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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445708 衛部醫器製壹字第004884號 2018-10-30 2013-10-30 醫　器 1 "拜爾菲特"醫用矯正鞋墊(未滅菌) "Biofit" Medical Corrective Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 拜爾菲特股份有限公司 臺北市內湖區民權東路6段11巷6號(B棟214) 53542829 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 TAIWAN 2013-12-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445709 衛部醫器製壹字第004885號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 "雅絲緹" 醫用彈性襪(未滅菌) "ACETY" Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 玉瓏國際有限公司 台中市北屯區國校巷32號1樓 27300466 杉蒲企業股份有限公司 彰化縣福興鄉興業路16號 TAIWAN 2013-11-06 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1445710 衛部醫器製壹字第004886號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 宇仁餵食引導器 (未滅菌) IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 國　產 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 16980249 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
1445711 衛部醫器製壹字第004887號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 “朕江” 尿液/腦脊髓液總蛋白試劑套組 (未滅菌) “LANNER”Urine/CSF Total Protein Reagent Kit/MTP(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2013-12-13 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
1445712 衛部醫器製壹字第004888號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 “清大夫”遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌) “Dr. Qing” Far Infrared Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 環海生物科技股份有限公司 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8 28158826 卓瑩光波有限公司 桃園縣觀音鄉上大村3鄰40號 TAIWAN 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445713 衛部醫器製壹字第004889號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 “翰強”口內凝膠 (未滅菌) “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產 翰強生物科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 28863338 翰強生物科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 TAIWAN 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1445714 衛部醫器製壹字第004890號 2018-11-05 2013-11-05 醫　器 1 "復樂步"機械式輪椅(未滅菌) "Profhand" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產;;委託製造 奐和國際股份有限公司 臺北市南港區園區街3之2號10樓 25150899 崴鴻有限公司 臺中市大里區長城街8號1樓 TAIWAN 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1445715 衛部醫器製壹字第004891號 2018-11-05 2013-11-05 醫　器 1 "寶億"脊椎手動式手術用器械 (未滅菌) "BAUI" Spine manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 24471156 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 TAIWAN 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1445716 衛部醫器製壹字第004892號 2018-11-06 2013-11-06 醫　器 1 “昭惠”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “YASCO” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1445717 衛部醫器製壹字第004893號 2018-11-06 2013-11-06 醫　器 1 "昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1445718 衛部醫器製壹字第004894號 2018-11-08 2013-11-08 醫　器 1 艾瑪斯克 醫用防護面罩(未滅菌) A-mask Medical Coverall Full Face Shield (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 銓傑科技有限公司 新北市三重區三和路四段125巷36號1樓 80401029 銓傑科技有限公司 新北市樹林區豐林街60號1樓 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445719 衛部醫器製壹字第004895號 2018-11-08 2013-11-08 醫　器 1 "十全" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) "UTMOST PERFECT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 十全有限公司 台北市萬華區長順街８９巷８號 23450647 十全有限公司中和廠 新北市中和區中正路906號6樓 TAIWAN 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1445720 衛部醫器製壹字第004896號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 1 "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 02357716 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1445721 衛部醫器製壹字第004897號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 1 “明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌) “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6160 手動血球計數裝置 國　產;;委託製造 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
1445722 衛部醫器製壹字第004898號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 1 胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌) Stomaching Helicobacter pylori Antigen Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產;;委託製造 傑崴生醫科技有限公司 台中市北區北興街296巷5號3樓之3 53806672 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TAIWAN 2013-12-04 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1445723 衛部醫器製壹字第004899號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 1 "吉生" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "JSM" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1445724 衛部醫器製壹字第004900號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 1 陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌) Ogimi Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封路一段66號5樓 29071398 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1445725 衛部醫器製壹字第004901號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 1 “依利”醫療用柺杖 (未滅菌) “Aelite” crutches (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產;;委託製造 依利有限公司 臺中市豐原區中正路418號1樓 54237586 張永股份有限公司 臺中市后里區月湖路48巷1號 TAIWAN 2013-12-03 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1445726 衛部醫器製壹字第004902號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 1 “上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌) “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 上岳科技股份有限公司工廠 台中市西屯區工業區35路58號 80245631 上岳科技股份有限公司工廠 台中市西屯區工業區35路58號 TAIWAN 2013-11-22 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1445727 衛部醫器製壹字第004903號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 1 “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產;;委託製造;;GMP 華骨科技股份有限公司 台北市北投區西安街2段165號 24471233 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 TAIWAN 2013-12-13 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1445728 衛部醫器製壹字第004904號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 1 “鴻祥” 磨皮機(未滅菌) “HONG SHIANG” Dermabrasion Device(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 國　產 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號 80640921 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1445729 衛部醫器製壹字第004905號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 1 "寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號1樓 28201725 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 TAIWAN 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445730 衛部醫器製壹字第004906號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 1 立可適 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) NeuKocyte General Purpose disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 創研生技有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦華路43巷4號2樓 54001857 創研生技有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦華路43巷4號2樓 TAIWAN 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1445731 衛部醫器製壹字第004907號 2018-11-20 2013-11-20 醫　器 1 “白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 白因子股份有限公司 新北市淡水區學府路36號2樓 54055852 統安生技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號 TAIWAN 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1445732 衛部醫器製壹字第004908號 2018-11-20 2013-11-20 醫　器 1 OPPO肢體護具 (未滅菌) OPPO Limb Support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445733 衛部醫器製壹字第004909號 2018-11-20 2013-11-20 醫　器 1 OPPO手臂吊帶 (未滅菌) OPPO Arm Sling (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1445734 衛部醫器製壹字第004910號 2018-11-21 2013-11-21 醫　器 1 PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌) PROSKIN Hernia Support (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
1445735 衛部醫器製壹字第004911號 2018-11-21 2013-11-21 醫　器 1 田園小鎮肢體裝具 (未滅菌) Nature Life Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣產經股份有限公司 台北市信義區忠孝東路５段５１０號２３樓之３ 86384238 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445736 衛部醫器製壹字第004912號 2018-11-22 2013-11-22 醫　器 1 “德怡”肢體裝具 (未滅菌) “TEHYI” Limb Orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 德怡生活科技股份有限公司 新北市泰山區貴陽街88號3樓 80302816 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 TAIWAN 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445737 衛部醫器製壹字第004913號 2018-11-22 2013-11-22 醫　器 1 “德怡”軀幹裝具 (未滅菌) “TEHYI” Truncal Orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 德怡生活科技股份有限公司 新北市泰山區貴陽街88號3樓 80302816 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 TAIWAN 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445738 衛部醫器製壹字第004914號 2018-11-22 2013-11-22 醫　器 1 "衡奕" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) "TRANS" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1445739 衛部醫器製壹字第004915號 2018-11-22 2013-11-22 醫　器 1 "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) "PMI" Oxygen Mask (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 台灣先進醫學科技股份有限公司 新北市五股區五權二路11號7樓 29177977 台灣先進醫學科技股份有限公司 新北市五股區五權二路11號7樓 TAIWAN 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1445740 衛部醫器製壹字第004916號 2018-11-25 2013-11-25 醫　器 1 "泓毅"口內牙鑽頭(未滅菌) "HUG-YEA" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 泓毅精密工業股份有限公司 臺北市南港區向陽路86號 23449585 泓毅精密工業股份有限公司 臺北市南港區向陽路86號 TAIWAN 2013-11-28 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1445741 衛部醫器製壹字第004917號 2018-11-25 2013-11-25 醫　器 1 "泓毅"牙科手用器械(未滅菌) "HUG-YEA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 泓毅精密工業股份有限公司 臺北市南港區向陽路86號 23449585 泓毅精密工業股份有限公司 臺北市南港區向陽路86號 TAIWAN 2013-11-28 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1445742 衛部醫器製壹字第004918號 2018-11-26 2013-11-26 醫　器 1 "瑪士特科技" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "MASTER-TECH" DENTAL DIAMOND INSTRUMENT (NON-STERILE) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產;;委託製造 瑪士特科技有限公司 臺北市松山區南京東路五段118號11樓 54642369 廣懷科技有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40之7號3樓之1 TAIWAN 2013-11-28 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1445743 衛部醫器製壹字第004919號 2018-11-26 2013-11-26 醫　器 1 “新一代”彈性OK繃 (滅菌/未滅菌) “Neogeneration” Flexible Fabric Bandage (Sterile/Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 新一代生技有限公司 台中市南屯區大墩南路431號3樓 13073814 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445744 衛部醫器製壹字第004920號 2018-11-26 2013-11-26 醫　器 1 “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 格安德工業股份有限公司 台南市學甲區光華里光華622之6號 25050765 格安德工業股份有限公司 台南市學甲區光華里光華622之6號 TAIWAN 2013-12-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445745 衛部醫器製壹字第004921號 2018-11-26 2013-11-26 醫　器 1 赫美 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) HERTZSTERI General purpose disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 赫美生醫有限公司 新北市新莊區雙鳳路117號7樓 54055467 赫美生醫有限公司 新北市新莊區雙鳳路117號7樓 TAIWAN 2013-12-09 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1445746 衛部醫器製壹字第004922號 2018-11-27 2013-11-27 醫　器 1 摩貼舒 傷口敷料 (滅菌) Motex Wound Dressings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445747 衛部醫器製壹字第004923號 2018-11-28 2013-11-28 醫　器 1 醫試美排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;GMP 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 12960762 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TAIWAN 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1445748 衛部醫器製壹字第004924號 2018-11-28 2013-11-28 醫　器 1 "美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 國　產 美德股份有限公司 新北市三重區溪尾街14號7樓之2 36121788 美德股份有限公司 新北市三重區溪尾街14號7樓之2 TAIWAN 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1445749 衛部醫器製壹字第004925號 2018-11-29 2013-11-29 醫　器 1 摩貼舒 親水性人工皮敷料 (滅菌) Motex Hydrocolloid Dressings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445750 衛部醫器製壹字第004926號 2018-12-04 2013-12-04 醫　器 1 “康誠”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “Health Truth”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產;;委託製造 康誠國際有限公司 臺南市南區文南里中華西路1段271號1樓 54078546 城紹科技股份有限公司 桃園縣楊梅市東流里中山南路760號 TAIWAN 2013-12-09 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1445751 衛部醫器製壹字第004927號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 LP肢體裝具 (未滅菌) LP Limb Supports (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445752 衛部醫器製壹字第004928號 2018-12-05 2013-12-05 醫　器 1 "秀護護" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "BNT" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 美無痕生物科技股份有限公司 新北市板橋區三民路1段212號8樓(B室) 97351044 祖揚股份有限公司 臺南市官田區二鎮里力行街八號 TAIWAN 2013-12-09 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445753 衛部醫器製壹字第004929號 2018-12-09 2013-12-09 醫　器 1 "巴帝可爾" 醫療彈性襪 (未滅菌) "BDKR" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 巴帝可爾健康襪館 南投縣草屯鎮山腳里18鄰正義街190號1樓 45539151 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 TAIWAN 2013-12-11 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1445754 衛部醫器製壹字第004930號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌) PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445755 衛部醫器製壹字第004931號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 PROSKIN 軀幹裝具 (未滅菌) PROSKIN Truncal Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445756 衛部醫器製壹字第004932號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 PROSKIN 手臂吊帶 (未滅菌) PROSKIN Arm Sling (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1445757 衛部醫器製壹字第004933號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 OPPO疝脫支撐器 (未滅菌) OPPO Hernia Support (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
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