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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438508 衛署醫器輸壹字第008524號 2020-02-22 2010-02-22 醫　器 1 DHA04400852402 "鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌) "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 鴻海醫療器材股份有限公司 台中市太平區長安六街152號1樓 28962203 HARALD NORDIN SA Z. I. La Foge, CH-1816 Chailly-sur-Montreux Switzerland SWITZERLAND 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1438509 衛署醫器輸壹字第008525號 2015-02-09 2010-02-09 醫　器 1 DHA04400852504 “慷美得”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（滅菌） “CONMADE”Medical adhesive tape and adhesive bandage (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHANALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438510 衛署醫器輸壹字第008526號 2015-02-10 2010-02-10 醫　器 1 DHA04400852606 "英商史耐輝" 低沾黏傷口護墊 (滅菌) "Smith & Nephew" Melolin Low-Adherent Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1438511 衛署醫器輸壹字第008527號 2015-02-10 2010-02-10 醫　器 1 DHA04400852708 “思拓” 壓力供應裝置（未滅菌） “Storz Medical” Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 守恆股份有限公司 台北市內湖區安美街１６３號９樓 16387900 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1438512 衛署醫器輸壹字第008528號 2015-02-11 2010-02-11 醫　器 1 DHA04400852800 “漾格”矯正鏡片（未滅菌） “YOUNGER” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 YOUNGER OPTICS AUSTRALIA PTY LTD. A.B.N. 11-095-681-913 456 SOUTH ROAD AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438513 衛署醫器輸壹字第008529號 2015-02-11 2010-02-11 醫　器 1 DHA04400852902 “特美”眼科試驗鏡片組（未滅菌） “TOMY”Trial Lens Set（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M1405 眼科試驗鏡片組 輸　入 裕達精密工業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號5樓之5 04223186 TOMY CORPORATION 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN JAPAN 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
1438514 衛署醫器輸壹字第008530號 2015-02-11 2010-02-11 醫　器 1 DHA04400853000 “伊科塔尼”眼科試驗鏡片組（未滅菌） “IKETANI”Trial Lens Set（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M1405 眼科試驗鏡片組 輸　入 裕達精密工業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號5樓之5 04223186 IKETANI CO., LTD. 2196 HIYOSHI-MURA KISO-GUN NAGANO, JAPAN JAPAN 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
1438515 衛署醫器輸壹字第008531號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 DHA04400853102 “捷邁”噴射灌洗器（未滅菌） “Zimmer”Jet lavage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5475 噴射灌洗器 輸　入 ;;GMP 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 Zimmer Surgical, Inc. 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-10 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
1438516 衛署醫器輸壹字第008532號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 DHA04400853201 “得吉康”一般手術用手動式器械（未滅菌） “SURGICON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 醫管家科技有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村宏慶街３９號４樓 27803609 SURGICON (PVT) LIMITED P.O. BOX 244,KHADIM ALI ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2010-02-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438517 衛署醫器輸壹字第008533號 2020-02-12 2010-02-12 醫　器 1 DHA04400853303 “天美克斯”牙科手用器械（未滅菌） “Temrex”Dental Hand Instrument（Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 TEMREX CORPORATION 300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438518 衛署醫器輸壹字第008534號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 DHA04400853405 “傑美”矯正鏡片（未滅菌） “JOIN ME”Corrective spectacle lens （Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 傑美光學科技國際有限公司 台北市復興南路二段151巷1號8樓 70555164 SAMYUING TRADING CO., LTD 374-5, SHOKYO-DONG, MAPO-KU SEOUL, KOREA KOREA 2010-10-13 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438519 衛署醫器輸壹字第008535號 已註銷 2012-03-28 自請註銷 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 DHA04400853507 "維特" 水性潤滑液 (未滅菌) WET Liquid Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 古樂可企業有限公司 高雄市三民區正忠路215巷2號 86461918 WET INERNATIONAL INC. 28650 BRAXTON AVE. N VALENCIA, CA 91355-4163 U.S.A. UNITED STATES 2012-03-28
1438520 衛署醫器輸壹字第008536號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 DHA04400853609 百樂潔假牙清潔錠 (未滅菌) Bioclean Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 秉新藥業股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段429號4樓 28466231 HELAGO-PHARMA GMBH RHEINALLEE, 11-D-53173 BONN, GERMANY GERMANY 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1438521 衛署醫器輸壹字第008537號 2020-02-12 2010-02-12 醫　器 1 DHA04400853701 “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) “SMART”Dental Hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區民生路55巷12號1樓 13049982 SMART DENTAL CORP. 2500 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OREGON 97132 USA UNITED STATES 2014-12-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438522 衛署醫器輸壹字第008547號 2015-02-23 2010-02-23 醫　器 1 DHA04400854701 “邁特”縫線傳遞器（滅菌） “Mitek”Suture Passer (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438523 衛署醫器輸壹字第008548號 已註銷 2012-04-05 自請註銷 2015-02-23 2010-02-23 醫　器 1 DHA04400854803 崔克阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 TREK alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. 982 KEYNOTE CIRCLE, SUITE 6 CLEVELAND, OHIO44131 USA UNITED STATES 2012-04-06
1438524 衛署醫器輸壹字第008549號 2015-02-23 2010-02-23 醫　器 1 DHA04400854905 “巴銳”個人用防護罩（未滅菌） “Bar Ray”Personnel Protective Shield（Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 鼎邦實業有限公司 基隆市暖暖區源遠路279之11號6樓 80473923 BAR RAY PRODUCTS 95 MONARCH STREET LITTLESTOWN, PA 17340, USA UNITED STATES 2010-02-26 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1438525 衛署醫器輸壹字第008550號 2015-02-24 2010-02-24 醫　器 1 DHA04400855003 “勤達”氧氣面罩 (未滅菌) “TEAM POWER”Face Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHANALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2010-02-26 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1438526 衛署醫器輸壹字第008551號 2020-02-24 2010-02-24 醫　器 1 DHA04400855105 “迪克斯”牙科手用器械 (未滅菌) “Discus“ Zoom Procedure Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 DISCUS DENTAL, LLC. 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438527 衛署醫器輸壹字第008552號 2015-02-24 2010-02-24 醫　器 1 DHA04400855207 “法瑪” 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) “Pharma” Heat and moisture condenser(artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 PHARMA SYSTEMS AB RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN SWEDEN 2010-02-26 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1438528 衛署醫器輸壹字第008553號 2015-02-24 2010-02-24 醫　器 1 DHA04400855309 貝克曼庫爾特亞瑟斯檢體稀釋液A BECKMAN COULTER ACCESS SAMPLE DILUENT A B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-03-01 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438529 衛署醫器輸壹字第008554號 2015-02-24 2010-02-24 醫　器 1 DHA04400855401 “富麗”矯正鏡片（未滅菌） “FLARE”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA KOREA 2011-01-07 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438530 衛署醫器輸壹字第008555號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400855500 “艾得”鼻腔擴大器 (未滅菌) “Adwin”Carederm nasal strips (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3900 鼻腔擴大器 輸　入 國鈿股份有限公司 新北市板橋區雙十路2段41巷1號 22738242 ADWIN KOREA CORP. 747-22, YOKSAM, KANGNAM, SEOUL REGISTERED PATENT NO.0315520 KOREA KOREA 2010-02-26 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
1438531 衛署醫器輸壹字第008556號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400855602 “進億春”矯正鏡片 (未滅菌) “CHI YI CHUN” Corrective spectacle lens （Non-Sterile）　 M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 進億春興業社 台北市忠孝東路三段２８５號２樓 DAEMYUNG OPTICAL CO. LTD. 1673-4 STNIL-DONG DAEDEOK-GU DAEJEON-SI KOREA KOREA 2010-12-01 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438532 衛署醫器輸壹字第008557號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400855704 "德國虎瑪" 微量白蛋白檢驗試劑 "Human" HS600 Microalbumin C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
1438533 衛署醫器輸壹字第008558號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400855806 "德國虎瑪" 抗鏈球菌溶血素O免疫試劑 "Human" HS600 anti-Streptolysin-O C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1438534 衛署醫器輸壹字第008559號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400855908 "德國虎瑪" 尿酸檢測試劑 "Human" HS600 Uric acid liquicolor plus A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1438535 衛署醫器輸壹字第008560號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856006 "德國虎瑪" 三酸甘油脂試劑 "Human" HS600 Triglycerides liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1438536 衛署醫器輸壹字第008561號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856108 "德國虎瑪" 總蛋白質試劑 "Human" HS600 Total Protein liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
1438537 衛署醫器輸壹字第008562號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856200 "德國虎瑪" 亞磷酸試劑 "Human" HS600 Phosphorus liquirapid A 臨床化學及臨床毒理學 A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
1438538 衛署醫器輸壹字第008563號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856302 "德國虎瑪" 鎂試劑 "Human" HS600 Magnesium liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
1438539 衛署醫器輸壹字第008564號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856401 "德國虎瑪" 脂肪分解酵素試劑 "Human" HS600 Lipase liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
1438540 衛署醫器輸壹字第008565號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856503 "德國虎瑪" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 "Human" HS600 LDL Cholesterol liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1438541 衛署醫器輸壹字第008566號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856605 "德國虎瑪" 乳酸脫氫(酉每)試劑 "Human" HS600 LDH SCE mod. liquiUV A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1438542 衛署醫器輸壹字第008567號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856707 "德國虎瑪" 鐵檢測試劑 "Human" HS600 Iron TPTZ liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
1438543 衛署醫器輸壹字第008568號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856809 "德國虎瑪" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 "Human" HS600 HDL Cholesterol liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1438544 衛署醫器輸壹字第008569號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400856901 "德國虎瑪"胺基丙酸轉移(酉每)試劑 "Human" HS600 GPT (ALAT) liquiUV A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1438545 衛署醫器輸壹字第008570號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400857009 "德國虎瑪" γ-麩胺醯轉移(酉每)檢測試劑 "Human" HS600 Gamma-GT liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
1438546 衛署醫器輸壹字第008571號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400857101 "德國虎瑪"膽固醇試劑 "Human" HS600 Cholesterol liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1438547 衛署醫器輸壹字第008572號 2020-02-25 2010-02-25 醫　器 1 DHA04400857200 "而至" 牙齒研磨乳膏 (未滅菌) "GC" MI Paste Plus (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC CORPORATION 76-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO 174-8585, JAPAN JAPAN 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1438548 衛署醫器輸壹字第008573號 2015-02-26 2010-02-26 醫　器 1 DHA04400857302 “宜適”醫療用冷敷包 (未滅菌) “INEX” Cold pack ( NON-STERILE ) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 松碁儀器有限公司 高雄市鼓山區龍文街27號14樓 12963923 INEX SLICON, INC. Z.A. LA GOBETTE, 60540 PUISEUX LE HAUBERGER, FRANCE FRANCE 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1438549 衛署醫器輸壹字第008574號 2015-02-26 2010-02-26 醫　器 1 DHA04400857404 “泰斯科”硬式喉頭鏡（未滅菌） “Timesco”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市建國北路二段８５號３樓 12318235 TIMESCO HEALTHCARE LTD TIMESCO HOUSE, 3 CARNIVAL PARK, CARNIVAL CLOSE, BASILDON, ESSEX SS14 3WN UK (ENGLAND) UNITED KINGDOM 2014-12-08 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1438550 衛署醫器輸壹字第008575號 2020-03-01 2010-03-01 醫　器 1 DHA04400857506 協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌) SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1438551 衛署醫器輸壹字第008576號 2020-03-01 2010-03-01 醫　器 1 DHA04400857608 協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌) SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1438552 衛署醫器輸壹字第008577號 2020-03-01 2010-03-01 醫　器 1 DHA04400857700 協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌) SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1438553 衛署醫器輸壹字第008578號 2020-03-01 2010-03-01 醫　器 1 DHA04400857802 協克披衣菌檢驗試劑套組 (未滅菌) Savyon Chlamydia test kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1438554 衛署醫器輸壹字第008579號 2020-03-01 2010-03-01 醫　器 1 DHA04400857901 “維比姆”氣管交換導管（未滅菌） “VBM”Airway Exchange Catheter (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2014-12-23 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1438555 衛署醫器輸壹字第008580號 2020-03-02 2010-03-02 醫　器 1 DHA04400858002 “萊富生命”愛普拜斯 即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌) "Life Technologies" Applied Biosystems Real-Time PCR System (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256 SINGAPORE 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1438556 衛署醫器輸壹字第008581號 2020-03-02 2010-03-02 醫　器 1 DHA04400858101 “安太”電動油壓手術台及其附件 (未滅菌) “AMTAI”EVOLUTION OPERATING TABLE AND ACCESSORIES (NON- STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC. 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1438557 衛署醫器輸壹字第008582號 2015-03-02 2010-03-02 醫　器 1 DHA04400858203 3M 醫療用彈性襪（未滅菌） 3M FUTURO Medical Support Hosiery (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 5801 MARIEMONT AVE., CINCINNATI, OHIO, 45227, USA UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 17701 到第 17750 筆