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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445808 衛部醫器製壹字第004984號 2018-12-31 2013-12-31 醫　器 1 "善德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) "Sunder" nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 善德生化科技股份有限公司 台中市西區五權路1-67號10樓之1 16549813 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 TAIWAN 2014-01-03 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1445809 衛部醫器製壹字第004985號 2019-01-02 2014-01-02 醫　器 1 "萊禮" 退熱貼片 (未滅菌) "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445810 衛部醫器製壹字第004986號 2019-01-02 2014-01-02 醫　器 1 "元氣活現" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 震達科技股份有限公司 台中市南屯區文心路一段521號7樓之3 80104111 乘你安科技股份有限公司 台中市外埔區中山里東西巷6號 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445811 衛部醫器製壹字第004987號 2019-01-06 2014-01-06 醫　器 1 "德興" 手提式擔架 (未滅菌) "DE XING" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 國　產 德興儀器有限公司 高雄市燕巢區安林路22號 89667870 德興儀器有限公司 高雄市燕巢區安林路22號 TAIWAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1445812 衛部醫器製壹字第004988號 2019-01-06 2014-01-06 醫　器 1 “福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌) “FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 國　產 福展美科技有限公司 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 25166225 福展美科技有限公司 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 TAIWAN 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1445813 衛部醫器製壹字第004989號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 1 黃色小鴨 灌洗注射筒 (未滅菌) PIYO PIYO IRRIGATING SYRINGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 金芄福實業有限公司 苗栗縣苗栗市文聖里經國路六段222號 TAIWAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1445814 衛部醫器製壹字第004990號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 1 保凝敷水凝膠傷口敷料 (滅菌) Xper Hydrogel Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 11026506 大同股份有限公司 臺北市中山區中山北路三段22號 TAIWAN 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445815 衛部醫器製壹字第004991號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 "瑞泰"胺基丙酸轉胺酶試劑(未滅菌) "Moldetec" Alanine Amino Transferase (ALT/SGPT) Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1445816 衛部醫器製壹字第004992號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 "瑞泰"膽固醇(總量)試劑(未滅菌) "Moldetec" Cholesterol (total) Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1445817 衛部醫器製壹字第004993號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 "瑞泰"三酸甘油脂試劑(未滅菌) "Moldetec" Triglyceride Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1445818 衛部醫器製壹字第004994號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 1 “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌) “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學工業園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2014-01-14 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1445819 衛部醫器製壹字第004995號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 1 "怡發" 分析特定試劑 (未滅菌) "Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 國　產;;委託製造 怡發科技股份有限公司 台南市後壁區福安村下寮207號 70757204 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1445820 衛部醫器製壹字第004996號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 1 “復泰”肢體裝具 (未滅菌) Deep Breath LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 復泰織造有限公司 彰化縣和美鎮嘉寶里新興路103號 80632669 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445821 衛部醫器製壹字第004997號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 1 “復泰”軀幹裝具 (未滅菌) Deep Breath Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 復泰織造有限公司 彰化縣和美鎮嘉寶里新興路103號 80632669 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445822 衛部醫器製壹字第004998號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 1 易美測 尿酸品管液 (未滅菌) EasyMate Uric Acid Control Solution(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445823 衛部醫器製壹字第005000號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 易美測血紅素品管液 (未滅菌) EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445824 衛部醫器製壹字第005001號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 易美測膽固醇品管液 (未滅菌) EasyMate Cholesterol Control Solution(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445825 衛部醫器製壹字第005002號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445826 衛部醫器製壹字第005003號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 1 “安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌) “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 安泰醫療儀器有限公司 新北市板橋區滿平街133號1樓 80430544 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2014-01-24 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1445827 衛部醫器製壹字第005004號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 1 鷗博角膜地圖儀 (未滅菌) Optact Corneal Topographer(Non-sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 國　產 鷹視有限公司 台北市士林區承德路四段150號7樓 23890693 鷹視有限公司士林廠 台北市士林區承德路四段150號7樓 TAIWAN 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1445828 衛部醫器製壹字第005005號 2019-01-16 2014-01-16 醫　器 1 "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌) "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 國　產 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 16629132 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 TAIWAN 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1445829 衛部醫器製壹字第005006號 2019-01-16 2014-01-16 醫　器 1 "瑞泰"乳酸脫氫酶試劑(未滅菌) "Moldetec" Lactate Dehydrogenase (LDH) Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-20 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1445830 衛部醫器製壹字第005007號 2019-01-16 2014-01-16 醫　器 1 "瑞泰"總蛋白質試劑(未滅菌) "Moldetec" Total Protein Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-20 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
1445831 衛部醫器製壹字第005008號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 "瑞泰" 總蛋白質(尿液/腦脊髓液)試劑 (未滅菌) "Moldetec" Total Protein (Urine/CSF) Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-21 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
1445832 衛部醫器製壹字第005009號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 "瑞泰" 微白蛋白試劑 (未滅菌) "Moldetec" Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-21 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
1445833 衛部醫器製壹字第005010號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 “明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 明基口腔醫材股份有限公司 臺北市內湖區洲子街52號7樓 54648602 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1445834 衛部醫器製壹字第005011號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 “明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1445835 衛部醫器製壹字第005012號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 “凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌) “Karer”Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 凱薾樂醫材股份有限公司 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 54053432 新加科技有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉頂湖路29號 TAIWAN 2014-02-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445836 衛部醫器製壹字第005013號 2019-01-20 2014-01-20 醫　器 1 “瑞泰”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) “Moldetec” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1445837 衛部醫器製壹字第005014號 2019-01-20 2014-01-20 醫　器 1 "永聖"探針式除毛機(未滅菌) "EVERSHINE" Needle-Type Epilator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5350 探針式除毛機 國　產 永聖醫療器材有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段92號 27575561 永聖醫療器材有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段92號 TAIWAN 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
1445838 衛部醫器製壹字第005015號 2019-01-21 2014-01-21 醫　器 1 "瑞泰" 總鐵結合能力試劑 (未滅菌) "Moldetec" Total Iron-binding Capacity (TIBC) Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1415 鐵結合能力試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
1445839 衛部醫器製壹字第005016號 2019-01-21 2014-01-21 醫　器 1 "瑞泰" 亞磷酸(無機)試劑 (未滅菌) "Moldetec" Phosphorus (Inorganic) Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
1445840 衛部醫器製壹字第005017號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 "瑞泰"尿酸試劑(未滅菌) "Moldetec" Uric Acid Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1445841 衛部醫器製壹字第005018號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 "瑞泰"脂肪分解酵素試劑(未滅菌) "Moldetec" Lipase Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
1445842 衛部醫器製壹字第005019號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 "瑞泰"幽門螺旋桿菌血清試劑(未滅菌) "Moldetec" Helicobacter pylori Test (Serum) (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1445843 衛部醫器製壹字第005020號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 "瑞泰"脂蛋白B試劑(未滅菌) "Moldetec" Apolipoprotein B Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1445844 衛部醫器製壹字第005021號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 "瑞泰"脂蛋白A1試劑(未滅菌) "Moldetec" Apolipoprotein A1 Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1445845 衛部醫器製壹字第005022號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 “瑞泰”r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌) “Moldetec” Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) Test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
1445846 衛部醫器製壹字第005023號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 “瑞泰” 脂蛋白(a) 試劑 (未滅菌) “Moldetec” Lipoprotein (a) (LP(a)) Test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1445847 衛部醫器製壹字第005024號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 “瑞泰” 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) “Moldetec” Cholesterol (HDL-C) Test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1445848 衛部醫器製壹字第005025號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 安緹甌醫用口罩 (未滅菌) Antioo Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 能世科技股份有限公司 新北市中和區中山路二段296號7樓之1 23743074 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445849 衛部醫器製壹字第005026號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 "瑞泰" 血氨試劑（未滅菌） "Moldetec" Ammonia Test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
1445850 衛部醫器製壹字第005027號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 "瑞泰" 腺苷脫氨酶試劑(未滅菌) "Moldetec" Adenosine deaminase (ADA) Test (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1445851 衛部醫器製壹字第005028號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 "瑞泰" 前白蛋白免疫試劑 (未滅菌) "Moldetec" Prealbumin Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5060 前白蛋白免疫試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
1445852 衛部醫器製壹字第005029號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 3M托腹帶 (未滅菌) 3M Nexcare Maternity Belt (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 康美運動科技有限公司白河廠 臺南市白河區庄內里中山路565號 TAIWAN 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1445853 衛部醫器製壹字第005029號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 3M托腹帶 (未滅菌) 3M Nexcare Maternity Belt (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 福馨國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷36號7樓 TAIWAN 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1445854 衛部醫器製壹字第005030號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 “Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌) “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 聖伽實業有限公司 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3 84904635 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 TAIWAN 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445855 衛部醫器製壹字第005031號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 “瑞泰” 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) “Moldetec” Cholesterol (LDL-C) Test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1445856 衛部醫器製壹字第005032號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 醫試美流行性感冒病毒A型及B型快速檢驗試劑 (未滅菌) EASEmed Influenza A&B Rapid Test (Non-Sterile)　 C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 12960762 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TAIWAN 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1445857 衛部醫器製壹字第005033號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 "瑞泰" 銅試劑 (未滅菌) "Moldetec" Copper Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1190 銅試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。
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