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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438658 衛署醫器輸壹字第008678號 2015-04-02 2010-04-02 醫　器 1 DHA04400867803 “美締”肢體護具（未滅菌） “Medi”Protect Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 杏一醫療用品股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村復興一路94號1、2樓 86649006 MEDI GMBH & CO. KG MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH, GERMANY GERMANY 2010-04-08 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1438659 衛署醫器輸壹字第008679號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 DHA04400867905 彼比西染色試劑組 BBC Stain Reagent Kits B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 全望企業有限公司 新北市新店區中正路503-5號5樓 28702137 BBC BIOCHEMILAC PO BOX 1320 409 ELEANOR LANE MOUNT VERNON, WA 98273 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438660 衛署醫器輸壹字第008680號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 DHA04400868003 美迪可染色試劑組 MEDICAL Stain Reagent Kits B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 全望企業有限公司 新北市新店區中正路503-5號5樓 28702137 MEDICAL CHEMICAL CORPORATION 19430 VAN NESS AVE., TORRANCE CA 90501, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438661 衛署醫器輸壹字第008681號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 DHA04400868105 “奧圖”旋轉式主動脈打孔器 (滅菌) “ALTO”A/E Rotating Aortic Punch (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 ;;GMP 連鎰有限公司 台北市大同區赤峰街３巷２４號 16172823 ALTO DEVELOPMENT CORPORATION 5206 ASBURY ROAD, FARMINGDALE, NJ 07727 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-17 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1438662 衛署醫器輸壹字第008682號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 DHA04400868207 “費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 28979400 FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2013-03-08 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。
1438663 衛署醫器輸壹字第008683號 2015-04-07 2010-04-07 醫　器 1 DHA04400868309 “麥克艾爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “MICROAIRE”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 福勳事業有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 28409963 MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-12 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438664 衛署醫器輸壹字第008684號 2015-04-07 2010-04-07 醫　器 1 DHA04400868401 “阿西式”手動式關節鏡器械 (未滅菌) “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 福勳事業有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 28409963 ARTHREX INC. 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-12 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1438665 衛署醫器輸壹字第008685號 2015-04-07 2010-04-07 醫　器 1 DHA04400868500 "牛津" 白血球分離管T細胞處理劑 (未滅菌) "OXFORD" Leucosep Tubes T-Cell Xtend (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8500 淋巴球分離培養基 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 OXFORD IMMUNOTEC LTD. 94C MILTON PARK, ABINGDON, OXFORDSHIRE, OX14 4RY, UK UNITED KINGDOM 2010-04-19 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
1438666 衛署醫器輸壹字第008686號 2015-04-07 2010-04-07 醫　器 1 DHA04400868602 “音得通”氣導式助聽器 (未滅菌) “Interton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 興宣科技股份有限公司 台北市松山區民權東路3段144號10樓之4(1125室) 24499719 INTERTON A/S LAUTRUPBJERG 7 POSTBOKS 7 BALLERUP, 2750 DENMARK DENMARK 2011-12-30 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438667 衛署醫器輸壹字第008687號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400868704 "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 "MIC" PRONTO DRY Rapid Urease Tests C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 ;;委託製造 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 GASTREX SARL. 27, AVENUE RECTEUR MARCEL BOUCHARD, 21640 GILLY LES CITEAUX, FRANCE FRANCE 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1438668 衛署醫器輸壹字第008687號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400868704 "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 "MIC" PRONTO DRY Rapid Urease Tests C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 ;;委託製造 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION 41, RUE DE I'INDUSTRIE-Z.I. NORD-69530 BRIGNAIS, FRANCE FRANCE 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1438669 衛署醫器輸壹字第008688號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400868806 禮亞尚內分泌檢測試劑稀釋液 LIAISON Endocrinology Diluent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY ITALY 2010-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438670 衛署醫器輸壹字第008689號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400868908 “蘇亞珊”腰背護具（未滅菌） “Thuasne”Back Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 THUASNE DEUTSCHLAND GMBH IM STEINKAMP 12, D-30938 GROSSBURGWEDEL, GERMANY GERMANY 2010-04-12 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1438671 衛署醫器輸壹字第008690號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400869006 “萊恩”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Rhein”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD. 19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN PAKISTAN 2010-04-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438672 衛署醫器輸壹字第008691號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400869108 “媚得康”手術用器具馬達與配件或附件（未滅菌） “Medikan”Easy Contour Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 MEDIKAN CO., LTD. 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438673 衛署醫器輸壹字第008692號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400869200 “大明”伊歐瑪矯正鏡片（未滅菌） “DAEYUNG”EOMA Corrective spectacle lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 清鳳莊光學有限公司 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 97153733 DAEMYUNG OPTICAL CO. LTD. 1673-4 STNIL-DONG DAEDEOK-GU DAEJEON-SI KOREA KOREA 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438674 衛署醫器輸壹字第008693號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400869302 “大明”摩洛波利矯正鏡片（未滅菌） “DAEMYUNG”MONOPOLY Corrective spectacle lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 清鳳莊光學有限公司 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 97153733 DAEMYUNG OPTICAL CO. LTD. 1673-4 STNIL-DONG DAEDEOK-GU DAEJEON-SI KOREA KOREA 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438675 衛署醫器輸壹字第008694號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 1 DHA04400869401 “碧而喜 ”一般手術用手動式器械（未滅菌） “P＆C ”Manual surgical instrument for general use（Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 P&C INTERNATIONAL 3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-04-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438676 衛署醫器輸壹字第008695號 2015-04-09 2010-04-09 醫　器 1 DHA04400869503 “緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌） “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A. UNITED STATES 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438677 衛署醫器輸壹字第008696號 2015-04-09 2010-04-09 醫　器 1 DHA04400869605 “思一”手動式眼科手術器械（滅菌） “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument （Sterile） M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SIE SURGICAL INSTRUMENT ENGINEERING AG ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-04-13 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438678 衛署醫器輸壹字第008697號 2020-04-09 2010-04-09 醫　器 1 DHA04400869707 “伊那”手動式眼科手術器械（未滅菌） “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 INAMI & CO., LTD. NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. JAPAN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438679 衛署醫器輸壹字第008698號 2015-04-09 2010-04-09 醫　器 1 DHA04400869809 “愛可德”手動式眼科手術器械（未滅菌） “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 ACCUTOME, INC 3222 PHOENIXVILLE PIKE, MALVERN, PA. 19355, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438680 衛署醫器輸壹字第008699號 2015-04-12 2010-04-12 醫　器 1 DHA04400869901 “復特” 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) “INVOTEC” Intranasal Splint (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4780 鼻腔內固定夾板 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 INVOTEC INTERNATIONAL, INC. 6833 PHILLIPS INDUSTRIAL BLVD. JACKSONVILLE, FL 32256-3029, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-13 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
1438681 衛署醫器輸壹字第008700號 2015-04-12 2010-04-12 醫　器 1 DHA04400870009 “醫紮”皮適妥敷料噴霧 (未滅菌) “Inibsa”Plastospray Spray Plastic (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 康達仕有限公司 台北市中山區民權西路27號5樓之2 28007551 LABORATORIOS INIBSA, S.A. CTRA. SABADELL A GRANOLLERS, KM 14.5 08185 LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1438682 衛署醫器輸壹字第008701號 2015-04-12 2010-04-12 醫　器 1 DHA04400870101 "德曼遜" 乳酸去氫(酉每)弗列克斯 檢驗試劑組 "Dimension" LDI Lactate Dehydrogenase Flex reagnet cartridge A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1438683 衛署醫器輸壹字第008702號 2015-04-12 2010-04-12 醫　器 1 DHA04400870200 "德曼遜" 鐵 弗列克斯 檢驗試劑組 "Dimension" IRON Iron Flex reagent cartridge A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
1438684 衛署醫器輸壹字第008703號 2015-04-12 2010-04-12 醫　器 1 DHA04400870302 "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定檢驗組3型 "Siemens" Dried Pos ID panel Type 3 C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1438685 衛署醫器輸壹字第008704號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400870404 “宏威”矯正鏡片（未滅菌） “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA KOREA 2010-12-27 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438686 衛署醫器輸壹字第008705號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400870506 “優若美”新膚克親水性敷料 (未滅菌) “EUROMED”SureSkin Hydrocolloid Wound Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 EUROMED, INC. 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-27 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1438687 衛署醫器輸壹字第008706號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400870608 “史崔克”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) “Stryker” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 福勳事業有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 28409963 STRYKER MEDSURG GROUP 4100 EAST MILHAM AVE KALAMAZOO, MI 49001, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-27 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438688 衛署醫器輸壹字第008707號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400870700 “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌) “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉三民路11號 47227669 HOYA LENS VIETNAM LTD. 20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438689 衛署醫器輸壹字第008708號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400870802 “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌) “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉三民路11號 47227669 HOYA LENS THAILAND LTD. 853 PHAHOLYOTHIN ROAD, PRACHATIPAT, THANYABURI PATUMTHANI 12130, THAILAND THAILAND 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438690 衛署醫器輸壹字第008709號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400870901 “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌) “HOYA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉三民路11號 47227669 HOYA LENS THAILAND LTD. 102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND THAILAND 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438691 衛署醫器輸壹字第008710號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400871002 “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌) “HOYA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉三民路11號 47227669 HOYA CORPORATION (VISION CARE COMPANY) 21-3 SHIOMI-CHOU FUNABASHI-SHI 273-0016, CHIBA JAPAN JAPAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438692 衛署醫器輸壹字第008711號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400871101 “威微賴”眼科驗光機 (未滅菌) “WaveLight”Allegro Analyzer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WAVELIGHT GMBH AM WOLFSMANTEL 5, 91058 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2011-06-09 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1438693 衛署醫器輸壹字第008712號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400871203 “威微賴”角膜地圖分析儀 (未滅菌) “WaveLight”Allegro Topolyzer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WAVELIGHT GMBH AM WOLFSMANTEL 5, 91058 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2011-06-09 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1438694 衛署醫器輸壹字第008713號 2020-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400871305 “強生” 軀幹裝具 (未滅菌) “JOHNSON”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 強生義肢股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段16之2號4樓 18881815 SPINAL TECHNOLOGY, INC. 191 MID TECH DRIVE WEST YARMOUTH, MA 02673 USA UNITED STATES 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1438695 衛署醫器輸壹字第008714號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400871407 “麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）　 “Lisa”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 稚庭企業股份有限公司 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 27991779 LISA LASER PRODUCTS OHG MAX-PLANCK-STR. 1, 37191 KATLENBURG-LINDAU, GERMANY GERMANY 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438696 衛署醫器輸壹字第008715號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 DHA04400871509 “桑達斯邁泰斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Cendres Metaux”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 亞成興業有限公司 高雄市鼓山區裕國街167號 24426322 CENDRES METAUX SA RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-05-10 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438697 衛署醫器輸壹字第008716號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400871601 協和總量膽固醇試驗系統 Kyowa Medex Determiner L TC II A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932 JAPAN JAPAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1438698 衛署醫器輸壹字第008717號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400871700 協和三酸甘油脂試驗系統 Kyowa Medex Determiner L TG II A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932 JAPAN JAPAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1438699 衛署醫器輸壹字第008718號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400871802 愛瑞斯 CA/CB/CC 品管液 IRISpec CA/CB/CC Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 IRIS DIAGNOSTICS 9172 ETON AVENUE CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1438700 衛署醫器輸壹字第008719號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400871904 “聖美克”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Sometech”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 SOMETECH INC. 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO GU SEOUL, KOREA KOREA 2010-04-23 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1438701 衛署醫器輸壹字第008720號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400872002 “詩路通”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “SILHOUET-TONE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 SILHOUET-TONE LTD. 2185 RUE MICHELIN, LAVAL QUEBEC H7L 5B8 CANADA CANADA 2010-04-20 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1438702 衛署醫器輸壹字第008721號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400872104 “比特能”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)　 “BTL”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)　　 I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 BTL INDUSTRIES LIMITED 161 CLEVELAND WAY HERTFORDSHIRE, SG1 6BU STEVENAGE, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-04-23 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1438703 衛署醫器輸壹字第008722號 2020-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400872206 “布雷克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Black & Black”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 BLACK & BLACK SURGICAL, INC. 4896 N. ROYAL ATLANTA DRIVE, SUITE 302. TUCKER, GA 30084, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438704 衛署醫器輸壹字第008723號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400872308 “百瑞登”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Bredent”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2010-04-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438705 衛署醫器輸壹字第008724號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400872400 “百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌) “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2010-04-23 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1438706 衛署醫器輸壹字第008725號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 1 DHA04400872502 “百瑞登”成形印模牙托 (未滅菌) “Bredent”preformed impression tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2010-04-20 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1438707 衛署醫器輸壹字第008726號 2015-04-15 2010-04-15 醫　器 1 DHA04400872601 “彼得聖塔”醫療用黏性膠帶（未滅菌） “PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 達鑫科技有限公司 台北市北投區振興街１號６樓之１２ 27548642 PIETRASANTA PHARMA S. P. A. VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY ITALY 2010-04-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 17851 到第 17900 筆