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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436658 衛署醫器輸壹字第006644號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664402 "西門子"全自動化學分析系統離子選擇性電極清潔液(未滅菌) ADVIA Chemistry ISE Detergent Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 JEOL LTD. 1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN JAPAN 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436659 衛署醫器輸壹字第006644號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664402 "西門子"全自動化學分析系統離子選擇性電極清潔液(未滅菌) ADVIA Chemistry ISE Detergent Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436660 衛署醫器輸壹字第006645號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664504 “騰旺”泡棉敷料(未滅菌) “Terng Wang” Foam Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 LENDELL MANUFACTURING INC. 5301 S. GRAHAM RD., ST. CHARLES, MI 48655, U.S.A. UNITED STATES 2008-04-14 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1436661 衛署醫器輸壹字第006646號 2018-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664606 "時邁"排卵測試卡 (未滅菌) "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 時邁企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 20758869 IND DIAGNOSTIC INC. 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA CANADA 2013-03-11 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1436662 衛署醫器輸壹字第006647號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664708 “達福爾” 病患固定用低溫熱塑性模材及配件(未滅菌) “WFR” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics And Accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 WFR CORPORATION 30 LAWLINS PARK, WYCKOFF NJ, 07481-1443, U.S.A. UNITED STATES 2008-04-14 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1436663 衛署醫器輸壹字第006648號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664800 “紫色”一般手術用手動式器械 (滅菌) “Purple Surgical”Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LTD. 2, CHESNUT HOUSE, FARM CLOSE, SHENLEY, HERFORDSHIRE, WD7 9AD, U.K. UNITED KINGDOM 2011-08-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436664 衛署醫器輸壹字第006649號 2018-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664902 “歐特美”一般手術用手動式器械(未滅菌) “OsteoMed” Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436665 衛署醫器輸壹字第006650號 2018-04-09 2008-04-09 醫　器 1 DHA04400665000 五鼎連諾採血器(未滅菌) Apex Lanzo lancing device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 GLOBAL MEDICAL MARKET CORP. ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-05-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436666 衛署醫器輸壹字第006651號 2013-04-09 2008-04-09 醫　器 1 DHA04400665102 “美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 MEDIFLEX SURGICAL PRODUCTS - DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION 250 GIBBS ROAD, ISLANDIA, NY 11749, USA UNITED STATES 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436667 衛署醫器輸壹字第006652號 2013-04-09 2008-04-09 醫　器 1 DHA04400665201 「微希爾」肺炎檢測套組 「VIRCELL」pneumoslidepneumobact reagent kit C 免疫學及微生物學裝置 C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 VIRCELL S.L POL.IND. DOS DE OCTUBRE. PLAZA DOMINGUEZ ORTIZ, 1. SANTA FE(GRANADA). SPAIN SPAIN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
1436668 衛署醫器輸壹字第006653號 2013-04-09 2008-04-09 醫　器 1 DHA04400665303 “史耐輝” 歐普塞得創傷敷料 (滅菌) “Smith & Nephew ”OpSite Post-Op Visible (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436669 衛署醫器輸壹字第006654號 2018-04-11 2008-04-11 醫　器 1 DHA04400665405 “海尼恩”耳鏡(未滅菌) “HEINE”Otoscope(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTRBE 7D-82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1436670 衛署醫器輸壹字第006656號 2018-04-11 2008-04-11 醫　器 1 DHA04400665609 “康美”非電力取出圈刃(未滅菌) “ConMed”Spider-Net Retrieval Device (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1436671 衛署醫器輸壹字第006657號 2013-04-11 2008-04-11 醫　器 1 DHA04400665701 “迪特瑪”手動式骨科手術器械(未滅菌) “Dieter Marquardt”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 杏捷有限公司 台北市中山區八德路二段167巷21號6樓之1 12940014 DIETER MARQUARDT MEDIZIENTECHNIK GMBH ROBERT-BOSCH-STR. 1 D-78549 SPAICHINGEN GERMANY GERMANY 2008-04-14 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1436672 衛署醫器輸壹字第006658號 2013-04-11 2008-04-11 醫　器 1 DHA04400665800 “舒茲” 牙科用水泥 ( 未滅菌 ) “Schutz”Alphalink Fast Dental cement (Non-sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 SCHUTZ DENTAL GMBH DIESELSTRABE 5-6 61191 ROSBACH GERMANY GERMANY 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1436673 衛署醫器輸壹字第006659號 2018-04-11 2008-04-11 醫　器 1 DHA04400665902 “阿里”耳鼻喉手動式外科器械（未滅菌） “RZ”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-22 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1436674 衛署醫器輸壹字第006660號 2018-04-14 2008-04-14 醫　器 1 DHA04400666000 羅氏低密度膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌) Roche LDL-C Plus Gen.2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-12-26 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1436675 衛署醫器輸壹字第006661號 2018-04-14 2008-04-14 醫　器 1 DHA04400666102 羅氏可霸斯c不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c UIBC (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1415 鐵結合能力試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-11-14 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
1436676 衛署醫器輸壹字第006662號 2018-04-14 2008-04-14 醫　器 1 DHA04400666204 "西門子" N-抗人類血清載脂蛋白E試劑 (未滅菌) "Siemens" N Apolipoprotein E (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1436677 衛署醫器輸壹字第006663號 2018-04-14 2008-04-14 醫　器 1 DHA04400666306 “愛克”搬運椅(未滅菌) “AOK” Rescue Chair (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 AOK GLOBAL PRODUCTS, LTD 940-D GRAND BLVD. DEER PARK, NEW YORK 11729, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1436678 衛署醫器輸壹字第006664號 2018-04-15 2008-04-15 醫　器 1 DHA04400666408 “天發明”鼻咽氣道管(未滅菌) “TIEN FA MING”NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5100 鼻咽氣道管 輸　入 天發明醫療器材行 台中市烏日區中山路一段431號2樓 99999999 RUBBER MEDICAL CORPORATION LIMITED 320 SOI LADPHOW 71, LADPHAOW ROAD, WANGTHONGLANG, BANGKOK 10310 , THAILAND THAILAND 2013-04-25 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
1436679 衛署醫器輸壹字第006665號 2013-04-15 2008-04-15 醫　器 1 DHA04400666500 露笛慕微晶液相閃爍計數器 Ludlum MicroCOUNT Lite Liquid Scintillation Counter A 臨床化學及臨床毒理學 A2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器 輸　入 紐莎茵思有限公司 台北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ 27560820 MANUFACTURED BY LUDLUM MEASUREMENT, INC. FOR KIMBERLY-CLARK MANUFACTURED BY 501 OAK STREET, SWEETWATER, TX 79556 USA FOR 12050 LONE PEAK PARKWAY, DRAPER, UTAH 84020 USA UNITED STATES 2008-04-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
1436680 衛署醫器輸壹字第006666號 已註銷 2013-07-11 自請註銷 2013-04-15 2008-04-15 醫　器 1 DHA04400666602 “羅曼若栩”繃帶 (未滅菌) “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 LOHMANN & RAUSCHER S.R.O. BUC OVICKA 256 CZ-684 01 SLAVKOV U BRNA, CZECH REPUBLIC CZECH REPUBLIC 2013-07-11
1436681 衛署醫器輸壹字第006667號 已註銷 2009-11-06 註銷藥商許可執照 2009-10-23 2008-04-15 醫　器 1 DHA04400666701 “芮薇登”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “REVIDERM”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 臺灣世威益貿易有限公司 台北市中正區許昌街42之1號10樓 28844213 REVIDERM AG LINIENSTRASSE 1, D-82041 OBERHACHING, GERMANY GERMANY 2009-11-25
1436682 衛署醫器輸壹字第006668號 2013-04-15 2008-04-15 醫　器 1 DHA04400666803 “史耐輝”手動式骨科手術器械 (滅菌) “Smith & Nephew”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW, INC., ENDOSCOPY DIVISION 12500 NETWORK, SUITE 112, SAN ANTONIO, TX 78249, USA UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1436683 衛署醫器輸壹字第006669號 2018-04-15 2008-04-15 醫　器 1 DHA04400666905 “康活”醫療膠帶(未滅菌) “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436684 衛署醫器輸壹字第006670號 2013-04-15 2008-04-15 醫　器 1 DHA04400667003 “百而美”牙科手用器械(未滅菌) “Biomediche”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 一辰生物科技有限公司 高雄市苓雅區三多2路238號2樓 28604564 INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.R.L VICOLO CASTAGNO, 46 - SCAFATI SA - ITALIA ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436685 衛署醫器輸壹字第006671號 2013-04-15 2008-04-15 醫　器 1 DHA04400667105 “百而美”派諾根管中心柱釘(未滅菌) “Biomediche”PERNO ENDODONTIC POST (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 一辰生物科技有限公司 高雄市苓雅區三多2路238號2樓 28604564 INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.R.L VICOLO CASTAGNO, 46 - SCAFATI SA - ITALIA ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1436686 衛署醫器輸壹字第006672號 2013-04-16 2008-04-16 醫　器 1 DHA04400667207 “達鑫”眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌） “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1655 眼科用Fresnel稜鏡 輸　入 達鑫科技有限公司 台北市北投區振興街１號６樓之１２ 27548642 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
1436687 衛署醫器輸壹字第006673號 2013-04-16 2008-04-16 醫　器 1 DHA04400667309 “ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 皓昇國際股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 80169937 ADIN DENTAL IMPLANTS SYS. LTD. INDUSTRIAL ZONE ALONE TAVOR P.OB. 1128 18550, ISRAEL ISRAEL 2012-04-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436688 衛署醫器輸壹字第006674號 2018-04-16 2008-04-16 醫　器 1 DHA04400667401 “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 SAM MEDICAL PRODUCTS 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1436689 衛署醫器輸壹字第006675號 2018-04-16 2008-04-16 醫　器 1 DHA04400667500 “瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌） “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北市大同區南京西路１９２號１樓 22647502 SURGICON (PVT) LIMITED KHADIM ALI ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1436690 衛署醫器輸壹字第006676號 2018-04-16 2008-04-16 醫　器 1 DHA04400667602 “瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌） “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北市大同區南京西路１９２號１樓 22647502 SURGICON (PVT) LIMITED KHADIM ALI ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1436691 衛署醫器輸壹字第006677號 2013-04-16 2008-04-16 醫　器 1 DHA04400667704 “頗爾”人工鼻(未滅菌) “Pall ” Artificial Nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 PALL GELMAN SCIENCES, INC. 2200 NORTHERN BOULEVARD EAST HILLS, NY 11548-1289, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1436692 衛署醫器輸壹字第006678號 2018-04-16 2008-04-16 醫　器 1 DHA04400667806 “阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌) “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4780 鼻腔內固定夾板 輸　入 ;;GMP 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 ARTHROCARE CORPORATION 502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
1436693 衛署醫器輸壹字第006679號 2013-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400667908 "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組 "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436694 衛署醫器輸壹字第006680號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668006 "西門子"乾式革蘭氏陰性菌鑑定第二型檢驗組(未滅菌) "SIEMENS" Dried Neg ID Panel Type 2 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436695 衛署醫器輸壹字第006681號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668108 "西門子"噬血桿菌/奈瑟氏菌鑑定檢驗組(未滅菌) "SIEMENS" HNID Panel (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436696 衛署醫器輸壹字第006682號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668200 "西門子"酵母菌快速鑑定檢驗組(未滅菌) "SIEMENS" Rapid Yeast ID Panel (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436697 衛署醫器輸壹字第006683號 2013-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668302 “莎普珊”非動力式治療床墊(未滅菌) “Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 儀瑞企業股份有限公司 新北市新店區中正路501-4號2樓 28311103 SAPSA BEDDING S.A.S. 1-3 RUE LULLI 75083 PARIS CEDEX 02 ,FRANCE FRANCE 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1436698 衛署醫器輸壹字第006684號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668401 “賽普敦特”排齦線 (未滅菌) “Septodont”Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SEPTODONT 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE FRANCE 2013-01-25 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1436699 衛署醫器輸壹字第006685號 已註銷 2014-07-30 自請註銷 2013-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668503 “賽普敦特”司多明敦傷口敷料(未滅菌) “Septodont”Stomidont Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SEPTODONT 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE FRANCE 2014-07-31
1436700 衛署醫器輸壹字第006686號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668605 “愛爾康”一般手術用手動式器械(滅菌) “Alcon”Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19608, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436701 衛署醫器輸壹字第006687號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668707 “愛爾康”手動式眼科手術器械(滅菌) “Alcon”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH,LTD. 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19608, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436702 衛署醫器輸壹字第006688號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 DHA04400668809 "西門子"革蘭氏陽性菌快速鑑定板二型(未滅菌) "SIEMENS" Rapid Pos ID Panel Type 2 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436703 衛署醫器輸壹字第006689號 2018-04-21 2008-04-21 醫　器 1 DHA04400668901 "西門子"厭氧菌快速鑑定檢驗組(未滅菌) "SIEMENS" Rapid Anaerobe ID Panel (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436704 衛署醫器輸壹字第006690號 2018-04-21 2008-04-21 醫　器 1 DHA04400669009 “漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌) “H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1690 子宮鏡及其附件 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 HENKE-SASS WOLF GMBH KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-03-11 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
1436705 衛署醫器輸壹字第006691號 2013-04-21 2008-04-21 醫　器 1 DHA04400669101 “美迪達”義肢及裝具用附件(未滅菌) “Medida”prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 MEDIDA-SOLUTIONS LLC LUIKENAARSSTRAAT 66, 1050 BRUSSELS, BELGIUM BELGIUM 2008-04-25 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1436706 衛署醫器輸壹字第006692號 2018-04-23 2008-04-23 醫　器 1 DHA04400669200 五鼎安伸軒採血器(未滅菌) Apex ASCENSIA MICROLET LANCING DEVICE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMUIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA THAILAND 2013-05-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436707 衛署醫器輸壹字第006693號 2018-04-23 2008-04-23 醫　器 1 DHA04400669302 “康美”咬口器 (未滅菌) “ConMed”Saver Disposable Latex Free Bite Block (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
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