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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437908 衛署醫器輸壹字第007862號 2019-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHA04400786204 “恩特科”優潔疤痕護理凝膠 (未滅菌) “M-technologies” Eurogel Plus Silicone Gel for Scar Management (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 登偉生技顧問有限公司 台北市中山區南京東路２段６６號５樓 28010036 M-TECHNOLOGIES 19 TER RUE HIPPOLYTE LEFEBVRE 59000 LILLE FRANCE FRANCE 2014-02-24 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437909 衛署醫器輸壹字第007863號 2019-06-29 2009-06-29 醫　器 1 DHA04400786306 “佳特克” 壓力供應裝置 (未滅菌) “Jtech” Pressure-Applying Device (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 JTECH MEDICAL 470 LAWNDALE DR. SUITE G SALT LAKE CITY, UT 84115 USA UNITED STATES 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1437910 衛署醫器輸壹字第007864號 2014-06-29 2009-06-29 醫　器 1 DHA04400786408 “美敦力”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) “Medtronic”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 ENVISIONIER MEDICAL TECHNOLOGIES, LLC 9700 GREAT SENECA HWY, ROCKVILLE, MD20850, USA UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1437911 衛署醫器輸壹字第007865號 2014-06-29 2009-06-29 醫　器 1 DHA04400786500 “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌) “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 THE DOW CHEMICAL COMPANY 2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-20 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1437912 衛署醫器輸壹字第007866號 2014-06-30 2009-06-30 醫　器 1 DHA04400786602 “卡娜”液體藥物給藥器 (未滅菌) “CANE”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 84476438 CANE S.R.L. VIA PAVIA, 105/I CASCINE VICA RIVOLI-TO, ITALIA ITALY 2009-12-09 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1437913 衛署醫器輸壹字第007867號 2019-06-30 2009-06-30 醫　器 1 DHA04400786701 “時代”牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌) “SCICAN”STATMATIC Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 SCICAN LTD. 1440 DON MILLS ROAD, TORONTO ON M3B 3P9, CANADA CANADA 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437914 衛署醫器輸壹字第007868號 2014-07-01 2009-07-01 醫　器 1 DHA04400786803 福爾品管液 FORA Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01432 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437915 衛署醫器輸壹字第007869號 2019-07-01 2009-07-01 醫　器 1 DHA04400786905 “範德士”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) “FENTEX”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 FENTEX MEDICAL GMBH TAKE-OFF GEWERBEPARK 4,78579 NEUHAUSE O.E., GERMANY GERMANY 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1437916 衛署醫器輸壹字第007870號 2014-07-01 2009-07-01 醫　器 1 DHA04400787003 “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. UNITED STATES 2009-07-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437917 衛署醫器輸壹字第007871號 2014-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400787105 亞培設計師 探針清洗溶液 ABBOTT ARCHITECT Probe Conditioning Solution B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437918 衛署醫器輸壹字第007872號 2014-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400787207 “柯爾”天搬牙科用士敏汀(未滅菌) “Kerr” Tempbond Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 東權國際有限公司 新北市樹林區大同街19號3樓 16915819 KERR U.S.A. 28200 WICK ROAD ROMULUS, MI 48174, U.S.A UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1437919 衛署醫器輸壹字第007873號 2019-07-02 2009-07-02 醫　器 DHA04400787309 “醫仕勒曼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) “Instrumentarium”Medical image communication device( Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND FINLAND 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1437920 衛署醫器輸壹字第007874號 2014-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400787401 “巧福思”放射科病患用支架 (未滅菌) “Q-Fix”Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 盛泰和有限公司 台北市中正區羅斯福路4段68號14樓之17 24324866 WFR/ AQUAPLAST CORP. AND Q-FIX SYSTEMS, LLC 30 LAWLINS PARK, WYCKOFF, NEW JERSEY, 07481, U.S.A. UNITED STATES 2009-07-09 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1437921 衛署醫器輸壹字第007875號 2019-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400787500 “社得思”射釔菲爾小藥水瓶 (滅菌) “Sirtex”SIR-Spheres V-Vial (Sterile) P 放射學科用裝置 P5650 手動式核種給與系統 輸　入 ;;GMP 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 43199950 SIRTEX MEDICAL LIMITED LEVEL 33, 101 MILLER STREET NORTH SYDNEY NSW 2060, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
1437922 衛署醫器輸壹字第007876號 2019-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400787602 “登色”艾尼斯一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “DENTASEPT”Anios General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 UNIDENT-ANIOS INTERNATIONAL DENTAL GROUP RUE FRANCOIS-PERREARD 4, CASE POSTALE 142, CH-1225, CHENE-BOURG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-26 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437923 衛署醫器輸壹字第007877號 2019-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400787704 “易拉喜”拉喜可一般手術用手動式器械 (未滅菌) “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 永昌儀器有限公司 新北市三重區仁愛街366巷3號 29116986 M.F.ELAHI MEDICAL CO. WAZIRBAD ROAD P.O.BOX NO.79 SIALKOT CITY, PAKISTAN PAKISTAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437924 衛署醫器輸壹字第007878號 2014-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400787806 “適比特”馬來膠(未滅菌) “SPIDENT”Guttapercha (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 SPIDENT CO. LTD. 203, 151B-6L, NAMDONGKONGDAN, INCHEON, KOREA KOREA 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1437925 衛署醫器輸壹字第007879號 2014-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400787908 “滿答”馬來膠針(未滅菌) “META”Gutta Percha Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 META BIOMED CO., LTD. 414-12, MOCHUNG-DONG,HEUNGDUK-GU, CHEONGJU CITY, CHUNGBUK, 361-808, KOREA KOREA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1437926 衛署醫器輸壹字第007880號 2019-07-02 2009-07-02 醫　器 1 DHA04400788006 "德曼遜" 脂解? 弗列克斯 試劑組(未滅菌) "Dimension" LIPL Lipase Flex reagent cartridge(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
1437927 衛署醫器輸壹字第007881號 2019-07-03 2009-07-03 醫　器 1 DHA04400788108 “允範”手動式眼科手術器械(未滅菌) “WinFame”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 WINFAME USA INC. 10507 VALLEY BLVD., SUITE 896 EL MONTE, CA 91731,USA UNITED STATES 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437928 衛署醫器輸壹字第007882號 2014-07-03 2009-07-03 醫　器 1 DHA04400788200 “莎格”冷敷貼(未滅菌) “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 SARINGER LIFE SCIENCE TECHNOLOGIES INC. 2345 WYECROFT ROAD, UNIT 2 OAKVILLE, ONTARIO, CANADA CANADA 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437929 衛署醫器輸壹字第007883號 2014-07-03 2009-07-03 醫　器 1 DHA04400788302 “鵬添碧”牙科手術器械(未滅菌) “BONTEMPI”Dental hand surgery instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 高將貿易有限公司 台北市北投區致遠一路二段70巷一弄5號1樓 22741540 BONTEMPI GMBH BODENSEESTRABE 1, 78532 TUTTLINGEN-GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437930 衛署醫器輸壹字第007884號 2014-07-03 2009-07-03 醫　器 1 DHA04400788401 “路德”骨科手動式關節鏡器材(未滅菌) “LUT”Orthopedics Arthroscope Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 稚庭企業股份有限公司 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 27991779 LUT GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 1 D-79211 DENZLINGEN GERMANY GERMANY 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1437931 衛署醫器輸壹字第007885號 2014-07-03 2009-07-03 醫　器 1 DHA04400788503 羅氏高效能前處理液1 Roche Ultra CC1 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437932 衛署醫器輸壹字第007886號 2014-07-03 2009-07-03 醫　器 1 DHA04400788605 羅氏高效能前處理液2 Roche Ultra CC2 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437933 衛署醫器輸壹字第007887號 2019-07-07 2009-07-07 醫　器 1 DHA04400788707 “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 歐御醫療器材實業有限公司 臺中市西區忠明南路239號3樓 12626015 HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1437934 衛署醫器輸壹字第007888號 2014-07-07 2009-07-07 醫　器 1 DHA04400788809 銳邁 染劑之品管片 Remel QC Slide for Stain C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215-3594 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1437935 衛署醫器輸壹字第007889號 2014-07-08 2009-07-08 醫　器 1 DHA04400788901 希美克免疫病理組織化學試劑 Cell Marque Immunohistochemistry Reagents B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 尖端生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓之3 21246965 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437936 衛署醫器輸壹字第007890號 2019-07-08 2009-07-08 醫　器 1 DHA04400789009 “崔西”眼科驗光機 (未滅菌) “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 TRACEY TECHNOLOGIES 16720 HEDGECROFT DR., HOUSTON, TX 77060, USA UNITED STATES 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437937 衛署醫器輸壹字第007891號 2019-07-08 2009-07-08 醫　器 1 DHA04400789101 “特比西”牙科手機清潔潤滑機（未滅菌） “TPC” Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437938 衛署醫器輸壹字第007892號 2019-07-08 2009-07-08 醫　器 1 DHA04400789200 3M 護肘 (未滅菌) 3M Futuro Elbow Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 5801 MARIEMONT AVE., CINCINNATI, OHIO, 45227, USA UNITED STATES 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437939 衛署醫器輸壹字第007893號 2019-07-08 2009-07-08 醫　器 1 DHA04400789302 3M 護踝 (未滅菌) 3M Futuro Ankle Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 5801 MARIEMONT AVE., CINCINNATI, OHIO, 45227, USA UNITED STATES 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437940 衛署醫器輸壹字第007894號 2019-07-08 2009-07-08 醫　器 1 DHA04400789404 3M 護腕 (未滅菌) 3M Futuro Wrist Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 5801 MARIEMONT AVE., CINCINNATI, OHIO, 45227, USA UNITED STATES 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437941 衛署醫器輸壹字第007895號 2014-07-08 2009-07-08 醫　器 1 DHA04400789506 “瑪喜” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “MAHE” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 MAHE-BARTHELMES MEDIZINTECHNIK GMBH FRIEDRICH-WOHLER-STR. 10 EMMINGEN-LIPTINGEN, B-W 78576, GERMANY GERMANY 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1437942 衛署醫器輸壹字第007896號 2014-07-09 2009-07-09 醫　器 1 DHA04400789608 “索芙特摩”法西瑪海水鼻用噴霧器 (未滅菌) “SOFTMER”Phasimar sea water nasal spray (non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 扶陞貿易有限公司 台北市羅斯福路二段１０７號１０樓 36541711 SOFTMER 11 TER, RUE CASENAVE 94 430 CHENNEVIERE SUR MARNE - FRANCE FRANCE 2013-03-20 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437943 衛署醫器輸壹字第007898號 2014-07-09 2009-07-09 醫　器 1 DHA04400789802 “貝親”牙齒咬環 (未滅菌) “Pigeon”Teething Ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 輸　入 世潮企業股份有限公司 台北市民生東路三段128號10樓之1 07015324 PIGEON CORPORATION 4-4 NIHONBASHI HISAMATSU-CHO, CHUO-KU, TOKYO 103-8480, JAPAN JAPAN 2009-09-02 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1437944 衛署醫器輸壹字第007899號 2019-07-09 2009-07-09 醫　器 1 DHA04400789901 “新鈜”新捷牙科用注射針頭 (未滅菌) “SHINHUNG”SHINJECT Dental injecting Needle (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 SHINHUNG CO., LTD. 769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1437945 衛署醫器輸壹字第007900號 2019-07-09 2009-07-09 醫　器 1 DHA04400790002 “璽榮”非動力式氧氣帳 (未滅菌) “SEA-LONG”Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5700 非動力式氧氣帳 輸　入 傳永有限公司 新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) 23039153 SEA-LONG MEDICAL SYSTEMS, INC 1983 SOUTH PARK ROAD, LOUISVILLE, KENTUCKY 40219, USA UNITED STATES 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437946 衛署醫器輸壹字第007901號 2014-07-09 2009-07-09 醫　器 1 DHA04400790101 “維娜斯”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Venus”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 VENUS TECHNOLOGIES LTD 14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL ISRAEL 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1437947 衛署醫器輸壹字第007902號 2014-07-10 2009-07-10 醫　器 1 DHA04400790203 “瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌) “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 多模式股份有限公司 台北市中山區長春路366號6樓 28006976 RITTER CONCEPT GMBH BAHNHOFSTR. 65 D-08297 ZWOENITZ GERMANY GERMANY 2010-09-17 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1437948 衛署醫器輸壹字第007903號 2019-07-10 2009-07-10 醫　器 1 DHA04400790305 “美蒂西”牙科手術裝置及附件（未滅菌） “MEDESY”Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY ITALY 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437949 衛署醫器輸壹字第007904號 2019-07-13 2009-07-13 醫　器 1 DHA04400790407 “首德”排齦線 (未滅菌) “Sure Dent”Retraction cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 SURE DENT CORPORATION 307-2, SANGDAEWON-DONG, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-03-06 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1437950 衛署醫器輸壹字第007905號 2014-07-13 2009-07-13 醫　器 1 DHA04400790509 “真達”口內攝影機 (未滅菌) “Gendex”Intraoral Cameras (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 GENDEX DENTAL SYSTEMS 1910 NORTH PENN ROAD, HATFIELD, PA, 19440, USA UNITED STATES 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437951 衛署醫器輸壹字第007906號 2019-07-14 2009-07-14 醫　器 1 DHA04400790601 “麥迪斯”微可捷人工水晶體導引器 (滅菌) “Medicel”Viscoject Intraocular Lens Guide (Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 ;;GMP 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 MEDICEL AG LUCHTEN 1262, CH-9427 WOLFHALDEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1437952 衛署醫器輸壹字第007907號 2014-07-14 2009-07-14 醫　器 1 DHA04400790700 “貝林寶體”非動力式骨科牽引設備及配件 (未滅菌) “Balanced Body”Nonpowered traction apparatus and accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 BALANCED BODY INC. 8220 FERGUSON AVE., SACRAMENTO, CA95828 USA UNITED STATES 2009-08-03 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1437953 衛署醫器輸壹字第007908號 2019-07-15 2009-07-15 醫　器 1 DHA04400790802 “歐尼亞”骨內植入物附件 (未滅菌) “OMNIA” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 OMNIA S.P.A. VIA FRANCESCO DELNEVO 180, LOC. S. MICHELE CAMPAGNA, 43036 FIDENZA (PARMA), ITALY ITALY 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437954 衛署醫器輸壹字第007909號 2019-07-15 2009-07-15 醫　器 1 DHA04400790904 “吉銨”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 冠宇牙科材料有限公司 臺中市西區五權五街151號8樓之1 27810101 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437955 衛署醫器輸壹字第007910號 2019-07-15 2009-07-15 醫　器 1 DHA04400791002 “特比西”凡思口內攝影機 (未滅菌) “TPC” AdvanceCAM Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437956 衛署醫器輸壹字第007911號 2019-07-15 2009-07-15 醫　器 1 DHA04400791104 “特比西”牙科用和汞器 (未滅菌) “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
1437957 衛署醫器輸壹字第007912號 2014-07-15 2009-07-15 醫　器 1 DHA04400791206 “地球”飛熱克退熱貼 (未滅菌) “Earth”ARS Fever Kut Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 EARTH CHEMICAL CO., LTD. 9-1, KANDA MITOSHIRO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-0053, JAPAN JAPAN 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
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