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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437608 衛署醫器輸壹字第007577號 2014-03-20 2009-03-20 醫　器 1 DHA04400757705 “豐納客”助聽器 (未滅菌) “PHONAK AG”Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 愛聆生物科技有限公司 台北市中正區新生南路一段104號5樓 28832292 PHONAK AG LAUBISRUISTRASSE 28, 8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1437609 衛署醫器輸壹字第007578號 2014-03-20 2009-03-20 醫　器 1 DHA04400757807 泰博標準型採血筆 TaiDoc Auto-Lancet Classic Lancing Device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 UNITED PLASTIC GROUP INC. 45581 NORTHPORT LOOP WEST FREMONT CALIFORNIA 94538 USA UNITED STATES 2009-05-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437610 衛署醫器輸壹字第007579號 2014-03-23 2009-03-23 醫　器 1 DHA04400757909 “桑美”骨水泥分配器 (滅菌) “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 ;;GMP 華威生技有限公司 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 27770810 SUMMIT MEDICAL LTD BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND UNITED KINGDOM 2009-04-07 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437611 衛署醫器輸壹字第007580號 2014-03-23 2009-03-23 醫　器 1 DHA04400758007 “新廣業”儲氣囊 (未滅菌) “HSINER”Reservoir bag (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 輸　入 ;;委託製造 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 MANUFACTURED BY ML PRODUCTS LLC FOR HSINER CO LTD 1101 MAGUIRE ROAD P.O. BOX 1700 NOBLE, OK 73068 U.S.A. UNITED STATES 2009-05-06 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 312, JHONGSHAN RD., SHENGANG, TAICHUNG 429, TAIWAN
1437612 衛署醫器輸壹字第007581號 2014-03-23 2009-03-23 醫　器 1 DHA04400758109 “耳果”悠可膚 脂膠質敷料 (滅菌) “URGO”Urgotul Duo Lipido-Colloid Contact Layer with absorbent protective pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 LABORATOIRES URGO 42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE, FRANCE FRANCE 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437613 衛署醫器輸壹字第007581號 2014-03-23 2009-03-23 醫　器 1 DHA04400758109 “耳果”悠可膚 脂膠質敷料 (滅菌) “URGO”Urgotul Duo Lipido-Colloid Contact Layer with absorbent protective pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 LABORATORIES URGO 2 AVENUE DE STRASBOURG, PARC EXCELLENCE 2000, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE FRANCE 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437614 衛署醫器輸壹字第007582號 2014-03-23 2009-03-23 醫　器 1 DHA04400758201 “耳果”悠可吸 藻酸鹽親水性敷料 (滅菌) “URGO”Urgosorb Alginate Hydrocolloid absorbent dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATOIRES URGO 42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE, FRANCE FRANCE 2012-04-04 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1437615 衛署醫器輸壹字第007582號 2014-03-23 2009-03-23 醫　器 1 DHA04400758201 “耳果”悠可吸 藻酸鹽親水性敷料 (滅菌) “URGO”Urgosorb Alginate Hydrocolloid absorbent dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATORIES URGO 2 AVENUE DE STRASBOURG, PARC EXCELLENCE 2000, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE FRANCE 2012-04-04 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437616 衛署醫器輸壹字第007583號 2014-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHA04400758300 "費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌) "Fresenius"CompoCool (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1437617 衛署醫器輸壹字第007584號 2014-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHA04400758402 “貝勒”電極線 (未滅菌) “Baylis” electrode cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 BAYLIS MEDICAL COMPANY 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QC CANADA H4T1A1 CANADA 2009-04-02 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1437618 衛署醫器輸壹字第007585號 2019-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHA04400758504 “赫茲”溫度調節式水床墊 (未滅菌) “HIRTZ”Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5560 溫度調節式水床墊 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 HIRTZ & CO. KG BONNER STR. 180, D-50968 KOLN, GERMANY GERMANY 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
1437619 衛署醫器輸壹字第007586號 2014-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHA04400758606 “沛兒”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “Pal”General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 勝宣科技股份有限公司 台中市西屯區台中港路二段1之18號9樓 28723870 PAL INTERNATIONAL LTD. BILTON WAY, LUTTERWORTH LEICESTERSHIRE LE17 4JA,UK UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437620 衛署醫器輸壹字第007587號 2014-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHA04400758708 “拓普康”眼科用驗光機 (未滅菌) “TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437621 衛署醫器輸壹字第007588號 2014-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHA04400758800 “拓普康”自動角膜弧度驗光機　(未滅菌) “TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437622 衛署醫器輸壹字第007589號 2014-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHA04400758902 "優可" 薄型親水性敷料 (滅菌) “URGO”Algoplaque Film/Thin Hydrocolloid dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATOIRES URGO 42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE, FRANCE FRANCE 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437623 衛署醫器輸壹字第007589號 2014-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHA04400758902 "優可" 薄型親水性敷料 (滅菌) “URGO”Algoplaque Film/Thin Hydrocolloid dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATORIES URGO 2 AVENUE DE STRASBOURG, PARC EXCELLENCE 2000, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE FRANCE 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437624 衛署醫器輸壹字第007590號 2019-03-25 2009-03-25 醫　器 1 DHA04400759000 “匹希森” 壓力調節器 (未滅菌) “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 輸　入 ;;GMP 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 PRECISION MEDICAL INC. 300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA 18067, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-13 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1437625 衛署醫器輸壹字第007591號 2019-03-25 2009-03-25 醫　器 1 DHA04400759102 “邁光”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “MICRA” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 MICRA INSTRUMENTS UK CO., LTD. UNIT 11, RECTORY CLOSE SLAPTON, LEIGHTON BUZZARD, BEDFORDSHIRE LU7-9BZ, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-10-23 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437626 衛署醫器輸壹字第007592號 2014-03-25 2009-03-25 醫　器 1 DHA04400759201 “阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌) “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 ARTHROCARE CORPORATION 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA UNITED STATES 2009-04-02 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1437627 衛署醫器輸壹字第007593號 2014-03-25 2009-03-25 醫　器 1 DHA04400759303 “阿索柯爾”骨水泥分配器 (滅菌) “ArthroCare” Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 ;;GMP 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 ARTHROCARE CORPORATION 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA UNITED STATES 2009-04-09 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437628 衛署醫器輸壹字第007594號 2019-03-25 2009-03-25 醫　器 1 DHA04400759405 保麗淨假牙清潔錠 (局部式活動假牙用) (未滅菌) Polident Denture Cleansing Tablets - Partial Cleanser (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-19 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1437629 衛署醫器輸壹字第007595號 2014-03-26 2009-03-26 醫　器 1 DHA04400759507 “豐利”助聽器 (未滅菌) “Phonak”Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 承輝聽語有限公司 台中市西屯區大進街732號1樓 27455432 PHONAK AG LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2009-04-01 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1437630 衛署醫器輸壹字第007596號 2014-03-26 2009-03-26 醫　器 1 DHA04400759609 邦妮 退熱貼 (未滅菌) BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 笙豐國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 12681327 SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. 50-1HIGASHIBOJYO-CHO, KASHIHARA-CITY, NARA-PREFECTURE 634-0835 JAPAN JAPAN 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437631 衛署醫器輸壹字第007597號 2019-03-27 2014-03-07 醫　器 1 DHA04400759701 希爾馬克細胞週期系列抗體 (未滅菌) Cell Marque Antibodies-Cell Cycle Series (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2014-04-29 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437632 衛署醫器輸壹字第007598號 2019-03-27 2014-03-10 醫　器 1 DHA04400759800 希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌) Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2014-04-29 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437633 衛署醫器輸壹字第007599號 2019-03-27 2014-03-10 醫　器 1 DHA04400759902 希爾馬克角蛋白系列抗體(未滅菌) Cell Marque Antibodies-Cytokeratin series(Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2014-04-29 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437634 衛署醫器輸壹字第007600號 2019-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHA04400760000 希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌) Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437635 衛署醫器輸壹字第007601號 2019-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHA04400760102 “莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 J. MORITA CORPORATION 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN JAPAN 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437636 衛署醫器輸壹字第007602號 2014-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHA04400760204 “史利普”經鼻套管 (未滅菌) “S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 企建科技股份有限公司 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 97337515 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD. 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL ISRAEL 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1437637 衛署醫器輸壹字第007603號 2019-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHA04400760306 “史利普”電極線 (未滅菌) “S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 企建科技股份有限公司 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 97337515 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD. 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL ISRAEL 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1437638 衛署醫器輸壹字第007604號 2019-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHA04400760408 “楷賓得士”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “KAYPENTAX” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 KAYPENTAX 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1437639 衛署醫器輸壹字第007605號 2019-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHA04400760500 “楷賓得士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “KAYPENTAX” Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 KAYPENTAX 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1437640 衛署醫器輸壹字第007606號 2019-03-30 2009-03-30 醫　器 1 DHA04400760602 伯瑞毛細血液收集管 (未滅菌) Bio-Rad Capillary Collection System (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES GMBH HEIDEMANNSTRAβE 164 80939 MUNCHEN ,GERMANY GERMANY 2014-01-06 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1437641 衛署醫器輸壹字第007607號 2019-03-30 2009-03-30 醫　器 1 DHA04400760701 “艾得”彈性貼布 (未滅菌) “EVERAID” ELASTIC FABRIC STRIP (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 長葉藥品實業有限公司 台北市信義區吳興街284巷59弄4號1樓 22352942 EVERAID CO. LTD NO.246, SO JOO-RI, WOONG SANG-UP, YANG SAN-CITY, KYUNG SANG NAM DO, KOREA KOREA 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437642 衛署醫器輸壹字第007608號 2014-03-31 2009-03-31 醫　器 1 DHA04400760803 廸亞哥紅血球溶解劑 Diagon Dialyser-SYS-SHB B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 建泓貿易有限公司 高雄市苓雅區福南里福安路458號 97136019 DIAGON LTD. H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY HUNGARY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1437643 衛署醫器輸壹字第007609號 2014-03-31 2009-03-31 醫　器 1 DHA04400760905 迪亞哥血球溶解劑 Diagon Diastromlyser-SYS 3WP B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 建泓貿易有限公司 高雄市苓雅區福南里福安路458號 97136019 DIAGON LTD. H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY HUNGARY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1437644 衛署醫器輸壹字第007610號 2014-03-31 2009-03-31 醫　器 1 DHA04400761003 迪亞哥血球稀釋液 Diagon Diaton-SYS Diluent B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 建泓貿易有限公司 高雄市苓雅區福南里福安路458號 97136019 DIAGON LTD. H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY HUNGARY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1437645 衛署醫器輸壹字第007611號 2019-03-31 2009-03-31 醫　器 1 DHA04400761105 “三欣”牙科手機及其附件（未滅菌） “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 SAESHIN PRECISION IND.CO., #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA KOREA 2014-03-08 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437646 衛署醫器輸壹字第007612號 2019-03-31 2009-03-31 醫　器 1 DHA04400761207 “阿蘇”伸縮絆 (未滅菌) “ASO” PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN JAPAN 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437647 衛署醫器輸壹字第007613號 2014-04-01 2009-04-01 醫　器 1 DHA04400761309 “雷馬特”輻射防護用具(未滅菌) “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 百世生醫科技有限公司 台北市內湖區成功路二段426巷62號 80676130 RAD-MART CORPORATION 26500 W. AGOURA ROAD #563 CALABASAS, CA 91302 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1437648 衛署醫器輸壹字第007614號 2014-04-01 2009-04-01 醫　器 1 DHA04400761401 “義獲嘉”橡皮障及其附件 “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1437649 衛署醫器輸壹字第007615號 2014-04-01 2009-04-01 醫　器 1 DHA04400761500 “必思恩”輕型彈性貼布 (未滅菌) “BSN” Lightplast Pro-Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 泰恆實業有限公司 臺北市大安區羅斯福路３段２６９巷７６號１樓 89486054 BSN MEDICAL INC. 5825 CARNEGIE BLVD. CHARLOTTE, NC 28209-4633 USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437650 衛署醫器輸壹字第007616號 2014-04-02 2009-04-02 醫　器 1 DHA04400761602 “克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌） “CRYOTHERAPY”ANUICE RECTAL DILATOR （Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5450 直腸擴張器 輸　入 美立恆生物科技有限公司 新北市新莊區中山路1段109號21樓之2 28830219 CRYOTHERAPY PAIN RELIEF PRODUCTS INC 3460 LAUREL OAKS LANE HOLLYWOOD, FLORIDA 33021-8448 USA UNITED STATES 2009-04-09 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
1437651 衛署醫器輸壹字第007617號 2014-04-02 2009-04-02 醫　器 1 DHA04400761704 “賀特”米索牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “HT”Miso Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 HT CO., LTD. HBI 510, HANYANG UNIVERSITY, #1271, SA1-DONG, SANGNOK-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2009-04-09 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437652 衛署醫器輸壹字第007618號 2019-04-03 2009-04-03 醫　器 1 DHA04400761806 “德樂思”放射科病患用支架 (未滅菌) “Telos” Radiologic patient cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 TELOS ARZT-UND KRANKENHAUSBEDARF GMBH UNTER DEN LINDEN 26 D-35410 HUNGEN-OBBORNHOFEN, GERMANY GERMANY 2014-01-21 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1437653 衛署醫器輸壹字第007619號 2019-04-03 2009-04-03 醫　器 1 DHA04400761908 “史蒂柏”肢體裝具（未滅菌） “RSL Steeper”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 RSL STEEPER RIVERSIDE ORTHOPAEDIC CENTRE 51 RIVERSIDE, MEDWAY CITY ESTATE ROCHESTER, KENT ME2 4 DP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-03-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437654 衛署醫器輸壹字第007620號 2014-04-03 2009-04-03 醫　器 1 DHA04400762006 “泉”動力式洗鼻器 (未滅菌) “IZUMI” Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 國鈿股份有限公司 新北市板橋區雙十路2段41巷1號 22738242 IZUMI PRODUCTS COMPANY 3039 SASAGA, MATSUMOTO-SHI, NAGANO-KEN, 399-8721, JAPAN JAPAN 2009-04-06 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1437655 衛署醫器輸壹字第007621號 2019-04-03 2009-04-03 醫　器 1 DHA04400762108 “歐普”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Ortho-Pli” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO-PLI CORPORATION 10061 SANDMEYER LANE, PHILADELPHIA, PA 19116, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437656 衛署醫器輸壹字第007622號 2014-04-06 2009-04-06 醫　器 1 DHA04400762200 “貝印”吸鼻器 (未滅菌) “KAI”Nose Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 金泰實業有限公司 台北市大同區延平北路一段69巷10號1樓 70477323 KAI INDUSTRIES CO., LTD. 3-9-5 IWAMOTO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO. 101-8586 JAPAN JAPAN 2009-04-24 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1437657 衛署醫器輸壹字第007623號 2019-04-06 2009-04-06 醫　器 1 DHA04400762302 “海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)　 “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
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