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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435708 衛署醫器輸壹字第005732號 2017-04-04 2007-04-04 醫　器 1 DHA04400573207 西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌) UF CHECK-L (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1435709 衛署醫器輸壹字第005732號 2017-04-04 2007-04-04 醫　器 1 DHA04400573207 西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌) UF CHECK-L (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1435710 衛署醫器輸壹字第005733號 2017-04-10 2007-04-10 醫　器 1 DHA04400573309 “美樂”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) “MUELLER”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 宇岦健康事業有限公司 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 16328712 MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA UNITED STATES 2012-03-23 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435711 衛署醫器輸壹字第005734號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-10 2007-04-10 醫　器 1 DHA04400573401 3M 可重複使用持針器 (未滅菌) 3M Reusable Handle for Disposable Staple (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 AVAIL MEDICAL PRODUCTS, INC. 1900 CARNEGIE AVE. SANTA ANA, CA 92705, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-29
1435712 衛署醫器輸壹字第005735號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-10 2007-04-10 醫　器 1 DHA04400573500 “諾瓦克”牙科手機及其附件(未滅菌) “NOUVAG”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-29
1435713 衛署醫器輸壹字第005736號 已註銷 2012-05-02 許可證已逾有效期 2012-04-11 2007-04-11 醫　器 1 DHA04400573602 "必帝"檢體收集和輸送系列 "BD"Specimen Collection and Transport Products C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-08
1435714 衛署醫器輸壹字第005737號 2017-04-11 2007-04-11 醫　器 1 DHA04400573704 “龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌) “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 LONE STAR MEDICAL PRODUCTS, INC. 11211 CASH ROAD, STAFFORD, TEXAS 77477, USA UNITED STATES 2012-03-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435715 衛署醫器輸壹字第005738號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-11 2007-04-11 醫　器 1 DHA04400573806 “漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) “Hinze”Flexible laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 KARLHEINZ HINZE OPTOENGINEERING GMBH&CO KIELER STR. 464-470, D-22525 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2014-05-29
1435716 衛署醫器輸壹字第005739號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-11 2007-04-11 醫　器 1 DHA04400573908 “平田”外部使用非吸收式海綿球 (未滅菌) “HIRATA”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 HIRATA PRECISIONS CO., LTD. 2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN JAPAN 2014-05-29
1435717 衛署醫器輸壹字第005740號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-12 2007-04-12 醫　器 1 DHA04400574006 “渥瑞”鉛衣 (未滅菌) “Wardray”X-Ray Aprons (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 費曼科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 27312147 WARDRAY PREMISE LIMITED HAMPTON COURT ESTATE, SUMMER ROAD, THAMES DITTON, SURREY KT7 OSP, UK UNITED KINGDOM 2014-05-14
1435718 衛署醫器輸壹字第005741號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-12 2007-04-12 醫　器 1 DHA04400574108 “渥瑞”X光防護鉛眼鏡 (未滅菌) “Wardray”X-Ray Protective Eyewear (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 費曼科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 27312147 WARDRAY PREMISE LIMITED HAMPTON COURT ESTATE, SUMMER ROAD, THAMES DITTON, SURREY KT7 OSP, UK UNITED KINGDOM 2014-05-14
1435719 衛署醫器輸壹字第005742號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-12 2007-04-12 醫　器 1 DHA04400574200 “渥瑞”鉛屏風 (未滅菌) “Wardray”X-Ray Shielding (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 費曼科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 27312147 WARDRAY PREMISE LIMITED HAMPTON COURT ESTATE, SUMMER ROAD, THAMES DITTON, SURREY KT7 OSP, UK UNITED KINGDOM 2014-05-14
1435720 衛署醫器輸壹字第005743號 已廢止 2010-09-10 2012-04-12 2007-04-12 醫　器 1 DHA04400574302 “蒙泰”德堡醫學影像傳輸裝置(未滅菌) “Metavital”Oberon Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 達任醫療器材有限公司 台北市大安區仁愛路四段137號8樓之1 27613045 METAVITAL GMBH TANGSTEDTER LANDSTRASSE 140, 22415 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-08-03
1435721 衛署醫器輸壹字第005744號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-04-12 2007-04-12 醫　器 1 DHA04400574401 “莫登”根管中心柱釘(未滅菌) “NORDIN”Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 HARALD NORDIN SA Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-16
1435722 衛署醫器輸壹字第005745號 2017-04-12 2007-04-12 醫　器 1 DHA04400574503 “米塔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “META”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 C. G. M. S.P.A. DIVISIONE MEDICALE META VIA E. VILLA N 7 42100 REGGIO EMILIA ITALY ITALY 2012-03-06 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1435723 衛署醫器輸壹字第005746號 2017-04-12 2007-04-12 醫　器 1 DHA04400574605 “來斯康”外科顯微鏡及其附件(未滅菌) “Leisegang”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 LEISEGANG FEINMECHANIK-OPTIK GMBH. LEIBNIZSTR. 32, D-10625 BERLIN, GERMANY GERMANY 2012-03-19 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1435724 衛署醫器輸壹字第005747號 2017-04-12 2007-04-12 醫　器 1 DHA04400574707 “帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 DUFNER INSTRUMENTE GMBH FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-03-14 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1435725 衛署醫器輸壹字第005748號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-04-13 2007-04-13 醫　器 1 DHA04400574809 “來富康”牙科手用器械 (未滅菌) “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 LIFECORE BIOMEDICAL, INC. 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A UNITED STATES 2014-07-29
1435726 衛署醫器輸壹字第005749號 2017-04-13 2007-04-13 醫　器 1 DHA04400574901 羅氏可霸斯總蛋白第二代生化檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c 111 TP2 (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-01 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
1435727 衛署醫器輸壹字第005750號 2017-04-13 2007-04-13 醫　器 1 DHA04400575009 羅氏可霸斯尿酸第二代生化檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c 111 UA2 (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-01 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1435728 衛署醫器輸壹字第005751號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-13 2007-04-13 醫　器 1 DHA04400575101 “優諾”導管固定裝置 (滅菌) “Unomedical”Drain-Fix Catheter Securement Device (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 UNOMEDICAL LTD. UNIT 3 BRUNEL WAY, STROUDWATER BUSINESS PARK, STONEHOUSE, GLOUCESTERSHIRE, GL 10 3SX, U.K. UNITED KINGDOM 2014-05-12
1435729 衛署醫器輸壹字第005752號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-04-16 2007-04-16 醫　器 1 DHA04400575200 “肌能效”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌） “KINESIO”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 遠斌企業有限公司 台北市中山區長安東路2段171號2樓之8 12941695 KINESIO CO., LTD. NEW HEIM SAKAMACHI BLDG 2F. 25-1 SAKAMACHI SHIN JUKU TOKYO 160-0002 JAPAN JAPAN 2014-05-09
1435730 衛署醫器輸壹字第005753號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400575302 “歐可”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “OCO”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 先進牙科器材有限公司 台北市大安區復興南路1段206號3樓之2 28219252 OCO BIOMEDICAL, INC. 8500 WASHINGTON ST. N. E. , SUITE A-1 ALBUQUERQUE, NM 87113 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435731 衛署醫器輸壹字第005754號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400575404 "西門子" 馬血MH培養基 (未滅菌) "SIEMENS" MH Broth with 3% LHB (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1435732 衛署醫器輸壹字第005755號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400575506 "西門子" 接種水(未滅菌) "SIEMENS" 3mL Inoculum Water(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1435733 衛署醫器輸壹字第005756號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400575608 "西門子" 氫氧化鈉 (未滅菌) "SIEMENS" 0.05N Sodium Hydroxide (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1435734 衛署醫器輸壹字第005757號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400575700 "西門子" 接種鹽水 (未滅菌) "SIEMENS" 3mL Inoculum Saline (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1435735 衛署醫器輸壹字第005758號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400575802 "西門子" 陽性菌接種培養基 "SIEMENS" Positive Inoculum Broth C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435736 衛署醫器輸壹字第005759號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400575901 "西門子" 酵母菌濁度標準液 (未滅菌) "SIEMENS" Yeast Turbidity Standard (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
1435737 衛署醫器輸壹字第005760號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576002 "西門子" 碘 "SIEMENS" Iodine C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435738 衛署醫器輸壹字第005761號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576101 "西門子" 二甲苯(未滅菌) "SIEMENS" Xylene(non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1435739 衛署醫器輸壹字第005762號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576203 "西門子" 歐利希試劑(未滅菌) "SIEMENS" Ehrlichs Reagent(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1435740 衛署醫器輸壹字第005763號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576305 "西門子" 噬血桿菌/奈瑟氏菌鑑定 引朵試劑 (未滅菌) "SIEMENS" HNID Indole Reagent (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1435741 衛署醫器輸壹字第005765號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576509 "西門子" 普羅尼可接種液(未滅菌) "SIEMENS" Inoculum Water with PLURONIC(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1435742 衛署醫器輸壹字第005766號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576601 “小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌) “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 KOBAYASHI SHOJI K. K KYODO BLDG.(UCHIKANDA) NO. 11-6, 2-CHOME, UCHIKANDA CHIYODA-KU, TOKYO 101-0047 JAPAN JAPAN 2011-12-30 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1435743 衛署醫器輸壹字第005767號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576700 “斯刊曼”充氣式止血帶（未滅菌） “SCANDMED”Pneumatic TOURNIQUETS (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I5910 充氣式止血帶 輸　入 伯恩股份有限公司 高雄市三民區大昌２路６７號９樓 22826189 SCANDMED SCANDINAVIAN MEDICAL JW AB ANUNDVAGEN 17, SE-182 54 DJURSHOLM, SWEDEN SWEDEN 2012-05-03 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
1435744 衛署醫器輸壹字第005768號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576802 雅薄急救絆 （未滅菌） BIOSKIN First Aid Bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 成大生物科技股份有限公司 台南市麻豆區大埕里文昌路25號 79962206 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2014-07-28
1435745 衛署醫器輸壹字第005769號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400576904 “西門子”空氣傳導性助聽器（未滅菌） “Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 井上醫療器材有限公司 台北市北投區知行路260巷50號 13130815 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE SINGAPORE 2012-04-02 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1435746 衛署醫器輸壹字第005770號 2017-04-17 2007-04-17 醫　器 1 DHA04400577002 “美敦力”手動式耳鼻喉科手術器械（未滅菌） “Medtronic”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC GMBH EMANUEL-LEUTZE-STRASSE, DUSSELDORF, GERMANY GERMANY 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1435747 衛署醫器輸壹字第005771號 2017-04-18 2007-04-18 醫　器 1 DHA04400577104 "固德"免疫組織化學染色抗體-肌肉系列(未滅菌) "Quartett"Antibodies for paraffin Sections-Muscle series(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 QUARTETT IMMUNODIAGNOSTIKA & BIOTECHNOLOGIE GMBH SCHICHAUWEG 16. 12307 BERLIN GERMANY GERMANY 2012-02-15 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1435748 衛署醫器輸壹字第005772號 2017-04-18 2007-04-18 醫　器 1 DHA04400577206 “派克”兒童打針固定板 (未滅菌) “Parker”Baby IV Boards (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5680 小兒姿勢固定器 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 PARKER HEALTHCARE PTY LTD 16 REDLAND DRIVE, MITCHAM, 3132, VICTORIA, AUSTRALIA. AUSTRALIA 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
1435749 衛署醫器輸壹字第005773號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-18 2007-04-18 醫　器 1 DHA04400577308 “美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌） “MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 博威仕股份有限公司 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２ 27627575 MEDTEC 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA UNITED STATES 2014-05-13
1435750 衛署醫器輸壹字第005775號 2017-04-19 2007-04-19 醫　器 1 DHA04400577502 〝赫士睿〞廢液收集袋(未滅菌) 〝Hospira〞 Receptal Suction Liner(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 HOSPIRA LTD. PARQUE INDUSTRIAL DE ITABO, S.A. CARRETERA SANCHEZ KM. 18 1/2 ITABO, HAINA, SAN CRISTOBAL REPUBLICA DOMINICANA DOMINICAN REPUBLIC 2012-01-12 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1435751 衛署醫器輸壹字第005776號 2017-04-19 2007-04-19 醫　器 1 DHA04400577601 “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY GERMANY 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1435752 衛署醫器輸壹字第005777號 已註銷 2014-03-07 許可證已逾有效期 2012-04-19 2007-04-19 醫　器 1 DHA04400577703 "愛科來"自動尿液分析儀AX-4030 ARKRAY Aution Max AX-4030 A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區開元路319之7號 22559471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-03-10
1435753 衛署醫器輸壹字第005778號 2017-04-20 2007-04-20 醫　器 1 DHA04400577805 羅氏可霸斯溶血試劑第二代 (未滅菌) "Roche" cobas c Hemolyzing Reagent Gen.2 (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-01 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1435754 衛署醫器輸壹字第005779號 2017-04-20 2007-04-20 醫　器 1 DHA04400577907 “拜爾特”艾維疤痕護理矽膠片 (未滅菌) “Biotech”Velvet Gel Sheet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 ESTABLISHMENT BIOTECH S.A. PARQUE EMPRESARIAL FORUM, SANTA ANA, TORRE G, PISO 1. SAN JOSE-COSTA RICA COSTA RICA 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1435755 衛署醫器輸壹字第005780號 2017-04-20 2007-04-20 醫　器 1 DHA04400578005 “勤達”抽痰管（滅菌） “TEAM POWER”SUCTION CATHETER (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1435756 衛署醫器輸壹字第005781號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-23 2007-04-23 醫　器 1 DHA04400578107 “中西”派那麥士牙科手機及其附件(未滅菌) “Nakanishi”NSK Pana-Max Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2014-05-29
1435757 衛署醫器輸壹字第005782號 2017-04-24 2007-04-24 醫　器 1 DHA04400578209 “美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物 ( 未滅菌) “Medtronic”Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E3935 心臟瓣膜彌補物之支撐物 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC HEART VALVES. 1851 EAST DEERE AVENUE SANTA ANA CA 92705 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。
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