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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445458 衛部醫器製字第004666號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 2 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 “United Integrated Services” Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 漢唐集成股份有限公司新店四廠 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 20938096 漢唐集成股份有限公司新店四廠 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 TAIWAN 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1445459 衛部醫器製字第004667號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 2 “雅譽”外科用覆蓋巾及其附件 “Yayu” Surgical drape and drape accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 國　產;;委託製造 雅譽企業有限公司 新北市蘆洲區民生街107巷14號1樓 84394680 弘裕企業股份有限公司醫材廠 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 TAIWAN 2014-09-09 詳如中文仿單核定本
1445460 衛部醫器製字第004668號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 2 “雅譽”手術衣 “Yayu” Surgical Gown I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 雅譽企業有限公司 新北市蘆洲區民生街107巷14號1樓 84394680 弘裕企業股份有限公司醫材廠 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 TAIWAN 2014-09-09 詳如中文仿單核定本
1445461 衛部醫器製字第004669號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 2 “亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統 “SYNTEC” Skull Double Cover System K 神經學科用裝置 K5330 預成形不可變式頭顱造型板 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2014-08-29 詳如中文仿單核定本
1445462 衛部醫器製字第004670號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 2 “鴻君”骨板骨釘系統 “HC” Bone Plates and Bone Screws N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 28816624 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2014-09-02 詳如中文仿單核定本
1445463 衛部醫器製字第004671號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 2 先鋒脊椎固定系統-沛德系列 TREND Spinal Fixation System-P-Rod Series N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 TAIWAN 2014-10-02 詳如中文仿單核定本
1445464 衛部醫器製字第004672號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 2 “傑奎”精心導引式椎弓根固定系統 “JO” GINSHI Positioning Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 97319278 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2014-09-01 詳如中文仿單核定本
1445465 衛部醫器製字第004673號 2019-08-27 2014-08-27 醫　器 2 喜維克骨釘骨板系統 Civic Locking Plate and Screw System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產;;委託製造 艾斯博有限公司 高雄市三民區義華路421巷21-1號8樓 53570893 全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本
1445466 衛部醫器製字第004674號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 3 益配植體系統 e-piece Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產;;委託製造 鼎研生技股份有限公司 桃園縣中壢市環北路398號14樓之8 28598486 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 TAIWAN 2014-09-10 詳如中文仿單核定本
1445467 衛部醫器製字第004675號 2019-04-25 2014-08-29 醫　器 3 海威力一針劑型關節腔注射劑 HYVISC One Synovial Fluid Supplement N 骨科用裝置 N0003 關節腔玻尿酸植入物 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路九號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1445468 衛部醫器製字第004676號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 2 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產;;委託製造 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 24471156 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 TAIWAN 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1445469 衛部醫器製字第004677號 2016-05-07 2014-09-04 醫　器 2 “尼得立斯”計量點滴輸液套 “Needleless” Volume Meteric Administration Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 國　產;;委託製造 尼得立斯股份有限公司 新北市樹林區大安路524號2樓 54055831 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 TAIWAN 2014-09-17 詳如中文仿單核定本
1445470 衛部醫器製字第004678號 2019-09-12 2014-09-12 醫　器 2 “聯合”骨水泥式髖臼杯 “United” Hip System N 骨科用裝置 N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2014-09-24 詳如中文仿單核定本
1445471 衛部醫器製字第004679號 2019-09-23 2014-09-23 醫　器 3 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列 Ti-Ho Dental Implant System-OP Type F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 新北市中和區建康路160號2樓 28653234 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 新北市中和區建康路160號2樓 TAIWAN 2014-10-06 詳如中文仿單核定本
1445472 衛部醫器製字第004680號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 2 愛的世界紅外線額/耳溫槍 MYBABY EAR/FOREHEAD THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 愛的世界股份有限公司 台北市萬華區康定路82號15樓 23604811 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 TAIWAN 2014-10-24 詳如中文仿單核定本
1445473 衛部醫器製字第004681號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 2 “吉懋”經皮神經電刺激器 “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 吉懋科技有限公司淡水廠 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓 70682035 吉懋科技有限公司淡水廠 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓 TAIWAN 2014-10-29 詳如中文仿單核定本 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
1445474 衛部醫器製字第004682號 2019-10-09 2014-10-09 醫　器 2 麗嬰房非接觸式紅外線額溫計 nac nac Touch Free Infrared Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 麗嬰房股份有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷60號 04377371 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2014-10-31 詳如中文仿單核定本
1445475 衛部醫器製字第004683號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 2 “愛迪”人工牙根支臺系統 “IDEOSS” Dental Abutment System F 牙科裝置 國　產;;委託製造 愛迪生技股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段140號7樓之1 28707386 敦特科技股份有限公司 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208 TAIWAN 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1445476 衛部醫器製字第004684號 2019-10-17 2014-10-17 醫　器 2 “聯合”優華解剖型骨板系統 “United” UNIFY Anatomic Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學園區園區二路五十七號 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2014-11-03 詳如中文仿單核定本
1445477 衛部醫器製字第004686號 2019-10-17 2014-10-17 醫　器 2 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 “Life Fusion” Collagen Wound Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產 惠合再生醫學生技股份有限公司 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 24405425 惠合再生醫學生技股份有限公司 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 TAIWAN 2014-11-03 詳如中文仿單核定本
1445478 衛部醫器製字第004688號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 2 你安經皮神經電刺激器 Nee An Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 乘你安科技股份有限公司 台中市外埔區中山里東西巷6號1樓 23808815 乘你安科技股份有限公司 台中市外埔區中山里東西巷6號 TAIWAN 2014-10-31 詳如中文仿單核定本
1445479 衛部醫器製字第004689號 2017-03-21 2014-10-29 醫　器 2 芬蒂思酒精棉片 FANTASY Alcohol prep pad I 一般及整型外科手術裝置 I0004 酒精棉片 國　產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 TAIWAN 2014-11-20 詳如中文仿單核定本
1445480 衛部醫器製字第004690號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 2 “德淵”蒸汽滅菌鍋 “Tex Year” Steam sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 國　產 德淵企業股份有限公司 新北市五股區五權六路9號3樓 04465521 德淵企業股份有限公司五股廠 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓 TAIWAN 2014-11-10 詳如中文仿單核定本
1445481 衛部醫器製字第004691號 2019-10-31 2014-10-31 醫　器 2 “太平洋”尿液收集器 “PAHSCO” Urine Collector H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-11-13 詳如中文仿單核定本
1445482 衛部醫器製字第004692號 2019-10-31 2014-10-31 醫　器 2 “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 “CONVULSE” AC/DC Powered suction pump I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 國　產 正漢生技股份有限公司 新北市中和區板南路490號7樓之8 53729140 正漢生技股份有限公司 新北市中和區板南路490號7樓之8 TAIWAN 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1445483 衛部醫器製字第004693號 2018-06-22 2014-11-03 醫　器 2 亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) I 一般及整型外科手術裝置 I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 國　產 佳合醫材股份有限公司 新北市五股區五權七路６３號 33730204 佳合醫材股份有限公司 新北市五股區五權七路６３號 TAIWAN 2014-12-02 詳如中文仿單核定本
1445484 衛部醫器製字第004694號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 3 美佳境內六角植體系統 ST Internal Fixture System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 國　產 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓 24276251 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 TAIWAN 2014-11-18 詳如中文仿單核定本
1445485 衛部醫器製字第004695號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 2 “正漢”動力式抽吸幫浦 “CONVULSE” Powered suction pump I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 國　產 正漢生技股份有限公司 新北市中和區板南路490號7樓之8 53729140 正漢生技股份有限公司 新北市中和區板南路490號7樓之8 TAIWAN 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1445486 衛部醫器製字第004696號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 2 “康源”醫學檢查燈X5系列 VIDA LED Examination Light-X5 Series I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) 29175268 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) TAIWAN 2014-11-20 詳如中文仿單核定本
1445487 衛部醫器製字第004697號 2019-11-17 2014-11-17 醫　器 2 “聯合”史令飛頸前路骨板系統─第二代 “UNITED” SLIMFIT Anterior Cervical Plate System II N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2014-11-28 詳如中文仿單核定本
1445488 衛部醫器製字第004698號 2019-11-19 2014-11-19 醫　器 2 “普惠”安全型蝴蝶彎針 “PERFECT” SAFETY WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 國　產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 TAIWAN 2014-12-17 詳如中文仿單核定本
1445489 衛部醫器製字第004699號 2019-11-24 2014-11-24 醫　器 2 “太平洋”頭皮夾 “PAHSCO” SCALP CLIP K 神經學科用裝置 K4150 頭皮夾 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1445490 衛部醫器製字第004700號 2019-11-25 2014-11-25 醫　器 2 光弘牙科用氧化鋯瓷塊 Zibone Zirconia Blocks F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 國　產 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 13001684 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 TAIWAN 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1445491 衛部醫器製字第004701號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 2 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 Formosa FOB/Transferrin Control Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2014-08-11 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
1445492 衛部醫器製字第004702號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 2 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組 Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2014-08-28 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
1445493 衛部醫器製字第004703號 2018-03-21 2014-08-05 醫　器 2 來測血糖監測系統 RiteCheck Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-08-18 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1445494 衛部醫器製字第004704號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 2 東耀愷他命快速檢驗試劑 ASK Ketamine Rapid Test A 臨床化學及臨床毒理學 A0001 苯環利定試驗系統 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 TAIWAN 2014-10-23 利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中是否含有愷他命(Ketamine, KET, K他命, 氯胺酮)
1445495 衛部醫器製字第004705號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 2 民崧驗孕檢驗筆 MS HCG Test Pen A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 民崧實業股份有限公司 彰化縣彰化市建國北路127號2樓 16374200 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-09-17 檢測人體尿液中hCG的濃度。
1445496 衛部醫器製字第004706號 2016-02-18 2014-08-22 醫　器 2 福爾見康血糖測試系統 FORA GD70 Comfort Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-09-12 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
1445497 衛部醫器製字第004707號 2018-08-07 2014-08-26 醫　器 2 巧易測血糖測試系統 Smart Care Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-09-12 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。
1445498 衛部醫器製字第004708號 2019-08-27 2014-08-27 醫　器 2 “邁萊弗” 葡拉血糖監測系統 “mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2014-09-15 “邁萊弗”葡拉血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
1445499 衛部醫器製字第004709號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 2 台塑生醫糞便潛血試劑 Formosa FOB Test B 血液學及病理學裝置 B6550 潛血試驗 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2014-09-24 用於臨床實驗體外定量分析人類糞便中的人類血紅素含量。
1445500 衛部醫器製字第004710號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 2 欣星血糖測試片 GlucoSure STAR Blood Glucose Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2014-10-06 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測全血血糖值。本產品需搭配欣星血糖測試儀使用。
1445501 衛部醫器製字第004711號 2015-12-12 2014-09-09 醫　器 2 立國驗孕檢驗筆 LG HCG Test Pen A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 國　產;;委託製造 立國藥品股份有限公司 彰化縣彰化市建國北路１２７號 59277214 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-09-22 定性檢測人類尿液中之絨毛膜促性腺激素。
1445502 衛部醫器製字第004712號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 2 “瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 “IF” Manual Polybrene Reagent B 血液學及病理學裝置 B9300 Coomb氏自動試驗系統 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-10-31 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。
1445503 衛部醫器製字第004713號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 2 易立測 迷你型 血糖監測系統 EasyTouch Mini Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-11-12 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
1445504 衛部醫器製字第004714號 2018-11-01 2014-09-19 醫　器 2 “邁萊弗” 優你爾血糖監測系統 “mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2014-10-22 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。
1445505 衛部醫器製字第004715號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 2 “衡欣” 索洛專業型血糖測試系統 “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 12645385 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 TAIWAN 2014-10-08 詳如中文仿單核定本
1445506 衛部醫器製字第004716號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 2 康揚免設碼血糖監測系統 Prodigy AutoCode Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 27453928 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 TAIWAN 2014-10-17 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖。不可作為糖尿病的最終診斷。
1445507 衛部醫器製字第004717號 2016-10-11 2014-10-02 醫　器 2 固科萊血糖監測系統 GlucoRite Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2014-10-31 固科萊血糖測試儀搭配固科萊血糖測試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。
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