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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445358 衛部醫器製字第004566號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 2 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-04-29 詳如中文仿單核定本
1445359 衛部醫器製字第004567號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 2 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-06-13 詳如中文仿單核定本
1445360 衛部醫器製字第004568號 2019-04-14 2014-04-14 醫　器 2 “雃博”噴霧治療器 “APEX” Nebulizer D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2014-05-13 詳如中文仿單核定本
1445361 衛部醫器製字第004569號 2019-04-17 2014-04-17 醫　器 2 “保盾”器械包布(未滅菌) “BioCover” Sterilization Wrap (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6850 滅菌包 國　產;;委託製造 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 TAIWAN 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1445362 衛部醫器製字第004570號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 2 "永豐”醫用無菌生理食鹽水 “Y.F.” Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 永豐化學工業股份有限公司 新北市新莊區新樹路292號 03155301 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 新北市新莊區新樹路２９２號 TAIWAN 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1445363 衛部醫器製字第004571號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 2 “馬雅”生理參數匣道器 “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 國　產 馬雅資訊股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室 80265495 馬雅資訊股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室 TAIWAN 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1445364 衛部醫器製字第004572號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 2 Cenefom眼科用泡棉 Cenefom Ophthalmic Sponge M 眼科用裝置 M4790 眼科用海棉 國　產;;委託製造 碩晨生醫股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科研路50-3號3樓 28113461 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-04-29 詳如中文仿單核定本
1445365 衛部醫器製字第004573號 2018-07-14 2014-04-22 醫　器 2 “雃博” 腕式電子血壓計 “Apex” Wrist Type Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 TAIWAN 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1445366 衛部醫器製字第004574號 2019-04-24 2014-04-24 醫　器 2 百略醫學電子血壓計 Microlife Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 華楷生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路439號9樓 53349129 華楷生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路439號8樓 TAIWAN 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1445367 衛部醫器製字第004575號 2019-04-24 2014-04-24 醫　器 2 加美散光軟性隱形眼鏡 CAMAX Toric Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 加美光學股份有限公司 新北市新店區北新路3段225號6樓 01630738 加美光學股份有限公司 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號 TAIWAN 2014-05-09 詳如中文仿單核定本
1445368 衛部醫器製字第004576號 2015-09-13 2014-04-25 醫　器 2 英諾華靚媚孔雀日拋彩色隱形眼鏡 Allure Charm Peacock Series Daily Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 TAIWAN 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1445369 衛部醫器製字第004577號 2015-06-10 2014-04-25 醫　器 2 英諾華彩媚非球面抗UV每日拋棄式軟式隱形眼鏡 Innova Vision Calaview Aspheric Daily Disposable Soft Contact Lens with UV blocker M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 TAIWAN 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1445370 衛部醫器製字第004578號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 2 “鴻祥”石蠟浴 “Hong Shiang” Paraffin bath O 物理醫學科用裝置 O5110 石蠟浴 國　產 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號之1樓 80640921 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號 TAIWAN 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1445371 衛部醫器製字第004579號 2019-04-29 2014-04-29 醫　器 2 “邦特”多管道引流器 “BIOTEQ” MANIFOLDS E 心臟血管用裝置 E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-05-28 詳如中文仿單核定本
1445372 衛部醫器製字第004580號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 “眾里”陽壓呼吸器 “Acare” CPAP system D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 國　產 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1445373 衛部醫器製字第004581號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 “寬譜”遠紅外線治療儀 “WS” Far-Infrared Therapy Unit O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 國　產 寬譜醫學科技股份有限公司 新北市新店區民權路130巷4號2樓 84279416 寬譜醫學科技股份有限公司 新北市新店區民權路130巷4號2樓 TAIWAN 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1445374 衛部醫器製字第004582號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 2 昕琦易而視軟性隱形眼鏡 I-See Vision EZvue Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445375 衛部醫器製字第004583號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 2 “以仁”氣切套管 “Eline” Tracheostomy Tube D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 國　產 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 54129334 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 TAIWAN 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1445376 衛部醫器製字第004584號 2016-03-11 2014-05-01 醫　器 2 水明眸軟式隱形眼鏡 V you Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1445377 衛部醫器製字第004585號 2016-03-11 2014-05-01 醫　器 2 水明眸散光軟式隱形眼鏡 V you Toric Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1445378 衛部醫器製字第004586號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 2 水滋氧矽水膠高透氧日拋軟性隱形眼鏡 PegaAir Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1445379 衛部醫器製字第004587號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 2 水滋氧矽水膠高透氧雙週拋軟性隱形眼鏡 PegaAir Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1445380 衛部醫器製字第004588號 2015-05-13 2014-05-09 醫　器 2 昕漾幻采彩色雙週拋隱形眼鏡 Ezvue Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445381 衛部醫器製字第004589號 2015-05-13 2014-05-09 醫　器 2 珍珠雙週拋彩色隱形眼鏡 Pearl 2 Weeks Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445382 衛部醫器製字第004590號 2016-01-19 2014-05-09 醫　器 2 珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡 Pearl Z 1 Day UV Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445383 衛部醫器製字第004591號 2015-05-14 2014-05-09 醫　器 2 拉菲縵彩色日拋隱形眼鏡 LA FEMME 1-Day Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445384 衛部醫器製字第004592號 2015-05-14 2014-05-09 醫　器 2 妃妮月拋彩色隱形眼鏡 Fairy 1 Month Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445385 衛部醫器製字第004593號 2015-05-14 2014-05-09 醫　器 2 珍珠月拋彩色隱形眼鏡 Pearl 1 Month Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445386 衛部醫器製字第004594號 2015-05-14 2014-05-09 醫　器 2 昕漾幻采彩色月拋隱形眼鏡 Ezvue Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445387 衛部醫器製字第004595號 2015-05-14 2014-05-09 醫　器 2 拉菲縵彩色月拋隱形眼鏡 LA FEMME 1-Month Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445388 衛部醫器製字第004596號 2015-05-14 2014-05-14 醫　器 2 樂康月拋彩色隱形眼鏡 L-Con 1 Month Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445389 衛部醫器製字第004597號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 2 威創血壓量測臂帶 V-Trust Reusable NIBP Cuff E 心臟血管用裝置 E1120 血壓壓脈帶 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-09-26 詳如中文仿單核定本
1445390 衛部醫器製字第004598號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 2 “以仁”中央靜脈導管組 “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 國　產 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 54129334 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 TAIWAN 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1445391 衛部醫器製字第004599號 2019-02-23 2014-05-16 醫　器 2 “雃博”電子式血壓計 “Apex” Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 TAIWAN 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1445392 衛部醫器製字第004600號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 2 “星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡 1-Month Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 27474640 星歐光學股份有限公司 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 TAIWAN 2014-06-20 詳如中文仿單核定本
1445393 衛部醫器製字第004601號 2019-05-19 2014-05-19 醫　器 2 “吉懋”指尖式脈搏血氧儀 “Gemore” Fingertip Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 國　產 吉懋科技有限公司淡水廠 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓 70682035 吉懋科技有限公司淡水廠 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓 TAIWAN 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
1445394 衛部醫器製字第004602號 2019-05-19 2014-05-19 醫　器 2 “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 “Acare” CPAP Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 國　產 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1445395 衛部醫器製字第004603號 2019-01-21 2014-05-20 醫　器 2 妃妮極緻雙週拋隱形眼鏡 FAIRY X 2 WEEKS Disposable Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 53764125 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 TAIWAN 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1445396 衛部醫器製字第004604號 2018-11-20 2014-05-20 醫　器 2 妃妮極緻每日拋棄式隱形眼鏡 FAIRY X 1 DAY Disposable Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 53764125 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 TAIWAN 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1445397 衛部醫器製字第004605號 2019-03-14 2014-05-20 醫　器 2 珍珠極緻每日拋棄式隱形眼鏡 Ultimate 1 DAY PEARL Disposable Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 53764125 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 TAIWAN 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1445398 衛部醫器製字第004606號 2019-03-14 2014-05-20 醫　器 2 妃妮嚴選每日拋棄式隱形眼鏡 Select FAIRY 1 DAY Disposable Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 53764125 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 TAIWAN 2014-08-29 詳如中文仿單核定本
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