1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437108 衛署醫器輸壹字第007094號 2018-09-24 2008-09-24 醫　器 1 DHA04400709401 德曼遜藥物濫用品管液 陽性，陰性 Dimension Drug of Abuse Control Positive, Negative A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437109 衛署醫器輸壹字第007095號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400709500 “克倫思”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “KOROS”Manual surgical instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 KOROS USA, INC. 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437110 衛署醫器輸壹字第007096號 2013-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400709602 “貝兒法”洗鼻器 (未滅菌) “BIOPHA”NASAL SPRAY (non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 昶勝貿易股份有限公司 台北市仁愛路三段２５號７Ｆ之１ 12100530 LABORATOIRES BIOPHA PARC D'ACTIVITE SUD LOIRE, 85612 MONTAIGU CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437111 衛署醫器輸壹字第007097號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400709704 “眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌) “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO MANUFACTURING USA, LLC. 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437112 衛署醫器輸壹字第007098號 2013-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400709806 “狄思卡”靈必巧根管銼(未滅菌) “Discus”LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS(non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DISCUS DENTAL INC. 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437113 衛署醫器輸壹字第007099號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400709908 “福克斯”牙科手術頭燈 (未滅菌) “FOCUS”Dental Surgical Headlight (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 FOCUS CORP. USA 2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-01 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1437114 衛署醫器輸壹字第007100號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400710006 “查爾仕”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Charles”External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 CHARLES WEST COMPANY 20 VIA FLOREADO, ORINDA, CA 94563 925-258-063, U.S.A UNITED STATES 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1437115 衛署醫器輸壹字第007101號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400710108 “帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌) “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 帥垚生技有限公司 台北市內湖區文德路１５３號１號 80506071 STEP FORWARD COMPANY 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437116 衛署醫器輸壹字第007102號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400710200 “斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌) “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 帥垚生技有限公司 台北市內湖區文德路１５３號１號 80506071 STEP FORWARD COMPANY 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437117 衛署醫器輸壹字第007103號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400710302 “斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌) “ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 帥垚生技有限公司 台北市內湖區文德路１５３號１號 80506071 STEP FORWARD COMPANY 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437118 衛署醫器輸壹字第007104號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 1 DHA04400710401 “德恩奈”假牙清潔錠 (未滅菌) “Day and Night”Denture Cleansing Tablet (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 德恩奈國際股份有限公司 台北市大安區信義路四段303號12樓 23747439 BULK MEDICINES & PHARMACEUTICALS PRODUCTION GMBH NEUHOFER WEICHE 48, 19370 PARCHIM, GERMANY GERMANY 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1437119 衛署醫器輸壹字第007105號 2013-09-30 2008-09-30 醫　器 1 DHA04400710503 “艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌) “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ARTHRO KINETICS LIFE SCIENCE CENTER SCHELZTORSTRASSE 54-56 73728 ESSLINGEN GERMANY GERMANY 2012-08-29 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1437120 衛署醫器輸壹字第007106號 2018-10-03 2008-10-03 醫　器 1 DHA04400710605 “克吉特”軀幹護具(未滅菌) “Cogit”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 COGIT CO., LTD. 1-29-10, HANATEN-HIGASHI, TSURUMI-KU, OSAKA, JAPAN JAPAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437121 衛署醫器輸壹字第007107號 2018-10-03 2008-10-03 醫　器 1 DHA04400710707 “三進”索爾博軀幹護具(未滅菌) “Sanshin”Sorbo Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD. ACHILLES SHINTOMI ANNEX 2F, 1-12-10, SHINTOMI, CHUUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437122 衛署醫器輸壹字第007108號 2018-10-07 2008-10-07 醫　器 1 DHA04400710809 “世陽”牙科手機及其附件(未滅菌) “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 SAEYANG MICROTECH CO., LTD. 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437123 衛署醫器輸壹字第007109號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400710901 金拜爾英美諾達鉤端螺旋體試劑 GenBio ImmunoDOT Leptospira Test C 免疫學及微生物學裝置 C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 GENBIO 15222 AVENUE OF SCIENCE, SUITE A SAN DIEGO, CALIFORNIA 92128 USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
1437124 衛署醫器輸壹字第007110號 2018-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400711009 羅氏蛋白? I/II/III (未滅菌) Roche Protease I/II/III (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4400 酵素製劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
1437125 衛署醫器輸壹字第007111號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400711101 羅氏凡塔那機器用沖洗緩衝液 (未滅菌) Roche Ventana Reaction Buffer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CLINICHEM KFT. H-1117 BUDAPEST. BUDAFOKI UT 111-113. HUNGARY HUNGARY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1437126 衛署醫器輸壹字第007111號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400711101 羅氏凡塔那機器用沖洗緩衝液 (未滅菌) Roche Ventana Reaction Buffer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1437127 衛署醫器輸壹字第007112號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400711200 羅氏凡塔那標準鹽類緩衝液 (未滅菌) Roche Ventana SSC (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CLINICHEM KFT. H-1117 BUDAPEST. BUDAFOKI UT 111-113. HUNGARY HUNGARY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1437128 衛署醫器輸壹字第007112號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400711200 羅氏凡塔那標準鹽類緩衝液 (未滅菌) Roche Ventana SSC (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1437129 衛署醫器輸壹字第007113號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400711302 羅氏凡塔那前處理液1(未滅菌) Roche Ventana CC1 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CLINICHEM KFT. H-1117 BUDAPEST. BUDAFOKI UT 111-113. HUNGARY HUNGARY 2012-04-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1437130 衛署醫器輸壹字第007113號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400711302 羅氏凡塔那前處理液1(未滅菌) Roche Ventana CC1 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA UNITED STATES 2012-04-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1437131 衛署醫器輸壹字第007114號 2013-10-13 2008-10-13 醫　器 1 DHA04400711404 羅氏前處理液2 Roche CC2 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437132 衛署醫器輸壹字第007115號 2013-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400711506 保適貼 醫療用黏性膠帶 (未滅菌) SUN UP TEX Medical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 第宏企業有限公司 新北市板橋區民族路129巷7號1樓 28814858 TOYO CHEMITECH CO., LTD. 2647, OKA, INAMITYO, KAKOGUN, HYOGO 675-1113 JAPAN JAPAN 2011-05-12 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437133 衛署醫器輸壹字第007116號 2018-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400711608 “歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌) “Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 OFA BAMBERG GMBH LAUBANGER 20, D-96052 BAMBERG, GERMANY GERMANY 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437134 衛署醫器輸壹字第007117號 2018-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400711700 “歐法”蕾詩德寶肢體裝具 (未滅菌) “Ofa”Rathgeber Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 OFA BAMBERG GMBH LAUBANGER 20, D-96052 BAMBERG, GERMANY GERMANY 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437135 衛署醫器輸壹字第007118號 2013-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400711802 “得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 金田立有限公司 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 27533296 DAESUNG MEDICAL CO., 1266, PALGOE-RI, YEONGWO-EUP, YEONGWOL-GUN GANGWON-DO, KOREA KOREA 2008-10-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437136 衛署醫器輸壹字第007119號 2018-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400711901 “可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌) “KURARAY”PERSONAL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 銀鐸實業有限公司 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 22731043 KURARAY TRADING CO., LTD. SHIN-HANKYU BLDG., 4F, 1-12-39, UMEDA, KITA-KU, OSAKA 530-8611, JAPAN JAPAN 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1437137 衛署醫器輸壹字第007120號 2013-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400712002 羅氏機器沖洗緩衝液 Roche APK Wash B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437138 衛署醫器輸壹字第007121號 2018-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400712101 羅氏原位雜交蛋白? I/II/III (未滅菌) Roche ISH Protease I/II/III (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4400 酵素製劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
1437139 衛署醫器輸壹字第007122號 2013-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400712203 羅氏發藍試劑 Roche Bluing Reagent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437140 衛署醫器輸壹字第007123號 2013-10-14 2008-10-14 醫　器 1 DHA04400712305 羅氏抗體稀釋液 Roche Antibody Diluent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437141 衛署醫器輸壹字第007124號 2018-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04400712407 “利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Zebris”Orthodontic Appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 ZEBRIS MEDICAL GMBH MAX-EYTH-WEG 42, D-88316 ISNY, ALLGAU, GERMANY GERMANY 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437142 衛署醫器輸壹字第007125號 2018-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04400712509 “邁柯唯”烏提碼第二代主胸擴張器 (未滅菌) “Maquet”Ultima Activator II Drive Mechanism (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1437143 衛署醫器輸壹字第007126號 2018-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04400712601 “來卡”放射性影片標記系統 (未滅菌) “Leica” Radiographic film marking system (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1640 放射性影片標記系統 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE SINGAPORE 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
1437144 衛署醫器輸壹字第007127號 2013-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04400712700 “來卡”手術用頭燈 (未滅菌) “Leica” Operating headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE SINGAPORE 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1437145 衛署醫器輸壹字第007128號 2018-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04400712802 “霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豪偉企業有限公司 嘉義市西區西門街176之1號 66609272 NIRAJ INDUSTRIES PVT LTD. 177 SECTOR 25, BALLABGARH 121004, INDIA INDIA 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437146 衛署醫器輸壹字第007129號 2018-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04400712904 “艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌) “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 AS MEDIZINTECHNIK GMBH SATTLERSTRABE 15 78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1437147 衛署醫器輸壹字第007130號 2018-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04400713002 “比迪”根管中心柱釘 (未滅菌) “P.D.” Root canal post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 PRODUITS DENTAIRES S.A. RUE DES BOSQUETS 18, 1800 VEVEY, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1437148 衛署醫器輸壹字第007131號 2018-10-15 2008-10-15 醫　器 1 DHA04400713104 “艾姆”軀幹裝具 (未滅菌) “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 ESPECIALIDADES MEDICO ORTOPEDICAS, S.L. PADRE ESTEBAN PERNET, 21 -46014 VALENCIA SPAIN SPAIN 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437149 衛署醫器輸壹字第007132號 2018-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04400713206 “強壯生”伊拉斯提肯彈性貼布 (未滅菌) “Johnson & Johnson” ELASTIKON Elastic Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC. RATTRAY ROAD, DAWN, EAST LONDON 5247, SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437150 衛署醫器輸壹字第007133號 2018-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04400713308 “必是恩”輕型黏性貼布 (未滅菌) “BSN”Lightplast Pro Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 BSN MEDICAL S.A.S. F-72320 VIBRAYE FRANCE FRANCE 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437151 衛署醫器輸壹字第007134號 2018-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04400713400 “杜拉”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “Duratech” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 23896107 DURATECH INDUSTRIES 3216 COMMERCE STREET, LA CROSSE, WI 54602 USA UNITED STATES 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437152 衛署醫器輸壹字第007135號 2018-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04400713502 “可西娜”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) “Qosina” Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 23896107 QOSINA CORPORATION 150-Q EXECUTIVE DRIVE, EDGEWOOD, NY 11717-8329 USA UNITED STATES 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1437153 衛署醫器輸壹字第007136號 2018-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04400713601 “史旺摩登”一般手術用手動式器械　（未滅菌） “Swann-Morton”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 23896107 SWANN - MORTON LIMITED OWLERTON GREEN, SHEFFIELD, S6 2BJ, ENGLAND UNITED KINGDOM 2013-11-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437154 衛署醫器輸壹字第007137號 2013-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04400713703 “歇爾丁”個人用鉛防護設備（未滅菌） “Shielding”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 23896107 SHIELDING INTERNATIONAL INC. 2150 NW ANDREWS DR. PO BOX Z MADRAS, OR 97741 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-18 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1437155 衛署醫器輸壹字第007138號 2018-10-16 2008-10-16 醫　器 1 DHA04400713805 “費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌) “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE SEATING (AUSTRALIA) PTY LTD 786 STUD ROAD, SCORESBY VICTORIA 3179, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-06-13 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1437156 衛署醫器輸壹字第007139號 2018-10-17 2008-10-17 醫　器 1 DHA04400713907 伯瑞 新生兒半乳糖試驗組 Bio-Rad Quantase Neonatal GALT Assay A 臨床化學及臨床毒理學 A1310 半乳糖試驗系統 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, UNITED STATES UNITED STATES 2013-05-20 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
1437157 衛署醫器輸壹字第007140號 2013-10-17 2008-10-17 醫　器 1 DHA04400714005 “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Black & Black” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 BLACK & BLACK SURGICAL, INC. 4896 N. ROYAL ATLANTA DRIVE, SUITE 302. TUCKER, GA 30084, U.S.A. UNITED STATES 2008-11-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 16301 到第 16350 筆