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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445658 衛部醫器製壹字第004827號 2018-09-25 2013-09-25 醫　器 1 "瑞奇喬伊" 肢體裝具 (未滅菌) "RICH JOY" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 瑞奇喬伊有限公司 台中市北區忠太西路88號1樓 28587636 大松發股份有限公司一廠 彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段727號 TAIWAN 2013-10-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445659 衛部醫器製壹字第004828號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 "輝迅"矯正鏡片(未滅菌) "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 輝迅科技股份有限公司 新北市三重區溪尾街14號2樓之3, 4, 5, 6, 7 54287229 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1445660 衛部醫器製壹字第004829號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 1 豐富醫療口罩 (未滅菌) FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 03088401 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 TAIWAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445661 衛部醫器製壹字第004830號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 1 "廣懷" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "GUANG HUAI" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產 廣懷科技有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40之7號3樓之1 53072798 廣懷科技有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40之7號3樓之1 TAIWAN 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1445662 衛部醫器製壹字第004831號 2018-10-01 2014-11-17 醫　器 1 "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C4070 核醣核酸分析前處理系統 國　產;;GMP 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園縣桃園市宏昌十二街525之1號2樓 27312189 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園縣桃園市龍山里龍壽街81巷12弄2號 TAIWAN 2014-12-03 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
1445663 衛部醫器製壹字第004832號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 1 "台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌) "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國　產;;GMP 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2013-10-04 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1445664 衛部醫器製壹字第004833號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 1 醫試美幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) EASEmed Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產;;GMP 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 12960762 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TAIWAN 2013-11-28 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1445665 衛部醫器製壹字第004834號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 1 “鴻鈦” 洛柯特精密接著體 (未滅菌) “HONTI” LOCATOR Precision Attachment (Non-sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 國　產;;委託製造 鴻鈦醫材有限公司 臺中市南區忠明南路760號20樓 54239629 全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 TAIWAN 2013-10-15 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1445666 衛部醫器製壹字第004835號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 1 “傑生得耐”保護性限制帶 (未滅菌) “JASON TRY” Protective restraint (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產;;委託製造 便利國際有限公司 桃園縣桃園市吉昌街189號 84686413 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1445667 衛部醫器製壹字第004836號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 1 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;委託製造 琳悧生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 54324603 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-02-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1445668 衛部醫器製壹字第004837號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 1 四維醫療彈性貼布(未滅菌) Avatack Medical Elastic Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 四維創新材料股份有限公司 新北市三重區五谷里光復路一段79號2樓 80358986 四維創新材料股份有限公司新竹工廠 新竹縣湖口鄉鳳山村大同路36號 TAIWAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445669 衛部醫器製壹字第004838號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 1 “雋康”檢查用手套 (未滅菌/滅菌) “EVERJK” Disposable examination glove (Non-Sterile/Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;委託製造;;GMP 雋康企業股份有限公司 台北市士林區承德路4段237號8樓 80084641 金長榮國際實業股份有限公司 台南市學甲區光華里頭港子1號 TAIWAN 2013-10-04 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1445670 衛部醫器製壹字第004839號 2018-10-02 2013-10-02 醫　器 1 "開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 12960762 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TAIWAN 2013-10-04 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1445671 衛部醫器製壹字第004840號 2018-10-02 2013-10-02 醫　器 1 “奇祁”張口器 (未滅菌) “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2013-10-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1445672 衛部醫器製壹字第004841號 2018-10-02 2013-10-02 醫　器 1 “晉承”矯正鏡片 (未滅菌) “JIN CHENG” Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 晉承眼鏡有限公司 臺南市永康區五王里成功路228巷55號1樓 53799481 晉承眼鏡有限公司 臺南市永康區五王里成功路228巷55號1樓 TAIWAN 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1445673 衛部醫器製壹字第004842號 2018-10-02 2013-10-02 醫　器 1 瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌) MarCella Medical Compression Stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 匯勤企業股份有限公司 新北市五股區中興路1段12號6樓 22869428 高翊龍企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段457巷24號 TAIWAN 2013-10-11 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1445674 衛部醫器製壹字第004843號 2018-10-02 2013-10-02 醫　器 1 “雋康”醫用口罩 (未滅菌) “EVERJK” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 雋康企業股份有限公司 台北市士林區承德路4段237號8樓 80084641 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445675 衛部醫器製壹字第004844號 2018-10-03 2013-10-03 醫　器 1 “微邦”液體藥物給藥器 (未滅菌) “MicroBase” Liquid medication dispenser(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 微邦科技股份有限公司 桃園縣八德市茄苳路756號 97454724 微邦科技股份有限公司 桃園縣八德市茄苳路756號 TAIWAN 2013-10-04 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1445676 衛部醫器製壹字第004845號 2018-10-03 2013-10-03 醫　器 1 “健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌) Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產;;委託製造 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 TAIWAN 2013-10-11 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1445677 衛部醫器製壹字第004846號 2018-10-03 2013-10-03 醫　器 1 “傑生得耐”冷熱敷包 (未滅菌) “JASON TRY” Cold/Hot pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 便利國際有限公司 桃園縣桃園市吉昌街189號 84686413 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445678 衛部醫器製壹字第004847號 2018-10-03 2013-10-03 醫　器 1 "NOVA"機械椅(未滅菌) "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 國　產 光星骨科復健器材股份有限公司 臺中市神岡區豐洲路1096、1102號 55951587 光星骨科復健器材股份有限公司 臺中市神岡區豐洲路1096、1102號 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1445679 衛部醫器製壹字第004848號 2018-10-04 2013-10-04 醫　器 1 "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) "Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 聖伽實業有限公司 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3 84904635 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445680 衛部醫器製壹字第004849號 2018-10-04 2013-10-04 醫　器 1 “中聯”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) “Union” Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 國　產;;委託製造 中聯環保科技工程股份有限公司 臺北市中山區林森北路627號5樓之1 23063189 醫立股份有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路544之20號 TAIWAN 2013-10-11 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1445681 衛部醫器製壹字第004850號 2018-10-08 2013-10-08 醫　器 1 益紅測 血紅素品管液 (未滅菌) HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445682 衛部醫器製壹字第004851號 2018-10-09 2013-10-09 醫　器 1 "聯合"葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液(未滅菌) "UNION" Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Control (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;委託製造 聯合生技股份有限公司 臺北市大安區復興南路二段148號4樓 84168191 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 TAIWAN 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445683 衛部醫器製壹字第004852號 2018-10-14 2013-10-14 醫　器 1 “科云”醫用輔助襪 (未滅菌) “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2013-11-22 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1445684 衛部醫器製壹字第004853號 2018-10-14 2013-10-14 醫　器 1 SHINKANSEN 醫療用平面口罩 (未滅菌) SHINKANSEN Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 佳美嬰兒用品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段98號22樓 04469821 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2013-10-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445685 衛部醫器製壹字第004854號 2018-10-14 2013-10-14 醫　器 1 HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌) HELLO KITTY Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 佳美嬰兒用品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段98號22樓 04469821 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2013-10-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445686 衛部醫器製壹字第004855號 2018-10-15 2013-10-15 醫　器 1 “泳順”四肢護具 (未滅菌) “More Medical”Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 泳順企業有限公司 臺中市神岡區中山路847巷2弄20號 27379890 泳順企業有限公司 臺中市神岡區中山路847巷2弄20號 TAIWAN 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445687 衛部醫器製壹字第004856號 2018-10-15 2013-10-15 醫　器 1 好格調 無菌棉球 Tone Good Cotton Ball (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1445688 衛部醫器製壹字第004857號 2018-10-15 2013-10-15 醫　器 1 好格調 無菌紗布塊 Tone Good Gauze Sponge (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1445689 衛部醫器製壹字第004858號 2018-10-15 2013-10-15 醫　器 1 好格調 無菌棉棒 Tone Good Cotton Tipped Applicator (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1445690 衛部醫器製壹字第004859號 2018-10-15 2013-10-15 醫　器 1 “德興”頭頸部固定器 (未滅菌) “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 德興儀器有限公司 高雄市燕巢區安林路22號 89667870 德興儀器有限公司 高雄市燕巢區安林路22號 TAIWAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445691 衛部醫器製壹字第004860號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 "龍晟吉"抽痰管(未滅菌) "NC" Suction Catheter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 16629132 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 TAIWAN 2013-10-22 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1445692 衛部醫器製壹字第004861號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 “佑合”紗布墊 (滅菌) “YOHO”GAUZE SPONGE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 TAIWAN 2013-10-18 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1445693 衛部醫器製壹字第004862號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 “佑合”檢診手套 (滅菌) “YOHO”Examination Glove (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;GMP 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 TAIWAN 2013-10-18 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1445694 衛部醫器製壹字第004863號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 健鑫生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) 53589669 健鑫生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區) TAIWAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1445695 衛部醫器製壹字第004864號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌) “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 翰強生物科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 28863338 翰強生物科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 TAIWAN 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445696 衛部醫器製壹字第004865號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 “四維創新”絲綢布膠帶 (未滅菌) “Avatack” Silk Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 四維創新材料股份有限公司 新北市三重區五谷里光復路一段79號2樓 80358986 四維創新材料股份有限公司新竹工廠 新竹縣湖口鄉鳳山村大同路36號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445697 衛部醫器製壹字第004866號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 “四維創新”透明易撕膠帶 (未滅菌) “Avatack”Transparent PE Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 四維創新材料股份有限公司 新北市三重區五谷里光復路一段79號2樓 80358986 四維創新材料股份有限公司新竹工廠 新竹縣湖口鄉鳳山村大同路36號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445698 衛部醫器製壹字第004867號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 1 "寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌) "SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產 寰波科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 16370443 寰波科技股份有限公司竹東廠 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號 TAIWAN 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1445699 衛部醫器製壹字第004868號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 1 “醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌) “EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產;;GMP 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 12960762 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TAIWAN 2013-11-28 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1445700 衛部醫器製壹字第004869號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 1 "以仁"導管固定裝置(滅菌) "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 國　產;;GMP 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 54129334 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 TAIWAN 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1445701 衛部醫器製壹字第004870號 2018-10-21 2013-10-21 醫　器 1 “嘉崎”黏性護理貼布 (未滅菌) “JAICHI” Adhesive Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 嘉崎國際貿易有限公司 臺中市北屯區東山路1段326-1號1樓 29107591 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-11-21 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445702 衛部醫器製壹字第004871號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 "乾溫泉"非動力式治療床墊(未滅菌) "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 綠能奈米科技有限公司 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄8號 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445703 衛部醫器製壹字第004879號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 “鼎興貝蒙”牙科治療椅 (未滅菌) “TS BELMONT” DENTAL CHAIR (Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產 鼎興貝蒙股份有限公司 台中市東區建仁街38號 96973065 鼎興貝蒙股份有限公司 台中市東區建仁街38號 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1445704 衛部醫器製壹字第004880號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌) GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 瑞智生醫股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 54345804 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445705 衛部醫器製壹字第004881號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌) GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;委託製造 瑞智生醫股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 54345804 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1445706 衛部醫器製壹字第004882號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 瑞智生醫股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 54345804 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445707 衛部醫器製壹字第004883號 2018-10-29 2013-10-29 醫　器 1 視界 矯正鏡片(未滅菌) BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 九揚貿易有限公司 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 79963057 閎喬光學股份有限公司 桃園縣新屋鄉清華村清華二街79號 TAIWAN 2013-11-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
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