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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446058 衛部醫器製壹字第005236號 2019-05-14 2014-05-14 醫　器 1 “華宣”醫用口罩(未滅菌) “HUA Xuan” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 華宣生技有限公司 新北市土城區金城路三段38號12樓 54710605 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446059 衛部醫器製壹字第005237號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 1 “衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌) “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 12645385 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 TAIWAN 2014-05-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446060 衛部醫器製壹字第005238號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 1 "臺灣輔康"機械式治療檯(未滅菌) "PMHC" Mechanical Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產 臺灣輔康醫療器材股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段574號7樓 53161145 臺灣輔康醫療器材股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段574號7樓 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1446061 衛部醫器製壹字第005239號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 1 "杏光"隔離衣(未滅菌) "Medlight" Isolation Gowns (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 杏光展業股份有限公司 臺北市松山區光復南路46巷10號之一2樓 97326138 禾天企業有限公司台中廠 台中市大雅區六寶村中清路四段281巷3號 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446062 衛部醫器製壹字第005240號 2019-05-22 2014-05-22 醫　器 1 "寶島" 棉球 (未滅菌) "Prosperity" Cotton Ball (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1446063 衛部醫器製壹字第005241號 2019-05-22 2014-05-22 醫　器 1 "美而堅"手術鞋(未滅菌) "MARVEL & GIANT" SURGICAL SHOES (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 美而堅實業有限公司 台北市大同區承德路3段103號1樓 07734324 樹威實業有限公司 苗栗縣苗栗市勝利里30鄰新東街136巷15號1樓 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446064 衛部醫器製壹字第005242號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 "承沅" 矯正鏡片 (未滅菌) "Sportlux" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 承沅企業有限公司 臺北市士林區忠誠路二段108號 31193951 閎喬光學股份有限公司 桃園縣新屋鄉清華村清華二街79號 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1446065 衛部醫器製壹字第005243號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 凱立合水性創傷敷料 (滅菌) C&K Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 凱立合實業有限公司 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之1 53881691 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1446066 衛部醫器製壹字第005244號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 “鉅清”動力式熱敷墊 (未滅菌) “POWERTEK”Powered Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 鉅清股份有限公司 基隆市七堵區俊賢路23號6樓 84344198 鉅清股份有限公司 基隆市七堵區俊賢路23號6樓 TAIWAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1446067 衛部醫器製壹字第005245號 2019-05-26 2014-05-26 醫　器 1 “黃花”動力式熱敷墊 (未滅菌) “Huang Hua”Powered heating pad(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 黃花科技有限公司 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號 89230722 黃花科技有限公司 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號 TAIWAN 2014-06-27 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1446068 衛部醫器製壹字第005246號 2019-05-26 2014-05-26 醫　器 1 “好生活”冷熱敷墊 (未滅菌) “Good Life” Cold Hot Pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 嘉成醫療器材有限公司 新竹市東區振興路一二一號 16963635 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2014-06-03 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1446069 衛部醫器製壹字第005247號 2019-05-26 2014-05-26 醫　器 1 “艾米”拋棄式醫療防護面罩 (未滅菌) “AirMed” Disposable Medical Full Face Visor Shield (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 22244310 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446070 衛部醫器製壹字第005248號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 “綠士”醫用口罩 (未滅菌) “REX” Medical Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路214號 75236106 宏春貿易有限公司前鎮廠 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓 TAIWAN 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446071 衛部醫器製壹字第005249號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 “邑登家庭”親水性貼布 (未滅菌/滅菌) “BIG PAUL” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile/Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 邑登有限公司 台中市西區美村路一段188巷17號1樓 16927505 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-07-03 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446072 衛部醫器製壹字第005250號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌) BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 國　產;;委託製造 廣欣藥品有限公司 桃園縣桃園市春日路1492之6號3樓 27411857 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1446073 衛部醫器製壹字第005251號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 "數碼醫療" 氧氣面罩 (未滅菌) "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 數碼醫療器材股份有限公司 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 27774718 數碼醫療器材股份有限公司 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1446074 衛部醫器製壹字第005252號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 "數碼醫療" 吸鼻器 (未滅菌) "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產 數碼醫療器材股份有限公司 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 27774718 數碼醫療器材股份有限公司 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1446075 衛部醫器製壹字第005253號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 "艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌) "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 艾凱爾醫療器材股份有限公司 臺中市豐原區文昌街145號1樓 53837422 欣仕發企業有限公司 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446076 衛部醫器製壹字第005254號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 "艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌) "I CAREMED" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 艾凱爾醫療器材股份有限公司 臺中市豐原區文昌街145號1樓 53837422 欣仕發企業有限公司 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446077 衛部醫器製壹字第005255號 2019-06-03 2014-06-03 醫　器 1 “優美”醫用口罩 (未滅菌) “U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 顧偉貿易有限公司 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 30433341 宏春貿易有限公司前鎮廠 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓 TAIWAN 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446078 衛部醫器製壹字第005256號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 “普生”雌二醇檢驗試劑 (未滅菌) “GB” Estradiol Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1260 雌二醇試驗系統 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
1446079 衛部醫器製壹字第005257號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 "普生" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) "GB" FSH Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1300 Follicle stimulating test system 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
1446080 衛部醫器製壹字第005258號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 "普生"黃體激素檢驗試劑(未滅菌) "GB" LH Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1446081 衛部醫器製壹字第005259號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 "普生" 黃體脂酮檢驗試劑(未滅菌) "GB" Progesterone Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1620 黃體脂酮試驗系統 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
1446082 衛部醫器製壹字第005260號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 "普生" 催乳激素檢驗試劑(未滅菌) "GB" Prolactin Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1625 催乳素試驗系統 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
1446083 衛部醫器製壹字第005261號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 “中外”承重吊塔(未滅菌) “Chong Wai” Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產 中外儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路１３０號４樓之３ 03060311 中外儀器股份有限公司五股廠 新北市五股區五權八路16號 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1446084 衛部醫器製壹字第005262號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 “中外”柱形氣體出口（未滅菌） “CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 中外儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路１３０號４樓之３ 03060311 中外儀器股份有限公司五股廠 新北市五股區五權八路16號 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1446085 衛部醫器製壹字第005263號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 “中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌) “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 中外儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路１３０號４樓之３ 03060311 中外儀器股份有限公司五股廠 新北市五股區五權八路16號 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1446086 衛部醫器製壹字第005264號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 "普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) "GB" hGH Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1370 人體生長激素試驗系統 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
1446087 衛部醫器製壹字第005265號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 "普生" 睪丸脂酮檢驗試劑 (未滅菌) "GB" Testosterone Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1680 睪丸脂酮試驗系統 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
1446088 衛部醫器製壹字第005266號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 "普生" 披衣菌酵素免疫檢驗分析套組 (未滅菌) "GB" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1446089 衛部醫器製壹字第005267號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產 美萌科技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓 24251218 美萌科技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓 TAIWAN 2014-06-17 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1446090 衛部醫器製壹字第005268號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 觀達股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 53752752 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2014-06-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446091 衛部醫器製壹字第005269號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 “旭陞光電”研磨頭 (未滅菌) “HSU-SHENG ELECTRO-OPTICAL”abrasive point (Non-sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 國　產 旭陞光電企業有限公司 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號 28752380 旭陞光電企業有限公司 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號 TAIWAN 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1446092 衛部醫器製壹字第005270號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 "展宙" 面罩頭套帶 (未滅菌) "CHANJOU" Mask Head Strap (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 國　產;;委託製造 展宙有限公司 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 28289720 福展美科技有限公司 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 TAIWAN 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1446093 衛部醫器製壹字第005271號 2019-06-05 2014-06-05 醫　器 1 "大禾康"非動力式坐浴(未滅菌) "DA HO KANG" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 國　產 大禾康醫療器材有限公司 臺南市佳里區海澄里萊芊寮12之3 D棟 54552747 大禾康醫療器材有限公司 臺南市佳里區海澄里萊芊寮12之3 D棟 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
1446094 衛部醫器製壹字第005272號 2019-06-06 2014-06-06 醫　器 1 "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 29172776 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1446095 衛部醫器製壹字第005273號 2019-06-10 2014-06-10 醫　器 1 "康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌) “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;委託製造;;GMP 康元興業有限公司 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號 80165720 城紹科技股份有限公司 桃園縣楊梅市東流里中山南路760號 TAIWAN 2014-06-16 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1446096 衛部醫器製壹字第005274號 2019-06-10 2014-06-10 醫　器 1 “藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌) BluePoint MoldID (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 國　產;;GMP 鑫堂企業有限公司 台北市中山區民族東路１２號４樓之１ 23466401 鑫堂企業有限公司 台中市西屯區工業區十路5號 TAIWAN 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1446097 衛部醫器製壹字第005275號 2019-06-13 2014-06-13 醫　器 1 "鼎眾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) "Mediland" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 國　產 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2014-06-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1446098 衛部醫器製壹字第005276號 2019-06-13 2014-06-13 醫　器 1 "鼎眾" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "Mediland" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2014-06-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1446099 衛部醫器製壹字第005277號 2019-06-16 2014-06-16 醫　器 1 “天群”搬運墊 (未滅菌) “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 國　產 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓 TAIWAN 2014-07-11 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1446100 衛部醫器製壹字第005278號 2019-06-16 2014-06-16 醫　器 1 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 嘉鏵生技醫藥有限公司 新北市中和區中山路2段506之1號1樓 53411663 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-07-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446101 衛部醫器製壹字第005279號 2019-06-16 2014-06-16 醫　器 1 "宥品" 退熱貼 (未滅菌) "Youping" Cool Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 宥品生物科技有限公司 臺北市文山區溪口街31號 53747180 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓 TAIWAN 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1446102 衛部醫器製壹字第005280號 2019-06-17 2014-06-17 醫　器 1 "強生" 軀幹裝具 (未滅菌) "JOHNSON" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 強生復健器材製造廠有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６號B１ 15324941 強生復健器材製造廠有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６號B１ TAIWAN 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446103 衛部醫器製壹字第005281號 2019-06-17 2014-06-17 醫　器 1 "強生" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) "JOHNSON" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 強生復健器材製造廠有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６號B１ 15324941 強生復健器材製造廠有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６號B１ TAIWAN 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1446104 衛部醫器製壹字第005282號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 "凱致"手動病患輸送裝置(未滅菌) "kaizhi" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 國　產 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 80419013 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 TAIWAN 2014-06-20 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1446105 衛部醫器製壹字第005283號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 "優盛"醫療肢體護具(未滅菌) "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446106 衛部醫器製壹字第005284號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 優盛"醫療軀幹護具(未滅菌) "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446107 衛部醫器製壹字第005285號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 “衛豐”肢體裝具 (未滅菌) “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 衛豐事業有限公司 臺中市北區武昌路220號1樓 53995907 高禎實業有限公司 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號 TAIWAN 2014-07-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
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