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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436508 衛署醫器輸壹字第006497號 2013-02-01 2008-02-01 醫　器 1 DHA04400649702 “立光”立體感測量器 (未滅菌) “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1460 立體感測量器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 STEREO OPTICAL CO., INC. 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501 UNITED STATES 2012-07-16 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
1436509 衛署醫器輸壹字第006498號 2018-02-01 2008-02-01 醫　器 1 DHA04400649804 “共立”益可防水透明膠布(未滅菌) “KYORITSU”ECHO KIZU LIBA TAPE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 優德貿易有限公司 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 22164934 KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1085, SHIMIZUTANI, TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA, JAPAN JAPAN 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436510 衛署醫器輸壹字第006499號 2018-02-01 2008-02-01 醫　器 1 DHA04400649906 “共立”上田防水透明膠布 (未滅菌) “Kyoritsu”Ueda Kizu Liba Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 優德貿易有限公司 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 22164934 KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1085, SHIMIZUTANI, TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA, JAPAN JAPAN 2013-01-31 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436511 衛署醫器輸壹字第006500號 2013-02-01 2008-02-01 醫　器 1 DHA04400650004 “傑瑞”一般手術用手動式器械（未滅菌） “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 J JAMNER SURGICAL INSTRUMENTS, INC. INTEGRA LIFESCIENCES GROUP GRANEGGWEG 22 D-78532 TUTTLINGEN 1, GERMANY GERMANY 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436512 衛署醫器輸壹字第006501號 已註銷 2008-11-04 自請註銷 2013-02-05 2008-02-05 醫　器 1 DHAS4400650101 博爾思 催乳素試劑 BIOSOURCE PRL-IRMA A 臨床化學及臨床毒理學 A1625 催乳素試驗系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昶洋貿易股份有限公司 台北巿大安區光復南路568號11樓 86713490 BIOSOURCE EUROPE SA RUE DE L'INDUSTRIE 8 1400 NIVELLES B-BELGIUM BELGIUM 2008-11-13
1436513 衛署醫器輸壹字第006502號 已註銷 2008-11-04 自請註銷 2013-02-05 2008-02-05 醫　器 1 DHAS4400650203 博爾思 黃體促素試劑 BIOSOURCE LHsp-IRMA A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昶洋貿易股份有限公司 台北巿大安區光復南路568號11樓 86713490 BIOSOURCE EUROPE SA RUE DE L'INDUSTRIE 8 1400 NIVELLES B-BELGIUM BELGIUM 2008-11-13
1436514 衛署醫器輸壹字第006503號 已註銷 2008-11-04 自請註銷 2013-02-05 2008-02-05 醫　器 1 DHAS4400650305 博爾思 卵泡刺激激素試劑 BIOSOURCE FSH-IRMA A 臨床化學及臨床毒理學 A1300 Follicle stimulating test system 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昶洋貿易股份有限公司 台北巿大安區光復南路568號11樓 86713490 BIOSOURCE EUROPE SA RUE DE L'INDUSTRIE 8 1400 NIVELLES B-BELGIUM BELGIUM 2008-11-13
1436515 衛署醫器輸壹字第006504號 2013-02-05 2008-02-05 醫　器 1 DHAS4400650407 岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑 DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1680 睪丸脂酮試驗系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 新科化實業有限公司 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 22854229 DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. UNITED STATES 2013-06-25 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
1436516 衛署醫器輸壹字第006505號 2013-02-05 2008-02-05 醫　器 1 DHAS4400650509 岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑 DiaSorin C-PEPTIDE irma A 臨床化學及臨床毒理學 A1135 胰島素前質C-?類試驗系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 新科化實業有限公司 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 22854229 DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY ITALY 2013-06-25 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
1436517 衛署醫器輸壹字第006506號 2013-02-12 2008-02-12 醫　器 1 DHA04400650603 “尼克勞斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Nikolaus”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 NIKOLAUS STRAUB GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436518 衛署醫器輸壹字第006507號 2013-02-12 2008-02-12 醫　器 1 DHA04400650705 “拜爾斯道夫”重複使用型冷熱敷袋 (未滅菌) “Beiersdorf”Reusable Hot/Cold Therapy Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 利百美興業股份有限公司 高雄市三民區九如二路366號11樓之1 23316065 BEIERSDORF NORTH AMERICA INC. 187 DANBURY ROAD WILTON CT 06897, U.S.A. UNITED STATES 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1436519 衛署醫器輸壹字第006508號 2013-02-12 2008-02-12 醫　器 1 DHA04400650807 “摩戴舒”檢診手套 (未滅菌) “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 M.R.I. CO., LTD. 313~315 SEC. 5, TOMBON SURASAK. AMPHER SRIRACHA PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND THAILAND 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436520 衛署醫器輸壹字第006509號 2013-02-12 2008-02-12 醫　器 1 DHA04400650909 "柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌) "KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON U.S.A. 97503 UNITED STATES 2010-03-12 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1436521 衛署醫器輸壹字第006510號 2013-02-12 2008-02-12 醫　器 1 DHA04400651007 亞培蛋白質水解酶K Abbott Proteinase K B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436522 衛署醫器輸壹字第006511號 2018-02-13 2008-02-13 醫　器 1 DHA04400651109 “美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌) “MEGADYNE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC 11506 SOUTH STATE STREET DRAPER, UTAH 84020, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436523 衛署醫器輸壹字第006512號 2013-02-13 2008-02-13 醫　器 1 DHA04400651201 “美得樂”真空動力式體液吸收器具(未滅菌) “MEDEL”Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 MEDEL S.P.A. VIA MICHELI 7, 9 I-43056 SAN POLO DI TORRILE, ITALY ITALY 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1436524 衛署醫器輸壹字第006513號 2013-02-14 2008-02-14 醫　器 1 DHA04400651300 “杜賓根科技”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Tuebingen Scientific”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 TUEBINGEN SCIENTIFIC MEDICAL GMBH DORFACKERSTR. 26, 72074 TUEBINGEN, GERMANY GERMANY 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436525 衛署醫器輸壹字第006514號 2013-02-14 2008-02-14 醫　器 1 DHA04400651402 “美維視達”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) “MIMvista”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 恩斯特生物科技股份有限公司 高雄市苓雅區自強三路97巷14號 80381614 MIMVISTA CROP. 25200 CHAGRIN BOULEVARD, STE. 200, CLEVELAND, OHIA 44122 UNITED STATES 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1436526 衛署醫器輸壹字第006515號 2013-02-15 2008-02-15 醫　器 1 DHA04400651504 “毅升”病患升降機 (未滅菌) “E-UP”SKYLIFT LIFTERS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 27229540 I SONEX CO., LTD. 100-7 ENAMI, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA-KEN, 702-8004 JAPAN JAPAN 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1436527 衛署醫器輸壹字第006516號 2013-02-15 2008-02-15 醫　器 1 DHA04400651606 “卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌) “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 ZOLL MEDICAL CORPORATION 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. UNITED STATES 2009-07-17 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1436528 衛署醫器輸壹字第006517號 2013-02-18 2008-02-18 醫　器 1 DHA04400651708 “馬可維”手術台及附件(未滅菌) “MAQUET”operating tables and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2008-02-21 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1436529 衛署醫器輸壹字第006518號 2013-02-18 2008-02-18 醫　器 1 DHA04400651800 “愛斯登” 根管紙針 (未滅菌) “Aceonedent” Endodontic paper point(non sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 安心生技有限公司 台北市大安區樂業街13號 28713113 ACEONEDENT KOREA INDUSTRIAL CO., 103-606 BUCHEON TECHNO PARK, 364 SAMJENOG-DONG, OJEONG-GU, BUCHEON CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2010-05-27 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
1436530 衛署醫器輸壹字第006519號 2013-02-18 2008-02-18 醫　器 1 DHA04400651902 “愛斯登” 馬來膠 (未滅菌) “Aceonedent”Endodontic Gutta Percha(non sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 安心生技有限公司 台北市大安區樂業街13號 28713113 ACEONEDENT KOREA INDUSTRIAL CO., 103-606 BUCHEON TECHNO PARK, 364 SAMJENOG-DONG, OJEONG-GU, BUCHEON CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2010-05-27 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1436531 衛署醫器輸壹字第006520號 2018-02-19 2008-02-19 醫　器 1 DHA04400652000 “德勒斯”放射科病患用支架 (未滅菌) “Telos”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 TELOS PRACTICE AND HOSPITAL SUPPLY GMBH UNTER DEN LINDEN 26 D-35410 HUNGEN. GERMANY GERMANY 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1436532 衛署醫器輸壹字第006521號 2013-02-19 2008-02-19 醫　器 1 DHA04400652102 “速比士”眼科用椅 (未滅菌) “Huvitz”Refraction Table (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1140 眼科用椅 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. Huvitz B/D, 689-3, GUMJEONGDONG, GUNPO-SI, KYUNGGIDO, 435-862, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
1436533 衛署醫器輸壹字第006522號 2013-02-19 2008-02-19 醫　器 1 DHA04400652201 “速比士”眼科投影機 (未滅菌) “Huvitz”Predio Dream Chart Projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. HUVITZ B/D, 689-3, GUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, KYUNGGIDO, 435-862, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1436534 衛署醫器輸壹字第006523號 2013-02-19 2008-02-19 醫　器 1 DHA04400652303 “速比士” 投影機 (未滅菌) “Huvitz” Chart Projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. HUVITZ B/D, 689-3, GUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, KYUNGGIDO, 435-862, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1436535 衛署醫器輸壹字第006524號 2013-02-19 2008-02-19 醫　器 1 DHA04400652405 “安德”探針式除毛機 (未滅菌) “IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5350 探針式除毛機 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 IONTO - COMED GMBH DURLACHER ALLEE 109 D-76137 KARLSRUHE GERMANY GERMANY 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
1436536 衛署醫器輸壹字第006525號 2013-02-20 2008-02-20 醫　器 1 DHA04400652507 “日光世界”病患移位裝置(未滅菌) “Sunshineworld”Patient Transfer Device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 SUNSHINEWORLD CO., HAINESU ROWAIYALU, 3-7-26 NISHISHINJUKU SHNJUKU KU TOKYO JAPAN JAPAN 2009-07-30 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1436537 衛署醫器輸壹字第006526號 2013-02-21 2008-02-21 醫　器 1 DHA04400652609 “將王”放射線強化螢幕 (未滅菌) “Jungwon”Radiographic intensifying Screen (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1960 放射線強化螢幕 輸　入 悅田有限公司 新北市永和區中正路718號8樓 16405196 JUNGWON PRECISION INDUSTRIES CO., LTD. WOOLIM E-BIZ CENTER #608 170-5, KURO-3-DONG, KURO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
1436538 衛署醫器輸壹字第006527號 2018-02-21 2008-02-21 醫　器 1 DHA04400652701 “亞倫”脊椎手術床及附件 (未滅菌) “Allen”Spinal Table and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 盛立生技股份有限公司 台北市內湖區新湖一路71號7樓 28698719 ALLEN MEDICAL SYSTEMS 100 DISCOVERY WAY, MA01720 USA UNITED STATES 2014-09-30 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1436539 衛署醫器輸壹字第006528號 已註銷 2013-04-24 許可證已逾有效期 2013-02-21 2008-02-21 醫　器 1 DHA04400652800 “阿蘇”眼科用手術刀(未滅菌) “assut” ophthalmic knifes (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 連鎰有限公司 台北市大同區赤峰街３巷２４號 16172823 ASSUT MEDICAL SARL PO BOX 5, CH-1009 PULLY/LAUSANNE SWISS SWITZERLAND 2013-04-24
1436540 衛署醫器輸壹字第006529號 2013-02-21 2008-02-21 醫　器 1 DHA04400652902 “日東”醫療用膠帶及繃帶（未滅菌） “NITTO” NITREAT Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage（Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 亞科太克有限公司 台北市汐止市大同路二段125號2樓 28685257 NITTO DENKO CORP. 1-1-2, SHIMOHOZUMI IBARAKI CITY, OSAKA, JAPAN 5678680 JAPAN 2013-09-10 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436541 衛署醫器輸壹字第006530號 2013-02-22 2008-02-22 醫　器 1 DHA04400653000 “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌) “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP 勝百瑞有限公司 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓 28040545 A PLUS INTERNATIONAL INC. 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-27 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1436542 衛署醫器輸壹字第006531號 2013-02-22 2008-02-22 醫　器 1 DHA04400653102 "歐穩"採血針 "Owen"Blood Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 OWEN MUMFORD LTD. BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 ITU UK UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436543 衛署醫器輸壹字第006532號 2018-02-22 2008-02-22 醫　器 1 DHA04400653204 “歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) “OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 元鴻儀器有限公司 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 23666225 OSE CO., INC. 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436544 衛署醫器輸壹字第006533號 2018-02-22 2008-02-22 醫　器 1 DHA04400653306 “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) “LED”VELscope Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 輸　入 元鴻儀器有限公司 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 23666225 LED DENTAL INC. 201-15047 MARINE DRIVE WHITE ROCK BC CANADA V4B 1C5 CANADA 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1436545 衛署醫器輸壹字第006534號 2018-02-22 2008-02-22 醫　器 1 DHA04400653408 羅氏可霸斯c 111乳酸脫氫酶檢驗試劑第二代 (未滅菌) "Roche" cobas c 111 LDHI2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1436546 衛署醫器輸壹字第006535號 2013-02-22 2008-02-22 醫　器 1 DHA04400653500 “美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli FINLAND 2011-07-20 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1436547 衛署醫器輸壹字第006536號 2013-02-25 2008-02-25 醫　器 1 DHA04400653602 "柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌) "KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON U.S.A. 97503 UNITED STATES 2010-03-12 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1436548 衛署醫器輸壹字第006537號 2013-02-25 2008-02-25 醫　器 1 DHA04400653701 “林德曼”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Lindeman”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 LINDEMAN GMBH & CI. KG CARL -BENZ - STR. 3, D-78579 NEUHAUSEN GERMANY GERMANY 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436549 衛署醫器輸壹字第006538號 2013-02-25 2008-02-25 醫　器 1 DHA04400653803 開物科技流行性感冒A型及B型試劑盒 Kaiwood Technology Influenza A＆B C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1436550 衛署醫器輸壹字第006539號 2013-02-25 2008-02-25 醫　器 1 DHA04400653905 “歐羅泰克”一般手術用手動式器械(未滅菌) “ORALTECH”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 亞斯克股份有限公司 台中市西屯區朝馬一街28-3號1樓 70628378 ORALTECH INSTRUMENTS (PVT) LTD. P.O. BOX #1600, CHEEMA ST. MODEL TOWN, SIALKOT-51310 PAKISTAN PAKISTAN 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436551 衛署醫器輸壹字第006540號 2018-02-25 2008-02-25 醫　器 1 DHA04400654003 “曲克”導管鑽孔器 (未滅菌) “COOK”Catheter punch instruments (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5090 恥骨上位的導尿管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。
1436552 衛署醫器輸壹字第006541號 2018-02-25 2008-02-25 醫　器 1 DHA04400654105 “思慕詩寶”呼吸管路(未滅菌) “Smooth-Bor”Ventulator tubing(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 SMOOTH-BOR PLASTICS 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-27 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436553 衛署醫器輸壹字第006542號 2013-02-26 2008-02-26 醫　器 1 DHA04400654207 金橋免疫病理組織化學試劑 Golden Bridge Immunohistochemistry Reagents B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 GOLDEN BRIDGE INTERNATIONAL INC. 9700 HARBOUR PLACE SUITE 129 MUKILTEO, WA 98275. USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1436554 衛署醫器輸壹字第006543號 2013-02-26 2008-02-26 醫　器 1 DHA04400654309 “雷馬特”鉛手套(未滅菌) “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 百世生醫科技有限公司 台北市內湖區成功路二段426巷62號 80676130 RAD-MART CORPORATION 26500 W. AGOURA ROAD #563 CALABASAS, CA 91302 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1436555 衛署醫器輸壹字第006544號 2018-02-26 2008-02-26 醫　器 1 DHA04400654401 “名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-11 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436556 衛署醫器輸壹字第006545號 已註銷 2012-11-28 自請註銷 2013-02-26 2008-02-26 醫　器 1 DHA04400654500 “博依”熱敷器 (未滅菌) “Beurer”heating device (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 輸　入 ;;GMP 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH & CO. SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1436557 衛署醫器輸壹字第006546號 2013-02-27 2008-02-27 醫　器 1 DHA04400654602 "法瑪帝式"卵泡刺激素檢驗試劑 "Phamatech"Moments Menopause Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1300 Follicle stimulating test system 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 PHAMATECH, INC 10151 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA92121, USA UNITED STATES 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
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