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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446008 衛部醫器製壹字第005185號 2019-04-07 2014-04-07 醫　器 1 飛視 矯正鏡片 (未滅菌) FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 28991903 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1446009 衛部醫器製壹字第005186號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 1 凱迪急救繃(未滅菌) Kaidi First Aid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 柏寧企業股份有限公司 新北市永和區秀朗路2段24巷28弄5號1樓 05720231 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446010 衛部醫器製壹字第005187號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 1 3M 通氣膠帶 (未滅菌) 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司楊梅廠 桃園縣楊梅市三湖里中山南路800巷66號 TAIWAN 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446011 衛部醫器製壹字第005188號 2019-04-09 2014-04-09 醫　器 1 "凱富" 手提式擔架 (未滅菌) "KF" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 國　產;;委託製造 凱富興業廠 彰化縣和美鎮山犁里仁化路17號1樓 78154655 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1446012 衛部醫器製壹字第005189號 2019-04-09 2014-04-09 醫　器 1 "微邦"一般手術用手動式器械(未滅菌) "MicroBase" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 微邦科技股份有限公司 桃園縣八德市茄苳路756號 97454724 微邦科技股份有限公司 桃園縣八德市茄苳路756號 TAIWAN 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446013 衛部醫器製壹字第005190號 2019-04-11 2014-04-11 醫　器 1 “三東”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌) “San Tung” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產;;委託製造 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 TAIWAN 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1446014 衛部醫器製壹字第005192號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 “太平洋”密閉式真空傷口引流套(滅菌) “PAHSCO”Closed Wound Drainage System(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1446015 衛部醫器製壹字第005193號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 “凱致”皮膚減壓墊 （未滅菌） “kaizhi” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 80419013 凱致保健科技有限公司 嘉義縣太保市南新里北港路二段一三七號 TAIWAN 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1446016 衛部醫器製壹字第005194號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 “大中” 灌腸組套 (未滅菌) “Da Chung” Enema Kit (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2014-04-18 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
1446017 衛部醫器製壹字第005195號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 安適康水膠體敷料(未滅菌) AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1446018 衛部醫器製壹字第005196號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 “崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌) “Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 崧林科技事業有限公司 桃園縣中壢市福安二街60號8樓 24270051 崧林科技事業有限公司 桃園縣中壢市內定里內定二十街158巷15號 TAIWAN 2014-05-19 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1446019 衛部醫器製壹字第005197號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 柯達矯正鏡片 (未滅菌) KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 53664688 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓 TAIWAN 2014-04-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1446020 衛部醫器製壹字第005198號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌) "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 國　產 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
1446021 衛部醫器製壹字第005199號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 "金石"呼吸器管路(滅菌) GH Ventilator Tubing (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產;;委託製造;;GMP 金石國際股份有限公司 台北市松山區南京東路五段66巷12弄11號 23921226 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-04-30 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1446022 衛部醫器製壹字第005200號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 永康水能量冷熱敷包(未滅菌) Health Forever Water Hot or Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 泰崴科技有限公司 臺北市大同區民族西路74號 70473451 眾億實業有限公司新屋廠 桃園縣新屋鄉九斗村中山東路二段255號 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1446023 衛部醫器製壹字第005201號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 1 “勝鴻”肢體裝具 (未滅菌) “SOXLINK”Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 勝鴻工業有限公司 彰化縣田中鎮頂潭里員集路3段440巷16弄1號 80585173 勝鴻工業有限公司 彰化縣田中鎮頂潭里員集路3段440巷16弄1號 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446024 衛部醫器製壹字第005202號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 1 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌) Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;委託製造 康明美生醫股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段79號9樓之4 53223634 瑞智生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 TAIWAN 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1446025 衛部醫器製壹字第005203號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 1 宜康 採血筆 (未滅菌) Ecom Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;委託製造 康明美生醫股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段79號9樓之4 53223634 瑞智生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 TAIWAN 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446026 衛部醫器製壹字第005204號 2019-04-22 2014-04-22 醫　器 1 “華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌) “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1446027 衛部醫器製壹字第005205號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 安適康皙佳疤痕護理矽凝膠(未滅菌) AnsCare scar Reduction Silicone Gel C+ (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1446028 衛部醫器製壹字第005206號 2019-04-29 2014-04-29 醫　器 1 醫試美白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌) EASEmed Albumin Rapid Test Kit(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 國　產 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 12960762 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TAIWAN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
1446029 衛部醫器製壹字第005207號 2019-04-29 2014-04-29 醫　器 1 "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌) "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;委託製造;;GMP 壹誠醫療器材股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號9樓之8 24290697 大瓏企業股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 TAIWAN 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446030 衛部醫器製壹字第005208號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 “宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌) “HURN ARNG” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 宏昂企業有限公司 桃園縣桃園市泰山里玉山街146巷15號 23278442 宏昂企業有限公司桃園廠 桃園縣桃園市泰山里玉山街146巷15號 TAIWAN 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1446031 衛部醫器製壹字第005209號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 "宏昂" 肢體裝具 (未滅菌) "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 宏昂企業有限公司 桃園縣桃園市泰山里玉山街146巷15號 23278442 宏昂企業有限公司桃園廠 桃園縣桃園市泰山里玉山街146巷15號 TAIWAN 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446032 衛部醫器製壹字第005210號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 "宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌) "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 宏昂企業有限公司 桃園縣桃園市泰山里玉山街146巷15號 23278442 宏昂企業有限公司桃園廠 桃園縣桃園市泰山里玉山街146巷15號 TAIWAN 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446033 衛部醫器製壹字第005211號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 安適康疤痕護理矽凝膠(未滅菌) AnsCare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1446034 衛部醫器製壹字第005212號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 “真田”軀幹裝具 (未滅菌) “JHEN TIAN”Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 真田企業社 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 25361711 真田企業社 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 TAIWAN 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446035 衛部醫器製壹字第005213號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 “真田”肢體裝具 (未滅菌) “JHEN TIAN”Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 真田企業社 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 25361711 真田企業社 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 TAIWAN 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1446036 衛部醫器製壹字第005214號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 “信諾”後進式輪椅 (未滅菌) “SINO” Mechanical wheelchair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 信諾醫療器材有限公司 彰化縣彰化市外埔村外埔巷12-2號1樓 53805913 信諾醫療器材有限公司 彰化縣彰化市外埔村外埔巷12-2號1樓 TAIWAN 2014-05-27 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1446037 衛部醫器製壹字第005215號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 1 "鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌) "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 國　產 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 83627155 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 TAIWAN 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1446038 衛部醫器製壹字第005216號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 1 “美樂蒂”親水性敷料 (滅菌) “MLD” Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 日正國際有限公司 彰化縣彰化市延平里30鄰埔陽街172巷11號 28729558 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446039 衛部醫器製壹字第005217號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 1 “明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) “BenQ”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉山鶯路159號3樓 TAIWAN 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1446040 衛部醫器製壹字第005218號 2019-05-02 2014-05-02 醫　器 1 “磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌) “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 國　產;;GMP 磁量生技股份有限公司 新北市新店區中正路538巷12號3樓 28953128 磁量生技股份有限公司 新北市新店區中正路538巷12號3樓 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1446041 衛部醫器製壹字第005219號 2019-05-02 2014-05-02 醫　器 1 KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌) KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 康那香企業股份有限公司 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號 74231126 康那香企業股份有限公司口寮廠 臺南市將軍區三吉里三吉66之1號1、2、4樓 TAIWAN 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1446042 衛部醫器製壹字第005220號 2019-05-05 2014-05-05 醫　器 1 “遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “Foremount”Nonrebreathing Mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司民族廠 臺中市神岡區民族路66號 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1446043 衛部醫器製壹字第005221號 2019-05-06 2014-05-06 醫　器 1 “欣瑩”洗澡推床 (未滅菌) “SingIng” Shower Trolley (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產;;委託製造 欣瑩生技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 24371516 台同儀器有限公司台南廠 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 TAIWAN 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1446044 衛部醫器製壹字第005222號 2019-05-06 2014-05-06 醫　器 1 “欣瑩”推床 (未滅菌) “SingIng” Stretcher (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產;;委託製造 欣瑩生技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 24371516 台同儀器有限公司台南廠 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 TAIWAN 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1446045 衛部醫器製壹字第005223號 2019-05-06 2014-05-06 醫　器 1 "耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2014-05-13 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1446046 衛部醫器製壹字第005224號 2019-05-06 2014-05-06 醫　器 1 "康源" 醫用檢查燈 (未滅菌) "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 國　產 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) 29175268 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) TAIWAN 2014-05-13 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1446047 衛部醫器製壹字第005225號 2019-05-07 2014-05-07 醫　器 1 "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 馬克斯科技有限公司 新北市中和區建八路2號3樓 TAIWAN 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1446048 衛部醫器製壹字第005226號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 1 "熒茂"矯正鏡片(未滅菌) "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 熒茂光學股份有限公司三廠 高雄市永安區永工二路19號 27800048 熒茂光學股份有限公司三廠 高雄市永安區永工二路19號 TAIWAN 2014-05-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1446049 衛部醫器製壹字第005227號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 1 "羅碁" 採血筆 (未滅菌) Ebio Lancing Device (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 羅碁生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 27332158 羅碁生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 TAIWAN 2014-05-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1446050 衛部醫器製壹字第005228號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 1 "台塑生醫" 迅知胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) "Formosa" One Sure H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2014-05-13 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1446051 衛部醫器製壹字第005229號 2019-05-13 2014-05-13 醫　器 1 “明醫”口咽氣道管 (滅菌) “T-cup” OROPHARYNGEAL AIRWAY (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產;;委託製造;;GMP 明醫生技股份有限公司 高雄市新興區六合路183號5樓 53887436 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2014-05-22 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1446052 衛部醫器製壹字第005230號 2019-05-13 2014-05-13 醫　器 1 “鴻祥”動力式熱敷墊 (未滅菌) “HONG SHIANG”Powered Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號之1樓 80640921 鴻祥科技股份有限公司 台南市安南區安和路一段496巷53號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1446053 衛部醫器製壹字第005231號 2019-05-13 2014-05-13 醫　器 1 “遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “Foremount”Anesthetic Gas Mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司民族廠 臺中市神岡區民族路66號 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1446054 衛部醫器製壹字第005232號 2019-05-13 2014-05-13 醫　器 1 “遠貿”口咽氣道管 (未滅菌) “Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司民族廠 臺中市神岡區民族路66號 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1446055 衛部醫器製壹字第005233號 2019-05-13 2014-05-13 醫　器 1 “遠貿”氧氣面罩 (未滅菌) “Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司民族廠 臺中市神岡區民族路66號 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1446056 衛部醫器製壹字第005234號 2019-05-14 2014-05-14 醫　器 1 "永純"軀幹裝具(未滅菌) "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 永純義肢股份有限公司 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 81082585 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1446057 衛部醫器製壹字第005235號 2019-05-14 2014-05-14 醫　器 1 瑞智採血筆(未滅菌) SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 瑞智生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 53200581 瑞智生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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