1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445258 衛部醫器製字第004466號 2019-05-29 2014-05-29 醫　器 2 瑞爾復血糖監測系統 Revive Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 廣倚科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉福源村福源街71巷10號 16014450 澺盟科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路9-2號 TAIWAN 2014-06-17 本產品係定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適合新生兒檢測。
1445259 衛部醫器製字第004467號 2019-06-03 2014-06-03 醫　器 2 百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-10-30 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。
1445260 衛部醫器製字第004468號 2019-06-17 2014-06-17 醫　器 2 優潔血糖監測系統 DS Series Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產;;委託製造 亞蘭斯國際股份有限公司 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 28527321 羅碁生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 TAIWAN 2014-07-09 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。
1445261 衛部醫器製字第004469號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 2 捷兌佳輕便型血糖測試系統 aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 捷佳科技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號13樓之3 27524590 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 新北市中和區橋和路120號13樓之3 TAIWAN 2014-07-29 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。
1445262 衛部醫器製字第004470號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 2 百捷利多功能檢驗系統 BeneCheck LipidEx 3 M400 Multi-Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-10-03 百捷利多功能檢驗系統(型號:BKM14-1-A)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測；也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。
1445263 衛部醫器製字第004471號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 2 百捷美多功能檢驗系統 BeneCheck PLUS PRO M300 Multi-Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-10-03 百捷美多功能檢驗系統(型號：BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測；也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。
1445264 衛部醫器製字第004472號 2018-11-27 2014-07-10 醫　器 2 安達血糖監測系統 GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-08-01 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1445265 衛部醫器製字第004473號 2020-02-26 2014-07-10 醫　器 2 安達免設碼血糖監測系統 GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-10-17 利用電化學生物感測技術，搭配安達免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
1445266 衛部醫器製字第004474號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 2 五鼎糖化血色素試劑卡匣 ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit B 血液學及病理學裝置 B7470 糖(基)化血紅素分析 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2014-08-01 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
1445267 衛部醫器製字第004475號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 2 五鼎糖化血色素檢測儀 ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer B 血液學及病理學裝置 B7470 糖(基)化血紅素分析 國　產;;委託製造 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 三泰儀器工業股份有限公司 台北市南港區成功路一段63之2號 TAIWAN 2014-08-01 本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
1445268 衛部醫器製字第004476號 2019-07-16 2014-07-16 醫　器 2 瑞特定點照護連線型血糖監測系統 Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2014-07-30 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。
1445269 衛部醫器製字第004477號 2019-07-16 2014-07-16 醫　器 2 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 UniPharma-ELISA DR-70 C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 國　產;;委託製造 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 世基生物醫學股份有限公司台北廠 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 TAIWAN 2014-08-29 DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。
1445270 衛部醫器製字第004478號 2018-04-08 2014-07-17 醫　器 2 安秀黃金血糖監測系統 AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2014-08-06 安秀黃金血糖監測系統是專為體外診斷所設計（自我測試及專業使用皆可），經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
1445271 衛部醫器製字第004479號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 2 “台灣圓點” 自動化磁珠操作平台 TANBead Automatic Platform for Magnetic System C 免疫學及微生物學裝置 C4070 核醣核酸分析前處理系統 國　產 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園縣桃園市宏昌十二街525之1號2樓 27312189 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園縣桃園市龍山里龍壽街81巷12弄2號 TAIWAN 2014-08-20 使用自動化磁珠操作平台並搭配TANBead Nucleic Acid Extraction Kit萃取血清檢體中的DNA/RNA分子。
1445272 衛部醫器製字第004480號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 2 “台灣圓點” 核酸萃取試劑 TANBead Nucleic Acid Extraction Kit C 免疫學及微生物學裝置 C4070 核醣核酸分析前處理系統 國　產 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園縣桃園市宏昌十二街525之1號2樓 27312189 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園縣桃園市龍山里龍壽街81巷12弄2號 TAIWAN 2014-08-26 “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。
1445273 衛部醫器製字第004481號 2019-01-16 2014-01-16 醫　器 2 “醫樺”自黏電極片 “Everyway” Self-Adhering Electrode K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 國　產 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 86002273 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 TAIWAN 2014-02-07 詳如中文仿單核定本
1445274 衛部醫器製字第004482號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 2 “瑞可登”複合樹脂補牙材 V-Composite Dental Restorative F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 國　產 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 16915819 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 TAIWAN 2014-03-12 詳如中文仿單核定本
1445275 衛部醫器製字第004483號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 2 小順子止鼾器 Sweet Sleep Anti-Snoring Device F 牙科裝置 F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 國　產;;委託製造 小順子國際有限公司 臺北市中山區松江路27號9樓之6 53126957 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 TAIWAN 2014-07-01 詳如中文仿單核定本
1445276 衛部醫器製字第004484號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 2 “醫樺”失禁治療電刺激器 “Everyway” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5320 非植入式電子排尿自制裝置 國　產 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 86002273 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 TAIWAN 2014-02-07 詳如中文仿單核定本
1445277 衛部醫器製字第004485號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 2 “德瑪凱”二極體雷射系統 “DERMACARE” Diode Laser system I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 53679269 德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 TAIWAN 2014-03-28 詳如中文仿單核定本
1445278 衛部醫器製字第004486號 2015-09-19 2014-01-27 醫　器 2 “魔動”脈衝理療機 “Mardon” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產;;委託製造 震達科技股份有限公司 台中市南屯區文心路一段521號7樓之3 80104111 乘你安科技股份有限公司 台中市外埔區中山里東西巷6號 TAIWAN 2014-04-24 詳如中文仿單核定本
1445279 衛部醫器製字第004487號 2019-02-05 2014-02-05 醫　器 2 “聖原”鈕釦式電極貼片 “Sheng Yuan” Electroconductive Pad K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 國　產 聖原儀器有限公司桃園廠 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號 28741429 聖原儀器有限公司桃園廠 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號 TAIWAN 2014-03-24 詳如中文仿單核定本
1445280 衛部醫器製字第004488號 2015-07-27 2014-02-17 醫　器 3 “鈦醫”人工牙根系統 “Ti-one 101” DENTAL IMPLANT SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 28816624 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2014-03-05 詳如中文仿單核定本
1445281 衛部醫器製字第004489號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 “台灣先進”拋棄式穿刺套管 “Taiwan Surgical” Disposable Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1445282 衛部醫器製字第004490號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 “炘燐”中頻電療儀 “Shining” Middle Frequency Therapy Unit K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 炘燐精密科技有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之1 89802186 炘燐精密科技有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之1 TAIWAN 2014-03-18 詳如中文仿單核定本
1445283 衛部醫器製字第004491號 2019-02-21 2014-02-21 醫　器 2 “醫百”植牙臨床導引系統及其附件 “EPED” Computerized Navigate Dental Handpiece with Simulation System and Accessories K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 國　產 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 28488376 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 TAIWAN 2014-03-05 詳如中文仿單核定本
1445284 衛部醫器製字第004492號 2019-02-21 2014-02-21 醫　器 3 光弘陶瓷人工牙根 Zibone Zirconia Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 13001684 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 TAIWAN 2014-03-11 將本產品以牙科手術方式，植入到上、下頜骨，做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬，具有對金屬過敏的患者亦可適用。
1445285 衛部醫器製字第004493號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 2 “醫樺”經皮神經電刺激器 “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 86002273 醫樺儀器有限公司 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 TAIWAN 2014-03-06 詳如中文仿單核定本
1445286 衛部醫器製字第004494號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 2 “双美”膠原蛋白骨填料-加強型 “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 國　產 双美生物科技股份有限公司 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 12744147 双美生物科技股份有限公司 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 TAIWAN 2014-03-25 詳如中文仿單核定本
1445287 衛部醫器製字第004495號 2019-07-08 2014-02-24 醫　器 2 “泰德”高分子腰椎椎間融合器 Tend PEEK Lumbar Interbody Fusion Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產;;委託製造 寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 24471156 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 TAIWAN 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1445288 衛部醫器製字第004496號 2019-10-12 2014-02-24 醫　器 2 “泰德”高分子頸椎椎間融合器 Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產;;委託製造 寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 24471156 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 TAIWAN 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1445289 衛部醫器製字第004497號 2019-09-22 2014-02-24 醫　器 2 “泰德”腰椎內固定系統 Tend Lumbar Fixation System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產;;委託製造 寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 24471156 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 TAIWAN 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1445290 衛部醫器製字第004498號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 2 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2014-03-28 詳如中文仿單核定本
1445291 衛部醫器製字第004499號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 2 “康源”外科手術燈X系列 VIDA LED Surgical Lighting System-X series I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) 29175268 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) TAIWAN 2014-03-25 詳如中文仿單核定本
1445292 衛部醫器製字第004500號 2019-03-20 2014-03-20 醫　器 2 “貝思得”超音波治療儀 “Beautistyle“ Ultrasound therapy unit O 物理醫學科用裝置 O5860 超音波及肌肉刺激器 國　產 貝思得國際股份有限公司 台北市文山區木柵路4段149巷7號 23598260 貝思得國際股份有限公司 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 TAIWAN 2014-07-16 詳如中文仿單核定本
1445293 衛部醫器製字第004501號 2016-03-04 2014-03-24 醫　器 2 “易配”膠原蛋白敷料 “ePAD” Collagen Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 百捷生物科技有限公司 臺中市大里區永隆二街222號1樓 27891808 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1445294 衛部醫器製字第004502號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 2 “慶暐”光固化機及其附件 “BONART” Curing Light Unit and Accessories F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 國　產 慶暐醫療器材科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ 23969353 慶暐醫療器材科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ TAIWAN 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1445295 衛部醫器製字第004503號 2019-03-26 2014-03-28 醫　器 2 “晨揚”外科手術衣(未滅菌) “CHEN-YANG ”Surgical Gowns (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 晨揚國際事業有限公司 桃園縣蘆竹鄉大興十街二二三號 12720927 祐安企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 TAIWAN 2014-04-24 詳如中文仿單核定本
1445296 衛部醫器製字第004504號 2017-06-18 2014-03-28 醫　器 2 “邑采達”傷口敷料(滅菌) “BST” Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 立鼎事業有限公司 高雄市左營區榮總路420號1樓 27215460 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2014-04-10 詳如中文仿單核定本
1445297 衛部醫器製字第004505號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 2 “鼎右”傳導膠(未滅菌) “TY” Conduction gel (Non-sterile) K 神經學科用裝置 K1275 導電介質 國　產 鼎右企業有限公司 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號 16867817 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1445298 衛部醫器製字第004506號 2019-04-07 2014-04-07 醫　器 2 “德智隆”動靜脈瘻管針 “Aplan Well” A-V Fistula Needle Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 國　產 德智隆實業股份有限公司 臺中市大里區瑞城里中興路1段2巷81弄1號 80014619 德智隆實業股份有限公司 臺中市大里區瑞城里中興路1段2巷81弄1號1、2樓 TAIWAN 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1445299 衛部醫器製字第004507號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 3 芙媄亮皮膚填補劑 Formaderm Young Dermal Filler Injection I 一般及整型外科手術裝置 I0007 玻尿酸植入物 國　產 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本
1445300 衛部醫器製字第004508號 2019-04-17 2014-04-17 醫　器 2 “亞太醫療”T型亞哥腰椎椎間融合器 “SYNTEC” TEE-BAR Lumbar Disc Spacer N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1445301 衛部醫器製字第004509號 2019-04-17 2014-04-17 醫　器 3 ?美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因） Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine I 一般及整型外科手術裝置 I0002 膠原蛋白植入劑 國　產 双美生物科技股份有限公司 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 12744147 双美生物科技股份有限公司 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 TAIWAN 2014-08-18 詳如中文仿單核定本
1445302 衛部醫器製字第004510號 2019-02-19 2014-04-18 醫　器 2 “晨揚”外科用覆蓋巾 “CHEN-YANG”Surgical Drapes I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 國　產;;委託製造 晨揚國際事業有限公司 桃園縣蘆竹鄉大興十街二二三號 12720927 祐安企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 TAIWAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1445303 衛部醫器製字第004511號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 3 海捷特加強型關節腔注射劑 HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement N 骨科用裝置 N0003 關節腔玻尿酸植入物 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路九號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1445304 衛部醫器製字第004512號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 "聯合”凡斯前方釘板固定系統 “United” FENCE Anterior Staple Fixation System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學園區園區二路五十七號 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1445305 衛部醫器製字第004513號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 2 脊力頸椎骨板系統 GIB Cervical Plate System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產;;委託製造 群力生技股份有限公司 臺北市內湖區陽光街68巷60號 24494952 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2014-05-13 詳如中文仿單核定本
1445306 衛部醫器製字第004514號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 2 “康源”外科移動式手術燈 VIDA X50/R Surgical Light-Mobile Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) 29175268 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) TAIWAN 2014-05-13 詳如中文仿單核定本
1445307 衛部醫器製字第004515號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 2 “康源”移動式無影手術燈 VIDA X50/R Surgical Light-Mobile Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) 29175268 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) TAIWAN 2014-05-13 詳如中文仿單核定本
總共 56342 筆，顯示第 24451 到第 24500 筆