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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436908 衛署醫器輸壹字第006897號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400689705 “麥克刷”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) “Microbrush”Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 MICROBRUSH INTERNATIONAL LTD. CLOGHERANE DUNGARVAN CO. WATERFORD, IRELAND IRELAND 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1436909 衛署醫器輸壹字第006898號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400689807 “美鷹”牙科手用器械 (未滅菌) “American Eagle”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 AMERICAN EAGLE INSTRUMENTS INC. 6575 BUTLER CREEK ROAD, MISSOULA, MT 59808, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436910 衛署醫器輸壹字第006899號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400689909 “威視能”朗都角膜刀及配件(滅菌)　 “WaveLight”RONDO microkeratome with accessories(Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WAVELIGHT AG AM WOLFSMANTEL 5, D-91058 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2011-06-09 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1436911 衛署醫器輸壹字第006900號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400690007 "亞培"簡易型採血筆(未滅菌) "Abbott" Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 Abbott Diabetes Care, Ltd. Range Road, Witney, Oxfordshire, OX29 OYL, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436912 衛署醫器輸壹字第006901號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400690109 “普可” 黏性繃帶 (未滅菌) “POCKET”Adhesive bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 金三九貿易有限公司 基隆市仁愛區忠一路２０號１０樓 29104790 POCKET CO., LTD. 3-31-9 TENJIN, SANDA CITY, HYOUGO PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436913 衛署醫器輸壹字第006902號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400690201 “西華普”黏性繃帶 (未滅菌) “SEIWAPRO” Adhesive bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 金三九貿易有限公司 基隆市仁愛區忠一路２０號１０樓 29104790 SEIWAPRO CO., LTD. 2-3-20 BESSHO, MATSUBARA CITY, OSAKA, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436914 衛署醫器輸壹字第006903號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400690300 "吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)　 "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 GYRUS ENT LLC 2925 APPLING ROAD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1436915 衛署醫器輸壹字第006904號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400690402 “登卓歐”軀幹護具 (未滅菌) “DJO”Truncal Brace (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230, CP22244 TI JUANA, B. C. , MEXICO MEXICO 2012-08-03 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436916 衛署醫器輸壹字第006905號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400690504 "登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌) "DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO MEXICO 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。
1436917 衛署醫器輸壹字第006906號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400690606 "登卓歐" 愛思特肢體護具(未滅菌) "DJO"Aircast Soft and Rigid brace (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO MEXICO 2013-01-30 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436918 衛署醫器輸壹字第006907號 已註銷 2008-10-23 自請註銷 2013-07-14 2008-07-14 醫　器 1 DHA04400690708 “登茲派”庫克牙科用水泥 (未滅菌) “Dentsply”Caulk IRM Intermediate restorative material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24
1436919 衛署醫器輸壹字第006908號 已註銷 2008-10-23 自請註銷 2013-07-14 2008-07-14 醫　器 1 DHA04400690800 “華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌) “Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 WATERPIK TECHNOLOGY 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A. UNITED STATES 2008-10-27
1436920 衛署醫器輸壹字第006909號 已註銷 2013-09-06 許可證已逾有效期 2013-07-14 2008-07-14 醫　器 1 DHA04400690902 “皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 正全義肢復健器材有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 REGAL PROSTHESIS LTD. 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2013-09-06
1436921 衛署醫器輸壹字第006910號 2013-07-15 2008-07-15 醫　器 1 DHA04400691000 "榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA C 免疫學及微生物學裝置 C4540 免疫比濁計 輸　入 輝生貿易有限公司 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 12334740 MANUFACTURER BY ALOKA CO., LTD. FOR EIKEN CHEMICAL CO., LTD. MANUFACTURER BY 6-22-1 MURE, MITAKA-SHI, TOKYO 181-8622, JAPAN FOR 4-19-9 TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN JAPAN 2008-07-22 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
1436922 衛署醫器輸壹字第006911號 2013-07-15 2008-07-15 醫　器 1 DHA04400691102 “歐斯泰”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Osstell”Mentor Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 金稻企業有限公司 台北市大安區忠孝東路三段305號6樓之1 84482044 OSSTELL AB GAMLESTADSVAGEN 3B SE-415 02 GOTHENBURG SWEDEN SWEDEN 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436923 衛署醫器輸壹字第006912號 2018-07-15 2008-07-15 醫　器 1 DHA04400691201 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌) Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3900 鼻腔擴大器 輸　入 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 WEBTEC CONVERTING LLC 5900 MIDDLEVIEW WAY KNOXVILLE, TN 37921, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-19 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
1436924 衛署醫器輸壹字第006913號 2013-07-15 2008-07-15 醫　器 1 DHA04400691303 “布朗”石膏繃帶防水罩（未滅菌） “Brown”Cast & Bandage Protector（non-sterile） O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 台灣艾思特科技股份有限公司 台中市潭子區建國路17-1號1樓 70849231 BROWN MEDICAL INDUSTRIES, INC. 1300 LUNDBERG DRIVE WEST SPIRIT LAKE, IOWA 51360, USA UNITED STATES 2008-07-21 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1436925 衛署醫器輸壹字第006914號 2013-07-15 2008-07-15 醫　器 1 DHA04400691405 “傑思”牙科手機清潔機 (未滅菌) “JSP”Neosteam Dental Handpiece Cleaner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 JSP MEDIS DENTAL 16-313, 294, SONG LIM-DONG, DONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436926 衛署醫器輸壹字第006915號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHAS4400691502 “西門子”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Siemens”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS S.A. AVENIDA LEONARDO DA VINCI, 15 28906 GETAFE SPAIN SPAIN 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1436927 衛署醫器輸壹字第006916號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400691609 “偉瑟樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Wexler” Manual surgical instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 WEXLER SURGICAL SUPPLIES 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, HOUSTON, TEXAS 77035, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436928 衛署醫器輸壹字第006917號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400691701 “吉尼士”心臟血管外科器械 (未滅菌) “Genesee”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 GENESEE BIOMEDICAL, INC. 1308 SOUTH JASON STREET, DENVER, CO 80223-3408 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1436929 衛署醫器輸壹字第006918號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400691800 “醫器”光源及附件 (未滅菌) “Products for medicine”Light source and accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 PRODUCTS FOR MEDICINE 1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436930 衛署醫器輸壹字第006919號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400691902 “佐藤”急救貼布 (未滅菌) “Sato”Chan Bansoko (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 佐藤製藥股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段333號4樓 22662828 ASO PHARMACEUTICL CO., LTD. 91-1 TSUKURE, KIKUYOMACHI, KIKUCHIGUN, KUMAMOTO, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436931 衛署醫器輸壹字第006920號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692000 “菲爾力”頸圈 (未滅菌) “Philadelphia”Cervical Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 櫻城有限公司 台中市西屯區櫻城一街47號1樓 16389695 PHILADELPHIA CERVICAL COLLAR COMPANY MID ATLANTIC CORPORATE CENTER, 1414 METROPOLITAN AVENUE, P. O. BOX 566. THOROFARE, NJ 08086-0566, U.S.A. UNITED STATES 2008-07-21 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436932 衛署醫器輸壹字第006921號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692102 “雷爾德”頸圈 (未滅菌) “Laerdal”Stifneck Extrication Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 櫻城有限公司 台中市西屯區櫻城一街47號1樓 16389695 LAERDAL MEDICAL AS P.O.BOX 377, N-4002 STAVANGER NORWAY NORWAY 2008-07-21 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436933 衛署醫器輸壹字第006922號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692204 “拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 臺灣拜肯有限公司 台中市西區三民路一段149號3樓之1 80112745 BICON, INC. 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-05 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436934 衛署醫器輸壹字第006923號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692306 “永定”寶力固假牙黏著劑 (未滅菌) “Equality” Poligrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 永定貿易有限公司 台北市中華路一段１６號２樓 24101605 GLAXO SIMITH KLINE CONSUMER HEALTHCARE MOON TOWN SHIP PA 15108, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436935 衛署醫器輸壹字第006924號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692408 “蜜亞瑪”溫熱貼片 (未滅菌) “MIYAMA”WARMER PAD (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 百力生物科技股份有限公司 臺北市南港區園區街三號一二樓之一 12693549 MIYAMA CO., LTD. 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN JAPAN 2013-03-20 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1436936 衛署醫器輸壹字第006925號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692500 “邁歐方”牙科矯正用口內裝置 (未滅菌) “Myofunctional”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO., PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436937 衛署醫器輸壹字第006926號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692602 “揚”牙斑顯示錠液 (未滅菌) “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436938 衛署醫器輸壹字第006927號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692701 “得擂塔”成型牙冠 (未滅菌) “Directa”Preformed crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 DIRECTA AB FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2008-08-12 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1436939 衛署醫器輸壹字第006928號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692803 “得擂塔”牙科用器械 (未滅菌) “Directa”Dental Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 DIRECTA AB FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436940 衛署醫器輸壹字第006929號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400692905 “蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌) “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 MIZZY INC. CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA UNITED STATES 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
1436941 衛署醫器輸壹字第006930號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHA04400693003 “寶適沃”印模牙托清潔劑 (未滅菌) “Bosworth” G.T.C. Tray Cleaner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 HARRY J. BOSWORTH COMPANY 7227 NORTH HAMLIN AVE. SKOKIE ILLINOIS 60076-3999 USA UNITED STATES 2008-08-13 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1436942 衛署醫器輸壹字第006931號 已註銷 2014-07-01 自請註銷 2018-07-17 2008-07-17 醫　器 1 DHA04400693105 “諾舒宜”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) “Nasaleze” Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 美吾華股份有限公司 台北市復興北路167號5樓 14089976 NASALEZE LTD 6 THE SHIPYARD RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-07-02
1436943 衛署醫器輸壹字第006932號 2013-07-18 2008-07-18 醫　器 1 DHA04400693207 “耐川”迪西牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌) “Nitran”DAC Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 NITRAN A/S SINDALSVEJ 36 8240 RISSKOV DENMARK DENMARK 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436944 衛署醫器輸壹字第006933號 2018-07-18 2008-07-18 醫　器 1 DHA04400693309 “洛克”銀汞膠囊 (未滅菌) “Roker”Megalloy dental amalgam capsule (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3110 牙科用汞齊膠囊 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 ROCKER-NARJES GMBH WALTHERSTR. 80/2001 51069 KOLN GERMANY GERMANY 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
1436945 衛署醫器輸壹字第006934號 2018-07-18 2008-07-18 醫　器 1 DHA04400693401 “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1436946 衛署醫器輸壹字第006935號 2013-07-21 2008-07-21 醫　器 1 DHA04400693500 “露西”哈森亞跨熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) “Rusch”Hudson Aqua Heat and Moisture condenser(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 華商儀器股份有限公司 臺中市西區公益路161號9樓之1 22239082 RUSCH SDN. BHD. KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2008-08-14 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1436947 衛署醫器輸壹字第006936號 2018-07-21 2008-07-21 醫　器 1 DHA04400693602 "優利美"尿液品管液(未滅菌) "UriMate"Liquid Urine Controls (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 ARKRAY USA, INC. 5182 WEST 76TH STREET, MINNEAPOLIS, MN 55439 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1436948 衛署醫器輸壹字第006937號 2013-07-22 2008-07-22 醫　器 1 DHA04400693704 “王者”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “King” Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 KING INDUSTRIAL CO., LTD(IKURA SEIKI) 1395-1, TERAGU TSUKUBA-SHI, IBARAKI-PREF. JAPAN 300-4297 JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436949 衛署醫器輸壹字第006938號 2018-07-23 2008-07-23 醫　器 1 DHA04400693806 “奇永”耳鏡 (未滅菌) “Xion”Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 XION GMBH PANKSTR. 8-10, 13127 BERLIN, GERMANY GERMANY 2013-03-11 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1436950 衛署醫器輸壹字第006939號 2018-07-24 2008-07-24 醫　器 1 DHA04400693908 “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌) “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L&R MANUFACTURING COMPANY 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1436951 衛署醫器輸壹字第006940號 2018-07-24 2008-07-24 醫　器 1 DHA04400694006 東權牙科用口鏡 （未滅菌） Reco-Dent Dental Mirrors (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東權國際有限公司 新北市樹林區大同街19號3樓 16915819 TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD. 52-B INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108 SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2013-03-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436952 衛署醫器輸壹字第006941號 2018-07-21 2008-07-21 醫　器 1 DHA04400694108 “德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌) “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 DEN. TAG. SRL VIA MANIAGO, 99 Z.I. -33085 MANIAGO PN-ITALY ITALY 2013-02-27 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436953 衛署醫器輸壹字第006942號 2018-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04400694200 “漢斯”可彎式喉頭鏡 (未滅菌) “Hinze” Flexible laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸　入 美德威有限公司 台中市大里區大明路391之8號 86494447 KARLHEINZ HINZE OPTOENGINEERING GMBH&CO KIELER STR. 464-470, D-22525 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1436954 衛署醫器輸壹字第006943號 2013-07-22 2008-07-22 醫　器 1 DHA04400694302 “速比士”電腦弧度視力驗光機 (未滅菌) “Huvitz”Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. 689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, SOUTH KOREA KOREA 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1436955 衛署醫器輸壹字第006944號 2018-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04400694401 “倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌) “NEO” Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD. 3-1-3, HIROO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-06-28 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1436956 衛署醫器輸壹字第006945號 2013-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04400694503 "美特"精密牙科手動器械 (未滅菌) "Miltex" Precision Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 MILTEX, INC. 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436957 衛署醫器輸壹字第006946號 2013-07-25 2008-07-25 醫　器 1 DHA04400694605 “歐樂淨”一般醫療器械用消毒液(未滅菌)　 “Oro Clean Chemie”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ORO CLEAN CHEMIE AG ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
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