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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1438608 | 衛署醫器輸壹字第008640號 | 2015-03-23 | 2010-03-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400864004 | “錡炫”醫用口罩(未滅菌) | “Brilliant Fuji”Medical Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 | 錡炫貿易股份有限公司 | 新北市新莊區思源路593巷5弄10號1樓 | 29071469 | T.T.Y SUPPLY LIMITED | 482/35 MOO 3 PHUTTHARUKSA RD., TAMBOL PHRAEKSA AMPHUR MUANG SAMUTPRAKARN 10280 THAILAND | THAILAND | 2010-03-30 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438609 | 衛署醫器輸壹字第008641號 | 2015-03-24 | 2010-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400864106 | “恰妥挪佳”瑞錦動力式治療床(未滅菌) | “Chattanooga”Region Powered Table (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3760 動力式治療檯 | 輸 入 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街7號6樓 | 70687192 | CHATTANOOGA GROUP, A DIVISION OF ENCORE MEDICAL | 4717 ADAMS ROAD, HIXSON, TENNESSEE 37343 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-04-06 | 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438610 | 衛署醫器輸壹字第008642號 | 2015-03-24 | 2010-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400864208 | “歐康”視野儀 (未滅菌) | “OPKO”OTI Perimeter (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1605 視野鏡 | 輸 入 | 永明儀器有限公司 | 新北市中和區板南路667號11樓 | 27329246 | OPKO HEALTH INC. | 4400 BISCAYNE BLVD. MIAMI, FL USA 33137-3212 | UNITED STATES | 2011-05-03 | 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438611 | 衛署醫器輸壹字第008643號 | 2020-03-24 | 2010-03-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400864300 | “強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3420 體外肢體義肢用組件 | 輸 入 | 強生義肢股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段16之2號4樓 | 18881815 | PEL SUPPLY CO. | 4666 MANUFATURING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA | UNITED STATES | 2014-12-09 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438612 | 衛署醫器輸壹字第008644號 | 2015-03-25 | 2010-03-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400864402 | “康富得”醫用矯正鞋墊 (未滅菌) | “Comforts”Medical corrective insole (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 康富得科技有限公司 | 新北市三重區重新路五段609巷20號9樓之1 | 28656318 | F.G. STREIFENEDER KG | MOASFELDSTRABE 10 82275 EMMERING ,GERMANY | GERMANY | 2011-05-24 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438613 | 衛署醫器輸壹字第008645號 | 2020-03-25 | 2010-03-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400864501 | “艾迪皮”凱頓 口內牙科用蠟 (未滅菌) | “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6890 口內牙科用蠟 | 輸 入 | 千華醫療器材有限公司 | 台北市大同區長安西路306號3樓 | 28194506 | ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD | PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-10-06 | 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438614 | 衛署醫器輸壹字第008646號 | 2015-03-25 | 2010-03-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400864603 | “歐士德”牙科手機及其附件(未滅菌) | “OSSTELL”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | OSSTELL AB | GAMLESTADSVAGEN 3B SE-415 02 GOTEBORG SWEDEN | SWEDEN | 2013-07-09 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438615 | 衛署醫器輸壹字第008647號 | 2015-03-26 | 2010-03-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400864705 | “全司摩迅”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) | “TRANSMOTION” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5510 非交流電力式病患升降機 | 輸 入 | 天群醫療企業股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓 | 20865299 | TRANSMOTION MEDICAL, INC. | P.O. Box 302 1441 WOLF CREEK TRIAL, SHARON CENTER, OH 44274, USA | UNITED STATES | 2010-04-01 | 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
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1438617 | 衛署醫器輸壹字第008649號 | 2015-03-26 | 2010-03-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400864909 | 羅氏凡塔那特殊化學溶液染料 | Roche VENTANA NexES Special Stains Chemical Solution Stains | B 血液學及病理學裝置 | B1850 染料及化學溶液染料 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. | 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA | UNITED STATES | 2010-04-09 | 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438618 | 衛署醫器輸壹字第008650號 | 2015-03-26 | 2010-03-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400865007 | 西帝克 鉤端螺旋體IgG/IgM抗體快速篩檢試劑 | CTK Leptospira IgG/IgM Rapid Test | C 免疫學及微生物學裝置 | C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 | 04246879 | CTK BIOTECH, INC. | 6748 NANCY RIDGE DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA | UNITED STATES | 2014-10-14 | 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438619 | 衛署醫器輸壹字第008651號 | 已註銷 | 2012-03-14 | 自請註銷 | 2015-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865109 | “賀可瑪”機械式助行器 (未滅菌) | “Hocoma” Mechanical Walker (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 | 大裕儀器有限公司 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 22156836 | HOCOMA AG | INDUSTRIESTRASSE 4, CH-8604 VOLKETSWIL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-03-16 | |||||
1438620 | 衛署醫器輸壹字第008652號 | 2015-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865201 | 思博高階全自動生化分析儀 | SPA PLUS automated Clinical Analyzer | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | HIROSE ELECTRIC SYSTEM CO., LTD. - NASU FACTORY | 1535-1 YONKU-CHO, NASUSHIOBARA-SHI, TOCHIGI, JAPAN | JAPAN | 2010-03-30 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438621 | 衛署醫器輸壹字第008653號 | 2020-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865300 | "萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌) | "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2485 臨床使用的電泳設備 | 輸 入 | 萊富生命科技股份有限公司 | 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 | 84310768 | LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD | BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256 | SINGAPORE | 2014-10-29 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438622 | 衛署醫器輸壹字第008654號 | 2015-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865402 | “百爾登”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | “Biotem”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 愛迪威國際貿易有限公司 | 台中市西區華美西街一段35號3樓 | 25051510 | BIOTEM CO., LTD | 267-3 DEOKPO-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA | KOREA | 2010-07-15 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438623 | 衛署醫器輸壹字第008655號 | 2015-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865504 | “法葛蘭泰”一般手術用手動式器械(未滅菌) | “FR GALANTAI”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 禾瑞有限公司 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 | 22328887 | FR GALANTAI MANUFACTURING LIMITED | 11 BANCROFT CRESCENT, GLENDENE AUCKLAND 0602, NEW ZEALAND | NEW ZEALAND | 2011-03-09 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438624 | 衛署醫器輸壹字第008656號 | 2015-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865606 | “康美的”手動式關節鏡器材(未滅菌) | “CONMED”Manual arthroscopic instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 福勳事業有限公司 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 28409963 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC | 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA | UNITED STATES | 2010-04-06 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438625 | 衛署醫器輸壹字第008657號 | 2015-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865708 | “康美的”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) | “CONMED”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 輸 入 | 福勳事業有限公司 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 28409963 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC | 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA | UNITED STATES | 2010-04-06 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438626 | 衛署醫器輸壹字第008658號 | 2015-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865800 | “康美的”導入/引流導管及其附件(未滅菌) | “CONMED”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 | 福勳事業有限公司 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 28409963 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC | 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA | UNITED STATES | 2010-04-02 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438627 | 衛署醫器輸壹字第008659號 | 2015-03-29 | 2010-03-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400865902 | “和豐”病患檢查用手套(未滅菌) | “HORIZON”Patient Examination Glove (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | TOP GLOVE SDN. BHD. | LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA | MALAYSIA | 2010-04-02 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438628 | 衛署醫器輸壹字第008660號 | 已註銷 | 2012-03-14 | 自請註銷 | 2015-03-30 | 2010-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400866000 | “賀可瑪”洛可美機械式助行器 (未滅菌) | “HOCOMA”Lokomat Mechanical Walker (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 | 大裕儀器有限公司 | 台北市中山北路一段92號4樓之1 | 22156836 | HOCOMA AG | INDUSTRIESTRASSE 4, CH-8604, VOLKETSWIL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-03-16 | |||||
1438629 | 衛署醫器輸壹字第008661號 | 2020-03-30 | 2010-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400866102 | BD 刺血片(滅菌) | BD Lancet (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;GMP | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BD CARIBE LTD. | ROAD 31, KM. 24.3 JUNCOS, PR 00777, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-20 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438630 | 衛署醫器輸壹字第008662號 | 2015-03-30 | 2010-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400866201 | 佛粹斯膽固醇檢驗試劑 | Fortress Diagnostics CHOLESTEROL | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路1段55號5樓 | 22735759 | FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. | UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2010-04-09 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438631 | 衛署醫器輸壹字第008663號 | 2015-03-30 | 2010-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400866303 | 佛粹斯尿酸檢驗試劑 | Fortress Diagnostics URIC ACID | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路1段55號5樓 | 22735759 | FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. | UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2010-04-09 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438632 | 衛署醫器輸壹字第008664號 | 2015-03-30 | 2010-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400866405 | 佛粹斯三酸甘油脂檢驗試劑 | Fortress Diagnostics TRIGLYCERIDES | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路1段55號5樓 | 22735759 | FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. | UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2010-04-09 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438633 | 衛署醫器輸壹字第008665號 | 2015-03-30 | 2010-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400866507 | “亞頓”整形外科手術組套及其附件(未滅菌) | “ADODERM”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I3925 整形外科手術組套及其附件 | 輸 入 | 優健萌葳生物醫藥有限公司 | 台北市中山區北安路578巷8弄11號 | 53539697 | ADODERM GMBH | ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY | GERMANY | 2012-05-25 | 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438634 | 衛署醫器輸壹字第008666號 | 2015-03-30 | 2010-03-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400866609 | “敏瑞”病患定位光束指示器(未滅菌) | “Minrad”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P5780 病患定位光束指示器 | 輸 入 | 得豐科技股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 28670775 | MINRAD INC. | 50 COBHAM DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127, USA | UNITED STATES | 2014-03-24 | 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438635 | 衛署醫器輸壹字第008667號 | 2015-03-31 | 2010-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400866701 | “愛凡絲”蓋絡卡緹曬璐莉疤痕護理凝膠 (未滅菌) | “ADVANCED”Kelo-cote Solaire scar Gel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 矽膠片 | 輸 入 ;;委託製造 | 吉富貿易有限公司 | 台北市民權東路三段 142號901室 | 68254509 | SINCLAIR PHARMA SRL | VIALE RESTELLI 29. 20124 MILANO, ITALY. | ITALY | 2014-05-05 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1438636 | 衛署醫器輸壹字第008667號 | 2015-03-31 | 2010-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400866701 | “愛凡絲”蓋絡卡緹曬璐莉疤痕護理凝膠 (未滅菌) | “ADVANCED”Kelo-cote Solaire scar Gel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 矽膠片 | 輸 入 ;;委託製造 | 吉富貿易有限公司 | 台北市民權東路三段 142號901室 | 68254509 | ADVANCED BIO-TECHNOLOGIES, INC. | 1100 SATELLITE BOULEVARD, SUWANEE, GA 30024, USA | UNITED STATES | 2014-05-05 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
1438637 | 衛署醫器輸壹字第008668號 | 2015-03-31 | 2010-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400866800 | “德來”脫脂棉花 (未滅菌) | “FIRST DIRECT” HAPPY ABSORBENT COTTON (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 | 德來貿易有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉中正路303號7樓之3 | 28104913 | CARE PRODUCTS INC. | NO 130, 4TH ST, 10TH AVE, CALOOCAN CITY METRO MANILA, PHILIPPINES | PHILIPPINES | 2010-04-12 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438638 | 衛署醫器輸壹字第008669號 | 2015-03-31 | 2010-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400866902 | 3M 護肘 (未滅菌) | 3M FUTURO Elbow Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 三和傑興業股份有限公司永康廠 | 台南市永康區玉行里環工路50號C棟 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438639 | 衛署醫器輸壹字第008669號 | 2015-03-31 | 2010-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400866902 | 3M 護肘 (未滅菌) | 3M FUTURO Elbow Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 福馨國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段16號6樓 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438640 | 衛署醫器輸壹字第008669號 | 2015-03-31 | 2010-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400866902 | 3M 護肘 (未滅菌) | 3M FUTURO Elbow Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M CONSUMER HEALTH CARE | ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438641 | 衛署醫器輸壹字第008670號 | 2015-03-31 | 2010-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400867000 | “亞培”第二代拋棄式採血器具 | “Abbott” SF lancing device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;委託製造 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | OWEN MUMFORD LTD. | BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK | UNITED KINGDOM | 2014-08-04 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438642 | 衛署醫器輸壹字第008670號 | 2015-03-31 | 2010-03-31 | 醫 器 | 1 | DHA04400867000 | “亞培”第二代拋棄式採血器具 | “Abbott” SF lancing device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;委託製造 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT DIABETES CARE, INC. | 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438643 | 衛署醫器輸壹字第008671號 | 2015-04-01 | 2010-04-01 | 醫 器 | 1 | DHA04400867102 | “佾展”乳膠檢診手套 (未滅菌) | “I Jhan” Latex Examination Gloves (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;GMP | 佾展有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮山柑里2鄰14-1號 | 28622628 | PT. UNIVERSAL GLOVES | JL. PERTAHANAN NO.17 PATUMBAK KAMPUNG-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA | INDONESIA | 2010-04-06 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438644 | 衛署醫器輸壹字第008672號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867204 | “大林” 放射線檯(未滅菌) | “OBAYASHI”Radiographic Table(Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1980 放射線檯 | 輸 入 ;;GMP | 老達利貿易股份有限公司 | 台北市南港區重陽路223號5樓 | 03185902 | OBAYASHI MFG. CO., LTD. | 15-15, YAHEI 2-CHOME KAWAGUCHI-CITY, SAITAMA 332-0002, JAPAN | JAPAN | 2014-10-28 | 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438645 | 衛署醫器輸壹字第008673號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867306 | “安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌) | “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1620 尿液動力測量系統 | 輸 入 ;;GMP | 廣碩股份有限公司 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 89466114 | ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH | WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY | GERMANY | 2010-04-22 | 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438646 | 衛署醫器輸壹字第008674號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867408 | 3M 護腰(未滅菌) | 3M FUTURO Back Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 三和傑興業股份有限公司永康廠 | 台南市永康區玉行里環工路50號C棟 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438647 | 衛署醫器輸壹字第008674號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867408 | 3M 護腰(未滅菌) | 3M FUTURO Back Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 福馨國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段16號6樓 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438648 | 衛署醫器輸壹字第008674號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867408 | 3M 護腰(未滅菌) | 3M FUTURO Back Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M CONSUMER HEALTH CARE | ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438649 | 衛署醫器輸壹字第008675號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867500 | 3M 護膝(未滅菌) | 3M FUTURO Knee Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 三和傑興業股份有限公司永康廠 | 台南市永康區玉行里環工路50號C棟 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438650 | 衛署醫器輸壹字第008675號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867500 | 3M 護膝(未滅菌) | 3M FUTURO Knee Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 福馨國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段16號6樓 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438651 | 衛署醫器輸壹字第008675號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867500 | 3M 護膝(未滅菌) | 3M FUTURO Knee Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M CONSUMER HEALTH CARE | ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438652 | 衛署醫器輸壹字第008676號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867602 | 3M 護腕 (未滅菌) | 3M FUTURO Wrist Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 三和傑興業股份有限公司永康廠 | 台南市永康區玉行里環工路50號C棟 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438653 | 衛署醫器輸壹字第008676號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867602 | 3M 護腕 (未滅菌) | 3M FUTURO Wrist Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 福馨國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段16號6樓 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438654 | 衛署醫器輸壹字第008676號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867602 | 3M 護腕 (未滅菌) | 3M FUTURO Wrist Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M CONSUMER HEALTH CARE | ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438655 | 衛署醫器輸壹字第008677號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867701 | 3M 護踝 (未滅菌) | 3M FUTURO Ankle Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 三和傑興業股份有限公司永康廠 | 台南市永康區玉行里環工路50號C棟 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438656 | 衛署醫器輸壹字第008677號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867701 | 3M 護踝 (未滅菌) | 3M FUTURO Ankle Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 福馨國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段16號6樓 | TAIWAN | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1438657 | 衛署醫器輸壹字第008677號 | 2015-04-02 | 2010-04-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400867701 | 3M 護踝 (未滅菌) | 3M FUTURO Ankle Support (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M CONSUMER HEALTH CARE | ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |