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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437258 衛署醫器輸壹字第007241號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724101 “莎爵”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “SAGAR”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 SAGAR & CO., P.O. BOX 960 SIALKOT 51310 PAKISTAN PAKISTAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437259 衛署醫器輸壹字第007242號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724200 “歐德”牙科口鏡 (未滅菌) “Roder”Dental mirror (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 RODER DENTAL INSTRUMENTE GMBH & CO. KG OSKAR - MESSTER - STR. 18. D-85737 ISMANING GERMANY GERMANY 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437260 衛署醫器輸壹字第007243號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724302 “威登”赫尼爾咬合紙 (未滅菌) “Whaledent”Hanel Articulation Paper (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG RAIFFEISENSTRABE 30, D-89129 LANGENAU, GERMANY GERMANY 2012-02-21 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
1437261 衛署醫器輸壹字第007244號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724404 “路明特斯”血管透照器 (未滅菌) “Luminetx”VeinViewer Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 LUMINETX CORPORATION 1256 UNION AVENUE MEMPHIS, TN 38104 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1437262 衛署醫器輸壹字第007245號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724506 “柏杜”Venturi面罩 (未滅菌) “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO MEXICO 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
1437263 衛署醫器輸壹字第007246號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724608 “柏杜”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “Productos”Nonrebreathing mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO MEXICO 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1437264 衛署醫器輸壹字第007247號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724700 “卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌) “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 CARDINAL HEALTH 200, INC. PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO MEXICO 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1437265 衛署醫器輸壹字第007248號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724802 “柏杜”氧氣面罩 (未滅菌) “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO MEXICO 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1437266 衛署醫器輸壹字第007249號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724901 "亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌) "Abbott" i-STAT Controls(Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437267 衛署醫器輸壹字第007249號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724901 "亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌) "Abbott" i-STAT Controls(Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 ABBOTT POINT OF CARE INC. 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064 USA UNITED STATES 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437268 衛署醫器輸壹字第007250號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400725002 "亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌) "Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437269 衛署醫器輸壹字第007250號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400725002 "亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌) "Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 ABBOTT POINT OF CARE INC. 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064 USA UNITED STATES 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437270 衛署醫器輸壹字第007251號 2018-11-17 2008-11-17 醫　器 1 DHA04400725101 “來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 永昌儀器有限公司 新北市三重區仁愛街366巷3號 29116986 LIFE INSTRUMENTS 31-B-ZAFAR ALI ROAD, SIALKOT-CANTT, PAKISTAN PAKISTAN 2013-07-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437271 衛署醫器輸壹字第007252號 2018-11-17 2008-11-17 醫　器 1 DHA04400725203 “米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 永昌儀器有限公司 新北市三重區仁愛街366巷3號 29116986 MULLER INSTRUMENT MEDIZINTECHNIK GMBH FAULENBACHSTR. 21 D-78573 WURMLINGEN/TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437272 衛署醫器輸壹字第007253號 2018-11-17 2008-11-17 醫　器 1 DHA04400725305 “諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)　 “Nouvag”Dental Handpieces and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 聯雄健康事業股份有限公司 台北市大安區光復南路102號5樓 12867013 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437273 衛署醫器輸壹字第007254號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 1 DHA04400725407 “史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌) “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV AVENIDA CALIDAD NO 4, PARQUE INDUSTRIAL INTERNACIONAL TIJUANA, OTAY UNIVERSIDAD, TIJUANA, BC 22425, MEXICO MEXICO 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1437274 衛署醫器輸壹字第007256號 2018-11-19 2008-11-19 醫　器 1 DHA04400725601 “史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌) “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸　入 ;;GMP 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV AVENIDA CALIDAD NO 4, PARQUE INDUSTRIAL INTERNACIONAL TIJUANA, OTAY UNIVERSIDAD, TIJUANA, BC 22425, MEXICO MEXICO 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1437275 衛署醫器輸壹字第007257號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 1 DHA04400725700 “奧拉德”義肢及裝具用附件 (未滅菌) “Allard”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 ALLARD INTERNATIONAL C/ O CAMP SCANDINAVIA AB KARBINGATAN 38, 254 67 HELSINGBORG SWEDEN SWEDEN 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437276 衛署醫器輸壹字第007258號 2013-11-18 2008-11-18 醫　器 1 DHA04400725802 “歐拉德克”普羅奧生歐拉蔻編織排齦線(未滅菌) “Oratech”ProOption ORACORD KNITTED RETRACTION CORD(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 ORATECH 10075 SOUTH JORDAN GATEWAY, SALT LAKE CITY, UTAH 84095, USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437277 衛署醫器輸壹字第007259號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 1 DHA04400725904 “安索吉爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) “anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 ANTHOGYR 2237 AVENUE ANDRE LASQUIN 74700 SALLANCHES FRANCE FRANCE 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437278 衛署醫器輸壹字第007260號 2018-11-19 2008-11-19 醫　器 1 DHA04400726002 “吉愛供應”咬口器 (未滅菌) “GI Supply”Biteblocks (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 利惠實業有限公司 新北市土城區永寧路32巷21號 89470378 GI SUPPLY 200 GRANDVIEW AVENUE, CAMP HILL, PA 17011, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1437279 衛署醫器輸壹字第007261號 2013-11-19 2008-11-19 醫　器 1 DHA04400726104 “鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌) “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 威格科技有限公司 台北市信義區忠孝東路5段669號8樓之1 28190327 MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K. ESCHENWEG 3 64397 MODAUTAL GERMANY GERMANY 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437280 衛署醫器輸壹字第007262號 2013-11-20 2008-11-20 醫　器 1 DHA04400726206 麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組 Liqui-PREP RESPIRATORY PROCESSING KIT B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 聯新生物科技股份有限公司 台北市松山區復興北路35號10樓之1 80268471 LGM INTERNATIONAL, INC. 3030 VENTURE LANE, SUITE 106 MELBOURNE, FLORIDA 32934 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437281 衛署醫器輸壹字第007263號 2013-11-20 2008-11-20 醫　器 1 DHA04400726308 麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組 Liqui-PREP FNA PROCESSING KIT B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 聯新生物科技股份有限公司 台北市松山區復興北路35號10樓之1 80268471 LGM INTERNATIONAL, INC. 3030 VENTURE LANE, SUITE 106 MELBOURNE, FLORIDA 32934 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437282 衛署醫器輸壹字第007264號 已註銷 2011-11-23 自請註銷 2013-11-20 2008-11-20 醫　器 1 DHA04400726400 “帝國”水溶性潤滑劑(未滅菌) “TEIKOKU”Lubricating Jelly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 輝生貿易有限公司 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 12334740 TEIKOKU MEDIX CO., LTD. 51 SANJO-MACHI, NISHI-KU, SAITAMA-SHI,SAITAMA, 331-0056, JAPAN JAPAN 2011-11-24
1437283 衛署醫器輸壹字第007265號 2013-11-20 2008-11-20 醫　器 1 DHA04400726502 “瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 光暘有限公司 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 28066185 THERMAFINE MEDICO, S.L. C/ GRAN VIA, 6 BJ, 08600 BERGA - BARCELONA, SPAIN SPAIN 2008-11-26 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1437284 衛署醫器輸壹字第007266號 2018-11-20 2008-11-20 醫　器 1 DHA04400726601 “米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)　 “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 MIZUHO OSI, INC. 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA UNITED STATES 2013-10-28 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1437285 衛署醫器輸壹字第007267號 2018-11-20 2008-11-20 醫　器 1 DHA04400726703 "必帝" 全自動微生物比濁儀鑑別培養液(滅菌) "BD" Phoenix AP ID Broth (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1437286 衛署醫器輸壹字第007268號 2018-11-21 2008-11-21 醫　器 1 DHA04400726805 3M舌側矯正裝置及附件 (未滅菌) 3M Incognito Lingual Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK LINGUAL GMBH SCHLEDEHAUSER STRASSE 81, 49152 BAD ESSEN, GERMANY GERMANY 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437287 衛署醫器輸壹字第007269號 2018-11-24 2008-11-24 醫　器 1 DHA04400726907 “比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌) “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 BIOMEDIX INC. 3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-19 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1437288 衛署醫器輸壹字第007270號 2013-11-24 2008-11-24 醫　器 1 DHA04400727005 “壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌) “P.J.”Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 年賀興股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段5巷3弄5號之3、4樓 30827963 P. J. DAHLHAUSEN & CO., GMBH EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY GERMANY 2008-11-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437289 衛署醫器輸壹字第007271號 2013-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHA04400727107 "卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌) "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 CARDINAL HEALTH, INC. STATE ROAD 402, KM 0.9 -ANASCO 00610 - PUERTO RICO USA UNITED STATES 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1437290 衛署醫器輸壹字第007272號 2018-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHA04400727209 “瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌) “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437291 衛署醫器輸壹字第007273號 2018-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHA04400727301 “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437292 衛署醫器輸壹字第007274號 2013-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHA04400727400 “傑那”傑瑞婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌) “Jamner” Jarit Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 J JAMNER SURGICAL INSTRUMENTS, INC. INTEGRA LIFESCIENCES GROUP GRANEGGWEG 22 D-78532 TUTTLINGEN 1, GERMANY GERMANY 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1437293 衛署醫器輸壹字第007275號 2018-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHA04400727502 “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌) “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1437294 衛署醫器輸壹字第007276號 2013-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHA04400727604 梭特 幽門螺旋桿菌測試組 CerTest H. pylori C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 CERTEST BIOTEC S.L. CEEI ARAGON, NAVE 16, MARIA DE LUNA 11, E-50018 ZARAGOZA, SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1437295 衛署醫器輸壹字第007277號 2018-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHA04400727706 “卡瓦” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “KaVo” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-06-20 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1437296 衛署醫器輸壹字第007278號 2013-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHA04400727808 “豐全”骨科石膏繃帶襯墊卷 (Non-Sterile) “FORCARE” ORTHOPAEDIC BANDAGE ORTHO ROLL CAST PADDING (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5940 石膏類產品 輸　入 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 M/S. JAJOO SURGICALS PVT. LTD. 61A/62, IND. AREA NO.3 A. B. ROOD, DEWAS(MP.) INDIA INDIA 2008-12-02 限醫療器材管理辦法「石膏類產品(N.5940)」第一等級鑑別範圍。
1437297 衛署醫器輸壹字第007279號 2018-11-26 2008-11-26 醫　器 1 DHA04400727900 “德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌) “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAEGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55, 23542 LUBECK, GERMANY GERMANY 2014-07-28 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1437298 衛署醫器輸壹字第007280號 2018-11-26 2008-11-26 醫　器 1 DHA04400728008 “普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 富揚儀器有限公司 新北市三重區大同南路146巷11號 70507369 PAK REHMAN INDUSTRY SOULACH PARK, KASHMIR ROAD, PACCA GARHA, SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2013-07-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437299 衛署醫器輸壹字第007281號 2013-11-26 2008-11-26 醫　器 1 DHA04400728100 “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 泰爾貿易有限公司 高雄市左營區大中二路232號 86062742 HYDRACHEM LIMITED GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437300 衛署醫器輸壹字第007282號 2013-11-27 2008-11-27 醫　器 1 DHA04400728202 邦迪斯 綿羊抗人類免疫球蛋白G抗體(γ-chain) The Binding Site Sheep Anti human IgG(γ-chain) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 THE BINDING SITE LIMITED. WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437301 衛署醫器輸壹字第007283號 2013-11-27 2008-11-27 醫　器 1 DHA04400728301 “艾貼克思”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “ATEX” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 ATEX MEDICAL CO., LTD. 481-13, GALHYUN-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437302 衛署醫器輸壹字第007284號 2018-11-28 2008-11-28 醫　器 1 DHA04400728403 舒適特 單次使用拋棄型採血針 (滅菌) OneTouch SureSoft Single Use Disposable Lancing Device (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 OWEN MUMFORD LTD. BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK UNITED KINGDOM 2014-07-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437303 衛署醫器輸壹字第007285號 2019-02-23 2009-02-23 醫　器 1 DHA04400728505 “恩力”潤倍力水溶性潤滑劑(未滅菌) “Ambix” Lubrijel Water Soluble Lubricating Jelly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 南河貿易股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 15248304 AMBIX LABORATORIES DIVISION ORGANICS CORPORATION OF AMERICA 55 WEST END ROAD, TOTOWA, NJ 07512 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-23 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1437304 衛署醫器輸壹字第007286號 2013-12-01 2008-12-01 醫　器 1 DHA04400728607 “史耐輝”舒軟膠布 (未滅菌) “Smith & Nephew”PRIMAFIX Hypoallergic Non-Woven Retention Sheet (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 PHARMAPLAST S.A.E. KAFR EI ZAYAT FACTORY, P.O.BOX 38 AND AMRIA FREE ZONE ALEXANDRIA, EGYPT EGYPTI 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437305 衛署醫器輸壹字第007287號 2018-12-02 2008-12-02 醫　器 1 DHA04400728709 “美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “MEDI-TECH” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 BLAZEJEWSKI MEDI-TECH ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY GERMANY 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1437306 衛署醫器輸壹字第007288號 2018-12-02 2008-12-02 醫　器 1 DHA04400728801 “新興”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) “Shinko” ENT Fiberoptic light source and carrier (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 SHINKO OPTICAL TOKYO, JAPAN 2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437307 衛署醫器輸壹字第007289號 2013-12-02 2008-12-02 醫　器 1 DHA04400728900 “達玻優西提”個人防護罩 (未滅菌) “ WCT”Personal Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 宇右醫療器材有限公司 台北市信義區永吉路30巷158弄23號1樓 12933891 WAX CONVERTERS TEXTILES PTY LTD. 21 JAMES STREET, LIDCOMBE NSW 1825, AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
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