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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445858 衛部醫器製壹字第005034號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 "瑞泰" 血清鐵試劑 (未滅菌) "Moldetec" Iron (serum) Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
1445859 衛部醫器製壹字第005035號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 "瑞泰" 鎂試劑 (未滅菌) "Moldetec" Magnesium Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
1445860 衛部醫器製壹字第005036號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 "瑞泰" 乳酸試劑 (未滅菌) "Moldetec" Lactic Acid Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
1445861 衛部醫器製壹字第005037號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 菲德冷熱敷墊(未滅菌) Flexi-Aid Cold/Hot pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 正全膠業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號2樓 35901907 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445862 衛部醫器製壹字第005038號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 “博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌) “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445863 衛部醫器製壹字第005039號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 “姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌) “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445864 衛部醫器製壹字第005040號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 “邦特” 矽膠片 (未滅菌) “BIOTEQ” Silicone Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1445865 衛部醫器製壹字第005041號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 “邦特” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “BIOTEQ” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445866 衛部醫器製壹字第005042號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 1 愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌) ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445867 衛部醫器製壹字第005043號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 “唯家”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌) “Vega” Far Infrared Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 唯家有限公司 桃園縣中壢市新明里中明路67號1樓 53636494 卓瑩光波有限公司 桃園縣觀音鄉上大村3鄰40號 TAIWAN 2014-02-18 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445868 衛部醫器製壹字第005044號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產 亞洲基因科技股份有限公司 台南市新市區南科三路3號4樓 70722557 亞洲基因科技股份有限公司 台南市新市區南科三路3號4樓 TAIWAN 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1445869 衛部醫器製壹字第005045號 2019-02-05 2014-02-05 醫　器 1 "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌) "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 國　產;;GMP 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 53129440 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 TAIWAN 2014-02-13 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1445870 衛部醫器製壹字第005046號 2019-02-05 2014-02-05 醫　器 1 "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌) "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產;;GMP 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 53129440 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 TAIWAN 2014-02-13 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1445871 衛部醫器製壹字第005048號 2019-02-10 2014-02-10 醫　器 1 "富齡" 液體藥物給藥器 (未滅菌) "Ally" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 富齡貿易有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段164號之1五樓 23621635 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1445872 衛部醫器製壹字第005049號 2019-02-10 2014-02-10 醫　器 1 醫試美β-球蛋白快速檢驗試劑 (未滅菌) EASEmed Beta-globulin Rapid Test Kit (Non-Sterile)　 C 免疫學及微生物學裝置 C5160 β-球蛋白免疫試驗系統 國　產 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 12960762 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「β-球蛋白免疫試驗系統(C.5160)」第一等級鑑別範圍。
1445873 衛部醫器製壹字第005050號 2019-02-10 2014-02-10 醫　器 1 摩戴舒N95醫用口罩 (未滅菌) MOTEX N95 Procedure Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 宣德醫材科技股份有限公司工廠 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 80199600 宣德醫材科技股份有限公司工廠 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 TAIWAN 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445874 衛部醫器製壹字第005051號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 1 OPPO醫用輔助襪 (未滅菌) OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-02-24 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1445875 衛部醫器製壹字第005052號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “康德隆”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “Control Health” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產;;委託製造 康德隆生醫股份有限公司 台中市大里區東興里國光路2段706–9號9樓 27920418 城紹科技股份有限公司 桃園縣楊梅市東流里中山南路760號 TAIWAN 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1445876 衛部醫器製壹字第005053號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “邦特” 矽膠泡棉敷料 (未滅菌) “BIOTEQ” Silicone Foam Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445877 衛部醫器製壹字第005054號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “邦特” 親水性敷料 (未滅菌) “BIOTEQ” Hydrocolloid Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445878 衛部醫器製壹字第005055號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “邦特” 痘痘貼 (未滅菌) “BIOTEQ” Acne Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445879 衛部醫器製壹字第005056號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌) “PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 盛悅貿易有限公司 高雄市三民區明賢路32號1樓 80365190 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1445880 衛部醫器製壹字第005057號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “太平洋”非動力式氧氣帳 (未滅菌) “PAHSCO” Non-powered O2 Tent (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5700 非動力式氧氣帳 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445881 衛部醫器製壹字第005058號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “太平洋” 灌腸袋 (未滅菌) “PAHSCO” Enema Bag (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
1445882 衛部醫器製壹字第005059號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “太平洋”麻醉面罩 (未滅菌) “PAHSCO” Anesthesia Mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1445883 衛部醫器製壹字第005060號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “瑞泰”脂蛋白C2試劑(未滅菌) “Moldetec” Apolipoprotein C2 Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1445884 衛部醫器製壹字第005061號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 “瑞泰” 脂蛋白A2試劑 (未滅菌) “Moldetec” Apolipoprotein A2 Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1445885 衛部醫器製壹字第005062號 2019-02-18 2014-02-18 醫　器 1 "普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1445886 衛部醫器製壹字第005063號 2019-02-18 2014-02-18 醫　器 1 "亞士堡" 肢體裝具(未滅菌) "ACE POWER" Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 亞士堡國際有限公司 臺北市內湖區內湖路二段263巷26號2樓 28676623 海伸有限公司 新北市樹林區樹新路123號 TAIWAN 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445887 衛部醫器製壹字第005064號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 1 NIDEK數位醫療檢查鏡及其附件 (未滅菌) NIDEK Digital Medical Speculum and accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學工業園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1445888 衛部醫器製壹字第005065號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 1 NIDEK數位醫療耳鏡 (未滅菌) NIDEK Digital Medical Otoscope (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學工業園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1445889 衛部醫器製壹字第005066號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 1 “新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌) “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產;;GMP 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號 33374802 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號 TAIWAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1445890 衛部醫器製壹字第005067號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 1 “威聲”助聽器 (未滅菌) “WOEY SHERN” HEARING AID (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 國　產 威聲實業有限公司 彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓 84560580 威聲實業有限公司 彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓 TAIWAN 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1445891 衛部醫器製壹字第005068號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 1 "尉將" 水壓可調整式病床 (未滅菌) "MEDICAL-MASTER" Hydraulic adjustable hospital bed (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5110 水壓可調整式病床 國　產 尉將科技股份有限公司 台中市龍井區台西南路211號 80748774 尉將科技股份有限公司 台中市龍井區台西南路211號 TAIWAN 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
1445892 衛部醫器製壹字第005069號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 1 "尉將" 手動可調整式病床 (未滅菌) "MEDICAL-MASTER" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 尉將科技股份有限公司 台中市龍井區台西南路211號 80748774 尉將科技股份有限公司 台中市龍井區台西南路211號 TAIWAN 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1445893 衛部醫器製壹字第005070號 2019-02-21 2014-02-21 醫　器 1 "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 國　產 方鼎資訊股份有限公司 新北市永和區民權路53號7樓705室 84944849 方鼎資訊股份有限公司 新北市永和區民權路53號7樓705室 TAIWAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1445894 衛部醫器製壹字第005071號 2019-02-21 2014-02-21 醫　器 1 "弘采" 病患移位升降機 (未滅菌) "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 弘采介護有限公司 新北市新店區中正路501之6號4樓 27576816 弘采介護有限公司 新北市新店區中正路501之6號4樓 TAIWAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1445895 衛部醫器製壹字第005072號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 "瑞泰"脂蛋白E試劑(未滅菌) "Moldetec" Apolipoprotein E Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1445896 衛部醫器製壹字第005073號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 "瑞泰"羥丁酸去氫酵素試劑(未滅菌) "Moldetec" Hydroxybutyric Dehydrogenase Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1380 羥丁酸去氫酵素試驗系統 國　產 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 54308054 瑞泰生物科技有限公司 新北市新莊區五工路97巷2號2樓 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
1445897 衛部醫器製壹字第005074號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 "晉德"體外肢體義肢用組件(未滅菌) "Jinn Der" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 晉德傷殘用具製造廠有限公司 台南市北區西門路四段536號 89670306 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南廠 臺南市永康區鹽行里鹽和街276號 TAIWAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1445898 衛部醫器製壹字第005075號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 “邑靚時尚”透氣膠帶 (未滅菌) “Yi Jing Fashion” Surgical Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 邑靚時尚有限公司 彰化縣秀水鄉埔崙村彰水路二段253巷51號 54096621 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 TAIWAN 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445899 衛部醫器製壹字第005076號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 "永聖" 喉頭鏡組 (未滅菌) "EVERSHINE" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 國　產 永聖醫療器材有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段92號 27575561 永聖醫療器材有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段92號 TAIWAN 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1445900 衛部醫器製壹字第005077號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 1 "生寶"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) "HealthBanks" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 國　產;;委託製造 生寶生物科技股份有限公司 台北市大安區仁愛路4段25號5樓 12863305 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 TAIWAN 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1445901 衛部醫器製壹字第005078號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 "邦特" 口咽氣道管 (未滅菌) "BIOTEQ" Oropharyngeal airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1445902 衛部醫器製壹字第005079號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 "邦特" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) "BIOTEQ" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445903 衛部醫器製壹字第005080號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 "邦特" 儲氣囊 (未滅菌) "BIOTEQ" Reservoir bag (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
1445904 衛部醫器製壹字第005081號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 "邦特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) "BIOTEQ" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1445905 衛部醫器製壹字第005082號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 "邦特" 經鼻氧氣導管 (未滅菌) "BIOTEQ" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5350 經鼻氧氣導管 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
1445906 衛部醫器製壹字第005083號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌) “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 國　產;;GMP 上銀科技股份有限公司 臺中市南屯區精科路7號 23503047 上銀科技股份有限公司 臺中市南屯區精科路7號 TAIWAN 2014-03-26 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
1445907 衛部醫器製壹字第005084號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 “寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌) “SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 寰波科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 16370443 寰波科技股份有限公司竹東廠 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號 TAIWAN 2014-03-14 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
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