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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445558 衛部醫器製字第004798號 2019-11-05 2014-11-05 醫　器 2 潤彩 彩色日拋軟性隱形眼鏡 VITA COLOR daily disposable Soft contact lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-12-01 詳如中文仿單核定本
1445559 衛部醫器製字第004800號 2019-11-07 2014-11-07 醫　器 2 水明眸睛點日拋型軟式隱形眼鏡 Vyou Classic Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視霸光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 21263112 視霸光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 TAIWAN 2014-11-18 詳如中文仿單核定本
1445560 衛部醫器製字第004801號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 2 “邦特”Y型連接器組 “BIOTEQ” Y Connector Set E 心臟血管用裝置 E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-12-09 詳如中文仿單核定本
1445561 衛部醫器製字第004802號 2019-11-18 2014-11-18 醫　器 2 “根本”顯影注射筒組套 “Nemoto” Disposable Syringe Kit E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1445562 衛部醫器製字第004803號 2017-08-29 2014-11-18 醫　器 2 恩寶貝噴霧器 N Baby Air Compressor Nebulizer System D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 國　產;;委託製造 廣欣藥品有限公司 桃園縣桃園市春日路1492之6號3樓 27411857 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1445563 衛部醫器製字第004805號 2016-05-30 2014-11-19 醫　器 2 “眾里”製氧機 “Acare” Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 國　產;;委託製造 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 上岳科技股份有限公司工廠 台中市西屯區工業區35路58號 TAIWAN 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1445564 衛部醫器製字第004807號 2015-05-13 2014-11-25 醫　器 2 昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡 Ezvue Astral 38CRW2 Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1445565 衛部醫器製字第004808號 2019-04-21 2014-11-25 醫　器 2 昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡 Ezvue 55CRW2 2 Weeks Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-12-10 詳如中文仿單核定本
1445566 衛部醫器製字第004809號 2016-08-15 2014-11-26 醫　器 2 昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡 Ezvue 38CRD2 Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-12-10 詳如中文仿單核定本
1445567 衛部醫器製字第004811號 2019-11-26 2014-11-26 醫　器 2 “立寶”採檢抹片刷(組) “LIBO” Cytology Brush (Kit) L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 國　產 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 27811039 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 TAIWAN 2014-12-11 詳如中文仿單核定本
1445568 衛部醫器製字第004812號 2019-12-01 2014-12-01 醫　器 2 “信都”心電圖傳導線 “HSINTU” ECG Lead Wire E 心臟血管用裝置 E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) 國　產 信都電子科技股份有限公司 台中市潭子區中山路三段493巷4弄8號1樓、2樓 22697024 信都電子科技股份有限公司 台中市潭子區中山路三段493巷4弄8號1樓、2樓 TAIWAN 2014-12-19 詳如中文仿單核定本
1445569 衛部醫器製字第004815號 2016-08-15 2014-12-10 醫　器 2 自然魅日拋彩色隱形眼鏡 Naturali 1 Day Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-12-24 詳如中文仿單核定本
1445570 衛部醫器製字第004820號 2019-12-15 2014-12-15 醫　器 2 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Color daily disposable Soft contact lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-12-26 詳如中文仿單核定本
1445571 衛部醫器製字第004821號 2019-11-27 2014-11-27 醫　器 2 “吉懋”中頻干擾電流刺激器 “Gemore” Interferential Current Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 國　產 吉懋科技有限公司淡水廠 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓 70682035 吉懋科技有限公司淡水廠 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓 TAIWAN 2014-12-12 詳如中文仿單核定本 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
1445572 衛部醫器製字第004822號 2019-11-28 2014-11-28 醫　器 2 “永聖”電刀筆與電極 “EVERSHINE” Electrosurgical Pencil and Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 永聖醫療器材有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段92號 27575561 永聖醫療器材有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段92號 TAIWAN 2014-12-08 詳如中文仿單核定本
1445573 衛部醫器製字第004823號 2019-12-01 2014-12-01 醫　器 2 “衡奕”多波段雷射治療儀 “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2014-12-16 詳如中文仿單核定本
1445574 衛部醫器製字第004824號 2019-12-01 2014-12-01 醫　器 2 “紐倫英萬”多配對皮下針式電極 “E-Shield” Multi-Paired Subdermal Needle Electrodes K 神經學科用裝置 K1350 針式電極 國　產;;委託製造 亨泰醫療器材股份有限公司 臺北市中正區新生南路一段148號6樓 54173979 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 TAIWAN 2014-12-22 詳如中文仿單核定本
1445575 衛部醫器製字第004825號 2019-12-03 2014-12-03 醫　器 2 “聯合”骨水泥式股骨柄 “United” Hip System N 骨科用裝置 N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2014-12-18 詳如中文仿單核定本
1445576 衛部醫器製壹字第004745號 2018-08-01 2013-08-01 醫　器 1 “全合”骨水泥分配器 (未滅菌) “Aaxter” Cement Dispenser (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產 全合生醫科技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8之3號 80572542 全合生醫科技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8之3號 TAIWAN 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1445577 衛部醫器製壹字第004746號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 "力的導引"牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌) "Leader Guide" Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F1820 牙科用X光片照射排列裝置 國　產;;委託製造 力的導引國際有限公司 新北市新店區中央路133巷2號1樓 28740168 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 TAIWAN 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
1445578 衛部醫器製壹字第004747號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 “翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌) “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4780 鼻腔內固定夾板 國　產;;委託製造 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 和康生物科技股份有限公司 新北市五股區五權八路17號 TAIWAN 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
1445579 衛部醫器製壹字第004748號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 保凝敷手術敷料 (滅菌) Xper Surgical Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 11026506 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 TAIWAN 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445580 衛部醫器製壹字第004749號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 吸沛電熱敷墊 (未滅菌) Dima Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 帝瑪國際有限公司 新北市三重區仁愛街255巷3號(1樓) 53421894 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 TAIWAN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1445581 衛部醫器製壹字第004750號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 “梅廸肯鈉”吸引調節器 (未滅菌) “MEDICANA” SUCTION REGULATOR (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;委託製造;;GMP 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445582 衛部醫器製壹字第004751號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 “梅廸肯鈉” 醫用氣體流量計 (未滅菌) “MEDICANA” MEDICAL GAS FLOWMETER (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2320 無補償式管流量計 國　產;;委託製造;;GMP 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
1445583 衛部醫器製壹字第004752號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 “梅廸肯鈉” 醫用氣體壓力調節器 (未滅菌) “MEDICANA” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;委託製造;;GMP 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1445584 衛部醫器製壹字第004753號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 “常春藤”急救繃 (未滅菌) “CAHNG CHUN TENG” First Aid Bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 常春藤生技股份有限公司 桃園縣中壢市成章四街145號1樓 28744158 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445585 衛部醫器製壹字第004754號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 “聯合”新生兒篩檢品保計畫套組 (未滅菌) “Union” Newborn Screening Quality Assurance Program (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;委託製造 聯合生技股份有限公司 臺北市大安區復興南路二段148號4樓 84168191 先智生物科技股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 TAIWAN 2013-08-22 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445586 衛部醫器製壹字第004755號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 健足師醫用矯正鞋墊 (未滅菌) STRONG FEET Medical Corrective Shoe-pads (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 捷登冠國際有限公司 台南市東區裕文路88號1樓 86769135 顥騏興業股份有限公司 台中市大雅區雅潭路296-2號2樓 TAIWAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445587 衛部醫器製壹字第004756號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 “騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) “TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 騰森國際股份有限公司 臺中市南屯區大同里精誠路500號2樓 28053631 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2013-09-05 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1445588 衛部醫器製壹字第004757號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 1 "大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌) "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 大瓏企業股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號12樓 22268121 大瓏企業股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 TAIWAN 2013-08-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1445589 衛部醫器製壹字第004758號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 “梅廸肯鈉” 醫用氣體多路接頭組 (未滅菌) “MEDICANA” MEDICAL GAS MANIFOLDS (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產;;委託製造 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1445590 衛部醫器製壹字第004759號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 “梅廸肯鈉” 醫用氣體出口插座 (未滅菌) “MEDICANA” MEDICAL GAS OUTLET (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產;;委託製造 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1445591 衛部醫器製壹字第004760號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 安適康水膠體敷料 (滅菌) AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;GMP 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1445592 衛部醫器製壹字第004761號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 “全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌) Anker Protractor for clinical (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4600 臨床用量角器 國　產;;GMP 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-08-22 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。
1445593 衛部醫器製壹字第004762號 2018-08-08 2013-08-08 醫　器 1 健康與美麗冷熱敷墊 (未滅菌) Health & Beauty Cold Hot Pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造;;GMP 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 TAIWAN 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1445594 衛部醫器製壹字第004763號 2018-08-08 2013-08-08 醫　器 1 “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2560 臨床使用的螢光儀 輸　入 ;;GMP 博錸生技股份有限公司 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 24489199 博錸生技股份有限公司 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ TAIWAN 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
1445595 衛部醫器製壹字第004764號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 “威陞”潔鼻機 (未滅菌) “DTC-Healthkare”Electric Nasal Irrigator & Aspirator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 威陞科技股份有限公司 台北市北投區大業路156號3樓 70649373 威陞科技股份有限公司 台北市北投區大業路156號3樓 TAIWAN 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1445596 衛部醫器製壹字第004765號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 “威陞” 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) “DTC-Healthkare” Nasal Irrigator & Aspirator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 威陞科技股份有限公司 台北市北投區大業路156號3樓 70649373 威陞科技股份有限公司 台北市北投區大業路156號3樓 TAIWAN 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1445597 衛部醫器製壹字第004766號 2018-08-12 2013-08-12 醫　器 1 "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌) "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 80315489 全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 TAIWAN 2013-08-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1445598 衛部醫器製壹字第004767號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 1 “群力”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “GIB”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產;;委託製造 群力生技股份有限公司 臺北市內湖區陽光街68巷60號 24494952 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2013-11-13 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1445599 衛部醫器製壹字第004768號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 "南良" 醫療用護具 (未滅菌) "Nam Liong" Medical Support Series (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 73176434 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 TAIWAN 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445600 衛部醫器製壹字第004769號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 "南良" 醫用矯正鞋墊 (未滅菌) "Nam Liong" Medical Corrective Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 73176434 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 TAIWAN 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445601 衛部醫器製壹字第004770號 2018-08-19 2013-08-19 醫　器 1 "全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌) ATK Moist heat pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產;;委託製造 全鵬科技股份有限公司 新竹縣竹北市成功五街63號4F-1 28949498 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1445602 衛部醫器製壹字第004771號 2018-08-22 2013-08-22 醫　器 1 “元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌) “Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3530 機械式假牙清潔器 國　產;;委託製造 元健大和直販事業股份有限公司 新北市新店區中興路二段196號2樓 24379144 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房) TAIWAN 2013-12-05 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
1445603 衛部醫器製壹字第004772號 2018-08-23 2013-08-23 醫　器 1 "群橋" 手動可調整式病床 (未滅菌) "UCARE" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 群橋科技股份有限公司 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號 79964990 群橋科技股份有限公司 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號 TAIWAN 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1445604 衛部醫器製壹字第004773號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 "南良" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "Nam Liong" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 73176434 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 TAIWAN 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445605 衛部醫器製壹字第004774號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 27558248 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1445606 衛部醫器製壹字第004775號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 國　產 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 27558248 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
1445607 衛部醫器製壹字第004776號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 國　產 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 27558248 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
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