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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436208 衛署醫器輸壹字第006206號 2017-10-05 2007-10-05 醫　器 1 DHA04400620604 威達獅挑剔性梭狀桿菌毒素A和B試劑組 (未滅菌) VIDAS C. difficile Toxin A＆B (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436209 衛署醫器輸壹字第006207號 2017-10-08 2007-10-08 醫　器 1 DHA04400620706 “史派”手動式骨科手術器械(未滅菌) “SPINE”Orthopedic Manual Surgical Instrument(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 SPINE SURGICAL INNOVATION 40 NORFOLK AVENUE, SOUTH EASTON, MA 02375 USA UNITED STATES 2012-04-23 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1436210 衛署醫器輸壹字第006208號 已註銷 2014-08-07 許可證已逾有效期 2012-10-08 2007-10-08 醫　器 1 DHA04400620808 “特多龍”拋棄式灌腸組套 (未滅菌) “Dotolo”Disposable Enema Kit (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 輸　入 亞展實業有限公司 高雄市鼓山區伊犂街１１５巷１弄１３號 89756063 DOTOLO RESEARCH CORP. 2875 MCI DRIVE PINELLAS PARK, FLORIDA 33782-6105 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-08
1436211 衛署醫器輸壹字第006209號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-09 2007-10-09 醫　器 1 DHA04400620900 “迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 皓昇國際股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 80169937 SOREDEX NAHKELANTIE 160, TUUSULA P.O. BOX 148, FI-04301 TUUSULA FINLAND FINLAND 2014-05-13
1436212 衛署醫器輸壹字第006210號 2017-10-09 2007-10-09 醫　器 1 DHA04400621008 羅氏加強型乳酸試紙 (未滅菌) Roche BM-Lactate (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-05-16 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
1436213 衛署醫器輸壹字第006211號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-10-11 2007-10-11 醫　器 1 DHA04400621100 “史坦偉柏”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “STERN WEBER”Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 STERN WEBER VIA BICOCCA, 14/C - 40026 IMOLA (BO) - ITALY ITALY 2014-05-06
1436214 衛署醫器輸壹字第006212號 2017-10-12 2007-10-12 醫　器 1 DHA04400621202 “百科”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “BIOTECH”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百特醫學科技有限公司 台中市西區華美西街1段142號7樓之2 28811058 BIOTECH DENTAL S.A.S 305, ALLEES DE CRAPONNE, 13300 SALON DE PROVENCE, FRANCE FRANCE 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436215 衛署醫器輸壹字第006213號 2017-10-15 2007-10-15 醫　器 1 DHA04400621301 屈臣氏防洗膠布 (滅菌) Watsons Washproof Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2012-09-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436216 衛署醫器輸壹字第006214號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-10-15 2007-10-15 醫　器 1 DHA04400621403 “拜榮”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Byron”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 BYRON MEDICAL 602 WEST RILLITO STREET. TUCSON, AZ 85705 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-07
1436217 衛署醫器輸壹字第006215號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-16 2007-10-16 醫　器 1 DHA04400621505 “柯達”醫用乳房攝影X光片(未滅菌) “KODAK”Mammography Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 SOLUCIONES MEDICAS EXPORTATION S DE RL DE CV. CIUDAD DEL SOL, 45050 ZAPOPAN, JALISCO, MEXICO MEXICO 2014-07-29
1436218 衛署醫器輸壹字第006216號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-16 2007-10-16 醫　器 1 DHA04400621607 “柯達”醫用拷貝片(未滅菌) “KODAK”Duplicating Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 SOLUCIONES MEDICAS EXPORTATION S DE RL DE CV. CIUDAD DEL SOL, 45050 ZAPOPAN, JALISCO, MEXICO MEXICO 2014-07-29
1436219 衛署醫器輸壹字第006217號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-16 2007-10-16 醫　器 1 DHA04400621709 “艾德尼斯”耳科手術用工具(未滅菌) “ADVANCED”Ear Surgical Tool (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 開綸生物科技股份有限公司 台北市士林區文昌路64號2樓 27979780 ADVANCED BIONICS CORPORATION 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436220 衛署醫器輸壹字第006218號 2017-10-17 2007-10-17 醫　器 1 DHA04400621801 寧疤寧 疤痕矽膠片（未滅菌） 080 Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 澳斯麗國際股份有限公司 台北市萬華區洛陽街9號9樓之10 12935103 IMPLANTECH ASSOCIATES INC. 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1436221 衛署醫器輸壹字第006219號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-17 2007-10-17 醫　器 1 DHA04400621900 “優力特”喜瑞思水熱式滅菌器(未滅菌) “UNIDENT”Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 UNIDENT S.A. RUE FRANCOIS-PERREARD 4, CASE POSTALE 142, CH-1225, CHENE-BOURG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-13
1436222 衛署醫器輸壹字第006220號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHA04400622001 「亞德汎帝」金黃色葡萄球菌/凝固酶陰性葡萄球菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組 「AdvanDx」S. aureus/ CNS PNA FISH C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 ADVANDX, INC. 10A ROESSLER ROAD, WOBURN, MA 01801, USA UNITED STATES 2014-07-29
1436223 衛署醫器輸壹字第006221號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHA04400622100 「亞德汎帝」白色念珠菌/禿髮念珠菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組 「AdvanDx」C.albicans/ C.glabrata PNA FISH C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 ADVANDX, INC. 10A ROESSLER ROAD, WOBURN, MA 01801, USA UNITED STATES 2014-07-29
1436224 衛署醫器輸壹字第006222號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHA04400622202 「亞德汎帝」糞腸球菌/其他腸球菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組 「AdvanDx」E.faecalis / OE PNA FISHT C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 ADVANDX, INC. 10A ROESSLER ROAD, WOBURN, MA 01801, USA UNITED STATES 2014-07-29
1436225 衛署醫器輸壹字第006223號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHA04400622304 “億立光”芭雷探針式除毛機(滅菌) “Opto Brilliant“Ballet Needle-type epilator(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5350 探針式除毛機 輸　入 ;;GMP 億立光股份有限公司 新北市中和區中正路736號8樓之8 28342921 MICRO-MEGA 5-12 RUE DU TUNNEL-25006 BENSANCON CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-05-09
1436226 衛署醫器輸壹字第006224號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHA04400622406 “康樂保”易利膚造口術用袋(未滅菌) “Coloplast”Easiflex Ostomy Pouch (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2014-04-16
1436227 衛署醫器輸壹字第006225號 已註銷 2013-02-23 許可證已逾有效期 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHA04400622508 “康樂保”平而坦傷口敷料(滅菌) “Coloplast”Biatain Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2013-02-23
1436228 衛署醫器輸壹字第006226號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-10-18 2007-10-18 醫　器 1 DHA04400622600 “巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌) “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 捷仕迪企業有限公司 台南市北區正風里公園路946號 80073927 PARAMOUNT BED CO., LTD. 2078 SHIRAHATA, SANMU-CITY, CHIBA-PREF. 289-1306, JAPAN JAPAN 2014-05-01
1436229 衛署醫器輸壹字第006227號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-10-19 2007-10-19 醫　器 1 DHA04400622702 “帕樂夢”電動病患升降機(未滅菌) “Paramount”Electric Lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5500 交流電力式病患升降機 輸　入 ;;GMP 清杏股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 13141524 PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY 2078 SHIRAHATA, SANMU-CITY, CHIBA-PREF. 289-1306, JAPAN JAPAN 2014-05-01
1436230 衛署醫器輸壹字第006228號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-10-19 2007-10-19 醫　器 1 DHA04400622801 “帕樂夢”尿液收集器及其附件(未滅菌) “Paramount”Urine Collector and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸　入 ;;GMP 清杏股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 13141524 PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY 2078 SHIRAHATA, SANMU-CITY, CHIBA-PREF. 289-1306, JAPAN JAPAN 2014-05-01
1436231 衛署醫器輸壹字第006229號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-10-19 2007-10-19 醫　器 1 DHA04400622903 “帕樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌) “Paramount”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 清杏股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 13141524 PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY 2078 SHIRAHATA, SANMU-CITY, CHIBA-PREF. 289-1306, JAPAN JAPAN 2014-05-01
1436232 衛署醫器輸壹字第006230號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-10-19 2007-10-19 醫　器 1 DHA04400623001 “帕樂夢”電動病床(未滅菌) “Paramount”Electric Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 清杏股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 13141524 PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY 2078 SHIRAHATA, SANMU-CITY, CHIBA-PREF. 289-1306, JAPAN JAPAN 2014-05-01
1436233 衛署醫器輸壹字第006231號 2017-10-19 2007-10-19 醫　器 1 DHA04400623103 “艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 輝展企業有限公司 台北市大安區信義路四段315號11樓 16784160 EFER ENDOSCOPE ATHELIA 1-13600 LA CIOTAT-FRANCE FRANCE 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436234 衛署醫器輸壹字第006232號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-10-22 2007-10-22 醫　器 1 DHA04400623205 “維塞氏”電極線 (未滅菌) “VIASYS”Electrode Cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711, USA UNITED STATES 2014-05-13
1436235 衛署醫器輸壹字第006233號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-10-22 2007-10-22 醫　器 1 DHA04400623307 “紹聞”牙科手用器械(未滅菌) “SALVIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新牙科技股份有限公司 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓 80296700 SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC. 3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-08
1436236 衛署醫器輸壹字第006234號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400623409 “柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌) “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 ;;委託製造 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CHAMPION PHOTOCHEMISTRY SDN. BHD. LOT 28-B MUKIM BATU INDUSTRIAL AREA, 6 1/2 MILES, JALAN KEPONG, 52000 KUALA LUMPUR, MALAYSIA MALAYSIA 2014-07-29
1436237 衛署醫器輸壹字第006234號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400623409 “柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌) “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 ;;委託製造 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-29
1436238 衛署醫器輸壹字第006236號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400623600 “諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌) “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-09-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436239 衛署醫器輸壹字第006237號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400623702 “西門子”1200全自動化學分析儀 ADVIA® 1200 Chemistry Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-07-28
1436240 衛署醫器輸壹字第006238號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400623804 “西門子”1650全自動化學分析儀 ADVIA® 1650 Chemistry Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-07-28
1436241 衛署醫器輸壹字第006239號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400623906 “西門子”1800全自動化學分析儀 ADVIA® 1800 Chemistry Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-07-28
1436242 衛署醫器輸壹字第006240號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624004 “西門子”2400全自動化學分析儀 ADVIA® 2400 Chemistry Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-07-28
1436243 衛署醫器輸壹字第006241號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624106 “西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液3 (未滅菌) ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 3 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 JEOL LTD. 1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN JAPAN 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436244 衛署醫器輸壹字第006241號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624106 “西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液3 (未滅菌) ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 3 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436245 衛署醫器輸壹字第006242號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624208 “西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液2 (未滅菌) ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 2 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 JEOL LTD. 1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN JAPAN 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436246 衛署醫器輸壹字第006242號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624208 “西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液2 (未滅菌) ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 2 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436247 衛署醫器輸壹字第006243號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624300 “西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液1 (未滅菌) ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 1 (non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 JEOL LTD. 1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN JAPAN 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436248 衛署醫器輸壹字第006243號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624300 “西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液1 (未滅菌) ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 1 (non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436249 衛署醫器輸壹字第006244號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624402 “西門子”全自動化學分析系統比色管清洗液(未滅菌) ADVIA Chemistry Cuvette Wash Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 JEOL LTD. 1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN JAPAN 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436250 衛署醫器輸壹字第006244號 2017-10-23 2007-10-23 醫　器 1 DHA04400624402 “西門子”全自動化學分析系統比色管清洗液(未滅菌) ADVIA Chemistry Cuvette Wash Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436251 衛署醫器輸壹字第006245號 已註銷 2011-02-25 公司歇業 2012-10-24 2007-10-24 醫　器 1 DHA04400624501 “川澄化工”血袋封口機（未滅菌） “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 至普股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 70374749 KAWASUMI LABORATORIES INC. 3-28-15 MINAMI-OHI CHOME SINAGAWA-KU TOKYO 140-8555 JAPAN JAPAN 2011-02-25
1436252 衛署醫器輸壹字第006246號 2017-10-24 2007-10-24 醫　器 1 DHA04400624603 “白金”退熱貼(未滅菌) “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 時邁企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 20758869 DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 JAPAN 2012-12-21 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1436253 衛署醫器輸壹字第006247號 2017-10-25 2007-10-25 醫　器 1 DHA04400624705 “歐菲特”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌） “Orfit”Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 日豐隆實業股份有限公司 台北市大安區新生南路三段2號14樓 12178826 ORFIT INDUSTRIES VOSVELD 9A, B-2110 WIJNEGEM, BELGIUM BELGIUM 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1436254 衛署醫器輸壹字第006248號 2017-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04400624807 “愛爾康視博”眼科手術灌注裝置(滅菌) "Alcon Grieshaber" Ocular surgery irrigation device (Sterile) M 眼科用裝置 M4360 眼睛手術灌注裝置 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
1436255 衛署醫器輸壹字第006249號 2017-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04400624909 "愛爾康視博"一般手術用手動式器械(滅菌) "Alcon Grieshaber "Manual surgical instrument for general use (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436256 衛署醫器輸壹字第006250號 2017-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04400625007 "愛爾康視博"手動式眼科手術器械 (滅菌) "Alcon Grieshaber "Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436257 衛署醫器輸壹字第006251號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04400625109 “西門子”氣導式助聽器 (未滅菌) “SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓 86033698 SIEMENS HEARING SYSTEMS, LLC BLCOK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2014-05-05
總共 56342 筆，顯示第 15401 到第 15450 筆