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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446308 衛部醫器輸字第025156號 2018-10-14 2013-10-14 醫　器 2 DHA05602515608 班尼科技胎兒染色體異常產前風險評估軟體 Benetech Prenatal Risk Assessment Software L 婦產科用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 Benetech Inc. 180 Bloor St. W, Suite 500, Toronto, Ontario, M5S 2V6 Canada CANADA 2013-10-25 詳如中文仿單核定本
1446309 衛部醫器輸字第025157號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 2 DHA05602515700 “西門子”普斯卡產前胎兒染色體異常風險評估軟體 “SIEMENS” PRISCA Prenatal Risk Calculation Software 5.0 L 婦產科用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE, LOS ANGELES, CA90045-6900, USA UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1446310 衛部醫器輸字第025158號 2018-12-04 2013-12-04 醫　器 3 DHA05602515802 “曲克”蘭尼思剝離血管支架及其輸送系統 “Cook” Zenith Dissection Endovascular Stent with the Z-Trak Plus Introduction System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM COOK EUROPE APS SANDET 6, DK-4632 BJAEVERSKOV, DENMARK DENMARK 2013-12-27 詳如中文仿單核定本
1446311 衛部醫器輸字第025159號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 2 DHA05602515901 “迪奧凱斯”啟莫斯特肝臟輸送系統 “Delcath” Chemosat Hepatic Delivery System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 Delcath Systems, Ltd. Unit 19-Mervue Business Park, Galway, Co. Galway, Ireland IRELAND 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1446312 衛部醫器輸字第025160號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 2 DHA05602516002 “德爾鉻”電阻抗斷層照相裝置及其附件 “Dräger” Electrical Impedance Tomograph and accessories D 麻醉學科用裝置 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1446313 衛部醫器輸字第025189號 2018-07-23 2013-07-23 醫　器 2 DHA05602518900 “艾迪爾”前方頸椎融合器 “LDR” ROI-C Anterior Cervical Cage N 骨科用裝置 N3080 椎體間融合裝置 輸　入 和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 LDR Medical Technopole de 1’Aube-BP 2, 10902 TROYES Cedex 9, FRANCE FRANCE 2013-08-23 詳如中文仿單核定本
1446314 衛部醫器輸字第025190號 2018-07-23 2013-07-23 醫　器 3 DHA05602519008 “易康”迷走神經刺激治療系統 “Cyberonics” VNS Therapy System K 神經學科用裝置 K5820 植入式小腦刺激器 輸　入 卡地歐麥有限公司 臺北市萬華區開封街２段４８號８樓之１ 80178372 CYBERONICS INC. 100 CYBERONICS BLVD., HOUSTON, TEXAS 77058-2017 USA UNITED STATES 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1446315 衛部醫器輸字第025191號 2018-07-24 2013-07-24 醫　器 2 DHA05602519100 “波士頓科技”康普輸尿管注射支架 “Boston Scientific” Contour Injection and Contour VL Injection Ureteral Stent H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4620 輸尿管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1446316 衛部醫器輸字第025192號 2018-07-25 2013-07-25 醫　器 2 DHA05602519202 “捷邁”爪哇英斯定脊椎固定系統 “ZIMMER SPINE” INSTINCT JAVA SYSTEM N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE CITE MONDIALE 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX, FRANCE FRANCE 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1446317 衛部醫器輸字第025193號 2018-07-25 2013-07-25 醫　器 2 DHA05602519301 “科士曼”射頻電燒系統 “Cosman” RF Generator K 神經學科用裝置 K4400 無線電波切口產生器 輸　入 奇裕企業股份有限公司 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 22470814 COSMAN MEDICAL, INC. 76 CAMBRIDGE STREET, BURLINGTON, MA 01803, USA UNITED STATES 2013-08-20 詳如中文仿單核定本
1446318 衛部醫器輸字第025194號 2018-07-25 2013-07-25 醫　器 2 DHA05602519403 “山多普斯”特仕德再生膜 “Cytoplast” TXT Regenerative Barrier Membrane F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSTEOGENICS BIOMEDICAL, INC. 4620 71st St Bldg 78-79 LUBBOCK TX USA 79424 UNITED STATES 2013-08-20 詳如中文仿單核定本
1446319 衛部醫器輸字第025195號 2018-07-26 2013-07-26 醫　器 2 DHAS5602519500 “超威特”牙科數位電腦斷層系統 “Vatech” Computed Tomography X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 VATECH Co., Ltd. 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1446320 衛部醫器輸字第025196號 2018-07-26 2013-07-26 醫　器 2 DHA05602519607 “義獲嘉”牙科用光聚合黏著劑組 “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-08-20 詳如中文仿單核定本
1446321 衛部醫器輸字第025197號 2018-07-26 2013-07-26 醫　器 3 DHA05602519709 “眼力健”喜隆安多玻璃體替代物 “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 ;;委託製造 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. 1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446322 衛部醫器輸字第025197號 2018-07-26 2013-07-26 醫　器 3 DHA05602519709 “眼力健”喜隆安多玻璃體替代物 “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 ;;委託製造 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 LIFECORE BIOMEDICAL, INC. 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A UNITED STATES 2014-09-19 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446323 衛部醫器輸字第025198號 2018-07-27 2013-07-27 醫　器 2 DHA05602519801 “奧林柏斯”探頭驅動器 “OLYMPUS” Probe Driving Unit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan JAPAN 2013-08-22 詳如中文仿單核定本
1446324 衛部醫器輸字第025199號 2018-07-27 2013-07-27 醫　器 2 DHA05602519900 “奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件 “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Video system center and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN JAPAN 2013-08-20 詳如中文仿單核定本
1446325 衛部醫器輸字第025200號 2018-07-27 2013-07-27 醫　器 2 DHA05602520001 “葛雷斯”鐙骨置換物 “Grace Medical” Stapes Implants G 耳鼻喉科用裝置 G3450 部分人工聽小骨置換物 輸　入 楷韻貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓 70470638 GRACE MEDICAL, INC. 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA UNITED STATES 2013-08-30 詳如中文仿單核定本
1446326 衛部醫器輸字第025208號 2018-07-23 2013-07-23 醫　器 3 DHA05602520801 “亞培”賽恩斯征艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 “Abbott” XIENCE Xpedition Everolimus Eluting Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-08-15 詳如中文仿單核定本。效能變更為：詳如中文仿單核定本。
1446327 衛部醫器輸字第025209號 2018-07-23 2013-07-23 醫　器 2 DHA05602520903 “瑞恩斯”醫學影像處理器 “Rayence” Medical Image Processing Unit P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 Rayence Co., Ltd. 1F, 2F, 3F, #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1446328 衛部醫器輸字第025210號 2018-07-23 2013-07-23 醫　器 2 DHA05602521001 “德爾鉻”麻醉工作站 “Dräger” Anesthesia Workstation D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1446329 衛部醫器輸字第025211號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602521103 “喜旺”史柯艾斯硬膜外導管 “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System D 麻醉學科用裝置 D5120 麻醉傳輸導管 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 SEAWON MEDITECH CO., LTD. 409, SHUHWA HIGHTECH INDUSTRIAL COMPLEX #1234-7, JEONGWANG-DONG SHIHEUNG-SI KYUNGGI-DO 429-848, KOREA KOREA 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1446330 衛部醫器輸字第025212號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602521205 “奧康”眼科用超音波掃描儀 “Optikon” A/B Scan Echograph P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 OPTIKON 2000 S. P. A VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY ITALY 2013-08-30 詳如中文仿單核定本
1446331 衛部醫器輸字第025213號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602521307 “康氏美”心肺功能測試儀 “COSMED” Pulmonary Function Equipment D 麻醉學科用裝置 D1730 氧氣攝取計算器 輸　入 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1446332 衛部醫器輸字第025214號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602521409 “波士頓科技”蓋茲導引延長導管 “Boston Scientific” Guidezilla Guide Extension Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1446333 衛部醫器輸字第025215號 2018-07-29 2013-07-29 醫　器 2 DHA05602521501 “喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管 “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System D 麻醉學科用裝置 D5120 麻醉傳輸導管 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 SEAWON MEDITECH CO., LTD. 409, SHUHWA HIGHTECH INDUSTRIAL COMPLEX #1234-7, JEONGWANG-DONG SHIHEUNG-SI KYUNGGI-DO 429-848, KOREA KOREA 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1446334 衛部醫器輸字第025216號 2018-07-30 2013-07-30 醫　器 2 DHA05602521600 “安創普羅II”超音波針導引器套組 “Ultra-Pro II” Needle Guidance Starter Kits P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IA 52247-9589 USA UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1446335 衛部醫器輸字第025217號 2018-07-31 2013-07-31 醫　器 3 DHA05602521702 “百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統 “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK AG ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-18 詳如中文仿單核定本
1446336 衛部醫器輸字第025218號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 2 DHA05602521804 “艾爾斯”夢幻型氧氣濃縮機 “AirSep” VisionAire Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 泰碁企業有限公司 臺中市北區文心路4段200號3樓之3 89822269 AIRSEP CORPORATION 401 CREEKSIDE DRIVE BUFFALO, NY 14228 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-27 詳如中文仿單核定本
1446337 衛部醫器輸字第025219號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 3 DHA05602521906 “波士頓科技”芮萊安植入式電極導線 “Boston Scientific” Reliance 4-Front Implantable Lead E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1446338 衛部醫器輸字第025220號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 2 DHA05602522004 “生吉”顯微操作試劑 “Sage” Micromanipulation Media L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 明美科技股份有限公司 臺北市士林區德行西路33號3樓 23925807 SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA UNITED STATES 2013-08-14 詳如中文仿單核定本
1446339 衛部醫器輸字第025221號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 2 DHA05602522106 “泰爾茂”諦思迪迅導引套 “Terumo” Destination Guiding Sheath E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO MEDICAL CORPORATION 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-20 詳如中文仿單核定本
1446340 衛部醫器輸字第025222號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 2 DHA05602522208 “施肯貼克”去顫器用電擊貼片 “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode E 心臟血管用裝置 E5300 直流式去顫器(含電擊板) 輸　入 仟宸有限公司 基隆市基金二路21號7樓 86735831 LEONHARD LANG GMBH ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA AUSTRIA 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1446341 衛部醫器輸字第025223號 2018-08-12 2013-08-12 醫　器 2 DHA05602522300 “美蒂思”核磁共振影像分析軟體 “Medis” QMass MR Enterprise Solution P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 元澤科技有限公司 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之7 53342060 Medis Medical Imaging Systems B.V. Schuttersveld 9, 2316 XG LEIDEN, The Netherlands NETHERLANDS 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1446342 衛部醫器輸字第025224號 2018-08-12 2013-08-12 醫　器 2 DHA05602522402 “生吉”冷凍保存試劑 “Sage” Cryo Preservation Media L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 明美科技股份有限公司 臺北市士林區德行西路33號3樓 23925807 SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA UNITED STATES 2013-08-29 詳如中文仿單核定本
1446343 衛部醫器輸字第025225號 2018-08-12 2013-08-12 醫　器 2 DHA05602522501 “生吉”男性不孕症試劑 “Sage” Andrology Media L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 明美科技股份有限公司 臺北市士林區德行西路33號3樓 23925807 SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. A COOPERSURGICAL COMPANY 1979 EAST LOCUST STREET PASADENA, CA 91107 USA UNITED STATES 2013-08-30 詳如中文仿單核定本
1446344 衛部醫器輸字第025226號 2018-08-13 2013-08-13 醫　器 2 DHAS5602522601 “飛利浦”心血管X光系統 “Philips” Allura Clarity family-Allura Xper FD Series X-ray System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. VEENPLUIS 4-6, 5684 PC BEST,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-08-23 詳如中文仿單核定本
1446345 衛部醫器輸字第025227號 2018-08-13 2013-08-13 醫　器 2 DHA05602522705 “曲克”導線 “COOK” Wire guides E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-08-30 詳如中文仿單核定本
1446346 衛部醫器輸字第025228號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 2 DHA05602522807 “納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統 “Natus” Nicolet VikingQuest System O 物理醫學科用裝置 O1375 診斷用肌電圖描記儀 輸　入 碩齊股份有限公司 高雄市左營區重仁路58號7樓 53585657 Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562 UNITED STATES 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1446347 衛部醫器輸字第025229號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 2 DHA05602522909 “泰希”充氣式加溫系統 “TSCI” Mistral-Air Warming System E 心臟血管用裝置 E5900 熱調節系統 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 THE SURGICAL COMPANY INTERNATIONAL B. V. BEELDSCHERMWEG 6F, 3821 AH AMERSFOORT, THE NETHERLANDS. NETHERLANDS 2013-08-29 詳如中文仿單核定本
1446348 衛部醫器輸字第025230號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 2 DHA05602523007 “愛德華”動脈灌注導管 “Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula E 心臟血管用裝置 E1300 導管套管 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES LLC. 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA UNITED STATES 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1446349 衛部醫器輸字第025231號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 3 DHA05602523109 “波士頓科技”布雷瑟心臟除顫電極導管 “Boston Scientific” Blazer II XP Temperature Ablation Catheters E 心臟血管用裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1446350 衛部醫器輸字第025232號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 3 DHA05602523201 “愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜 “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis E 心臟血管用裝置 E3925 心臟瓣膜置換物 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES LLC ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA UNITED STATES 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1446351 衛部醫器輸字第025233號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 2 DHA05602523300 “米拉” 冷熱水交換系統 “MERA” Heating & Cooling Unit E 心臟血管用裝置 E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 輸　入 百利明儀器有限公司 臺中市西屯區福雅路396巷8號 53804983 SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory 11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japan JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1446352 衛部醫器輸字第025234號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 3 DHA05602523402 “波士頓科技” 迎吉心臟節律器 “Boston Scientific” INGENIO MRI Pacemaker E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2013-09-12 詳如中文仿單核定本
1446353 衛部醫器輸字第025235號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 2 DHA05602523504 遠茵呼吸管路過濾器 Intersurgical breathing circuit filters D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 UAB INTERSURGICAL ARNIONIU STR. 60/28-1, LT-18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2013-10-21 詳如中文仿單核定本
1446354 衛部醫器輸字第025236號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 2 DHA05602523606 “伊凡” 伊凡洛施呼吸器 “eVent” eVolution 3e Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) 23621635 eVent Medical Ltd. 971 Calle Amanecer, Suite 101 San Clemente, CA 92673 USA UNITED STATES 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1446355 衛部醫器輸字第025237號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 2 DHA05602523708 “詩莫吉內”奧多席貝細胞分離管套組 “ThermoGenesis” AXP Processing Bag set B 血液學及病理學裝置 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 THERMOGENESIS CORPORATION 2711 CITRUS ROAD RANCHO CORDOVA CA 95742 USA UNITED STATES 2013-09-26 詳如中文仿單核定本
1446356 衛部醫器輸字第025238號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 2 DHA05602523800 “艾爾斯”自由型氧氣濃縮機 “AirSep” FreeStyle Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 泰碁企業有限公司 臺中市北區文心路4段200號3樓之3 89822269 AIRSEP CORPORATION 401 CREEKSIDE DRIVE BUFFALO, NY 14228 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-27 詳如中文仿單核定本
1446357 衛部醫器輸字第025239號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 2 DHA05602523902 “美瑞特” 丸取回與操作系統 “Merit” ONE Snare System E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-09-17 詳如中文仿單核定本
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