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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436808 衛署醫器輸壹字第006799號 2018-06-12 2008-06-12 醫　器 1 DHA04400679905 “法基恩”超編織排齦線(未滅菌) “FGM”Proretract Gingival Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS AV. EDGAR NELSON MEISTER, 474 89219-501-JOINVILLE - (SC) - BRAZIL BRAZIL 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436809 衛署醫器輸壹字第006800號 2018-06-12 2008-06-12 醫　器 1 DHA04400680003 “伊爾茂”賀式引流導管 (未滅菌) “Izumo”The health drainage catheter (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 IZUMO RUBBER MFG. CO., LTD. 7-13, KITASHINAGAWA, 5-CHOME SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436810 衛署醫器輸壹字第006801號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 1 DHA04400680105 “巨力”醫療用黏性繃帶 (未滅菌) “KYO-RIKI” Medical adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣大創百貨股份有限公司大創夢時代 高雄市前區區中華五路789號7樓 12811308 KYO-RIKI CO., LTD. 3-65 3CHOME TOBITA KUMAMOTOSI JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436811 衛署醫器輸壹字第006802號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 1 DHA04400680207 “阿蘇”醫療用黏性繃帶 (未滅菌) “Aso” Medical adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣大創百貨股份有限公司大創夢時代 高雄市前區區中華五路789號7樓 12811308 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436812 衛署醫器輸壹字第006803號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 1 DHA04400680309 “達可”冷卻貼 (未滅菌) “TAC”Cooling gel sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 忠曄國際有限公司 台北市內湖區瑞光路168號5樓 27713001 TAC KASEI CO., LTD. 222-2 NAGASU, KAWANOE-CHO, SHIKOKUCYUO-CITY, EHIME, JAPAN JAPAN 2008-06-17 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1436813 衛署醫器輸壹字第006804號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 1 DHA04400680401 “達可”急救絆創貼 (未滅菌) “TAC”MedicBan First Aid Adhesive Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 忠曄國際有限公司 台北市內湖區瑞光路168號5樓 27713001 TAC KASEI CO., LTD. 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436814 衛署醫器輸壹字第006805號 2018-06-13 2008-06-13 醫　器 1 DHA04400680500 “威奇”牙科手機及其附件 (未滅菌) “W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 奧生有限公司 台北市民權西路１１號１１樓之２ 05184885 W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH IGNAZ -GLASER-STRASSE 53, 5111 BURMOOS AUSTRIA AUSTRIA 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436815 衛署醫器輸壹字第006806號 2018-06-13 2008-06-13 醫　器 1 DHA04400680602 "羅氏" 可霸斯 c 111 鐵第二代檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c 111 IRON2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
1436816 衛署醫器輸壹字第006807號 2013-06-16 2008-06-16 醫　器 1 DHA04400680704 “瑞荷斯汀”機械椅 (未滅菌) “Reha-Stim” Mechanical Chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 REHA-STIM KASTANIENALLEE 32, 14050 BERLIN, GERMANY GERMANY 2008-06-16 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1436817 衛署醫器輸壹字第006808號 2018-06-16 2008-06-16 醫　器 1 DHA04400680806 〝莫莉塔〞揣歐拓力克斯牙科手機及其他附件(未滅菌) 〝J. Morita〞TRI AUTO-ZX Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 J. MORITA CORPORATION 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564, JAPAN JAPAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436818 衛署醫器輸壹字第006809號 2018-06-16 2008-06-16 醫　器 1 DHA04400680908 雅膚吸寶淨傷口墊 (滅菌) Solvaline N (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY GERMANY 2013-03-27 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1436819 衛署醫器輸壹字第006810號 2018-06-16 2008-06-16 醫　器 1 DHA04400681006 “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌) “Borer Chemie” deconex instrument cleaning concentrates (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 澳登堡股份有限公司 台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓 89968545 BORER CHEMIE AG GEWERBESTR. 13, CH-4528 ZUCHWIL SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1436820 衛署醫器輸壹字第006811號 2018-06-16 2008-06-16 醫　器 1 DHA04400681108 “康威”愛康膚親水性纖維敷料 (滅菌) “ConvaTec” AQUACEL Hydrofiber Dressing (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LTD. 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK. UNITED KINGDOM 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1436821 衛署醫器輸壹字第006812號 2013-06-16 2008-06-16 醫　器 1 DHA04400681200 “瑪莉奧蒂”植牙機及附件 (未滅菌) “MARIOTTI” Implantor and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 MARIOTTI&C SRL VIA SEGANTI 73 - 47100 FORLI - ITALY ITALY 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436822 衛署醫器輸壹字第006813號 2013-06-17 2008-06-17 醫　器 1 DHA04400681302 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 mtm Laboratories CINtec Histoloty Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 MTM LABORATORIES AG IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY GERMANY 2008-06-23 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1436823 衛署醫器輸壹字第006814號 2018-06-18 2008-06-18 醫　器 1 DHA04400681401 “巴德”一般手術用手動式器械 (滅菌) “Bard”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436824 衛署醫器輸壹字第006815號 2018-06-19 2008-06-19 醫　器 1 DHA04400681503 “查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌) “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 CHARLES WEST COMPANY 20 VIA FLOREADO, ORINDA, CA 94563 925-258-063, U.S.A UNITED STATES 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436825 衛署醫器輸壹字第006816號 2018-06-19 2008-06-19 醫　器 1 DHA04400681605 “查爾仕”肢體裝具 (未滅菌) “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 CHARLES WEST COMPANY 20 VIA FLOREADO, ORINDA, CA 94563 925-258-063, U.S.A UNITED STATES 2013-01-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436826 衛署醫器輸壹字第006817號 2018-06-19 2008-06-19 醫　器 1 DHA04400681707 “化成”退熱貼片 (未滅菌) “TAC KASEI” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 TAC KASEI CO., LTD. 222-2 NAGASU, KAWANOE-CHO, KAWANOE CITY, EHIME, JAPAN JAPAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1436827 衛署醫器輸壹字第006818號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 DHA04400681809 “依百斯”鼻樂雅鼻用噴霧器 (未滅菌) “INEBIOS”RHINOLAYA NOSE SPRAY (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 德譽貿易有限公司 台北市建國北路三段９１號二樓 31162991 LABORATOIRES INEBIOS 18 CHEM. DE LA VIOLETTE - 31 240 L'UNION, FRANCE FRANCE 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1436828 衛署醫器輸壹字第006819號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 DHA04400681901 “依百斯”耳樂雅耳用噴霧器 (未滅菌) “INEBIOS” OTOLAYA EAR SPRAY (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 德譽貿易有限公司 台北市建國北路三段９１號二樓 31162991 LABORATOIRES INEBIOS 18 CHEM. DE LA VIOLETTE - 31 240 L'UNION, FRANCE FRANCE 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1436829 衛署醫器輸壹字第006820號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 DHA04400682009 “法基恩”奧森牙科用水泥 (未滅菌) “FGM” Allcem Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS AV. EDGAR NELSON MEISTER, 474 89219-501-JOINVILLE - (SC) - BRAZIL BRAZIL 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1436830 衛署醫器輸壹字第006821號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 DHA04400682101 “法基恩”懷特波根管中心柱釘 (未滅菌) “FGM” Whitepost Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS AV. EDGAR NELSON MEISTER, 474 89219-501-JOINVILLE - (SC) - BRAZIL BRAZIL 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1436831 衛署醫器輸壹字第006822號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 DHA04400682200 “可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 紘康醫療器材有限公司 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 27732680 QUEST MEDICAL INC. ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436832 衛署醫器輸壹字第006823號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 DHA04400682302 “瑞士美”面罩 (未滅菌) “RESMED” MASK (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 RESMED LIMITED 1 ELIZABETH MCARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1436833 衛署醫器輸壹字第006824號 2013-06-23 2008-06-23 醫　器 1 DHA04400682404 “密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌) “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) L 婦產科用裝置 L1550 羊水取樣器 輸　入 ;;GMP 岑祥股份有限公司 臺北市南港區南港路二段99之15號 04277491 VITROLIFE SWEDEN AB FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN SWEDEN 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。
1436834 衛署醫器輸壹字第006825號 2013-06-23 2008-06-23 醫　器 1 DHA04400682506 “費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌) “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346, BAD HOMBURG, GERMANY GERMANY 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1436835 衛署醫器輸壹字第006826號 2018-06-24 2008-06-24 醫　器 1 DHA04400682608 美艾利爾 揣業駒 專家型螢光分析儀 (未滅菌) Alere Triage MeterPro (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2560 臨床使用的螢光儀 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE SAN DIEGO, INC. 9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
1436836 衛署醫器輸壹字第006827號 2013-06-24 2008-06-24 醫　器 1 DHA04400682700 美艾利爾 揣業駒 加強型螢光份析儀 Alere Triage MeterPlus A 臨床化學及臨床毒理學 A2560 臨床使用的螢光儀 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 BIOSITE INCORPORATED 9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
1436837 衛署醫器輸壹字第006828號 2018-06-24 2008-06-24 醫　器 1 DHA04400682802 “邁世代”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “MST” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 MICROSURGICAL TECHNOLOGY INC. 8415 154TH AVE. NE, REDMOND, WASHINGTON 98052, USA UNITED STATES 2013-05-15 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436838 衛署醫器輸壹字第006829號 2013-06-24 2008-06-24 醫　器 1 DHA04400682901 "依免可"磷酸緩衝溶液 "Immucor"pHix B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 IMMUCOR, INC. 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436839 衛署醫器輸壹字第006830號 2018-06-24 2008-06-24 醫　器 1 DHA04400683002 "依免可"檢體稀釋液 "Immucor"Specimen Diluent B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 IMMUCOR, INC. 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-06 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1436840 衛署醫器輸壹字第006831號 2013-06-25 2008-06-25 醫　器 1 DHA04400683101 “喜伯樂” 硬式喉頭鏡組 (未滅菌)　 “HILBRO”RIGID LARYNGOSCOPES (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD. SAMLL IND. ESTATE, SIALKOT 51310 PAKISTAN PAKISTAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1436841 衛署醫器輸壹字第006832號 2018-06-25 2008-06-25 醫　器 1 DHA04400683203 "眼力健" 人工水晶體植入導引器(滅菌) "AMO" Unfolder Implantation Handpieces And Cartridges(sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 ;;GMP 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 A. M. O. PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PUERTO RICO 00610, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1436842 衛署醫器輸壹字第006833號 2013-06-25 2008-06-25 醫　器 1 DHA04400683305 “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌) “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1320 核醫攝取探頭 輸　入 ;;GMP 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 NEOPROBE CORPORATION 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
1436843 衛署醫器輸壹字第006834號 2018-06-25 2008-06-25 醫　器 1 DHA04400683407 "拓比" 瞳孔圖儀（未滅菌） "Tobii" Pupillograph(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1690 瞳孔圖儀 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 TOBII TECHNOLOGY AB KARLSROVAGEN 2D, SE-182 53 DANDERYD, SWEDEN SWEDEN 2013-07-03 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
1436844 衛署醫器輸壹字第006835號 2013-06-25 2008-06-25 醫　器 1 DHA04400683509 “捷健”安得繃帶 (未滅菌) “HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 捷健藥品興業有限公司 南投縣南投市營北路111巷16號2樓 16969125 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436845 衛署醫器輸壹字第006836號 2013-06-25 2008-06-25 醫　器 1 DHA04400683601 “捷健”易貼繃帶 (未滅菌) “HERBA” ETEK BANDAGE (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 捷健藥品興業有限公司 南投縣南投市營北路111巷16號2樓 16969125 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436846 衛署醫器輸壹字第006837號 2013-06-25 2008-06-25 醫　器 1 DHA04400683700 "捷健"好貼繃帶(未滅菌) "HERBA" Hotek BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 捷健藥品興業有限公司 南投縣南投市營北路111巷16號2樓 16969125 ASO PHILIPPINES, INC. BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436847 衛署醫器輸壹字第006838號 2013-06-26 2008-06-26 醫　器 1 DHA04400683802 “柯達”顯影液與定影液 (未滅菌) “KODAK”GBX DEVELOPER and FIXER (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 ;;委託製造 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CHAMPION PHOTOCHEMISTRY SDN. BHD. LOT 28-B MUKIM BATU INDUSTRIAL AREA, 6 1/2 MILES, JALAN KEPONG, 52000 KUALA LUMPUR, MALAYSIA MALAYSIA 2010-03-12 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1436848 衛署醫器輸壹字第006838號 2013-06-26 2008-06-26 醫　器 1 DHA04400683802 “柯達”顯影液與定影液 (未滅菌) “KODAK”GBX DEVELOPER and FIXER (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 ;;委託製造 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-12 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 許可證持有者
1436849 衛署醫器輸壹字第006839號 2013-06-26 2008-06-26 醫　器 1 DHA04400683904 “葵斯”假牙黏著劑(未滅菌) “Queisser”Protefix Adhesive Cream (Non-sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 佳洋藥品股份有限公司 台北市復興北路１６８號３樓 12448504 QUEISSER PHARMA GMBH & CO., KG SCHLESWIGER STRA BE 74, 24941 FLENSBURG, FEDERAL REPUBLEC OF GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436850 衛署醫器輸壹字第006840號 2018-06-26 2008-06-26 醫　器 1 DHA04400684002 “沙登”牙菌斑顯示劑(未滅菌) “Sultan”Disclosing Solution (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SULTAN HEALTHCARE, INC. 85 WEST FOREST AVENUE, ENGLEWOOD, NJ 07631 USA UNITED STATES 2013-01-15 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436851 衛署醫器輸壹字第006841號 2018-06-26 2008-06-26 醫　器 1 DHA04400684104 "必帝"陰道炎病原體鑑定試劑(滅菌) "BD"Affirm VPIII Microbial Identification Test (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436852 衛署醫器輸壹字第006842號 2018-06-27 2008-06-27 醫　器 1 DHA04400684206 生研三酸甘油脂試劑-EX (未滅菌) TG-EX "SEIKEN" (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2013-03-22 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1436853 衛署醫器輸壹字第006843號 2013-06-27 2008-06-27 醫　器 1 DHA04400684308 "愛根" 動力工具系統組 (未滅菌) "AYGUN" POWER SYSTEM (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 AYGUN SURGICAL INSTRUMENTS CO., INC ORGANIZE SANAYI BOLGESI 55330 KUTLUTKENT SAMSUN TURKEY TURKEY 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1436854 衛署醫器輸壹字第006844號 2013-06-27 2008-06-27 醫　器 1 DHA04400684400 “阿蘇”彈性伸縮絆 (未滅菌) “ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436855 衛署醫器輸壹字第006845號 2013-06-27 2008-06-27 醫　器 1 DHA04400684502 “思泰瑞”超音波洗淨機 (未滅菌) “Steris”Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 490, ARMAND-PARIS BEAUPORT, QUEBEC , CANADA G1C8A3 CANADA 2008-11-25 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1436856 衛署醫器輸壹字第006846號 2018-06-27 2008-06-27 醫　器 1 DHA04400684601 “思泰瑞”手術床及零配件(未滅菌) “Steris”Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK EAST MONTGOMERY, AL 36109, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1436857 衛署醫器輸壹字第006847號 2013-06-27 2008-06-27 醫　器 1 DHA04400684703 “貝特爾”動力式治療檯 (未滅菌) “BTL” POWERED TABLE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 BTL ZDRAVOTNICKA TECHNIKA, A.S. 162 00 PRAHA 6, SANROCHOVA 16 CZECH REPUBLIC CZECH REPUBLIC 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
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