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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438408 衛署醫器輸壹字第008422號 2019-12-25 2009-12-25 醫　器 1 DHA04400842207 “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) “PLASTOD”Medical Dermatape strips (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 PLASTOD S.P.A. VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY ITALY 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438409 衛署醫器輸壹字第008423號 2019-12-25 2009-12-25 醫　器 1 DHA04400842309 “博士倫”人工水晶體導引器 (滅菌) “Bausch & Lomb”Crystalsert Intraocular Lens Guide (Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 ;;GMP 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1438410 衛署醫器輸壹字第008424號 2019-12-28 2009-12-28 醫　器 1 DHA04400842401 “耶卡”手動聽診器（未滅菌） “ERKA” Manual Stethoscope（Non-sterile） E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 ERKA. KALLMEYER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG IM FARCHET 15, D-83646 BAD TOLZ, GERMANY GERMANY 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
1438411 衛署醫器輸壹字第008425號 2019-12-28 2009-12-28 醫　器 1 DHA04400842500 3M 石膏繃帶 (未滅菌) 3M Scotchcast Polyester Casting Tape (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 DONGSUNG CHEMICAL CO., LTD. #370-116, SHINPYUNG-DONG, SAHA-KU BUSAN 604-836 SOUTH KOREA KOREA 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1438412 衛署醫器輸壹字第008426號 2014-12-29 2009-12-29 醫　器 1 DHA04400842602 “路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌) “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6970 液晶靜脈定位器 輸　入 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 LUMINETX CORPORATION 1256 UNION AVENUE MEMPHIS, TN 38104 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-16 可顯示周邊靜脈，僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。
1438413 衛署醫器輸壹字第008427號 2019-12-29 2009-12-29 醫　器 1 DHA04400842704 "優敏"視力圖表儀（未滅菌） "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD. DOU BLDG, 4F 1000-9, DOKSAN-DONG, GUEMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1438414 衛署醫器輸壹字第008428號 2019-12-29 2009-12-29 醫　器 1 DHA04400842806 伊膚伸縮絆（未滅菌） EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN JAPAN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438415 衛署醫器輸壹字第008429號 2015-01-21 2010-01-21 醫　器 1 DHA04400842908 3M 皮膚除膠劑 (未滅菌) 3M Remover for skin (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 KOIKE KAGAKU CORPORATION, AKAGI PLANT 6-5 AKAGIMACHI-NAGAIOGAWADA, SHIBUKAWA-SHI, GUNMA 379-1102, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
1438416 衛署醫器輸壹字第008430號 2019-12-29 2009-12-29 醫　器 1 DHAS4400843001 “冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌） “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 普一股份有限公司 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ 34205679 TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD. 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1438417 衛署醫器輸壹字第008431號 2014-12-29 2009-12-29 醫　器 1 DHA04400843108 “發斯可”非動力式治療床墊 (未滅菌) “Fresco” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 FRESCO CO., LTD. 1-3-9, MINAMI-SENBA, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN JAPAN 2009-12-30 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1438418 衛署醫器輸壹字第008433號 2014-12-29 2009-12-29 醫　器 1 DHA04400843302 “伯尼斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌) “POINTNIX” MonziMOA Abrasive device and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 POINTNIX CO., LTD. 3F, ACE TWIN TOWER 1, 212-1, KURO-DONG, KURO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2009-12-30 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1438419 衛署醫器輸壹字第008434號 2019-12-29 2009-12-29 醫　器 1 DHA04400843401 羅氏可霸斯 c 膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌) cobas c CHOL2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1438420 衛署醫器輸壹字第008435號 2014-12-30 2009-12-30 醫　器 1 DHA04400843503 “百特”注射架（未滅菌） “Baxter”Infusion Stand (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 MICROMEDICS, INC. 1270 EAGAN INDUSTRIAL ROAD, SUITE #120 ST. PAUL, MN 55121 , USA UNITED STATES 2009-12-31 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1438421 衛署醫器輸壹字第008436號 2019-12-30 2009-12-30 醫　器 1 DHA04400843605 “多倍”檢診手套（未滅菌） “Tobaperkasa”Examination Gloves（Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 佾岳有限公司 苗栗縣苑裡鎮客庄里客庄75之23號1樓之8 84668359 PT. LATEXINDO TOBAPERKASA JL. BINJAI, KM. 11 NO.55, MEDAN 20352, INDONESIA INDONESIA 2014-11-11 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1438422 衛署醫器輸壹字第008437號 2014-12-30 2009-12-30 醫　器 1 DHA04400843707 “客爾”牙科手用器械 (未滅菌) “Kerr” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. UNITED STATES 2009-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438423 衛署醫器輸壹字第008438號 2019-12-31 2009-12-31 醫　器 1 DHA04400843809 “美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED INSTRUMENTATION SAS LE PAVILLON, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE FRANCE 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438424 衛署醫器輸壹字第008439號 2020-01-04 2010-01-04 醫　器 1 DHA04400843901 伊膚彈性伸縮絆（未滅菌） EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN JAPAN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438425 衛署醫器輸壹字第008441號 2015-01-05 2010-01-05 醫　器 1 DHA04400844101 "瑞爾美廸"血球容積測量裝置 "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device B 血液學及病理學裝置 B6400 血球容積測量裝置 輸　入 微星儀器有限公司 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 24208331 RHEO MEDITECH, INC. 612-98 2F SANGKYUNG BUILDING, BANPO-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-01-11 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
1438426 衛署醫器輸壹字第008443號 2015-01-06 2010-01-06 醫　器 1 DHA04400844302 “艾可”艾微達一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) “Eco”EVIDA General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 乾生生醫科技股份有限公司 新北市樹林區俊安街31巷14號 13135240 ECO-VERDE PTE LTD. 50 UBI AVE 3#03-05 SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2010-01-11 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438427 衛署醫器輸壹字第008444號 2020-01-06 2010-01-06 醫　器 1 DHA04400844404 “英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌) “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1438428 衛署醫器輸壹字第008445號 2015-01-06 2010-01-06 醫　器 1 DHA04400844506 “佳視得”矯正鏡片（未滅菌） “Caster”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 佳視得科技有限公司 新北市中和區民享街93巷4號1樓 27307313 DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD. 1673-4 SINIL-DONG, DAEJEON, KOREA KOREA 2010-10-04 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438429 衛署醫器輸壹字第008446號 2020-01-06 2010-01-06 醫　器 1 DHA04400844608 “麥樂佛”卡樂磨斯杜爾牙科手術裝置及其附件（未滅菌） “Maillefer”Calamus Dual dental operative unit and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1438430 衛署醫器輸壹字第008447號 2020-01-07 2010-01-07 醫　器 1 DHA04400844700 “理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌) “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1438431 衛署醫器輸壹字第008448號 2015-01-07 2010-01-07 醫　器 1 DHA04400844802 “邁特”可利套管系統 (滅菌) “Mitek” Clear Cannula System (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 大瓏企業股份有限公司 新北市新店區中正路525,525-1,527,529,529-1號6樓、525-1,529-1號4樓 TAIWAN 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438432 衛署醫器輸壹字第008448號 2015-01-07 2010-01-07 醫　器 1 DHA04400844802 “邁特”可利套管系統 (滅菌) “Mitek” Clear Cannula System (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438433 衛署醫器輸壹字第008449號 2015-01-08 2010-01-08 醫　器 1 DHA04400844901 “屹龍”手動可調整式病床（未滅菌） “Hill-Rom”CareAssist Manual Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. UNITED STATES 2010-01-19 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1438434 衛署醫器輸壹字第008450號 2015-01-08 2010-01-08 醫　器 1 DHA04400845002 “大明”達卡視矯正鏡片（未滅菌） “DAEMYUNG”DAGAS Corrective spectacle lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 清鳳莊光學有限公司 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 97153733 DAEMYUNG OPTICAL CO. LTD. 1673-4 STNIL-DONG DAEDEOK-GU DAEJEON-SI KOREA KOREA 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438435 衛署醫器輸壹字第008451號 2015-01-08 2010-01-08 醫　器 1 DHA04400845101 “哈你”健特福克矯正鏡片（未滅菌） “HANEE”GENTLE FOLK Corrective spectacle lens （Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 一甲一光學有限公司 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 13157790 HANEE OPTICAL CO. LTD. #727-2 GEOMSANG-DONG GONGJU-SI CHUNGNAM KOREA KOREA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1438436 衛署醫器輸壹字第008452號 2020-01-11 2010-01-11 醫　器 1 DHA04400845203 “德瑞格”牙科用手術燈 (未滅菌) “degre K”Dental operating light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 DEGRE K 4RUE DE JARENTE F75004 PARIS FRANCE FRANCE 2014-12-01 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1438437 衛署醫器輸壹字第008453號 2015-01-11 2010-01-11 醫　器 1 DHA04400845305 “賽特力”研磨裝置及其附件 (未滅菌) “Satelec” AIR MAX Abrasive device and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SATELEC S.A.S ACTEON GROUP DIVISION 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL- Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE FRANCE 2010-01-15 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1438438 衛署醫器輸壹字第008454號 2015-01-11 2010-01-11 醫　器 1 DHA04400845407 “賽特力”口腔研磨磨光劑 (未滅菌) “Satelec” AIR MAX Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SATELEC S.A.S ACTEON GROUP DIVISION 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL- Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE FRANCE 2010-01-20 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1438439 衛署醫器輸壹字第008455號 2015-01-11 2010-01-11 醫　器 1 DHA04400845509 3M 護膝　(未滅菌) 3M Futuro Ｋnee Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 5801 MARIEMONT AVE., CINCINNATI, OHIO, 45227, USA UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1438440 衛署醫器輸壹字第008456號 2015-01-11 2010-01-11 醫　器 1 DHA04400845601 “密特”非電動的活體組織夾（滅菌） “MTW” Non-Electric Biopsy Forceps（Sterile） H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MTW ENDOSKOPIE SEBASTIANUSSTRA BE 52-D-46487 WESEL, GERMANY GERMANY 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1438441 衛署醫器輸壹字第008457號 2015-01-11 2010-01-11 醫　器 1 DHA04400845700 “赫德科”牙科植體附件 (未滅菌) “Hi Tec” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 鐳登生物科技股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段64號13樓之1 24311736 HI TEC IMPLANTS LTD. 6 GALGALEI PLADA ST., INDUSTRIAL ZONE, HERZLIA 47722, ISRAEL ISRAEL 2010-01-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438442 衛署醫器輸壹字第008459號 2015-01-14 2010-01-14 醫　器 1 DHA04400845904 “卡力斯瑪”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “KARISMA”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 GEBRUDER ZEPF GMBH & CO. KG LEHRSTRASSE 11, 78589 DURBHEIM-TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438443 衛署醫器輸壹字第008460號 2015-02-08 2010-02-08 醫　器 1 DHA04400846002 "美迪兒" 牙齒咬環 (未滅菌) "Medel" teething ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 MEDEL S.P.A. VIA MICHELI , 9, 43056 S. POLO DI TORRILE (Parma), ITALY ITALY 2010-03-24 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1438444 衛署醫器輸壹字第008461號 2015-01-21 2010-01-21 醫　器 1 DHA04400846104 "維比姆" 內視鏡麻醉氣體面罩 (未滅菌) "VBM" Anesthetic Gas Mask for Endoscopy (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH Einsteinstrasse 1 DE-72172 Sulz a.N. / Germany GERMANY 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1438445 衛署醫器輸壹字第008462號 2020-01-14 2010-01-14 醫　器 1 DHA04400846206 “美敦力”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) “Medtronic”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED INSTRUMENTATION SAS LE PAVILLON, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE FRANCE 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1438446 衛署醫器輸壹字第008463號 2015-01-14 2010-01-14 醫　器 1 DHA04400846308 羅氏可霸斯e黃體激素檢驗試劑 cobase e LH A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1438447 衛署醫器輸壹字第008464號 2015-01-14 2010-01-14 醫　器 1 DHA04400846400 羅氏可霸斯e骨質吸收指標/血清檢驗試劑 cobas e B-CrossLaps/serum A 臨床化學及臨床毒理學 A1400 羥基脯氨酸試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「羥基脯氨酸試驗系統(A.1400)」第一等級鑑別範圍。
1438448 衛署醫器輸壹字第008465號 2020-01-14 2010-01-14 醫　器 1 DHA04400846502 羅氏可霸斯 c 無機磷檢驗試劑第二代(未滅菌) cobas c PHOS2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
1438449 衛署醫器輸壹字第008466號 2020-01-15 2010-01-15 醫　器 1 DHA04400846601 “歐仕醫”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “OSE” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 OSE ORTHODONTIC SUPPLY & EQUIPMENT CO. INC. 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MARYLAND 20879-4123, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1438450 衛署醫器輸壹字第008467號 2020-01-15 2010-01-15 醫　器 1 DHA04400846703 “強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 強生義肢股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段16之2號4樓 18881815 BLATCHFORD PRODUCTS LTD. LISTER RD. BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG22 4AH, UK UNITED KINGDOM 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1438451 衛署醫器輸壹字第008468號 2020-01-15 2010-01-15 醫　器 1 DHA04400846805 “愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “IMEDICOM” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IMEDICOM CO., LTD. HANLIM HUMAN-TOWER #709, 1-40 GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA 435-060 KOREA 2014-08-19 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438452 衛署醫器輸壹字第008469號 2015-01-19 2010-01-19 醫　器 1 DHA04400846907 “柯塞吉”助聽器（未滅菌） “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 美得聲股份有限公司 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 27225066 COSELGI A/S NYMOELLEVEJ 6, 3540 LYNGE, DENMARK DENMARK 2013-05-03 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438453 衛署醫器輸壹字第008470號 2015-01-19 2010-01-19 醫　器 1 DHA04400847005 益強來柔採血筆 I CHIANG LANZO lancing device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 益強儀器有限公司 台中市北屯區柳陽東街７０號１樓 28575955 G.M.M.C ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-01-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438454 衛署醫器輸壹字第008471號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 DHA04400847107 “艾斯歐” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌） “GRAND AESPIO”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 GRAND AESPIO INC. 620 SANGDO-DONG, DONGJAK-GU, SEOUL 156-830, KOREA KOREA 2014-12-03
1438455 衛署醫器輸壹字第008472號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 DHA04400847209 “恩桑” 壓力供應裝置（未滅菌） “Eunsung Global” Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 EUNSUNG GLOBAL CORP. 6F., DHOW BUILDING, 635-3, SHINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-12-03
1438456 衛署醫器輸壹字第008473號 已註銷 2013-08-14 自請註銷 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 DHA04400847301 “伊思歐”一般手術用手動式器械（未滅菌） “GRAND AESPIO” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 東哲日琦醫學股份有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28664529 GRAND AESPIO INC. 620 SANGDO-DONG, DONGJAK-GU, SEOUL 156-830, KOREA KOREA 2013-08-15
1438457 衛署醫器輸壹字第008474號 2015-01-21 2010-01-21 醫　器 1 DHA04400847400 棒霓退熱貼 (未滅菌) BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 NEW TAC KASEI CO., LTD 4148, KAMITAKANO,TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI , KAGAWA 769-1504, JAPAN JAPAN 2010-02-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
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