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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436308 衛署醫器輸壹字第006304號 2017-11-20 2007-11-20 醫　器 1 DHAS4400630402 “華立安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 恆星貿易有限公司 台北市大安區復興南路二段236號8樓 11491502 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. UNITED STATES 2012-07-27 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1436309 衛署醫器輸壹字第006305號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-11-20 2007-11-20 醫　器 1 DHA04400630506 “安舒基爾”口內牙鑽頭(未滅菌) “Anthogyr”Intraoral dental drill(Non-sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR SAS 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2014-04-16
1436310 衛署醫器輸壹字第006306號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-11-20 2007-11-20 醫　器 1 DHA04400630608 “安舒基爾”根管中心柱釘(未滅菌) “Anthogyr”Root canal post(Non-sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR SAS 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2014-04-16
1436311 衛署醫器輸壹字第006307號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-11-20 2007-11-20 醫　器 1 DHA04400630700 “安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌) “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR SAS 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2014-04-16
1436312 衛署醫器輸壹字第006308號 2017-11-20 2007-11-20 醫　器 1 DHA04400630802 “安舒基爾”牙科手用器械(未滅菌) “Anthogyr”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR SAS 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436313 衛署醫器輸壹字第006309號 2017-11-20 2007-11-20 醫　器 1 DHA04400630901 “亞培”葡萄糖校正品管液(未滅菌) “Abbott” Glucose Calibration Verification Controls (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436314 衛署醫器輸壹字第006309號 2017-11-20 2007-11-20 醫　器 1 DHA04400630901 “亞培”葡萄糖校正品管液(未滅菌) “Abbott” Glucose Calibration Verification Controls (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436315 衛署醫器輸壹字第006310號 2017-11-21 2007-11-21 醫　器 1 DHA04400631002 “麥迪克”牙科用鑽石器械 （未滅菌） “MDT”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 MDT MICRO DIAMOND TECHNOLOGIES LTD. 2 HAMAL ST. POB 1063, INDUSTRIAL PARK NORTH-AFULA 18110, ISRAEL ISRAEL 2012-08-13 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1436316 衛署醫器輸壹字第006311號 2017-11-21 2007-11-21 醫　器 1 DHA04400631101 “海尼恩”放大鏡及其附件(未滅菌) “Heine” Magnifying loupes and accessories(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436317 衛署醫器輸壹字第006312號 2017-11-22 2007-11-22 醫　器 1 DHA04400631203 “登士派 三金”波利卡成型牙冠（未滅菌） “DENTSPLY SANKIN”Polycarbo Crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN JAPAN 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1436318 衛署醫器輸壹字第006313號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-11-22 2007-11-22 醫　器 1 DHA04400631305 “美強”動力式治療檯 (未滅菌) “Metron”Powered Tables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD. 57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201 AUSTRALIA 2014-04-16
1436319 衛署醫器輸壹字第006314號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-11-22 2007-11-22 醫　器 1 DHA04400631407 三菱全自動乳膠免疫分析系統稀釋液 Mitsubishi Kagaku Iatron DILUENT B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 景祥股份有限公司 新北市中和區中正路738號2樓 05023100 MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2014-05-14
1436320 衛署醫器輸壹字第006315號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-11-22 2007-11-22 醫　器 1 DHA04400631509 三菱全自動乳膠免疫分析系統清洗液 Mitsubishi Kagaku Iatron Rinse Solution B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 景祥股份有限公司 新北市中和區中正路738號2樓 05023100 MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2014-05-14
1436321 衛署醫器輸壹字第006316號 2017-11-22 2007-11-22 醫　器 1 DHA04400631601 羅氏全自動軟體進化版模組化分析儀 (未滅菌) ROCHE MODULAR ANALYTICS EVO (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436322 衛署醫器輸壹字第006316號 2017-11-22 2007-11-22 醫　器 1 DHA04400631601 羅氏全自動軟體進化版模組化分析儀 (未滅菌) ROCHE MODULAR ANALYTICS EVO (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436323 衛署醫器輸壹字第006317號 2017-11-23 2007-11-23 醫　器 1 DHA04400631700 “康恩”個人用防護罩(未滅菌) “Cone ”Personal Protective Shield(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 CONE INSTRUMENTS, INC. 5201 NAIMAN PARKWAY, SOLON, OHIO 44139-1078, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1436324 衛署醫器輸壹字第006318號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-11-23 2007-11-23 醫　器 1 DHA04400631802 “瑞士登”牙科手用器械(未滅菌) “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 SWISS DENTAL EXPORT GMBH TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-05
1436325 衛署醫器輸壹字第006319號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-11-23 2007-11-23 醫　器 1 DHA04400631904 “瑪法”紐博萊諾動力式鼻沖洗器(未滅菌) “MEFAR”Nebula Rinowash Powered Nasal Irrigator(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 MARKOS MEFAR S.P.A. VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY ITALY 2014-05-12
1436326 衛署醫器輸壹字第006320號 2017-11-26 2007-11-26 醫　器 1 DHA04400632002 "西門子" 恩奈格斯特 腮腺炎病毒IgM抗體 檢驗試劑組 (未滅菌) "Siemens" Enzygnost Anti-Parotitis Virus/IgM (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3380 腮腺炎病毒血清試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
1436327 衛署醫器輸壹字第006321號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-11-26 2007-11-26 醫　器 1 DHA04400632104 “史凱創”牙科用手術燈(未滅菌) “SKYTRON”Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 SKYTRON 5000 36TH STREET S.E. GRAND RAPIDS, ,MI 46512, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1436328 衛署醫器輸壹字第006322號 2017-11-27 2007-11-27 醫　器 1 DHA04400632206 “愛利美”復健用裝具及附件(未滅菌) “AliMed”Rehabilitation devices and Accessories (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 日豐隆實業股份有限公司 台北市大安區新生南路三段2號14樓 12178826 ALIMED, INC. 297 HIGH STREET DEDHAM, MA 02026, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1436329 衛署醫器輸壹字第006323號 2017-11-27 2007-11-27 醫　器 1 DHA04400632308 “歐菲特”放射線造影固定裝置 (未滅菌) “Orfit”Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 日豐隆實業股份有限公司 台北市大安區新生南路三段2號14樓 12178826 ORFIT INDUSTRIES VOSVELD 9A, B-2110 WIJNEGEM, BELGIUM BELGIUM 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
1436330 衛署醫器輸壹字第006324號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-11-27 2007-11-27 醫　器 1 DHA04400632400 “阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌) "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 ULTIMATE MEDICAL PRODUCTS LTD. SHARJAH AIRPORT FREE ZONE, BOX 8287 SHARJAH UNITED ARAB EMIRATES UNITED ARAB EMIRATES 2014-04-16
1436331 衛署醫器輸壹字第006325號 2017-11-27 2007-11-27 醫　器 1 DHA04400632502 心康總膽固醇+高密度膽固醇二合一檢驗試片(未滅菌) PTS PANELS CHOL+HDL Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEMS, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2012-08-21 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1436332 衛署醫器輸壹字第006326號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-11-27 2007-11-27 醫　器 1 DHA04400632601 立浮測 尿液毒物品管液 Lyphochek Urine Toxicology Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17
1436333 衛署醫器輸壹字第006327號 2017-11-27 2007-11-27 醫　器 1 DHA04400632703 立可測尿液毒物品管液濃度S1E, S2E, S1E低值鎮定劑及S2E低值鎮定劑(未滅菌) Liquichek Urine Toxicology Control, Level S1E, S2E, S1E Low Opiate and S2E Low Opiate (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-09 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1436334 衛署醫器輸壹字第006328號 2017-11-27 2007-11-27 醫　器 1 DHA04400632805 立可測尿液毒物品管液濃度S1S及S2S(未滅菌) Liquichek Urine Toxicology Control, Level S1S and S2S (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-09 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1436335 衛署醫器輸壹字第006329號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-11-28 2007-11-28 醫　器 1 DHA04400632907 “格瑞斯”蘇打吸附二氧化碳吸收劑(未滅菌) “W.R.GRACE”SODASORB CO2 ABSORBENT (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5300 二氧化碳吸收劑 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 W. R. GRACE & CO. - CONN. 6050 WEST 51ST STREET, CHICAGO, IL 60638, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-29
1436336 衛署醫器輸壹字第006330號 2017-11-29 2007-11-29 醫　器 1 DHA04400633005 “歐克樂”診斷用聚光鏡片 (未滅菌) “Ocular”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1380 診斷用聚光鏡片 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 OCULAR INSTRUMENTS, INC. 2255 116TH AVENUE N.E. BELLEVUE, WA98004-3039 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-19 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
1436337 衛署醫器輸壹字第006331號 2017-11-29 2007-11-29 醫　器 1 DHA04400633107 “諾法亞基”牙科手機及其附件(未滅菌) “Nouvag” Dental handpiece and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 奧生有限公司 台北市民權西路１１號１１樓之２ 05184885 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-08 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436338 衛署醫器輸壹字第006332號 2017-11-29 2007-11-29 醫　器 1 DHA04400633209 “環醫”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) “Circle Medical” Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 CIRCLE MEDICAL B.V. POSTBUS 243, 6600 AE WIJCHEN NEDERLAND NETHERLANDS 2012-11-19 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1436339 衛署醫器輸壹字第006333號 2017-11-29 2007-11-29 醫　器 1 DHA04400633301 “佳鴻”洗澡推床 (未滅菌) “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 EAKOH ENTERPRISE BLOCK 212, HOUGANG STREET 21, #03-349, SINGAPORE SINGAPORE 2012-07-30 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1436340 衛署醫器輸壹字第006334號 2017-11-29 2007-11-29 醫　器 1 DHA04400633400 “康威”幼兒保護皮 (未滅菌) “ConvaTec”Little Ones Skin Barrier (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1436341 衛署醫器輸壹字第006335號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400633502 “史奈吉斯”顯微手術器械 (未滅菌) “SYNERGETICS”Microsurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 SYNERGETICS, INC. 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE, ST.O’FALLON, MO 63368, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
1436342 衛署醫器輸壹字第006336號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400633604 “愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436343 衛署醫器輸壹字第006337號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400633706 “興和”角膜鏡(未滅菌) “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 KOWA COMPANY, LTD. (HAMAMATSU FACTORY) 1-3-1 SHIN-MIYAKODA, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA 431-2103, JAPAN JAPAN 2012-10-19 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1436344 衛署醫器輸壹字第006338號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400633808 “新力”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “SONY”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 新記股份有限公司 台北市林森北路３７２號３樓 12377727 SONY CORPORATION 6-7-35, KITASHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-08
1436345 衛署醫器輸壹字第006339號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400633900 “所波羅克邁”耳鼻喉科用光源及其附件(未滅菌) “Sopro-Comeg” Ear, nose, and throat Light source and Accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 承羿有限公司 台中市神岡區神清路24號1樓 28746959 SOPRO-COMEG ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436346 衛署醫器輸壹字第006340號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400634008 “所波羅克邁”充氣機附件 (未滅菌) “Sopro-Comeg”Insufflator accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 承羿有限公司 台中市神岡區神清路24號1樓 28746959 SOPRO-COMEG ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
1436347 衛署醫器輸壹字第006341號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400634100 “丹特美國”牙科手用器械(未滅菌) “Dental USA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 聯雄健康事業股份有限公司 台北市大安區光復南路102號5樓 12867013 DENTAL USA, INC. 5005 MCCULLOM LAKE ROAD, MCHENRY, IL 60050, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-06
1436348 衛署醫器輸壹字第006342號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400634202 “達渥斯凱”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Duckworth & Kent” Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 DUCKWORTH & KENT LTD THERENCE HOUSE 7 MARQUIS BUSINESS CENTRE ROYSTON ROAD, BALDOCK HERTS SG7 6XL ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436349 衛署醫器輸壹字第006343號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400634301 “愛斯可”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ASICO LLC 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436350 衛署醫器輸壹字第006344號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400634403 “愛登” 牙科手用器械 (未滅菌) “I-DENT” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 I-DENT INNOVATIONS FOR DENTISTRY SA PARC SCIENTIFIQUE, ECUBLENS, PSE-A, CH-1015 LAUSANNE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436351 衛署醫器輸壹字第006345號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400634505 “福克吉”牙科手用器械 (未滅菌) “FKG” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 FKG DENTAIRE RUE DU CRET-DU-LOCLE 4-CH-2304 LA CHAUX-DE-FONDS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436352 衛署醫器輸壹字第006346號 2017-11-30 2007-11-30 醫　器 1 DHA04400634607 “安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌) “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 ASEPTICO 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436353 衛署醫器輸壹字第006347號 2017-12-03 2007-12-03 醫　器 1 DHA04400634709 “美尼克”美敷 防水自黏敷料 (滅菌) “Molnlycke”Mepore Pro Shower-Proof Self-Adhesive Absorbent Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli FINLAND 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1436354 衛署醫器輸壹字第006348號 2017-12-03 2007-12-03 醫　器 1 DHA04400634801 “華廣”瑞特葡萄糖品管液(未滅菌) “Bionime” Rightest Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1436355 衛署醫器輸壹字第006349號 2017-12-03 2007-12-03 醫　器 1 DHA04400634900 “康威”幼兒造口袋 (未滅菌) “ConvaTec”Little Ones Pouch (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LTD. 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, CH5 2NU, UK. UNITED KINGDOM 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1436356 衛署醫器輸壹字第006350號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-12-03 2007-12-03 醫　器 1 DHA04400635001 “太田”透氣醫療膠帶（滅菌） “Ohta”Medical Paper Tape (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 太田藥品股份有限公司 高雄市民族一路２巷２７號１樓 14076141 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET,BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-04-07
1436357 衛署醫器輸壹字第006351號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-12-03 2007-12-03 醫　器 1 DHA04400635100 “太田”醫療用黏性繃帶 (滅菌) “Ohta”Adhesive Bandage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 太田藥品股份有限公司 高雄市民族一路２巷２７號１樓 14076141 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-04-07
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