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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446258 衛部醫器製壹字第005443號 2019-10-30 2014-10-30 醫　器 1 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 德森科技股份有限公司 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓 12974273 德森科技股份有限公司 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓 TAIWAN 2014-11-21 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1446259 衛部醫器製壹字第005444號 2019-11-03 2014-11-03 醫　器 1 百捷II葡萄糖品管液 (未滅菌) BeneCheck II Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1446260 衛部醫器製壹字第005445號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 1 "佰漢"醫療用手杖(未滅菌) "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產 佰漢有限公司 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓 53058563 佰漢有限公司 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1446261 衛部醫器製壹字第005446號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 1 "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌) "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 佰漢有限公司 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓 53058563 佰漢有限公司 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1446262 衛部醫器製壹字第005447號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 1 "佰漢"機械式助行器(未滅菌) "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 佰漢有限公司 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓 53058563 佰漢有限公司 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1446263 衛部醫器製壹字第005448號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 1 "德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌) "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 53679269 德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1446264 衛部醫器製壹字第005449號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 1 "新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌) "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產;;委託製造;;GMP 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 雅科企業股份有限公司 新北市林口區工九路6號 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1446265 衛部醫器製壹字第005450號 2019-11-05 2014-11-05 醫　器 1 KNH 創傷敷料式繃帶 (滅菌) KNH Trauma Dressing Bandage (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;GMP 康那香企業股份有限公司 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號 74231126 康那香企業股份有限公司口寮廠 台南市將軍區三吉里三吉66之1號1、2、4樓 TAIWAN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446266 衛部醫器製壹字第005451號 2019-11-05 2014-11-05 醫　器 1 “速配鼎”醫療用熱敷墊 (未滅菌) “SPREADING” venture HEATING PAD (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 速配鼎國際股份有限公司 台南市永康區和平東路206號1樓 80217614 美尚醫療器材股份有限公司 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓 TAIWAN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1446267 衛部醫器製壹字第005452號 2019-11-05 2014-11-05 醫　器 1 "東耀" 結核菌染色液 (未滅菌) ASK TB Stain (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅市金山街126號 TAIWAN 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1446268 衛部醫器製壹字第005453號 2019-11-05 2014-11-05 醫　器 1 "磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 國　產 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之5號8樓 TAIWAN 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
1446269 衛部醫器製壹字第005454號 2019-11-06 2014-11-06 醫　器 1 “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C4070 核醣核酸分析前處理系統 國　產;;GMP 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 86482596 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 TAIWAN 2014-11-18 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
1446270 衛部醫器製壹字第005455號 2019-11-06 2014-11-06 醫　器 1 黃金向日葵 醫療用兒童口罩 (未滅菌) Sun Flower Medical Children Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 路德豐國際有限公司 台中市西屯區福科路810號1樓 27843150 路德豐國際有限公司 臺中市烏日區溪南路2段68巷26弄38號 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446271 衛部醫器製壹字第005456號 2019-11-06 2014-11-06 醫　器 1 黃金向日葵 四層醫療用口罩 (未滅菌) Sun Flower 4Ply Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 路德豐國際有限公司 台中市西屯區福科路810號1樓 27843150 路德豐國際有限公司 臺中市烏日區溪南路2段68巷26弄38號 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446272 衛部醫器製壹字第005457號 2019-11-06 2014-11-06 醫　器 1 “長庚”治療檯 (未滅菌) “Chang Gung” Plinth (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3520 治療檯 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
1446273 衛部醫器製壹字第005458號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 1 洗得妳淨-優 陰道灌洗器 (未滅菌) Verderma-LFX vaginal douche apparatus (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 國　產;;委託製造 聯佳實業股份有限公司 嘉義市吳鳳南路１２６號 89861564 建國塑膠工業股份有限公司 台中市太平區鵬儀路287號 TAIWAN 2014-11-18 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1446274 衛部醫器製壹字第005466號 2019-11-18 2014-11-18 醫　器 1 "貝斯美德" 洗鼻器(未滅菌) "Besmed" Nasal Washer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2014-11-19 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1446275 衛部醫器製壹字第005467號 2019-11-19 2014-11-19 醫　器 1 “華植”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) “CAXXON” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 國　產;;委託製造 華植生技投資有限公司 臺中市北屯區敦化路一段473號4樓 53862723 卓和企業股份有限公司(五股廠) 新北市五股區五權八路32號1-2樓 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1446276 衛部醫器製壹字第005468號 2019-11-19 2014-11-19 醫　器 1 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 僑柯有限公司 台中市大里區長榮里新南路147巷21號　 86268391 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2014-12-11 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446277 衛部醫器製壹字第005469號 2019-11-20 2014-11-20 醫　器 1 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 唯鼎生醫股份有限公司 桃園縣桃園市慈文里慈光街101巷8號1樓 24634721 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446278 衛部醫器製壹字第005470號 2019-11-21 2014-11-21 醫　器 1 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 琳悧生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 54324603 振朋生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路二段353號3樓 TAIWAN 2014-12-04 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1446279 衛部醫器製壹字第005471號 2019-11-21 2014-11-21 醫　器 1 “衛風”醫用口罩 (未滅菌) “WINRESP” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 衛風科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段106號19樓 54305182 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2014-12-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446280 衛部醫器製壹字第005472號 2019-11-21 2014-11-21 醫　器 1 "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) "TEH LIN" Prosthetics & lower limb Components (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 TAIWAN 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1446281 衛部醫器製壹字第005473號 2019-11-25 2014-11-25 醫　器 1 "睿康" 採血筆 (未滅菌) "Medifun" Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;委託製造 睿康生醫股份有限公司 臺中市西屯區漢口路2段151號11樓之5、11樓之6 54590159 益沅塑膠工業股份有限公司 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446282 衛部醫器製壹字第005474號 2019-11-26 2014-11-26 醫　器 1 "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 安盛生科股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道二段473號9樓 53927676 安盛生科股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 TAIWAN 2014-11-27 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1446283 衛部醫器製壹字第005475號 2019-11-26 2014-11-26 醫　器 1 "志及"手術記號筆(未滅菌) "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 國　產 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 TAIWAN 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
1446284 衛部醫器製壹字第005476號 2019-11-27 2014-11-27 醫　器 1 "索尼"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "SONY" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產;;委託製造 台灣索尼股份有限公司 台北市中山區長春路145號5樓 23529362 佳世達科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號1、5、7樓 TAIWAN 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1446285 衛部醫器製壹字第005478號 2019-11-27 2014-11-27 醫　器 1 "妙仁"軀幹裝具 (未滅菌) "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 妙仁企業有限公司 台中市西區忠明里華美街529號1樓 16897880 實創國際生技股份有限公司 新北市土城區忠承路121號3樓 TAIWAN 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446286 衛部醫器製壹字第005479號 2019-11-27 2014-11-27 醫　器 1 "妙仁"肢體裝具 (未滅菌) "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 妙仁企業有限公司 台中市西區忠明里華美街529號1樓 16897880 實創國際生技股份有限公司 新北市土城區忠承路121號3樓 TAIWAN 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446287 衛部醫器製壹字第005480號 2019-12-01 2014-12-01 醫　器 1 "創睿"軀幹裝具(未滅菌) "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 創睿企業股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 24321903 創睿企業股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 TAIWAN 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446288 衛部醫器製壹字第005481號 2019-12-01 2014-12-01 醫　器 1 "創睿"階梯擔架椅(未滅菌) "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 國　產 創睿企業股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 24321903 創睿企業股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 TAIWAN 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1446289 衛部醫器製壹字第005482號 2019-12-02 2014-12-02 醫　器 1 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌) WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 國　產;;委託製造 唯鼎生醫股份有限公司 桃園縣桃園市慈文里慈光街101巷8號1樓 24634721 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TAIWAN 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1446290 衛部醫器製壹字第005483號 2019-12-03 2014-12-03 醫　器 1 3M 通氣膠帶 (未滅菌) 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司楊梅廠 桃園縣楊梅市三湖里中山南路800巷66號 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446291 衛部醫器製壹字第005483號 2019-12-03 2014-12-03 醫　器 1 3M 通氣膠帶 (未滅菌) 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 苗栗縣頭份鎮蘆竹里蘆竹路172號1、2樓 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 包裝
1446292 衛部醫器製壹字第005484號 2019-12-03 2014-12-03 醫　器 1 "自在" 醫療用口罩 (未滅菌) "SYS" Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 自在科技環保股份有限公司 桃園縣桃園市泰山里泰山街66號二樓 13002852 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓 TAIWAN 2014-12-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1446293 衛部醫器製壹字第005485號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 “愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌) “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產;;GMP 愷得醫材科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2 84614235 愷得醫材科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2 TAIWAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2
1446294 衛部醫器製壹字第005486號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 “遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司民族廠 臺中市神岡區民族路66號 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1446295 衛部醫器製壹字第005487號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 “遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司民族廠 臺中市神岡區民族路66號 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1446296 衛部醫器製壹字第005489號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 “遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司民族廠 臺中市神岡區民族路66號 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
1446297 衛部醫器製壹字第005502號 2019-12-15 2014-12-15 醫　器 1 "益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌) "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;委託製造;;GMP 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 綠十字醫療器材股份有限公司 高雄市大寮區鳳林二路530號1樓 TAIWAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1446298 衛部醫器製壹字第005503號 2019-12-15 2014-12-15 醫　器 1 "益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌) "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國　產;;委託製造;;GMP 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 綠十字醫療器材股份有限公司 高雄市大寮區鳳林二路530號1樓 TAIWAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1446299 衛部醫器製壹字第005506號 2019-12-16 2014-12-16 醫　器 1 "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌) "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 國　產 正漢生技股份有限公司 新北市中和區板南路490號7樓之8 53729140 正漢生技股份有限公司 新北市中和區板南路490號7樓之8 TAIWAN 2014-12-23 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1446300 衛部醫器製壹字第005508號 2019-12-18 2014-12-18 醫　器 1 百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌) BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1446301 衛部醫器製壹字第005509號 2019-12-18 2014-12-18 醫　器 1 百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌) BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1446302 衛部醫器輸字第024607號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602460700 魔鑽系列日拋彩色隱形眼鏡 Magic Diamond Daily Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 VISION SCIENCE CO., LTD. #1092-7, BUKSA-RI, JAIN-MYEON, GYEONGSAN-SI, GYEONGSANGBUK-DO,712-852, KOREA KOREA 2013-09-04 詳如中文仿單核定本
1446303 衛部醫器輸字第025092號 2018-07-23 2013-07-23 醫　器 2 DHA05602509208 “史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑 “Stago” PTT-LA B 血液學及病理學裝置 B7925 部分血栓形成質時間試驗 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE FRANCE 2013-10-21 本產品用以檢測活化部分凝血?時間(APTT)，協助狼瘡性抗凝因子的檢測。
1446304 衛部醫器輸字第025093號 2018-07-24 2013-07-24 醫　器 2 DHA05602509300 漢莫克微量凝血時間測定儀 HEMOCHRON Whole Blood Microcoagulation Analyzer B 血液學及病理學裝置 B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. 6 - 8 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ 08820, U.S.A UNITED STATES 2014-12-19 詳如中文仿單核定本
1446305 衛部醫器輸字第025094號 2018-07-24 2013-07-24 醫　器 2 DHA05602509402 貝克曼庫爾特肌酸酐試劑(酵素分析法) BECKMAN COULTER CREATININE (ENZYMATIC) A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-08-23 在Beckman Coulter AU分析儀上利用酵素分析人類血清、血漿和尿液中的肌酸酐。僅提供體外診斷用。
1446306 衛部醫器輸字第025095號 2018-07-24 2013-07-24 醫　器 2 DHA05602509501 羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代 Elecsys proBNP II A 臨床化學及臨床毒理學 A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2013-09-03 本產品適用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、COBAS e 411/601/602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人體血清和血漿中氨基端B型利鈉胜?前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide, NT-proBNP)。
1446307 衛部醫器輸字第025155號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 3 DHA05602515506 “波士頓科技” 阿雷爾支氣管熱整形導管 “Boston Scientific” Alair Bronchial Thermoplasty Catheter G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND IRELAND 2014-04-22 詳如中文仿單核定本
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