008601號 2015-03-05 2010-03-05 醫　器 1 DHA04400860107 “立得”充氣式止血帶 (未滅菌) “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5910 充氣式止血帶 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 LIVEDO CORPORATION OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN JAPAN 2010-03-23 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
1438571 衛署醫器輸壹字第008602號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2015-03-05 2010-03-05 醫　器 1 DHA04400860209 “美塑”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “MESOESTETIC”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 MESOESTETIC S.L. ROSELLON 395 A, 5O3A 08025, BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-12-03
1438572 衛署醫器輸壹字第008603號 2015-03-05 2010-03-05 醫　器 1 DHA04400860301 “邁柯唯”噴射灌洗器 (滅菌) “Maquet” Jet lavage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5475 噴射灌洗器 輸　入 ;;GMP 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
1438573 衛署醫器輸壹字第008604號 2015-03-05 2010-03-05 醫　器 1 DHA04400860400 “邁柯唯”麻醉呼吸管路 (滅菌) “Maquet” Anesthesia breathing circuit (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 ;;GMP 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CRITICAL CARE AB RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438574 衛署醫器輸壹字第008605號 2015-03-08 2010-03-08 醫　器 1 DHA04400860502 “喜維科”放射科病患用支架(未滅菌)　 “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 盛泰和有限公司 台北市中正區羅斯福路4段68號14樓之17 24324866 CIVCO MEDICAL SOLUTIONS 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IOWA 51041 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1438575 衛署醫器輸壹字第008606號 2020-03-08 2010-03-08 醫　器 1 DHA04400860604 “美敦力”檢查鏡及其附件（未滅菌） “Medtronic” Speculum and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED INSTRUMENTATION SAS LE PAVILLON, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE FRANCE 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1438576 衛署醫器輸壹字第008607號 2020-03-08 2010-03-08 醫　器 1 DHA04400860706 “美敦力”硬式喉頭鏡（未滅菌） “Medtronic” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED INSTRUMENTATION SAS LE PAVILLON, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE FRANCE 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1438577 衛署醫器輸壹字第008608號 2020-03-08 2010-03-08 醫　器 1 DHA04400860808 “邁柯唯”內視鏡之附件 (未滅菌) “Maquet” Endoscope accessories ( Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1438578 衛署醫器輸壹字第008609號 2015-03-09 2010-03-09 醫　器 1 DHA04400860900 “蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌) “SpiderTech” Medical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 伸盈泰股份有限公司 新北市汐止區大同路2段145號7樓 11298318 SPIDERTECH INC. 3370 PHARMACY AVENUE, TORONTO, ONTARIO CANADA M1W 3K4 CANADA 2010-03-12 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438579 衛署醫器輸壹字第008610號 2015-03-09 2010-03-09 醫　器 1 DHA04400861008 “光哲”矯正鏡片（未滅菌） “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 光哲光學貿易行 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 15620696 CHEMIGLAS CORP 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA KOREA 2010-12-28 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438580 衛署醫器輸壹字第008611號 2015-03-09 2010-03-09 醫　器 1 DHA04400861100 舒怡康 棉花棒 (滅菌) SHUYIKAN Cotton tipped applicator (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHANALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2010-04-01 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1438581 衛署醫器輸壹字第008612號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2015-03-10 2010-03-10 醫　器 1 DHA04400861202 “德爾格”N95 醫用口罩 (未滅菌) “Draeger”N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 新北市中和區中正路868-5號6號12樓 80293437 DRAEGER SAFETY AG & CO. KGAA REVALSTRASSE 1, D-23560 LUEBECK, GERMANY GERMANY 2011-07-08
1438582 衛署醫器輸壹字第008613號 2020-03-09 2010-03-09 醫　器 1 DHA04400861301 “佳能”眼科驗光機 (未滅菌) “Canon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 CANON COMPONENTS INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2014-11-18 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1438583 衛署醫器輸壹字第008614號 2015-03-10 2010-03-10 醫　器 1 DHA04400861403 “凡妥賽”呼吸器管路 (未滅菌) “Vital Signs” Ventilator Circuits (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1438584 衛署醫器輸壹字第008615號 2015-03-10 2010-03-10 醫　器 1 DHA04400861505 “凡妥賽”動脈血液取樣組 (未滅菌) “Vital Signs” Arterial blood sampling kit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D1100 動脈血液取樣組 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
1438585 衛署醫器輸壹字第008616號 2015-03-10 2010-03-10 醫　器 1 DHA04400861607 “凡妥賽”皮膚壓力保護器 (未滅菌) “Vital Signs” Skin pressure protector (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1438586 衛署醫器輸壹字第008617號 2015-03-11 2010-03-11 醫　器 1 DHA04400861709 "美艾利爾" 特斯貝克A型鏈球菌測試片 (未滅菌) "Alere" TestPack +Plus Strep A with OBC (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE MEDICAL CO., LTD.-CHIBA PLANT 357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN JAPAN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1438587 衛署醫器輸壹字第008618號 2015-03-12 2010-03-12 醫　器 1 DHA04400861801 “派樂夢”手動病患輸送裝置（未滅菌） “PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 瑞鋐儀器股份有限公司 高雄市左營區榮成一街11號1樓 24479164 PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY 2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN JAPAN 2011-11-17 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1438588 衛署醫器輸壹字第008619號 2020-03-12 2010-03-12 醫　器 1 DHA04400861900 生研金黃色葡萄球菌屬血清試劑 (未滅菌) STAPHYLO LA“SEIKEN” (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD., NIIGATA FACTORY 1-2-2 MINAMI-HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695, JAPAN JAPAN 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
1438589 衛署醫器輸壹字第008620號 2015-03-12 2010-03-12 醫　器 1 DHA04400862001 “健康密特”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) “Health o meter” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 HEALTH O METER PROFESSIONAL SCALES PELSTAR LLC 11800 SOUTH AUSTIN AVENUE, UNIT B ALSIP, IL 60803 USA UNITED STATES 2010-03-25 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1438590 衛署醫器輸壹字第008621號 2020-03-12 2010-03-12 醫　器 1 DHA04400862100 “斯保發”口內牙科用臘(未滅菌) “Spofa” Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SPOFADENTAL A.S. MARKOVA 238, 506 46 JICIN, CZECH REPUBLIC CZECH REPUBLIC 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438591 衛署醫器輸壹字第008622號 2015-03-12 2010-03-12 醫　器 1 DHA04400862202 “瑪瑞亞”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “MARINA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC. 955 SHOTGUN ROAD, SUNRISE, FLORIDA 33326, U.S.A UNITED STATES 2010-03-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438592 衛署醫器輸壹字第008623號 2015-03-15 2010-03-15 醫　器 1 DHA04400862304 “博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌) “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 PRO MED INSTRUMENTS GMBH BOTZINGER STR.38 , D-79111 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1438593 衛署醫器輸壹字第008624號 2015-03-16 2010-03-16 醫　器 1 DHA04400862406 “六鵬”退熱貼片 (未滅菌) “LIU PERNG”Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 六鵬貿易股份有限公司 新北市中和區民德路394號2樓 84533120 NEW TAC KASEI CO., LTD. 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA, JAPAN JAPAN 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1438594 衛署醫器輸壹字第008625號 2015-03-18 2010-03-18 醫　器 1 DHA04400862508 “愛科來”採血筆(未滅菌) “Arkray”Multi-Lancet Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438595 衛署醫器輸壹字第008626號 2015-03-18 2010-03-18 醫　器 1 DHA04400862600 “艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 EXIMP HOLLAND KLOKKENGIETERSHOEVE 120, 7326 SE APELDOORN, HOLLAND NETHERLANDS 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438596 衛署醫器輸壹字第008627號 2015-03-18 2010-03-18 醫　器 1 DHA04400862702 “森嵩尼克斯”嗅覺測試裝置 (未滅菌) “SENSONICS”Olfactory test device (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1600 嗅覺測試裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 SENSONICS, INC. P.O. BOX 112, HADDON HEIGHTS, NJ 08035 USA UNITED STATES 2011-03-09 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
1438597 衛署醫器輸壹字第008628號 2015-03-18 2010-03-18 醫　器 1 DHA04400862801 “史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌) “Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile) P 放射學科用裝置 P1640 放射性影片標記系統 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 STANDARD IMAGING, INC. 7601 MURPHY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-2532, USA UNITED STATES 2010-03-22 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
1438598 衛署醫器輸壹字第008630號 2015-03-18 2010-03-18 醫　器 1 DHA04400863001 “威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)　 “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1438599 衛署醫器輸壹字第008631號 2015-03-19 2010-03-19 醫　器 1 DHA04400863103 “安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌) “ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1800 尿液流量或容積測量系統 輸　入 ;;GMP 廣碩股份有限公司 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 89466114 ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY GERMANY 2010-04-21 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
1438600 衛署醫器輸壹字第008632號 2015-03-19 2010-03-19 醫　器 1 DHA04400863205 3M 除膠劑 (未滅菌) 3M Remover Lotion (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE 3M CENTER, BLDG. 275-5W-06 ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
1438601 衛署醫器輸壹字第008633號 2015-03-19 2010-03-19 醫　器 1 DHAS4400863302 “奇異”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HEALTHCARE WILHELM-MAISEL-STR. 14 90530 WENDELSTEIN GERMANY GERMANY 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1438602 衛署醫器輸壹字第008634號 2015-03-22 2010-03-22 醫　器 1 DHA04400863409 “康美的” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Conmed”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 福勳事業有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 28409963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2010-03-24 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438603 衛署醫器輸壹字第008635號 2015-03-22 2010-03-22 醫　器 1 DHA04400863501 “古夫醫療”光纖光源及載具 (未滅菌) “Gulf Medical”fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 GULF MEDICAL FIBEROPTICS 148 DUNBAR AVENUE, UNIT B, OLDSMAR, FL 34677, USA UNITED STATES 2010-03-24 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438604 衛署醫器輸壹字第008636號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 1 DHA04400863600 “大西洋”輻射防護用具 (未滅菌) “ATLANTIC X-RAY” RADIATION PROTECTIVE DEVICES (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 彩順貿易有限公司 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓 25054501 ATLANTIC X-RAY 5500 MILITARY TRAIL, #22-253. JUPITER, FL 33458, USA UNITED STATES 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1438605 衛署醫器輸壹字第008637號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 1 DHA04400863702 “富來”方尼克斯聽力檢查儀（未滅菌） “Frye”Fonix Audiometers(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 利凌科技股份有限公司 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 27530116 FRYE ELECTRONICS, INC. 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. UNITED STATES 2010-03-30 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
1438606 衛署醫器輸壹字第008638號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 1 DHA04400863804 台達採血筆 Delta Lanzo Lancing device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台達電子工業股份有限公司 桃園縣龜山鄉興邦路31之1號 34051920 GLOBAL MEDICAL MARKET CORP. ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-04-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438607 衛署醫器輸壹字第008639號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 1 DHA04400863906 “奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌） “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 B&L BIOTECH, INC 502, GUNGJUN TOWER, 727-3, GOJAN-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 425-906 KOREA 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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