1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446108 衛部醫器製壹字第005286號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 "華健" 冷敷貼 (未滅菌) "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓 89716485 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓 TAIWAN 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1446109 衛部醫器製壹字第005287號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 “速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌) “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2014-07-08 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446110 衛部醫器製壹字第005288號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 “閔傑”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) “MINJAY” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 國　產;;委託製造 閔傑企業股份有限公司 臺北市萬華區西昌街142號8樓之2 24204638 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2014-06-26 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1446111 衛部醫器製壹字第005289號 2019-06-23 2014-06-23 醫　器 1 "大安" 液體藥物給藥器 (未滅菌) "TAHAN" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 大安生醫股份有限公司 臺中市大里區仁化工三路128號 23981259 大安生醫股份有限公司 臺中市大里區仁化工三路128號2樓 TAIWAN 2014-06-25 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1446112 衛部醫器製壹字第005290號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 1 “好格調”親水性敷料 (滅菌) “Tone Good” Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 統康企業有限公司 高雄市三民區民祥街36號 22832627 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446113 衛部醫器製壹字第005291號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 1 “昭惠”保健箱 (未滅菌) “YASCO” FIRST AID Kit (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 昭惠實業股份有限公司 新北市新莊區中正路516之19號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「非充氣式止血帶(I.5900)」、「手臂吊帶(O.3640)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用衣物(I.4040)」、「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1446114 衛部醫器製壹字第005292號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 1 愛美雪德臨床化學分析儀 (未滅菌) Enolife Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 國　產;;GMP 保生國際生醫股份有限公司 桃園縣桃園市興華路8號4樓 25132529 保生國際生醫股份有限公司 桃園縣桃園市興華路8號4樓 TAIWAN 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
1446115 衛部醫器製壹字第005293號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 1 "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產;;GMP 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 53236687 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1446116 衛部醫器製壹字第005294號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 1 "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;GMP 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 53236687 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1446117 衛部醫器製壹字第005295號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 1 "奕達" 骨水泥分配器 (滅菌) "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;委託製造;;GMP 奕達生技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段90號5樓 54669681 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1446118 衛部醫器製壹字第005296號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 1 "奇祁"口腔用攝影機(未滅菌) "DHEF" Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2014-07-03 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1446119 衛部醫器製壹字第005297號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 1 “水凝敷”傷口敷料(滅菌) “GelSkin” Wound Dressing (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 瑞智生醫股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 54345804 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 TAIWAN 2014-07-14 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446120 衛部醫器製壹字第005298號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 1 "瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 28862555 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 TAIWAN 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446121 衛部醫器製壹字第005299號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產;;委託製造 伸鎂企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 54018800 尉將科技股份有限公司 台中市龍井區台西南路211號 TAIWAN 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1446122 衛部醫器製壹字第005300號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 "奇祁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) apixia Medical Image Communication Device (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1446123 衛部醫器製壹字第005301號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 好格調 冷熱敷墊 (未滅菌) TONEGOOD COLD-HOT PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 統康企業有限公司 高雄市三民區民祥街36號 22832627 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 TAIWAN 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1446124 衛部醫器製壹字第005302號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 "創健"軀幹裝具(未滅菌) "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 創健國際有限公司 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 53432626 創健國際有限公司 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 TAIWAN 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446125 衛部醫器製壹字第005303號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 "創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌) "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 創健國際有限公司 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 53432626 創健國際有限公司 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 TAIWAN 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1446126 衛部醫器製壹字第005304號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 "創健"肢體裝具(未滅菌) "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 創健國際有限公司 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 53432626 創健國際有限公司 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 TAIWAN 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446127 衛部醫器製壹字第005305號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌) "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 創健國際有限公司 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 53432626 創健國際有限公司 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 TAIWAN 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1446128 衛部醫器製壹字第005306號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 “騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌) “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 騰森國際股份有限公司 臺中市南屯區大同里精誠路500號2樓 28053631 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446129 衛部醫器製壹字第005307號 2019-07-08 2014-07-08 醫　器 1 “神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌) “Saturn” Locator for Dental Implant Surgical Guide Fabrication (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;GMP 神農資訊股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11 27548869 神農資訊股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11 TAIWAN 2014-07-18 搭配神農電腦輔助植牙規劃軟體(ImplantMax Software)使用，以製作植牙手術模板。
1446130 衛部醫器製壹字第005308號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 “史密斯” 肢體裝具 (未滅菌) “SHIHMIS” Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 采姿秀工業股份有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅村社斗路一段897巷39弄12號 70712565 采姿秀工業股份有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅村社斗路一段897巷39弄12號 TAIWAN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446131 衛部醫器製壹字第005309號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 “喜常來” 醫用口罩 (未滅菌) “HSI CHANG LAI” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 喜常來有限公司 臺中市西屯區黎明路2段1056號1樓 86613534 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446132 衛部醫器製壹字第005310號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 “史密斯” 醫用輔助襪 (未滅菌) “SHIHMIS” Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 采姿秀工業股份有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅村社斗路一段897巷39弄12號 70712565 采姿秀工業股份有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅村社斗路一段897巷39弄12號 TAIWAN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1446133 衛部醫器製壹字第005311號 2019-07-11 2014-07-11 醫　器 1 "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) "NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 國　產 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路67號2樓 27734738 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路67號2樓 TAIWAN 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1446134 衛部醫器製壹字第005312號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 “日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌) “iStat” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產 日祥生命科學股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 84770621 日祥生命科學股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 TAIWAN 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1446135 衛部醫器製壹字第005313號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 “日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌) “iStat” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產 日祥生命科學股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 84770621 日祥生命科學股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 TAIWAN 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1446136 衛部醫器製壹字第005314號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 "東模"肢體裝具(未滅菌) "WeeKee" Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 東模股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段432號3樓(實際營業地址:307室) 22762241 勇福織造廠有限公司 新北市土城區承天路8巷1號 TAIWAN 2014-07-18 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446137 衛部醫器製壹字第005315號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 1 “喜常來” 醫用活性碳口罩 (未滅菌) “HSI CHANG LAI” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 喜常來有限公司 臺中市西屯區黎明路2段1056號1樓 86613534 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446138 衛部醫器製壹字第005316號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 1 “瑞奇喬伊” 軀幹裝具 (未滅菌) “RICH JOY” Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 瑞奇喬伊有限公司 台中市北區忠太西路88號1樓 28587636 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446139 衛部醫器製壹字第005317號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 1 "鉅慧"口咽氣道管(未滅菌) "CHUHUI" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 鉅慧有限公司 臺中市神岡區大豐路5段295巷28弄11號 53490316 鉅慧有限公司 臺中市神岡區大豐路5段295巷28弄11號 TAIWAN 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1446140 衛部醫器製壹字第005318號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 1 “衛風” N95醫用口罩 (未滅菌) “WINRESP” N95 respirator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 衛風科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段106號19樓 54305182 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 TAIWAN 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446141 衛部醫器製壹字第005319號 2019-07-21 2014-07-21 醫　器 1 帝通 冷熱敷袋 (未滅菌) "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 喬通實業有限公司醫材廠 高雄市仁武區鳳仁路285巷7號 23007384 喬通實業有限公司醫材廠 高雄市仁武區鳳仁路285巷7號 TAIWAN 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1446142 衛部醫器製壹字第005320號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 萬福得醫用鞋墊 (未滅菌) Wan Fu De Medical insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產;;委託製造 圓方達企業有限公司 新北市三重區新北大道二段260號4樓之5 84475682 越泰實業股份有限公司大里廠 台中市大里區仁化里工業十一路158號 TAIWAN 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1446143 衛部醫器製壹字第005321號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 幸樂醫用鞋墊 (未滅菌) Shing Le Medical insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產;;委託製造 圓方達企業有限公司 新北市三重區新北大道二段260號4樓之5 84475682 越泰實業股份有限公司大里廠 台中市大里區仁化里工業十一路158號 TAIWAN 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1446144 衛部醫器製壹字第005322號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 “馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌) “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 22650317 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1446145 衛部醫器製壹字第005323號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌) “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;GMP 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 53236687 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1446146 衛部醫器製壹字第005324號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 “華植” 防水透氣敷料 (滅菌) “CAXXON” Waterproof Wound Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 華植生技投資有限公司 臺中市北屯區敦化路一段473號4樓 53862723 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446147 衛部醫器製壹字第005325號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 “鈦騰” 平面醫用口罩 (未滅菌) “Titan Bear” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 鈦騰國際有限公司 台北市內湖區文湖街21巷116號2樓 16785689 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2014-08-19 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446148 衛部醫器製壹字第005326號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 "杏光" 手術帽 (未滅菌) "Medlight" surgical cap (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 杏光展業股份有限公司 臺北市松山區光復南路46巷10號之一2樓 97326138 禾天企業有限公司台中廠 台中市大雅區六寶村中清路四段281巷3號 TAIWAN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446149 衛部醫器製壹字第005327號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 "杏光" 手術鞋套 (未滅菌) "Medlight" surgical shoe cover (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 杏光展業股份有限公司 臺北市松山區光復南路46巷10號之一2樓 97326138 禾天企業有限公司台中廠 台中市大雅區六寶村中清路四段281巷3號 TAIWAN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446150 衛部醫器製壹字第005328號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 "杏光" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "Medlight" nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 杏光展業股份有限公司 臺北市松山區光復南路46巷10號之一2樓 97326138 禾天企業有限公司台中廠 台中市大雅區六寶村中清路四段281巷3號 TAIWAN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1446151 衛部醫器製壹字第005329號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 1 "科普"義肢及裝具用附件(未滅菌) "COPRO" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產;;委託製造 科普輔具設計有限公司 桃園縣龜山鄉文化村文昌五街80號 24610024 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1446152 衛部醫器製壹字第005330號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 "德林"肢體裝具(未滅菌) "TEHLIN" Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 泳順企業有限公司 臺中市神岡區中山路847巷2弄20號 TAIWAN 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446153 衛部醫器製壹字第005331號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 拜奧撒瑞米克醫療貼布 (未滅菌) BIOCERAMIC Medical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 健康管理顧問有限公司 臺北市中正區杭州南路一段115號7樓之5 70843449 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446154 衛部醫器製壹字第005332號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 “新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌) “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 樂業生化科技有限公司 新北市板橋區民權路260巷1弄35號1樓 28188764 宏澤醫療材料有限公司 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446155 衛部醫器製壹字第005333號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 1 “愛麗”水性創傷敷料 (滅菌) ACUREAL Hydrocolloid Dressing (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;GMP 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 16930971 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1446156 衛部醫器製壹字第005334號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 1 “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌) “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 53236687 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446157 衛部醫器製壹字第005335號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 "普生" 幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 (未滅菌) "GB" H. PYLORI IgM ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 25301 到第 25350 筆