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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446158 衛部醫器製壹字第005336號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 “安適康” 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌) AnsCare ENT Surgical Sponge (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造;;GMP 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 碩晨生醫股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓 TAIWAN 2014-08-22 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1446159 衛部醫器製壹字第005337號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 “翠玉” 醫用口罩 (未滅菌) “JADE” Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 16734752 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446160 衛部醫器製壹字第005338號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 “翠玉” 活性碳醫用口罩 (未滅菌) “JADE” Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 16734752 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446161 衛部醫器製壹字第005339號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 “佳童舒好” 活性碳醫用口罩 (未滅菌) “JIATONG” Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 16734752 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446162 衛部醫器製壹字第005340號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 “佳童舒好” 醫用口罩 (未滅菌) “JIATONG” Medical mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 16734752 順易利實業有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 TAIWAN 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446163 衛部醫器製壹字第005341號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 "磊信" 放射線柵板 (未滅菌) "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1910 放射線柵板 國　產 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之5號8樓 TAIWAN 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
1446164 衛部醫器製壹字第005342號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 “愛民” 手臂吊帶 (未滅菌) “I-M” Arm Sling (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 84598214 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1446165 衛部醫器製壹字第005343號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 “愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌) “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 國　產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 84598214 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
1446166 衛部醫器製壹字第005344號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 “愛民” 醫療彈性襪 (未滅菌) “I-M” Medical Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 84598214 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1446167 衛部醫器製壹字第005345號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 “愛民” 石膏襪套 (未滅菌) “I-M” Plaster Tubular Bandage (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 84598214 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1446168 衛部醫器製壹字第005346號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 “愛民” 繃帶 (未滅菌) “I-M” Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 84598214 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1446169 衛部醫器製壹字第005347號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 “愛民” 肢體裝具 (未滅菌) “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 84598214 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446170 衛部醫器製壹字第005348號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 “愛民” 軀幹裝具 (未滅菌) “I-M” Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 84598214 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446171 衛部醫器製壹字第005349號 2019-08-12 2014-08-12 醫　器 1 "柯法" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "EVER KOSFA" General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 柯法貿易有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓之3 86017590 展榮工業有限公司 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷17弄1號 TAIWAN 2014-08-13 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1446172 衛部醫器製壹字第005350號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 優速 尿酸檢測試片 (未滅菌) UASure Blood Uric Acid Test Strip (non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1446173 衛部醫器製壹字第005351號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 "吉盈" 肢體裝具 (未滅菌) "Chiying" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 吉盈機械實業有限公司 新北市土城區日新街33巷12號 22602462 吉盈機械實業有限公司 新北市土城區日新街33巷12號 TAIWAN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446174 衛部醫器製壹字第005352號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 "泓鈞" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌) "HMP" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 泓鈞國際股份有限公司 桃園縣蘆竹市長興里南崁路二段66-6號8樓 28320166 泓鈞國際股份有限公司 桃園縣蘆竹市長興里南崁路二段66-6號8樓 TAIWAN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1446175 衛部醫器製壹字第005353號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 "愛民" 醫療用束帶 (未滅菌) "I-M" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 84598214 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1446176 衛部醫器製壹字第005354號 2019-08-14 2014-08-14 醫　器 1 "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 國　產 普一股份有限公司 新北市新店區中正路550巷3號5樓 34205679 普一股份有限公司 新北市新店區中正路550巷3號5樓 TAIWAN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1446177 衛部醫器製壹字第005355號 2019-08-18 2014-08-18 醫　器 1 “吉寬” 薄型痘痘貼 (滅菌) “Willdotcom” Acne Patch (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 吉寬實業股份有限公司 桃園縣桃園市寶慶里同德五街235號1樓 97418404 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446178 衛部醫器製壹字第005356號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 1 “廣鉞淂”醫療口罩 (未滅菌) “KUANG YUEH TE” Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 廣鉞淂企業有限公司 新北市三重區光復路一段30巷16號1樓 27646123 廣鉞淂企業有限公司 新北市三重區光復路一段30巷16號1樓 TAIWAN 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446179 衛部醫器製壹字第005357號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 1 "喜樂亞" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌) "Joy Asia" Moist heat pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產;;委託製造 喜樂亞股份有限公司 新北市中和區永和路193號2樓 27871394 吉盈機械實業有限公司 新北市土城區日新街33巷12號 TAIWAN 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1446180 衛部醫器製壹字第005358號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 1 "康健" 皮膚標記用筆(滅菌) "AMD" Skin Marker (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 國　產;;GMP 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 TAIWAN 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
1446181 衛部醫器製壹字第005359號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 1 "康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) "AMD" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 TAIWAN 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1446182 衛部醫器製壹字第005360號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 1 "康健"腹腔鏡灌入器 (滅菌) "AMD" Laparoscopic insufflator (Sterile) L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 國　產;;GMP 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 TAIWAN 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
1446183 衛部醫器製壹字第005361號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 1 "康健" 一般手術用手動式器械 (滅菌) "AMD" Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 TAIWAN 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446184 衛部醫器製壹字第005362號 2019-08-21 2014-08-21 醫　器 1 隼眼 矯正鏡片 (未滅菌) HAWK VISION Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 24248093 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1446185 衛部醫器製壹字第005363號 2019-08-25 2014-08-25 醫　器 1 "羅曼菲"醫療用束帶(未滅菌) "ROMANFAIY" Therapeutic medical binder(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 羅曼菲精品百貨商行 臺南市東區崇德9街49號1樓 19704248 佳成健康襪有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅村仁雅巷１７５號 TAIWAN 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1446186 衛部醫器製壹字第005364號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 1 "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌) "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 國　產 百視美股份有限公司 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 24410671 百視美股份有限公司 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 TAIWAN 2014-09-22 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1446187 衛部醫器製壹字第005365號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 1 "康健"一般手術用手動式器械(未滅菌) "AMD" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 TAIWAN 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446188 衛部醫器製壹字第005366號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 1 歐普樂 喉罩 (滅菌) OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產;;GMP 旭邦醫療器材有限公司 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 13078796 旭邦醫療器材有限公司 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2014-12-08 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1446189 衛部醫器製壹字第005367號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 1 "大錸"肢體裝具(未滅菌) "MAX-TIGER" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 大錸企業股份有限公司 台中市西屯區中康街191號1樓 16389082 卓和企業股份有限公司(五股廠) 新北市五股區五權八路32號1-2樓 TAIWAN 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446190 衛部醫器製壹字第005368號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 1 "大錸"軀幹裝具(未滅菌) "MAX-TIGER" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 ;;委託製造 大錸企業股份有限公司 台中市西屯區中康街191號1樓 16389082 卓和企業股份有限公司(五股廠) 新北市五股區五權八路32號1-2樓 TAIWAN 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446191 衛部醫器製壹字第005369號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 1 "昭惠" 治療用陰道灌洗器 (未滅菌) "YASCO" Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1446192 衛部醫器製壹字第005370號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 1 "寶島" 醫用紗布(滅菌) "Prosperity" Medical Gauze (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1446193 衛部醫器製壹字第005371號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 1 "赫麗敷"疤痕凝膠(未滅菌) "HeraDerm" Silicone Scar Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 國　產 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 29072278 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1446194 衛部醫器製壹字第005372號 2019-09-03 2014-09-03 醫　器 1 “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌) “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 53236687 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446195 衛部醫器製壹字第005373號 2019-09-03 2014-09-03 醫　器 1 “五福”醫用口罩 (未滅菌) “W. Full” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 五福國際醫療器材有限公司 桃園縣蘆竹市五福村五福一路60號1樓 53296158 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446196 衛部醫器製壹字第005374號 2019-09-04 2014-09-04 醫　器 1 飛力 吸鼻器 (未滅菌) FeLi NOSE CLEANER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 飛力醫療器材有限公司 新北市三重區過圳街7巷16號1樓 12896328 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 TAIWAN 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1446197 衛部醫器製壹字第005375號 2019-09-09 2014-09-09 醫　器 1 達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌) Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 台灣醫藥科技股份有限公司 臺北市中正區羅斯福路四段68號9樓之9 80499206 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446198 衛部醫器製壹字第005376號 2019-09-09 2014-09-09 醫　器 1 "康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)　 "AMD" Camera Sleeve (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產;;GMP 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1446199 衛部醫器製壹字第005377號 2019-09-09 2014-09-09 醫　器 1 "翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌) "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4780 鼻腔內固定夾板 國　產;;委託製造;;GMP 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-09-17 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
1446200 衛部醫器製壹字第005378號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 舒美立得 動力式熱敷墊 (未滅菌) TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 昱程科技股份有限公司 台中市大雅區科雅路36號1樓 28332872 昱程科技股份有限公司 台中市大雅區科雅路36號1樓 TAIWAN 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1446201 衛部醫器製壹字第005379號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 易護真 透氣膠帶 (未滅菌) Ez Peel Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 博鉅國際貿易有限公司 高雄市左營區新庄仔路788巷23號1樓 24506937 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 TAIWAN 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446202 衛部醫器製壹字第005380號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 “久保健”熱敷墊 (未滅菌) “JBJ” Heating Pads (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 久保健健康事業有限公司 臺南市永康區中華路425號22樓之1 27211372 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 TAIWAN 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1446203 衛部醫器製壹字第005381號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌) "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 28825449 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1446204 衛部醫器製壹字第005382號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國　產 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 28825449 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1446205 衛部醫器製壹字第005383號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌) "DeXscope" Speculum and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 28825449 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1446206 衛部醫器製壹字第005384號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 國　產 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 28825449 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1446207 衛部醫器製壹字第005385號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 赫羅斯 黃斑部色素密度儀 (未滅菌) Horus Scope Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1090 Haidlinger刷 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學工業園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
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