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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445958 衛部醫器製壹字第005135號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 “太平洋”抽吸器具 (滅菌) “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445959 衛部醫器製壹字第005136號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 "瑞泰"抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌) "Moldetec" Anti-streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1445960 衛部醫器製壹字第005137號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 “怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌) “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445961 衛部醫器製壹字第005138號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 “屹龍”交流電力可調整式病床 (未滅菌) “Hill-Rom” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;委託製造;;GMP 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 力韡股份有限公司二廠 桃園縣觀音鄉富源村4鄰富源42-4號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1445962 衛部醫器製壹字第005138號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 “屹龍”交流電力可調整式病床 (未滅菌) “Hill-Rom” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;委託製造;;GMP 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM SERVICES PTE LTD 1 YISHUN AVE 7, SINGAPORE 768923 SINGAPORE 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1445963 衛部醫器製壹字第005139號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 1 "拜爾菲特"軀幹裝具(未滅菌) "Biofit" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 拜爾菲特股份有限公司 臺北市內湖區民權東路6段11巷6號(B棟214) 53542829 隆羽實業股份有限公司 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 TAIWAN 2014-03-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445964 衛部醫器製壹字第005140號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 快易測 尿酸試紙 (未滅菌) EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產;;委託製造;;GMP 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1445965 衛部醫器製壹字第005141號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 快易測 膽固醇試紙(未滅菌) EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產;;委託製造;;GMP 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1445966 衛部醫器製壹字第005142號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 “兆慶”放射線造影頭部固定器(未滅菌) “Teramed” Radiographic Head Holder (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 國　產 兆慶醫材股份有限公司 臺中市南區樹義路49號1樓 54588077 兆慶醫材股份有限公司 臺中市南區樹義路49號1樓 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
1445967 衛部醫器製壹字第005143號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 "兆慶" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) "Teramed" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 兆慶醫材股份有限公司 臺中市南區樹義路49號1樓 54588077 兆慶醫材股份有限公司 臺中市南區樹義路49號1樓 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1445968 衛部醫器製壹字第005144號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 “兆慶”冷熱敷包 (未滅菌) “Teramed” Hot & Cold pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 兆慶醫材股份有限公司 臺中市南區樹義路49號1樓 54588077 兆慶醫材股份有限公司 臺中市南區樹義路49號1樓 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445969 衛部醫器製壹字第005145號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 “美律”氣導式助聽器 (未滅菌) “Merry” air conduction hearing aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 國　產;;委託製造 美律實業股份有限公司 臺中市南屯區工業區23路22號 52375605 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1445970 衛部醫器製壹字第005146號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 "榕懋"病患移位升降機(未滅菌) "APEXCARE" Patient Lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 榕懋實業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 23519126 榕懋實業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 TAIWAN 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1445971 衛部醫器製壹字第005147號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 "榕懋"治療檯(未滅菌) "APEXCARE" Examination table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3520 治療檯 國　產 榕懋實業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 23519126 榕懋實業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 TAIWAN 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
1445972 衛部醫器製壹字第005148號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 "榕懋"沐浴床(未滅菌) "APEXCARE" Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 榕懋實業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 23519126 榕懋實業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 TAIWAN 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1445973 衛部醫器製壹字第005149號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 "醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產;;委託製造 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1445974 衛部醫器製壹字第005150號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1445975 衛部醫器製壹字第005151號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌) "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1445976 衛部醫器製壹字第005152號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 “閎喬”矯正鏡片 (未滅菌) “Hornix”Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 閎喬光學股份有限公司 桃園縣新屋鄉清華村清華二街79號 28154011 閎喬光學股份有限公司 桃園縣新屋鄉清華村清華二街79號 TAIWAN 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1445977 衛部醫器製壹字第005153號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 可立穩傷口凝膠 (滅菌) CollaWound DermaGel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;GMP 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 80666442 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 TAIWAN 2014-03-26 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1445978 衛部醫器製壹字第005154號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 琳悧生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 54324603 振朋生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路二段353號3樓 TAIWAN 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1445979 衛部醫器製壹字第005155號 2019-03-18 2014-03-18 醫　器 1 昱羿軀幹護具 (未滅菌) A-KU-LA Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 昱羿有限公司 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路55-4號1樓 25009767 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445980 衛部醫器製壹字第005156號 2019-03-18 2014-03-18 醫　器 1 昱羿肢體護具 (未滅菌) A-KU-LA Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 昱羿有限公司 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路55-4號1樓 25009767 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445981 衛部醫器製壹字第005157號 2019-03-18 2014-03-18 醫　器 1 "進泰" 肢體裝具 (未滅菌) "NEOPLEX" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 23199025 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445982 衛部醫器製壹字第005158號 2019-03-18 2014-03-18 醫　器 1 "進泰" 軀幹裝具 (未滅菌) "NEOPLEX" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 23199025 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445983 衛部醫器製壹字第005159號 2019-03-18 2014-03-18 醫　器 1 “立祐”醫療用衣物 (未滅菌) “LIH YOW” Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 23943312 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445984 衛部醫器製壹字第005160號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 康明矯正鏡片(未滅菌) ASAHI corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 華康光學企業社 新北市永和區福和路198巷1弄4號1樓、B1 26724389 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1445985 衛部醫器製壹字第005161號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 “太平洋”抽吸套(滅菌) “PAHSCO” Surgical Suction Set (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445986 衛部醫器製壹字第005162號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 “太平洋”抽洗套組(滅菌) “PAHSCO” Irrigation/Suction Set (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1445987 衛部醫器製壹字第005163號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 “太平洋” 胸腔引流管 (滅菌) “PAHSCO” Thoracic Catheter (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1445988 衛部醫器製壹字第005164號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 1 "台同"醫用床墊(未滅菌) "TAITUNG" Medical Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 台同儀器有限公司台南廠 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 23497832 台同儀器有限公司台南廠 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 TAIWAN 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445989 衛部醫器製壹字第005165號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 1 “穎鴻”器械盒 (未滅菌) “Ying Hong” Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 穎鴻不銹鋼器具有限公司 新北市汐止區福德一路421巷11號 23720157 穎鴻不銹鋼器具有限公司 新北市汐止區福德一路421巷11號 TAIWAN 2014-03-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1445990 衛部醫器製壹字第005166號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 1 福爾品管液 (未滅菌) FORA Control Solution(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445991 衛部醫器製壹字第005167號 2019-03-24 2014-03-24 醫　器 1 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1445992 衛部醫器製壹字第005168號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 1 “太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌) “PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1445993 衛部醫器製壹字第005169號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 1 NIDEK數位醫療放大鏡(未滅菌) NIDEK Digital Medical Loupe (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學工業園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1445994 衛部醫器製壹字第005170號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 1 Cenefom耳鼻喉科用泡棉(滅菌) Cenefom ENT Surgical Sponge (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 碩晨生醫股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓 28113461 碩晨生醫股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓 TAIWAN 2014-04-08 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1445995 衛部醫器製壹字第005171號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 1 “華特”電極線 (未滅菌) “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 國　產;;委託製造 弘雄企業有限公司 新北市三重區中華路2巷12號3樓 12458170 宏彬興業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 TAIWAN 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1445996 衛部醫器製壹字第005173號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 1 “達桑”防水透氣護膜 (未滅菌) “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;委託製造 台灣醫藥科技股份有限公司 臺北市中正區羅斯福路四段68號9樓之9 80499206 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1445997 衛部醫器製壹字第005174號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 1 “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) “Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 台灣醫藥科技股份有限公司 臺北市中正區羅斯福路四段68號9樓之9 80499206 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1445998 衛部醫器製壹字第005175號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 1 “鈦騰”平面醫用口罩 (未滅菌) “Titan Bear” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 鈦騰國際有限公司 台北市內湖區文湖街21巷116號2樓 16785689 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓 TAIWAN 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445999 衛部醫器製壹字第005176號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌) “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) K 神經學科用裝置 K4500 頭顱造型術用材料形成工具 國　產 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 53129440 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 TAIWAN 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
1446000 衛部醫器製壹字第005177號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 “聖原”水性潤滑凝膠 (未滅菌) “Sheng Yuan” Lubricating Gel (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 國　產 聖原儀器有限公司桃園廠 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號 28741429 聖原儀器有限公司桃園廠 桃園縣平鎮市平東路一段178巷25號 TAIWAN 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1446001 衛部醫器製壹字第005178號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 琳悧生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 54324603 振朋生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路二段353號3樓 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446002 衛部醫器製壹字第005179號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;委託製造 琳悧生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 54324603 振朋生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路二段353號3樓 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1446003 衛部醫器製壹字第005180號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 倍視樂矯正鏡片 (未滅菌) BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2014-04-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1446004 衛部醫器製壹字第005181號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 “佳享”假牙清潔劑 (未滅菌) “CHIA SHEANG” Denture cleansers (Non-sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 國　產;;委託製造 佳享貿易有限公司 高雄市三民區大豐二路67之1號3樓 13173166 注溢生化科技股份有限公司燕巢廠 高雄市燕巢區安招里安林三街62號 TAIWAN 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1446005 衛部醫器製壹字第005182號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌) "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 貝克西弗股份有限公司 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 84938831 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1446006 衛部醫器製壹字第005183號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 “喬領”倍爾康親水性敷料 (未滅菌) “CEI” BAC Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 喬領企業有限公司 台中市西屯區朝馬一街32號1樓 86930026 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446007 衛部醫器製壹字第005184號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 “國安”醫用口罩 (未滅菌) “Go On”Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 國安科技工業 新北市新莊區新樹路5號1樓 35426755 國安科技工業 新北市新莊區新樹路5號1樓 TAIWAN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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