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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436408 衛署醫器輸壹字第006399號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-12-18 2007-12-18 醫　器 1 DHA04400639902 “克耐”牙科用鑽石器械(未滅菌) “Crosstech”Dental Diamond Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 CROSSTECH DIAMOND INSTRUMENTS LTD. 11 CAVENDISH HOUSE, LONDON N12 8LR, ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-04-11
1436409 衛署醫器輸壹字第006400號 2017-12-19 2007-12-19 醫　器 1 DHA04400640000 “威銘”檢查鏡及其附件 (未滅菌) “MAX ORIENT” Speculum and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 輸　入 威銘儀器有限公司 台北市大安區忠孝東路四段311號10樓之2 28197004 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-09-12 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1436410 衛署醫器輸壹字第006401號 已註銷 2014-10-21 自請註銷 2017-12-19 2007-12-19 醫　器 1 DHA04400640102 “李查偉夫”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌) “Richard Wolf”Manual Gastroenterolgoy-Urology Surgical Instrument and Accessories(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 丹克企業有限公司 台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓 27717652 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-22
1436411 衛署醫器輸壹字第006402號 2017-12-19 2007-12-19 醫　器 1 DHA04400640204 “澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌) “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 OLYMPIC MEDICAL CORP. 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-05 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1436412 衛署醫器輸壹字第006403號 2017-12-20 2007-12-20 醫　器 1 DHA04400640306 “克拉瑪”醫療用膠帶及繃帶(未滅菌) “Cramer”Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 CRAMER PRODUCTS, INC. P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436413 衛署醫器輸壹字第006404號 2017-12-21 2007-12-21 醫　器 1 DHA04400640408 “史賽克”充氣式止血帶(未滅菌) “Stryker” Pneumatic Tourniquet (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5910 充氣式止血帶 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
1436414 衛署醫器輸壹字第006405號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-12-21 2007-12-21 醫　器 1 DHA04400640500 “巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌) “PARAMOUNT” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 捷仕迪企業有限公司 台南市北區正風里公園路946號 80073927 PARAMOUNT BED CO., LTD. 2078 SHIRAHATA, SANMU-CITY, CHIBA-PREF. 289-1306, JAPAN JAPAN 2014-05-01
1436415 衛署醫器輸壹字第006406號 2017-12-21 2007-12-21 醫　器 1 DHA04400640602 “匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌) “PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 PMT CORPORATION 1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A. UNITED STATES 2012-07-16 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1436416 衛署醫器輸壹字第006407號 2017-12-21 2007-12-21 醫　器 1 DHA04400640701 “恩朋”一般手術手動器械(未滅菌) “API”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 ANTHONY PRODUCTS, INC. 7740 RECORDS STREET, INDIANAPOLIS, IN 46226, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436417 衛署醫器輸壹字第006408號 2017-12-21 2007-12-21 醫　器 1 DHA04400640803 “瑪莉娜”一般手術器械(未滅菌) “MARINA”SURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC. 955 SHOTGUN ROAD, SUNRISE, FLORIDA 33326, U.S.A UNITED STATES 2012-10-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436418 衛署醫器輸壹字第006409號 2017-12-21 2007-12-21 醫　器 1 DHA04400640905 “古柏”婦產科用一般手動器械(未滅菌) “COOPER”OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 COOPER SURGICAL INC. 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1436419 衛署醫器輸壹字第006410號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-12-21 2007-12-21 醫　器 1 DHA04400641003 “萃斯雷”光纖光源及載具(未滅菌) “Translite”Veinlite Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 TRANSLITE 8410 HIGHWAY 90 A SUGARLAND, TX 77478 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16
1436420 衛署醫器輸壹字第006411號 已註銷 2014-10-21 自請註銷 2017-12-24 2007-12-24 醫　器 1 DHA04400641105 李查偉夫”關節鏡附件(未滅菌) “Richard Wolf” Arthroscope accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 丹克企業有限公司 台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓 27717652 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-22
1436421 衛署醫器輸壹字第006412號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-12-24 2007-12-24 醫　器 1 DHA04400641207 “一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 TAE HWA CO., LTD. 1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA KOREA 2014-04-16
1436422 衛署醫器輸壹字第006413號 2017-12-25 2007-12-25 醫　器 1 DHA04400641309 “丘比特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Hubit”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 HUBIT CO. LTD #1204BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA KOREA 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436423 衛署醫器輸壹字第006414號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-12-25 2007-12-25 醫　器 1 DHA04400641401 “精展”助行器(未滅菌) “Evolution” Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 鑫昌藥品有限公司 台北市天母東路６９巷７之１號１樓 86157402 EVOLUTION TECHNOLOGIES INC. 2530 DAVIES AVENUEPORT COQUITLAM, BC CANADA V3C 219 CANADA 2014-05-05
1436424 衛署醫器輸壹字第006415號 2017-12-25 2007-12-25 醫　器 1 DHA04400641500 “瑞斯”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌） “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC. P.O. BOX 678, ITASCA, ILLINOIS 60143, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436425 衛署醫器輸壹字第006416號 2017-12-25 2007-12-25 醫　器 1 DHA04400641602 “普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌) “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, P.O. Box4500, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1436426 衛署醫器輸壹字第006417號 2017-12-26 2007-12-26 醫　器 1 DHA04400641704 "拜耳"採血針(滅菌) "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA POLAND 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436427 衛署醫器輸壹字第006418號 已註銷 2014-05-19 許可證已逾有效期 2012-12-26 2007-12-26 醫　器 1 DHA04400641806 協克流行性感冒病毒抗體試劑套組 Euroimmun Influenza virus type A/B Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2014-06-09
1436428 衛署醫器輸壹字第006419號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-12-26 2007-12-26 醫　器 1 DHA04400641908 “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌) “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 IVOCLAR NORTH AMERICA, INC. 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436429 衛署醫器輸壹字第006420號 2017-12-26 2007-12-26 醫　器 1 DHA04400642006 “可威”浮動坐墊 (未滅菌) “UCI” Flotation cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 台灣可威有限公司 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8 22871374 CLEARVIEW HEALTHCARE PRODUCTS, INC. 191-4, KEUMDANGRI, MADOMYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGIDO, KOREA KOREA 2012-06-29 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1436430 衛署醫器輸壹字第006421號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-12-26 2007-12-26 醫　器 1 DHA04400642108 貝斯特乳酸測定儀 3000 BST LactatProfi 3000 A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 BST BIO SENSOR TECHNOLOGY GMBH BUCHHOLZER STRASSE 55-61, D-13156 BERLIN, GERMANY GERMANY 2014-07-29
1436431 衛署醫器輸壹字第006422號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-12-27 2007-12-27 醫　器 1 DHA04400642200 “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） “Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 SAPSA BEDDING S.A.S. 1-3 RUE LULLI 75083 PARIS CEDEX 02 ,FRANCE FRANCE 2014-04-07
1436432 衛署醫器輸壹字第006423號 2017-12-27 2007-12-27 醫　器 1 DHA04400642302 “諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌) “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436433 衛署醫器輸壹字第006424號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400642401 “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) “SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 VASYLI AUSTRALIA PTY LTD. SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-07-28
1436434 衛署醫器輸壹字第006425號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400642503 “斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌) “SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 VASYLI AUSTRALIA PTY LTD. SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-07-28
1436435 衛署醫器輸壹字第006426號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400642605 伯瑞 高壓液相層析儀臨床資料管理系統 Bio-Rad Clinical Data Management System A 臨床化學及臨床毒理學 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 UNITED STATES 2014-04-17
1436436 衛署醫器輸壹字第006427號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400642707 伯瑞 高壓液相層析儀模組1350啟動馬達 Bio-Rad Model 1350 Soft-Start Pump A 臨床化學及臨床毒理學 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 UNITED STATES 2014-04-17
1436437 衛署醫器輸壹字第006428號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400642809 伯瑞 高壓液相層析儀模組1640電氣化學偵測器 Bio-Rad Model 1640 Electrochemical Detector A 臨床化學及臨床毒理學 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 UNITED STATES 2014-04-17
1436438 衛署醫器輸壹字第006429號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400642901 伯瑞 高壓液相層析儀自動取樣器 Bio-Rad AS-100 Automatic Sampler A 臨床化學及臨床毒理學 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 UNITED STATES 2014-04-17
1436439 衛署醫器輸壹字第006430號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400643009 伯瑞 高壓液相層析儀分析管柱加熱器 Bio-Rad Column Heater A 臨床化學及臨床毒理學 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 UNITED STATES 2014-04-17
1436440 衛署醫器輸壹字第006431號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400643101 “翰諾士”手術用刀片(未滅菌) “Hannox” Surgical Blades (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 翰諾士股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓之１ 80205146 EASTERN MEDIKIT LIMITED 3, DR. G. C. NARANG MARG, NEW DELHI-110 007, INDIA INDIA 2014-05-09
1436441 衛署醫器輸壹字第006432號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400643200 “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 銀鐸實業有限公司 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 22731043 KENEX (ELECTRO-MEDICAL) LIMITED 24 BURNT MILL, HARLOW, ESSEX, CM20 2HS. UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-09
1436442 衛署醫器輸壹字第006433號 2017-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400643302 “新百樂膚” 漢莎 伸縮貼布 (未滅菌) “ROCO” Hansaplast Elastic Strip (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣魯拉有限公司 台北市內湖區江南街96巷18號地下之1 28449938 T. P. BEIERSDORF INDONESIA GEDUNG BINA MULIA II, 3RD FLOOR JI. H. R. RASUNA SAID KAV. II KUNINGAN, JAKARTA 12950, INDONESIA INDONESIA 2012-11-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436443 衛署醫器輸壹字第006434號 2017-12-28 2007-12-28 醫　器 1 DHA04400643404 “威宣”醫療用黏性貼布(未滅菌) “LP”MEDICAL ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 LA POINTIQUE INT'L LTD. 1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A. UNITED STATES 2014-01-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436444 衛署醫器輸壹字第006435號 2017-12-31 2007-12-31 醫　器 1 DHA04400643506 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌) SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 全望企業有限公司 新北市新店區中正路503-5號5樓 28702137 SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC. 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1436445 衛署醫器輸壹字第006437號 2018-01-03 2008-01-03 醫　器 1 DHA04400643700 3M 醫療膠帶 (未滅菌) 3M Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436446 衛署醫器輸壹字第006438號 2013-01-03 2008-01-03 醫　器 1 DHA04400643802 “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) “Pharma” HME MINI Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 PHARMA SYSTEMS AB RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN SWEDEN 2008-02-12 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1436447 衛署醫器輸壹字第006439號 2013-01-04 2008-01-04 醫　器 1 DHA04400643901 “高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌) “Takagi”Keratometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 TAKAGI SEIKO CO., LTD. 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1436448 衛署醫器輸壹字第006440號 2013-01-07 2008-01-07 醫　器 1 DHA04400644002 暐世世達採血筆 Visgeneer STAT Lancing Devices I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 28031449 STAT MEDICAL DEVICE INC. 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA UNITED STATES 2010-09-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436449 衛署醫器輸壹字第006441號 2013-01-07 2008-01-07 醫　器 1 DHA04400644101 “哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌) “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 HARPER INSTRUMENT CO., 15510 SILVER RIDGE, HOUSTON, TX 77090 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436450 衛署醫器輸壹字第006442號 2018-01-07 2008-01-07 醫　器 1 DHA04400644203 “威思理”矯正鞋墊 (未滅菌)　 “Vasyli”Orthotics Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 星台有限公司 高雄市左營區自由四路7號1樓 28595283 VASYLI AUSTRALIA PTY LTD. SUITE 27A, OASIS CENTRE, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-03-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436451 衛署醫器輸壹字第006443號 2013-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04400644305 “班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌) “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 PENTRON CLINICAL 1717 WEST COLLINS AVENUE ，ORANGE CALIFORNIA 92867 USA UNITED STATES 2011-10-07 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1436452 衛署醫器輸壹字第006444號 2013-01-07 2008-01-07 醫　器 1 DHA04400644407 3M 牙科用拋棄式彎機前端 (未滅菌) 3M Clinpro Prophy Angle (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE OMNI PREVENTIVE CARE, INC. 2501 SE OTIS CORLEY DRIVE, BENTONVILLE, AR 72712, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436453 衛署醫器輸壹字第006445號 2018-01-07 2008-01-07 醫　器 1 DHA04400644509 3M 海藻酸鹽敷料 (滅菌) 3M Tegaderm Alginate Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. ROAD 3, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3PD, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436454 衛署醫器輸壹字第006445號 2018-01-07 2008-01-07 醫　器 1 DHA04400644509 3M 海藻酸鹽敷料 (滅菌) 3M Tegaderm Alginate Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE ST. PAUL, 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436455 衛署醫器輸壹字第006446號 2013-01-08 2008-01-08 醫　器 1 DHA04400644601 “固德”口內攝影機 (未滅菌) “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 GOOD DOCTORS CO., LTD. 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA KOREA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1436456 衛署醫器輸壹字第006447號 2018-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04400644700 “蔡司”艾波特眼科用投影機 (未滅菌) “Zeiss”i. Polatest Ophthalmic Projector (non-sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION GMBH TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY GERMANY 2013-01-15 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1436457 衛署醫器輸壹字第006448號 2018-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04400644802 “愛斯可”眼科手術標記器（未滅菌） “ASICO”Ophthalmic Surgical Marker (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4570 眼科手術標記器 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ASICO LLC 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。
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