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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445908 衛部醫器製壹字第005085號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌) BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 53664688 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓 TAIWAN 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1445909 衛部醫器製壹字第005086號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋”氣切固定帶 (未滅菌) “PAHSCO” Tracheostomy Fixation Device(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1445910 衛部醫器製壹字第005087號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 咬口器 (滅菌) “PAHSCO” Mouth Bite/ Bite block for Endoscopy (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1445911 衛部醫器製壹字第005088號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 羊水收集器 (滅菌) “PAHSCO” Amniotic Fluid Sampler (Sterile) L 婦產科用裝置 L1550 羊水取樣器 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。
1445912 衛部醫器製壹字第005089號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 輸液加壓袋 (未滅菌) “PAHSCO” Pressure Infusion Bag (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1445913 衛部醫器製壹字第005090號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 灌注器 (滅菌) “PAHSCO” Irrigation Syringe(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1445914 衛部醫器製壹字第005091號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 抽吸過濾器 (未滅菌) “PAHSCO” Suction Filter (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445915 衛部醫器製壹字第005092號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 氧氣接管 (未滅菌) “PAHSCO” Oxygen Connecting Tube (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1445916 衛部醫器製壹字第005093號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 引流管 (滅菌) “PAHSCO” Drain (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1445917 衛部醫器製壹字第005094號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 一般手術器械墊 (未滅菌) “PAHSCO” General Surgical Instrument Pad (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1445918 衛部醫器製壹字第005095號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌) “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1445919 衛部醫器製壹字第005096號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 "邦特"麻醉氣體面罩(未滅菌) "BIOTEQ" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1445920 衛部醫器製壹字第005097號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 "邦特"可彎曲式喉頭鏡(未滅菌) "BIOTEQ" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1445921 衛部醫器製壹字第005098號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 "邦特"家用治療潮濕器(未滅菌) "BIOTEQ" Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1445922 衛部醫器製壹字第005099號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 "邦特"氧氣面罩(未滅菌) "BIOTEQ" Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1445923 衛部醫器製壹字第005100號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 "邦特"熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) "BIOTEQ" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1445924 衛部醫器製壹字第005101號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 “鴻祥”軀幹裝具 (未滅菌) “HONG SHIANG”Truncal orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號之1樓 80640921 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號 TAIWAN 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445925 衛部醫器製壹字第005102號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 藥健康肢體裝具(未滅菌) "SD" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 杏德生技有限公司 桃園縣桃園市春日路1173號 29086569 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445926 衛部醫器製壹字第005103號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 藥健康軀幹裝具(未滅菌) "SD" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 杏德生技有限公司 桃園縣桃園市春日路1173號 29086569 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445927 衛部醫器製壹字第005104號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 "台灣先進"器械盤(未滅菌) "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1445928 衛部醫器製壹字第005105號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 "台灣先進"靜脈定位器(未滅菌) "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6970 液晶靜脈定位器 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
1445929 衛部醫器製壹字第005106號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 “佳享”消毒劑 (未滅菌) “CHIA SHEANG”disinfectant (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 佳享貿易有限公司 高雄市三民區大豐二路67之1號3樓 13173166 注溢生化科技股份有限公司燕巢廠 高雄市燕巢區安招里安林三街62號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1445930 衛部醫器製壹字第005107號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 “太平洋”真空傷口引流套 (滅菌) “PAHSCO” Wound Drainage System (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1445931 衛部醫器製壹字第005108號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 “太平洋” 麻醉呼吸管 (未滅菌) “PAHSCO” Anesthesia Circuit (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445932 衛部醫器製壹字第005109號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 “太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌) “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1445933 衛部醫器製壹字第005110號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 “邦特”呼吸器管路 (未滅菌) “BIOTEQ” Ventilator tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1445934 衛部醫器製壹字第005111號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 "邦特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) "BIOTEQ" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1445935 衛部醫器製壹字第005112號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 "邦特" Venturi面罩(未滅菌) "BIOTEQ" Venturi mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
1445936 衛部醫器製壹字第005113號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 "邦特" 氣道連接器 (未滅菌) "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1445937 衛部醫器製壹字第005114號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 國　產 亞洲基因科技股份有限公司 台南市新市區南科三路3號4樓 70722557 亞洲基因科技股份有限公司 台南市新市區南科三路3號4樓 TAIWAN 2014-03-14 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1445938 衛部醫器製壹字第005115號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌) “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 國　產 亞洲基因科技股份有限公司 台南市新市區南科三路3號4樓 70722557 亞洲基因科技股份有限公司 台南市新市區南科三路3號4樓 TAIWAN 2014-03-14 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1445939 衛部醫器製壹字第005116號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 “太平洋” 痰液收集器 (滅菌) “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1445940 衛部醫器製壹字第005117號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 "瑞泰" 膽素酯酵素試劑 (未滅菌) "Moldetec" Cholinesterase Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
1445941 衛部醫器製壹字第005118號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 "瑞泰" 幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) "Moldetec" Helicobacter pylori Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1445942 衛部醫器製壹字第005119號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 "瑞泰" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑 (未滅菌) "Moldetec" Rota/Adeno Combo Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1445943 衛部醫器製壹字第005120號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 "亞力克" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "Arlic" Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產;;委託製造 亞力克生物科技股份有限公司 新北市瑞芳區建基路1段50巷20號5樓 24530351 尚邑生醫陶瓷股份有限公司 新北市中和區立德街117號3樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1445944 衛部醫器製壹字第005121號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 "亞力克" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "Arlic" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產;;委託製造 亞力克生物科技股份有限公司 新北市瑞芳區建基路1段50巷20號5樓 24530351 尚邑生醫陶瓷股份有限公司 新北市中和區立德街117號3樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1445945 衛部醫器製壹字第005122號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌) "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1960 放射線強化螢幕 國　產 百視美股份有限公司 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 24410671 百視美股份有限公司 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 TAIWAN 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
1445946 衛部醫器製壹字第005123號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 "詠蘭"醫療用衣物(未滅菌) "Yong Lan" Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 詠蘭實業有限公司 臺中市西區民生路342號 89804776 詠蘭實業有限公司 臺中市西區民生路342號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445947 衛部醫器製壹字第005124號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 “準堤”骨水泥攪拌器 (滅菌) “ZhunTi” Cement Mixer (Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產;;GMP 準堤精密醫材股份有限公司 臺中市潭子區豐栗路63巷2號 24436861 準堤精密醫材股份有限公司 臺中市潭子區豐栗路63巷2號 TAIWAN 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1445948 衛部醫器製壹字第005125號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 “準堤”骨水泥分配器 (滅菌) “ZhunTi” Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;GMP 準堤精密醫材股份有限公司 臺中市潭子區豐栗路63巷2號 24436861 準堤精密醫材股份有限公司 臺中市潭子區豐栗路63巷2號 TAIWAN 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1445949 衛部醫器製壹字第005126號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 "邦特" 矽膠網狀敷料(未滅菌) "BIOTEQ" Net Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445950 衛部醫器製壹字第005127號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 “南良”軀幹裝置（未滅菌） “Nam Liong” Truncal Orthosis（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 73176434 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445951 衛部醫器製壹字第005128號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 “南良”眼科用眼罩(未滅菌) “Nam Liong” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 國　產 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 73176434 南良實業股份有限公司蔦松廠 臺南市永康區三民里正北五路127號A棟 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1445952 衛部醫器製壹字第005129號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 “台灣先進”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) “Taiwan Surgical” Flexible laryngoscope (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1445953 衛部醫器製壹字第005130號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 “台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌) “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1445954 衛部醫器製壹字第005131號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 “台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌) “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1445955 衛部醫器製壹字第005132號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 "台灣先進" 直腸擴張器(未滅菌) "Taiwan Surgical" Rectal dilator (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5450 直腸擴張器 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
1445956 衛部醫器製壹字第005133號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 "達爾" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) "DELBio" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1445957 衛部醫器製壹字第005134號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 “太平洋”尿液收集器 (滅菌) “PAHSCO” Urine Collector (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
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