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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445758 衛部醫器製壹字第004934號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 OPPO軀幹護具 (未滅菌) OPPO Truncal Support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445759 衛部醫器製壹字第004935號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌) OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445760 衛部醫器製壹字第004936號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 LP軀幹裝具 (未滅菌) LP Truncal Supports (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445761 衛部醫器製壹字第004937號 2018-12-05 2013-12-05 醫　器 1 “丼原”馬來膠針（未滅菌） “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 國　產 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市中正路四段594號1樓、596號1樓 28656372 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 TAIWAN 2013-12-09 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1445762 衛部醫器製壹字第004938號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 “膜安”口內凝膠 (未滅菌) “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產;;委託製造 瑞光生醫科技股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段308號8樓 28171927 翰強生物科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1445763 衛部醫器製壹字第004939號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 “廣倚”親水性創傷覆蓋材 (滅菌) “JUMPERS” Hydrophilic wound dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 廣倚科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉福源村福源街71巷10號 16014450 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2013-12-23 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445764 衛部醫器製壹字第004940號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 1 OPPO冷熱敷包 (未滅菌) OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445765 衛部醫器製壹字第004941號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 1 “醫橋”牙科手用器材 (未滅菌) “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2014-02-10 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1445766 衛部醫器製壹字第004942號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 1 “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產;;委託製造 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2014-02-10 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1445767 衛部醫器製壹字第004943號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 1 “永聖” 鑷子 (未滅菌) “EVERSHINE” FORCEPS (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 永聖醫療器材有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段92號 27575561 永聖醫療器材有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段92號 TAIWAN 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1445768 衛部醫器製壹字第004944號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 1 “喬登”肢體裝具 (未滅菌) U-CAN Limb orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 喬登運動器材股份有限公司 高雄市三民區安東街38號 16457834 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2013-12-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445769 衛部醫器製壹字第004945號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 1 “重光”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Chong Guang” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 重光義肢裝具器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路27號3樓 28545307 重光義肢裝具器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路27號3樓 TAIWAN 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1445770 衛部醫器製壹字第004946號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 1 飛暘葡萄糖品管液 (未滅菌) FIA Biomed Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445771 衛部醫器製壹字第004947號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 LP手臂吊帶 (未滅菌) LP Medical Arm Sling (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1445772 衛部醫器製壹字第004948號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445773 衛部醫器製壹字第004949號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 LP冷熱敷包 (未滅菌) LP Cold/Hot Pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 80702046 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445774 衛部醫器製壹字第004950號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 “昌明生技”醫療口罩 (未滅菌) “Charmed” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 昌明生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里公論路2號1樓 28189790 昌明生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里公論路2號1樓 TAIWAN 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445775 衛部醫器製壹字第004951號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 “太平洋”尖端清潔片 (滅菌) “PAHSCO” Tip Cleaner (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1445776 衛部醫器製壹字第004952號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 "華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌) "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445777 衛部醫器製壹字第004953號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 “太平洋”臍帶夾 (滅菌) “PAHSCO” Umbilical Clips (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5950 臍帶閉合器 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
1445778 衛部醫器製壹字第004954號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 "狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌) "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 27899554 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 TAIWAN 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1445779 衛部醫器製壹字第004955號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 "狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌) "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5350 經鼻氧氣導管 國　產 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 27899554 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 TAIWAN 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
1445780 衛部醫器製壹字第004956號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 "狄成" 氧氣面罩 (未滅菌) "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 27899554 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 TAIWAN 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1445781 衛部醫器製壹字第004957號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 "力濟"吸鼻器(未滅菌) "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產 力濟實業股份有限公司中和廠 新北市中和區建八路16號18樓之4 23583251 力濟實業股份有限公司中和廠 新北市中和區建八路16號18樓之4 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1445782 衛部醫器製壹字第004958號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 1 “振東”軀幹裝具（未滅菌） “Jhen Dong”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 振東醫療器材有限公司 新北市三重區三和路四段390巷66號1樓 54294869 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445783 衛部醫器製壹字第004959號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 1 “振東”醫療護具 (未滅菌) “Jhen Dong”Medical Support（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 振東醫療器材有限公司 新北市三重區三和路四段390巷66號1樓 54294869 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445784 衛部醫器製壹字第004960號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 愛可兒護眼貼 (未滅菌) i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4440 眼墊 國　產;;委託製造 弘康事業有限公司 新北市中和區建八路193號13樓 53680218 安美得生醫股份有限公司 新北市五股區五權路7巷6號8樓 TAIWAN 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
1445785 衛部醫器製壹字第004961號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 “太平洋”傷口廢液收集瓶 (滅菌/未滅菌) “PAHSCO” Wound Drainage Collection Bottle (Sterile/Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445786 衛部醫器製壹字第004962號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 “太平洋”引流袋 (滅菌) “PAHSCO” Drainage Bag (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1445787 衛部醫器製壹字第004963號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 大吉士婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) LAGIS Gynecologic laparoscope accessories (Non-sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 國　產 常廣股份有限公司 臺中市大甲區工一路29號 80722654 常廣股份有限公司 臺中市大甲區工一路29號 TAIWAN 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1445788 衛部醫器製壹字第004964號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 “頂豪”矽膠貼片 (未滅菌) “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 頂豪生活科技股份有限公司 新北市新店區民權路117號10樓 29147762 鴻洋特化科技有限公司 桃園縣中壢市福祥路289巷16號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1445789 衛部醫器製壹字第004965號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 1 “鴻欣”肢體裝具 (未滅菌) “Firbeam”Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 鴻欣生化科技有限公司 桃園縣桃園市福林里陽明二街68巷4-4號 54541812 進泰股份有限公司 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445790 衛部醫器製壹字第004966號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1445791 衛部醫器製壹字第004967號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 黃色小鴨 冷熱敷用袋 (未滅菌) PIYO PIYO Hot / Cold Compress Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445792 衛部醫器製壹字第004968號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 “寶貝心”浮動坐墊 (未滅菌) “RH Red Heart” Flotation cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產;;委託製造 寶貝心企業股份有限公司 新北市鶯歌區中正三路194巷36號之1 28395399 長盈企業股份有限公司 新北市鶯歌區中正三路194巷36之1號1、2樓 TAIWAN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1445793 衛部醫器製壹字第004969號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 “寶貝心”機械式輪椅(未滅菌) “RH Red Heart” Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產;;委託製造 寶貝心企業股份有限公司 新北市鶯歌區中正三路194巷36號之1 28395399 長盈企業股份有限公司 新北市鶯歌區中正三路194巷36之1號1、2樓 TAIWAN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1445794 衛部醫器製壹字第004970號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 "寶貝心" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "RH Red Heart" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 寶貝心企業股份有限公司 新北市鶯歌區中正三路194巷36號之1 28395399 長盈企業股份有限公司 新北市鶯歌區中正三路194巷36之1號1、2樓 TAIWAN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445795 衛部醫器製壹字第004971號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 "舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌) "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 53384075 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2014-01-03 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1445796 衛部醫器製壹字第004972號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 "達馨" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)　 "Dadsun" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 31262099 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 TAIWAN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1445797 衛部醫器製壹字第004973號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 "達馨" Venturi面罩(未滅菌) "Dadsun" Venturi Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 國　產 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 31262099 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 TAIWAN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
1445798 衛部醫器製壹字第004974號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 “太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌) “PAHSCO” Surgical Connecting Tube (Sterile/Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 TAIWAN 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445799 衛部醫器製壹字第004975號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 “新廣業”氧氣面罩及配件 (未滅菌) “Hsiner” Oxygen Mask & Accessories (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 TAIWAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「Venturi面罩(D.5600)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
1445800 衛部醫器製壹字第004976號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 “立迅”冷熱敷墊(未滅菌) “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445801 衛部醫器製壹字第004977號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 “台欣”葡萄糖品管液 (未滅菌) “MODZ” Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;GMP 台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 70453835 台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 TAIWAN 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1445802 衛部醫器製壹字第004978號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 “豐全”眼科用眼罩 (未滅菌) “For Care”Ophthalmic Eye Shield(Non-sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 國　產 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮路三三二號 86992628 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮路三三二號 TAIWAN 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1445803 衛部醫器製壹字第004979號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 “皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌) “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 29184581 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1445804 衛部醫器製壹字第004980號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 "日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌) "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 國　產 日祥生命科學股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 84770621 日祥生命科學股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 TAIWAN 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1445805 衛部醫器製壹字第004981號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 “廣倚”滅菌痘痘貼 “JUMPERS” Sterile Acne Sticker I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 廣倚科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉福源村福源街71巷10號 16014450 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1445806 衛部醫器製壹字第004982號 2018-12-30 2013-12-30 醫　器 1 “漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌) “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L2980 遠距溫度描記系統 國　產;;GMP 漢唐集成股份有限公司新店四廠 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 20938096 漢唐集成股份有限公司新店四廠 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 TAIWAN 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
1445807 衛部醫器製壹字第004983號 2018-12-30 2013-12-30 醫　器 1 "杏澤" 口內攝影機 (未滅菌) "SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產;;GMP 杏澤科技股份有限公司 新北市三重區興德路88號3樓 53722619 杏澤科技股份有限公司 新北市三重區興德路88號3樓 TAIWAN 2014-01-03 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
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