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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438708 衛署醫器輸壹字第008727號 2015-04-15 2010-04-15 醫　器 1 DHA04400872703 〝凱丹特〞口內攝影機（未滅菌） 〝Cadent〞Intra-oral Camera（non-sterile） F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 寶鈺生技股份有限公司 彰化縣福興鄉福工路6號 28423959 CADENT LTD. 17 HA TAASIYA STREET, OR YEHUDA 60212, ISRAEL ISRAEL 2010-04-27 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1438709 衛署醫器輸壹字第008728號 2015-04-15 2010-04-15 醫　器 1 DHA04400872805 “丹尼爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “DANIL”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 鑫彥有限公司 台中市大里區青松街112巷2-7號 27676060 DANIL SMC CO., LTD. 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA KOREA 2010-04-20 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438710 衛署醫器輸壹字第008729號 2015-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400872907 美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌) Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 86124557 LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256 SINGAPORE 2012-03-07 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438711 衛署醫器輸壹字第008730號 2015-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400873005 美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌) Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 86124557 LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256 SINGAPORE 2012-03-13 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438712 衛署醫器輸壹字第008731號 2015-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400873107 美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌) Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 86124557 LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256 SINGAPORE 2012-03-07 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438713 衛署醫器輸壹字第008732號 2015-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400873209 美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌) Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 86124557 LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256 SINGAPORE 2012-03-30 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438714 衛署醫器輸壹字第008733號 2015-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400873301 美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌) POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 86124557 LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256 SINGAPORE 2012-03-07 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438715 衛署醫器輸壹字第008734號 2015-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400873400 美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物 POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 86124557 LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256 SINGAPORE 2012-03-23 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438716 衛署醫器輸壹字第008735號 2015-04-15 2010-04-15 醫　器 1 DHA04400873502 “伊奎諾思”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Equinox”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V. DE STUWDAM 25, 3815 KM, AMERSFOORT THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2010-04-19 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438717 衛署醫器輸壹字第008736號 2015-04-15 2010-04-15 醫　器 1 DHA04400873604 “伊奎諾思” 牙科用水泥 (未滅菌) “Equinox”Dental cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V. DE STUWDAM 25, 3815 KM, AMERSFOORT THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2010-04-19 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1438718 衛署醫器輸壹字第008737號 2015-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400873706 “合皓”口內牙鑽頭（未滅菌） “Information” SICace Intraoral Dental Drill （Non-Sterile） F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 合皓股份有限公司 台北市中山區民族東路60號4樓之2 84100545 SIC INVENT AG BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-04-01 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1438719 衛署醫器輸壹字第008738號 2020-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400873808 伯瑞黴漿菌檢測組 (未滅菌) Bio-Rad Mycoplasma DUO Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 3, BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA CONQUETTE FRANCE FRANCE 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1438720 衛署醫器輸壹字第008739號 2020-04-16 2010-04-16 醫　器 1 DHA04400873900 伯瑞鉤端螺旋體試劑(未滅菌) Bio-Rad Leptospira Serology (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3, BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA CONQUETTE FRANCE FRANCE 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
1438721 衛署醫器輸壹字第008740號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874008 亞培艾西斯ATM (11q22.3)探針 Abbott Vysis LSI ATM (11q22.3) Probe B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438722 衛署醫器輸壹字第008741號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874100 亞培艾西斯EGFR/CEP 7探針 Abbott Vysis EGFR/CEP 7 FISH Probe Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438723 衛署醫器輸壹字第008742號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874202 亞培艾西斯TOP2A/CEP 17探針 Abbott Vysis TOP2A/CEP 17 FISH Probe Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438724 衛署醫器輸壹字第008743號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874301 亞培艾西斯PML/RARA探針 Abbott Vysis LSI PML/RARA Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438725 衛署醫器輸壹字第008744號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874403 亞培艾西斯TOP2A/HER-2/CEP 17探針 Abbott Vysis TOP2A/HER-2/CEP 17 FISH Probe Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438726 衛署醫器輸壹字第008745號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874505 亞培艾西斯ZNF217探針 Abbott Vysis ZNF217 FISH Probe Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438727 衛署醫器輸壹字第008746號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874607 亞培艾西斯BCR/ABL雙色雙融合探針 Abbott Vysis LIS BCR/ABL Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438728 衛署醫器輸壹字第008747號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874709 亞培艾西斯BCR/ABL ES探針 Abbott Vysis LSI BCR/ABL ES Dual Color Translocation Probe Set B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438729 衛署醫器輸壹字第008748號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874801 亞培艾西斯BCR/ABL雙色單融合探針 Abbott Vysis LSI BCR/ABL Dual Color, Single Fusion Translocation Probe Set B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438730 衛署醫器輸壹字第008749號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400874900 亞培艾西斯IGH/BCL2探針 Abbott Vysis LSI IGH/BCL2 Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438731 衛署醫器輸壹字第008750號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 DHA04400875001 亞培艾西斯IGH探針 Abbott Vysis LSI IGH Dual Color, Break Apart Rearrangement Probe B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438732 衛署醫器輸壹字第008751號 2015-04-20 2010-04-20 醫　器 1 DHA04400875100 “必沛”醫療用冷敷包（未滅菌） “PIP”COOL PAD （Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 昕承實業有限公司 台北市士林區中正路622號 22887312 PIP CO., LTD 1-36, NOUNINBASHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN JAPAN 2012-11-26 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1438733 衛署醫器輸壹字第008752號 2015-04-20 2010-04-20 醫　器 1 DHA04400875202 “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4760 可拆除式皮膚縫合釘 輸　入 ;;GMP 台灣莎多利斯有限公司 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 28685539 SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY GERMANY 2010-04-28 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
1438734 衛署醫器輸壹字第008753號 2015-04-20 2010-04-20 醫　器 1 DHA04400875304 福永葡萄糖品管液 EPS Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 福永生物科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 80064027 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-26 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1438735 衛署醫器輸壹字第008754號 2015-04-21 2010-04-21 醫　器 1 DHA04400875406 “比迪介”牙科手用器械（未滅菌） “PTJ” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 PTJ INTERNATIONAL 15, ALLEE DES PEUPLIERS 54180 HOUDEMONT, FRANCE FRANCE 2010-04-27 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438736 衛署醫器輸壹字第008755號 2015-04-21 2010-04-21 醫　器 1 DHA04400875508 “竇可”手動式眼科手術器械（滅菌） “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 D. O. R. C. INTERNATIONAL B. V. SCHEI JDELVEWEG 2, 3214 VN ZUIDLAND, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438737 衛署醫器輸壹字第008756號 2020-04-21 2010-04-21 醫　器 1 DHA04400875600 “閃星”手動式眼科手術器械（滅菌） “Surgistar” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 SURGISTAR INC. 2310 LA MIRADA, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438738 衛署醫器輸壹字第008757號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 1 DHA04400875702 “富瑞克”橡皮障及其附件（未滅菌） “FLEXOMATIC”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 FLEXOMATIC SDN BHD 5, JALAN BULAN MU5/M, BANDAR PINGGIRAN SUBANG, 40150 SHAH ALAM, SELANGOR DE, MALAYSIA MALAYSIA 2010-04-29 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1438739 衛署醫器輸壹字第008758號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 1 DHA04400875801 "美艾利爾"拜奈克思金黃色葡萄球菌快速診斷試劑(未滅菌) "Alere" BinaxNOW Staphylococcus aureus Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE SCARBOROUGH, INC. 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, ME 04074 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
1438740 衛署醫器輸壹字第008759號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 1 DHA04400875903 “和豐”肢體裝具（未滅菌）　 “HORIZON”Limb Orthosis (Non-Sterile)　　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 MIRACLE MEDICAL INDUSTRIES 4 FAWZI ST., (FACING PRESIDENTIAL PALACE) SARAYA EL-KOBA, CAIRO EGYPT EGYPTI 2010-04-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1438741 衛署醫器輸壹字第008760號 2020-04-22 2010-04-22 醫　器 1 DHA04400876001 “格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌） “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 GREATBATCH MEDICAL SA L ECHELETTE 7, CH-2534 ORVIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-25 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438742 衛署醫器輸壹字第008765號 2015-04-23 2010-04-23 醫　器 1 DHA04400876501 “思泰瑞”超音波清洗機 (未滅菌) “STERIS” CAVIWAVE ULTRASONIC CLEANING SYSTEM (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 5960 HEISLEY ROAD, MENTOR, OH 44060-1834, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1438743 衛署醫器輸壹字第008766號 2015-04-23 2010-04-23 醫　器 1 DHA04400876600 “日東”醫療用不織布膠帶 (未滅菌) “NITTO” YU-KI BAN NON-WOVEN CLOTH TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 豪記興業有限公司 台北市中山區吉林路299巷1號 11851766 NITTO MEDICAL 11-2 ITTYOME OOSAKKI SHINGAWAKU TOKYO JAPAN JAPAN 2010-05-13 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438744 衛署醫器輸壹字第008767號 2020-04-23 2010-04-23 醫　器 1 DHA04400876702 “尼德克” 角膜地圖儀 (未滅菌) “Nidek”Corneal Topography (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK TECHNOLOGIES S.R.L. VIA DELL' ARTIGIANATO 6/A, 35020 ALBIGNASEGO (PD), ITALY ITALY 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1438745 衛署醫器輸壹字第008768號 2015-04-23 2010-04-23 醫　器 1 DHA04400876804 “博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌) “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 輸　入 微星儀器有限公司 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 24208331 BODY MEDIA, INC. ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA UNITED STATES 2010-05-03 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1438746 衛署醫器輸壹字第008769號 已註銷 2010-11-11 自請註銷 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 DHA04400876906 “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 亞靖儀器有限公司 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS, INC. 1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2010-11-12
1438747 衛署醫器輸壹字第008770號 已註銷 2010-11-11 自請註銷 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 DHA04400877004 “磊士亞錫”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “Respironics RCM”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 亞靖儀器有限公司 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓 80013294 RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES) 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2010-11-12
1438748 衛署醫器輸壹字第008771號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 DHA04400877106 “愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌) “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 醫兆股份有限公司 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 23027311 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1438749 衛署醫器輸壹字第008772號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 DHA04400877208 “愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌) “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 醫兆股份有限公司 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 23027311 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1438750 衛署醫器輸壹字第008773號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 DHA04400877300 “愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌) “ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 醫兆股份有限公司 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 23027311 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1438751 衛署醫器輸壹字第008774號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 DHA04400877402 “康特”瑞技牙科用圓頭銼 (未滅菌) “Coltene”SwissTEC Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1438752 衛署醫器輸壹字第008775號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 DHA04400877501 “威曼”氧氣面罩 (未滅菌) “Weinmann”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 天贈有限公司 台北市士林區忠誠路２段２號９樓 12939564 WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH & CO. KG KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY GERMANY 2010-05-03 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1438753 衛署醫器輸壹字第008776號 2015-04-27 2010-04-27 醫　器 1 DHA04400877603 管美尿液化學品管液組 Quantimetrix Urine Dipstick Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 艾慕思生物科技股份有限公司 台北市內湖路洲子街46號6樓 12669816 QUANTIMETRIX CORPORATION 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-04 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1438754 衛署醫器輸壹字第008777號 2015-04-27 2010-04-27 醫　器 1 DHA04400877705 管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 艾慕思生物科技股份有限公司 台北市內湖路洲子街46號6樓 12669816 QUANTIMETRIX CORPORATION 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-04 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1438755 衛署醫器輸壹字第008778號 2015-04-27 2010-04-27 醫　器 1 DHA04400877807 “布朗維克”口咽氣道管(未滅菌) “BRUNSWICK” Oropharyngeal airway (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 MEDICAL PRODUCTS MANUFACTURING, LLC AKA BRUNSWICK BIOMEDICAL TECHNOLOGIES 4 LITTLE BROOK ROAD, WEST WAREHAM MA 02576, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-28 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1438756 衛署醫器輸壹字第008779號 2015-04-27 2010-04-27 醫　器 1 DHA04400877909 “霓弘”牙科用注射針 (未滅菌) “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 豪偉企業有限公司 嘉義市西區西門街176之1號 66609272 NIHON CHUSHASHIN KOGYO CO. LTD. NO.1-28-9, OJI-HONCHO, KITA-KU TOKYO. JAPAN. JAPAN 2010-04-28 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1438757 衛署醫器輸壹字第008780號 2015-04-28 2010-04-28 醫　器 1 DHA04400878007 全方位俏護士 醫療用貼布 (未滅菌) Q-Nurse Medical adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 瑞凱生化科技有限公司 台南市東區富農街一段188巷110號1樓 80137555 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT HUNGARY 2010-11-05 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 17901 到第 17950 筆