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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445158 衛部醫器製字第004366號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 2 朕江補體C3試劑套組 LANNER Complement C3 Reagent Kit/C3 C 免疫學及微生物學裝置 C5240 補體成份免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2013-12-23 用於體外定量分析人類血清中補體C3之含量。
1445159 衛部醫器製字第004367號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 2 朕江總膽酸試劑套組 LANNER Total Bile Acids Reagent Kit/TBA A 臨床化學及臨床毒理學 A1177 膽氨基乙酸試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2013-12-23 用於體外定量分析人類血清、肝素或EDTA血漿中總膽酸之含量。
1445160 衛部醫器製字第004368號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 2 朕江補體C4試劑套組 LANNER Complement C4 Reagent Kit/C4 C 免疫學及微生物學裝置 C5240 補體成份免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2013-12-23 用於體外定量分析人類血清中補體C4之含量。
1445161 衛部醫器製字第004369號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 2 朕江β2-微球蛋白試劑套組 LANNER β2-Microglobulin Reagent Kit/β2MG C 免疫學及微生物學裝置 C5630 β-2-微球蛋白免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2013-12-23 用於體外定量分析人類血清或尿液中β2-微球蛋白之含量。
1445162 衛部醫器製字第004370號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 2 朕江類風濕因子試劑套組 LANNER Rheumatoid Factor Reagent Kit/RF C 免疫學及微生物學裝置 C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2013-12-23 用於體外定量分析人類血清中類風濕因子之含量。
1445163 衛部醫器製字第004371號 2018-11-27 2013-11-27 醫　器 2 歐克優質血糖監測系統 OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區公道五路2段91號、91號2至6樓 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-04-28 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1445164 衛部醫器製字第004372號 2015-11-28 2013-12-09 醫　器 2 顧你欣血糖測試系統 GlucoStar blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-08-14 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
1445165 衛部醫器製字第004373號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 2 朕江C反應蛋白試劑套組 LANNER C-Reactive Protein Reagent Kit/CRP C 免疫學及微生物學裝置 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2014-01-20 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。
1445166 衛部醫器製字第004374號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 2 朕江高靈敏度C反應蛋白試劑套組 LANNER High Sensitivity CRP Reagent Kit/hsCRP C 免疫學及微生物學裝置 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2014-02-13 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。
1445167 衛部醫器製字第004375號 2016-12-07 2013-12-11 醫　器 2 啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組 CJ PSA TEST C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 國　產;;委託製造 啟哲生技股份有限公司 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 54204255 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-05-16 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。
1445168 衛部醫器製字第004376號 2016-12-07 2013-12-11 醫　器 2 啟哲α胎蛋白體外試劑組 CJ AFP TEST C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 國　產;;委託製造 啟哲生技股份有限公司 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 54204255 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-05-16 定性檢測人體血清中的AFP。
1445169 衛部醫器製字第004377號 2016-12-07 2013-12-11 醫　器 2 啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組 CJ CEATEST C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 國　產;;委託製造 啟哲生技股份有限公司 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 54204255 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-05-16 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。
1445170 衛部醫器製字第004378號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 2 歐克精敏血糖監測系統 OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區公道五路2段91號、91號2至6樓 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1445171 衛部醫器製字第004379號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 2 朕江免疫球蛋白A試劑套組 LANNER Immunoglobulin A Reagent Kit/IgA C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2014-01-20 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白A之含量。
1445172 衛部醫器製字第004380號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 2 朕江免疫球蛋白M試劑套組 LANNER Immunoglobulin M Reagent Kit/IgM C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2014-01-20 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白M之含量。
1445173 衛部醫器製字第004381號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 2 天亮常規生化試劑盤二 skyla General Biochemistry Panel II A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 16839221 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 TAIWAN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1445174 衛部醫器製字第004382號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 2 天亮肝功能試劑盤 skyla Liver Panel A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 16839221 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 TAIWAN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1445175 衛部醫器製字第004383號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 2 天亮基本生化試劑盤 skyla Basic Biochemistry Panel A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 16839221 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 TAIWAN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1445176 衛部醫器製字第004384號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 2 欣舒測血糖測試儀 GlucoSure Mini Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2014-01-28 本產品用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣舒測血糖測試片(型號AB-104)使用。
1445177 衛部醫器製字第004385號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 2 朕江免疫球蛋白G試劑套組 LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2014-01-20 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
1445178 衛部醫器製字第004386號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 天亮肝功能試劑盤二 skyla Liver Panel II A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 16839221 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 TAIWAN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1445179 衛部醫器製字第004387號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 天亮代謝試劑盤 skyla Metabolic Panel A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 16839221 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 TAIWAN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1445180 衛部醫器製字第004388號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 天亮常規生化試劑盤 skyla General Biochemistry Panel A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 16839221 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 TAIWAN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
1445181 衛部醫器製字第004389號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 天亮代謝試劑盤二 skyla Metabolic Panel II A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 16839221 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 TAIWAN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1445182 衛部醫器製字第004390號 2016-12-07 2014-01-07 醫　器 2 啟哲心肌素體外試劑組 CJ Troponin I TEST A 臨床化學及臨床毒理學 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 國　產;;委託製造 啟哲生技股份有限公司 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 54204255 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-05-16 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。
1445183 衛部醫器製字第004391號 2018-09-30 2013-11-26 醫　器 2 嬡美飾日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 IMAX 55 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-03-03 詳如中文仿單核定本
1445184 衛部醫器製字第004392號 2016-04-13 2013-11-26 醫　器 2 嬡美飾日拋棄式軟性隱形眼鏡 IMAX 55 UV Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1445185 衛部醫器製字第004393號 2019-05-04 2013-11-27 醫　器 2 昕漾朗潤雙週拋隱形眼鏡 Ezvue 55UVD1 2Weeks Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445186 衛部醫器製字第004394號 2015-05-14 2013-11-27 醫　器 2 昕漾星綻彩色月拋隱形眼鏡 Ezvue Astral Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445187 衛部醫器製字第004395號 2015-05-13 2013-11-27 醫　器 2 昕漾星綻彩色雙週拋隱形眼鏡 Ezvue Astral 38CRW1 Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445188 衛部醫器製字第004396號 2015-05-14 2013-11-27 醫　器 2 昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡 Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445189 衛部醫器製字第004397號 2017-03-16 2013-11-27 醫　器 2 博士倫彩色每日拋棄式隱形眼鏡 Bausch + Lomb Lacelle Daily Disposable Cosmetically Tinted Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3。 TAIWAN 2014-10-14 詳如中文仿單核定本
1445190 衛部醫器製字第004398號 2018-04-09 2013-11-28 醫　器 2 晶漾軟式隱形眼鏡 Hydron Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-01-16 詳如中文仿單核定本
1445191 衛部醫器製字第004399號 2018-04-09 2013-11-28 醫　器 2 美麗主義軟式隱形眼鏡 Hydron Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-01-16 詳如中文仿單核定本
1445192 衛部醫器製字第004400號 2018-04-09 2013-11-28 醫　器 2 亮視軟式隱形眼鏡 Hydron Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-02-13 詳如中文仿單核定本
1445193 衛部醫器製字第004401號 2018-04-09 2013-11-28 醫　器 2 亮瞳軟式隱形眼鏡 Hydron Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-02-13 詳如中文仿單核定本
1445194 衛部醫器製字第004402號 2016-08-15 2013-11-29 醫　器 2 昕漾彩色隱形眼鏡 Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445195 衛部醫器製字第004403號 2018-04-15 2013-12-09 醫　器 2 嬡美飾日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 IMAX 55 Daily Wear Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1445196 衛部醫器製字第004404號 2018-06-26 2013-12-09 醫　器 2 嬡美飾日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 IMAX 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1445197 衛部醫器製字第004405號 2018-01-08 2013-12-09 醫　器 2 嬡美飾日戴型彩色月拋棄式軟性隱形眼鏡 IMAX 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1445198 衛部醫器製字第004406號 2016-03-02 2013-12-11 醫　器 2 嬡美飾日戴型軟性隱形眼鏡 IMAX 38 Daily Wear Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-02-20 詳如中文仿單核定本
1445199 衛部醫器製字第004407號 2017-09-08 2013-12-11 醫　器 2 視茂水湛彩色隱形眼鏡-月拋型 Smart Performer Monthly Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-01-06 詳如中文仿單核定本
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1445202 衛部醫器製字第004410號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 2 水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-02-10 詳如中文仿單核定本
1445203 衛部醫器製字第004411號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 2 水滋氧彩色軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-02-10 詳如中文仿單核定本
1445204 衛部醫器製字第004412號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 2 水滋氧多焦點軟性隱形眼鏡 Aquamax Multifocal Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-02-10 詳如中文仿單核定本
1445205 衛部醫器製字第004413號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 2 水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-02-10 詳如中文仿單核定本
1445206 衛部醫器製字第004414號 2019-04-21 2013-12-23 醫　器 2 昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡 Ezvue 55CRW1 2Weeks Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
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