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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1435808 | 衛署醫器輸壹字第005832號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-08 | 2007-05-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400583201 | “柯尼卡美能達”乾式雷射片 (未滅菌) | “KONIC MINOLTA”SD-Q MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 惠惇貿易有限公司 | 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 22639003 | KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. | 1221 SUNADA GOKURAKUJI TAMAHO-MACHI NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI-KEN 409-3811, JAPAN | JAPAN | 2014-05-14 | |||||
| 1435809 | 衛署醫器輸壹字第005833號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-08 | 2007-05-08 | 醫 器 | 1 | DHA04400583300 | “卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌) | “Capintec” Thyroid uptake system (Non-sterile) | P 放射學科用裝置 | P1320 核醫攝取探頭 | 輸 入 | 貝克西弗股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 | 84938831 | CAPINTEC INC. | 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-29 | |||||
| 1435810 | 衛署醫器輸壹字第005834號 | 2017-05-09 | 2007-05-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400583402 | “吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌) | “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2450 培養基之添加物 | 輸 入 | 萊富生命科技股份有限公司 | 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 | 84310768 | LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION | 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US | UNITED STATES | 2014-05-05 | 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435811 | 衛署醫器輸壹字第005835號 | 已註銷 | 2014-04-09 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-09 | 2007-05-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400583504 | 奎特核酸純化試藥組 | Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 康奈爾股份有限公司 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 | 16799488 | BEE ROBOTICS LTD | UNIT 32-33, CIBYN IND. ESTATE CAERNARFON, GWYNEDD LL55 2BD | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | |||||
| 1435812 | 衛署醫器輸壹字第005836號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400583606 | “來富康”精密接著體 (未滅菌) | “Lifecore”Precision attachment (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3165 精密接著體 | 輸 入 | 杏昌生技股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 | 23161816 | LIFECORE BIOMEDICAL, INC. | 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A | UNITED STATES | 2014-07-29 | |||||
| 1435813 | 衛署醫器輸壹字第005837號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400583708 | “來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 杏昌生技股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 | 23161816 | LIFECORE BIOMEDICAL, INC. | 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A | UNITED STATES | 2014-07-29 | |||||
| 1435814 | 衛署醫器輸壹字第005838號 | 2017-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400583800 | “拜爾提克”牙科手用器械 (未滅菌) | “BTI”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 杏昌生技股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 | 23161816 | BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L. | PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI , 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN | SPAIN | 2011-12-20 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435815 | 衛署醫器輸壹字第005839號 | 2017-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400583902 | “拜爾提克”精密接著體 (未滅菌) | “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3165 精密接著體 | 輸 入 | 杏昌生技股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 | 23161816 | BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L. | PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN | SPAIN | 2011-12-20 | 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435816 | 衛署醫器輸壹字第005840號 | 2017-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400584000 | “羅荷”浮動坐墊 (未滅菌) | “ROHO”Cushion (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3175 浮動坐墊 | 輸 入 | 雃博股份有限公司 | 新北市土城區民生街9號 | 23632773 | THE ROHO GROUP | 100 NORTH FLORIDA AVENUE, BELLEVILLE, IL 62221-5429 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-03 | 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435817 | 衛署醫器輸壹字第005841號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400584102 | “笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌) | “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6375 病患用潤滑劑 | 輸 入 | 笙豐國際有限公司 | 新北市新店區三民路75巷5弄4號 | 12681327 | THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD | LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKHLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND | THAILAND | 2014-05-13 | |||||
| 1435818 | 衛署醫器輸壹字第005842號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400584201 | “中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌) | “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2014-05-29 | |||||
| 1435819 | 衛署醫器輸壹字第005843號 | 2017-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400584303 | 羅氏全自動s 201系統 (未滅菌) | "Roche" cobas s 201 system (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | Roche Diagnostics International Ltd | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | SWITZERLAND | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435820 | 衛署醫器輸壹字第005844號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-10 | 2007-05-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400584405 | “迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌) | “Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile) | N 骨科用裝置 | N4200 骨水泥分配器 | 輸 入 | 邦本生技有限公司 | 台北市大安區和平東路３段８８號２樓 | 80197808 | DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD. | 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL | ISRAEL | 2014-07-29 | |||||
| 1435821 | 衛署醫器輸壹字第005845號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-11 | 2007-05-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400584507 | “梅蒂卡爾”醫療用束帶 （未滅菌） | “MEDICARE”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5160 醫療用束帶 | 輸 入 | 嘉南儀器有限公司 | 嘉義市東區林森西路91號 | 66406017 | MEDI CARE SYSTEM SLU | ABAT ESCARRE 15, 08302 MATARO, BARCELONA, SPAIN | SPAIN | 2014-05-12 | |||||
| 1435822 | 衛署醫器輸壹字第005846號 | 2017-05-11 | 2007-05-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400584609 | “萊克”視野鏡（未滅菌） | “Reichert”Preferential Hyperacuity Perimeter (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1605 視野鏡 | 輸 入 | 美麗康國際有限公司 | 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ | 97117821 | REICHERT INC. | 5 DROYANOV ST., CLAL BUILDING, TEL AVIV 63143 ISRAEL | ISRAEL | 2012-03-16 | 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435823 | 衛署醫器輸壹字第005847號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-11 | 2007-05-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400584701 | “麥可史倍思迪”角膜刀刀片 （未滅菌） | “MICROSPECIALTIES”Microkeratome Blades (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4370 角膜刀 | 輸 入 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 27763698 | MICROSPECIALTIES, INC. | P.O. BOX 3030. 264 QUARRY ROAD . MILFORD, CT 06460, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-29 | |||||
| 1435824 | 衛署醫器輸壹字第005848號 | 2017-05-11 | 2007-05-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400584800 | "西門子" 艾曲恩埃迪 接種培養基 (未滅菌) | "SIEMENS" HNID Inoculum Broth (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2360 選擇性培養基 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435825 | 衛署醫器輸壹字第005849號 | 2017-05-11 | 2007-05-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400584902 | "西門子" 康助格 貝弗易 全自動酵素免疫分析系統 (未滅菌) | "Siemens" Quadriga BeFree* System (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY | ||||||
| 1435826 | 衛署醫器輸壹字第005850號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-14 | 2007-05-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400585000 | “小林”關節醫療用護具 (未滅菌) | “KOBAYASHI”ANMERUTSU Supporter (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 統一藥品股份有限公司 | 台北市松山區東興路8號7樓 | 84449046 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035 | JAPAN | 2014-05-14 | |||||
| 1435827 | 衛署醫器輸壹字第005851號 | 已註銷 | 2014-04-09 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-14 | 2007-05-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400585102 | “瑞登”牙科手用器械 (未滅菌) | “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | TRIODENT LTD. | REGENT ARCADE (PO BOX 33), MAIN STREET KATIKATI, NEW ZEALAND 3063 | NEW ZEALAND | 2014-04-11 | |||||
| 1435828 | 衛署醫器輸壹字第005852號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-14 | 2007-05-14 | 醫 器 | 1 | DHA04400585204 | 諾法卡特諾法靈聚合物偵測系統 | Novocastra Novolink DAB(Polymer) and Polymer Detection System | B 血液學及病理學裝置 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | NOVOCASTRA LABORATORIES LTD. | BALLIOL BUSINESS PARK, WEST BENTON LANE, NEWCASTLE UPON TYNE NE 12 8EW, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-07 | |||||
| 1435829 | 衛署醫器輸壹字第005853號 | 2017-05-15 | 2007-05-15 | 醫 器 | 1 | DHA04400585306 | “世級”牙科矯正裝置及其附件 （未滅菌） | “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 康盛國際貿易有限公司 | 台中市西區英才路421號6樓之2 | 28085129 | WORLD CLASS TECHNOLOGY | 1800 E. SAHARA AVE, STE. 107 LAS VEGAS, NV 89104, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-21 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435830 | 衛署醫器輸壹字第005854號 | 已註銷 | 2014-04-16 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-15 | 2007-05-15 | 醫 器 | 1 | DHA04400585408 | “瑞敏定”拋棄式塗氟用牙托（未滅菌） | “Remedent”Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6870 拋棄式塗氟用牙托 | 輸 入 | 美生數位科技醫務管理股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路1段21號6樓之2 | 27996824 | REMEDENT NV | X. DE COCKLAAN 42, B-9831 DEURLE, BELGIUM | BELGIUM | 2014-04-17 | |||||
| 1435831 | 衛署醫器輸壹字第005855號 | 2017-05-15 | 2007-05-15 | 醫 器 | 1 | DHA04400585500 | “齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌) | “Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3670 樹脂印模牙托材 | 輸 入 | 甫生企業有限公司 | 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 | 23395309 | ZHERMACK S.P.A. | VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY | ITALY | 2012-03-27 | 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435832 | 衛署醫器輸壹字第005856號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-16 | 2007-05-16 | 醫 器 | 1 | DHA04400585602 | 快安臨床核酸純化儀EZ1 | BioRobot EZ1 DSP | A 臨床化學及臨床毒理學 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY | GERMANY | 2014-05-07 | ||||||
| 1435833 | 衛署醫器輸壹字第005857號 | 已註銷 | 2014-04-14 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-16 | 2007-05-16 | 醫 器 | 1 | DHA04400585701 | 快安臨床核酸純化儀MDx | BioRobot MDx DSP | A 臨床化學及臨床毒理學 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY | GERMANY | 2014-05-07 | ||||||
| 1435834 | 衛署醫器輸壹字第005858號 | 已註銷 | 2014-04-16 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-16 | 2007-05-16 | 醫 器 | 1 | DHA04400585803 | “萊夫”脊椎手術手動器械 (未滅菌) | “Life”Spinal Instrument (Non-Sterile) | K 神經學科用裝置 | K4535 非動力式神經外科用器械 | 輸 入 | 又強儀器有限公司 | 台北市和平東路２段１７５巷５弄１２－１號１Ｆ | 07715902 | LIFE INSTRUMENTS CORPORATION | 14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-16 | |||||
| 1435835 | 衛署醫器輸壹字第005859號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-17 | 2007-05-17 | 醫 器 | 1 | DHA04400585905 | “斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌) | “Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5540 硬式喉頭鏡 | 輸 入 | 前茂企業股份有限公司 | 台北市建國北路二段８５號３樓 | 12318235 | VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC | 4224 MANOR STREET, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5G 1B2, CANADA | CANADA | 2014-05-13 | |||||
| 1435836 | 衛署醫器輸壹字第005860號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-17 | 2007-05-17 | 醫 器 | 1 | DHA04400586003 | “代那美”病患搬運墊 (未滅菌) | “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6900 手提式擔架 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 | 12976407 | DYNA MED, INC. | 6300 YARROW DRIVE, CARLSBAD, CA 92009-1597, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-05-14 | |||||
| 1435837 | 衛署醫器輸壹字第005861號 | 2017-05-18 | 2007-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400586105 | “諾瓦基”手術用馬達與配件或附件 (未滅菌) | “Nouvag AG”Micro Surgical Instrument Motors with Accessories/Attachments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 | 輸 入 | 朝舜儀器有限公司 | 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 | 12260579 | NOUVAG AG | ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-05-29 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435838 | 衛署醫器輸壹字第005862號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-18 | 2007-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400586207 | “中井”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) | “NAKAI”KIZUBAND-P PLASTIC BANDAGES (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 弘朔企業有限公司 | 桃園縣中壢市廣州路158號 | 27915294 | NAKAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2-1-13 URIWARIMINAMI, HIRANOKU, OSAKA 547-0023, JAPAN | JAPAN | 2014-07-30 | |||||
| 1435839 | 衛署醫器輸壹字第005863號 | 2017-05-18 | 2007-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400586309 | “福岡”自黏繃帶 (未滅菌) | “Fukuoka”Mesh Adhesive Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 富富企業股份有限公司 | 台北市民生東路一段42號五樓之1 | 04264685 | FUKUOKA CLOTH INDUSTRY CO., LTD. | 9-24, HIEMACHI, HAKATA-KU, FUKUOKA, 812-0014, JAPAN | JAPAN | 2014-05-07 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435840 | 衛署醫器輸壹字第005864號 | 2017-05-18 | 2007-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400586401 | 維特司生化產品FS四號稀釋盒(未滅菌) | VITROS Chemistry Products FS Dilution Pack 4(Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-19 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 總公司 | ||||||
| 1435841 | 衛署醫器輸壹字第005864號 | 2017-05-18 | 2007-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400586401 | 維特司生化產品FS四號稀釋盒(未滅菌) | VITROS Chemistry Products FS Dilution Pack 4(Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-19 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435842 | 衛署醫器輸壹字第005865號 | 2017-05-18 | 2007-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400586500 | 維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌) | VITRO Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-19 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 總公司 | ||||||
| 1435843 | 衛署醫器輸壹字第005865號 | 2017-05-18 | 2007-05-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400586500 | 維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌) | VITRO Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-19 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435844 | 衛署醫器輸壹字第005866號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400586602 | “西門子”胺基丙酸轉移每試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry -Alanine Aminotransferase (ALT)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移每試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435845 | 衛署醫器輸壹字第005866號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400586602 | “西門子”胺基丙酸轉移每試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry -Alanine Aminotransferase (ALT)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移每試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435846 | 衛署醫器輸壹字第005867號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400586704 | “西門子”血氨試驗試劑（未滅菌） | Advia chemistry -Ammonia (AMM) (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1065 血氨試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435847 | 衛署醫器輸壹字第005867號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400586704 | “西門子”血氨試驗試劑（未滅菌） | Advia chemistry -Ammonia (AMM) (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1065 血氨試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435848 | 衛署醫器輸壹字第005868號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400586806 | “西門子”脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435849 | 衛署醫器輸壹字第005868號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400586806 | “西門子”脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435850 | 衛署醫器輸壹字第005869號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400586908 | “西門子”脂蛋白元B試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Apolipoprotein B (APO B)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435851 | 衛署醫器輸壹字第005869號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400586908 | “西門子”脂蛋白元B試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Apolipoprotein B (APO B)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435852 | 衛署醫器輸壹字第005870號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587006 | “西門子”抗鏈球菌溶血素O抗體試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Anti-Streptolysin-O (ASO)(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435853 | 衛署醫器輸壹字第005871號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587108 | “西門子”膽素酯酵素試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Cholinesterase (CHE)(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3240 膽素酯酵素試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435854 | 衛署醫器輸壹字第005872號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587200 | “西門子”膽固醇試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Cholesterol (CHOL) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435855 | 衛署醫器輸壹字第005872號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587200 | “西門子”膽固醇試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Cholesterol (CHOL) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435856 | 衛署醫器輸壹字第005873號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587302 | “西門子”直接高密度脂蛋白膽固醇試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Direct HDL Cholesterol (D-HDL) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435857 | 衛署醫器輸壹字第005873號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587302 | “西門子”直接高密度脂蛋白膽固醇試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Direct HDL Cholesterol (D-HDL) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 |