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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445608 衛部醫器製壹字第004777號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 27558248 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1445609 衛部醫器製壹字第004778號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 國　產 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 27558248 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1445610 衛部醫器製壹字第004779號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 國　產 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 27558248 凌越生醫股份有限公司台北廠 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1445611 衛部醫器製壹字第004780號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 舒克清 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "Union" General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 中聯環保科技工程股份有限公司 臺北市中山區林森北路627號5樓之1 23063189 醫立股份有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路544之20號 TAIWAN 2013-08-30 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1445612 衛部醫器製壹字第004781號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌) "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 16629132 龍晟吉企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 TAIWAN 2013-09-04 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1445613 衛部醫器製壹字第004782號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 "力伽"牽引用輔具(未滅菌) "SPORTS ART" Traction accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5925 牽引用附件 國　產 力伽實業股份有限公司 臺南市安南區工環路11號 69842647 力伽實業股份有限公司 臺南市安南區工環路11號 TAIWAN 2013-09-04 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
1445614 衛部醫器製壹字第004783號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 三箭辣椒醫療熱敷貼 (未滅菌) Three Arrow Capsicum Medicated Heat Plaster (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 86101978 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2013-09-03 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1445615 衛部醫器製壹字第004784號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 "啟哲"呈色分析儀(未滅菌) "C.J."Chromogenic Reader (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 國　產;;委託製造;;GMP 啟哲生技股份有限公司 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 54204255 開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TAIWAN 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1445616 衛部醫器製壹字第004785號 2018-08-30 2013-08-30 醫　器 1 “麥智”牙科用X光片照射排列裝置(未滅菌) “MICRO ART”Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F1820 牙科用X光片照射排列裝置 國　產 麥智科技股份有限公司 新竹市東區千甲里水利路81號6樓之7 28932551 麥智科技股份有限公司 新竹市東區千甲里水利路81號6樓之7 TAIWAN 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
1445617 衛部醫器製壹字第004786號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 1 瑞可登假牙黏著劑(未滅菌) "RECO-DENT" Denture Adhesive Cream (Non-sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 國　產 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 16915819 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445618 衛部醫器製壹字第004787號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 1 瑞可登假牙清潔錠(未滅菌) "RECO-DENT" Denture Cleanser (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 國　產 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 16915819 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 TAIWAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1445619 衛部醫器製壹字第004788號 2018-09-03 2013-09-03 醫　器 1 曼斯特救急絆(未滅菌) MasterPlus First Aid Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 86101978 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2013-09-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445620 衛部醫器製壹字第004789號 2018-09-03 2013-09-03 醫　器 1 “屈臣氏”防水透氣膠布 (滅菌) “Watsons” waterproof plasters (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2，14樓 23224657 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-11-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445621 衛部醫器製壹字第004790號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 1 普生溫度指示片(未滅菌) GB TempCard Temperature Indicator(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 國　產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TAIWAN 2013-09-06 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
1445622 衛部醫器製壹字第004791號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 1 “喜雅”肢體護具（未滅菌） “HILL”Limb Support (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 喜雅國際有限公司 新北市樹林區中正路261號1樓 80740506 強昇股份有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號 TAIWAN 2013-09-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445623 衛部醫器製壹字第004792號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 1 “朝揚”浮動坐墊 (未滅菌) “TEN” Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 22947199 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 TAIWAN 2013-09-06 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1445624 衛部醫器製壹字第004793號 2018-09-05 2013-09-05 醫　器 1 "台灣先進" 輸液加壓器 (未滅菌) "TAIWAN SURGICAL" Pressure Infuser(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 國　產 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 53242203 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 TAIWAN 2013-09-09 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1445625 衛部醫器製壹字第004794號 2018-09-05 2013-09-05 醫　器 1 金舒毯 非動力式治療床墊 (未滅菌) "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 綠能奈米科技有限公司 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄8號 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2013-12-10 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1445626 衛部醫器製壹字第004795號 2018-09-05 2013-09-05 醫　器 1 "綠能奈米" 護頸 (未滅菌) "Green Energy Nano" Neck Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 綠能奈米科技有限公司 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄8號 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1445627 衛部醫器製壹字第004796號 2018-09-05 2013-09-05 醫　器 1 維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 琳悧生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 54324603 楷智生技有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 TAIWAN 2014-02-11 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1445628 衛部醫器製壹字第004797號 2018-09-05 2013-09-05 醫　器 1 “兆弘生技”醫用口罩 (未滅菌) “Jhao Hong” Medical masks (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 兆弘生技醫藥股份有限公司 新北市新莊區中榮街56巷5號9樓 53686971 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-09-23 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445629 衛部醫器製壹字第004798號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 "翰強"創口貼(未滅菌) "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 翰強生物科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 28863338 翰強生物科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445630 衛部醫器製壹字第004799號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 "達特普雷" 多功能培養基 (滅菌) "Dr. Plate" Multipurpose culture medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 國　產;;GMP 達特普雷生技股份有限公司 臺北市內湖區新明路143巷8號 53943681 達特普雷生技股份有限公司 臺北市內湖區新明路143巷8號 TAIWAN 2013-09-10 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
1445631 衛部醫器製壹字第004800號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 "達特普雷" 鑑別培養基 (滅菌) "Dr. Plate" Differential culture medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 國　產;;GMP 達特普雷生技股份有限公司 臺北市內湖區新明路143巷8號 53943681 達特普雷生技股份有限公司 臺北市內湖區新明路143巷8號 TAIWAN 2013-09-10 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1445632 衛部醫器製壹字第004801號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 "達特普雷" 集菌培養基 (滅菌) "Dr. Plate" Enriched culture medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2330 集菌培養基 國　產;;GMP 達特普雷生技股份有限公司 臺北市內湖區新明路143巷8號 53943681 達特普雷生技股份有限公司 臺北市內湖區新明路143巷8號 TAIWAN 2013-09-10 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
1445633 衛部醫器製壹字第004802號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 "達特普雷" 選擇性培養基 (滅菌) "Dr. Plate" Selective culture medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 國　產;;GMP 達特普雷生技股份有限公司 臺北市內湖區新明路143巷8號 53943681 達特普雷生技股份有限公司 臺北市內湖區新明路143巷8號 TAIWAN 2013-09-10 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1445634 衛部醫器製壹字第004803號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 "良晁" 醫用膠帶 (未滅菌) Shuenn Tay Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 良晁企業有限公司 高雄市鳳山區文衡里文德路77巷1號1樓 16812068 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-09-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445635 衛部醫器製壹字第004804號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 "良晁" 彈性繃帶 (未滅菌) Shuenn Tay Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 良晁企業有限公司 高雄市鳳山區文衡里文德路77巷1號1樓 16812068 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-09-11 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1445636 衛部醫器製壹字第004805號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 六甲康 醫療用束帶 (未滅菌) 6A CARE Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 媽媽購婦幼網 花蓮縣花蓮市中正路245號 99410625 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-09-11 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1445637 衛部醫器製壹字第004806號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 六甲 肢體裝具 (未滅菌) 6A Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 媽媽購婦幼網 花蓮縣花蓮市中正路245號 99410625 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-09-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1445638 衛部醫器製壹字第004807號 2018-09-10 2013-09-10 醫　器 1 “立英德”助行器 (未滅菌) “Ladder” Rollator (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 立英德有限公司 桃園縣龍潭鄉高平村高楊南路17號 24255018 立英德有限公司 桃園縣龍潭鄉高平村高楊南路17號 TAIWAN 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1445639 衛部醫器製壹字第004808號 2018-09-10 2013-09-10 醫　器 1 “全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌) “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1445640 衛部醫器製壹字第004809號 2018-09-11 2013-09-11 醫　器 1 "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 維新管理顧問有限公司 高雄市三民區民族一路76號3樓 27700842 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1445641 衛部醫器製壹字第004810號 2018-09-11 2013-09-11 醫　器 1 "清鳳莊"矯正鏡片(未滅菌) "PRO BLUE ICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 清鳳莊光學有限公司 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 97153733 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1445642 衛部醫器製壹字第004811號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 1 "四維創新" 透氣膠帶 (未滅菌) "Avatack" Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 四維創新材料股份有限公司 新北市三重區五谷里光復路一段79號2樓 80358986 四維創新材料股份有限公司新竹工廠 新竹縣湖口鄉鳳山村大同路36號 TAIWAN 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1445643 衛部醫器製壹字第004812號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 1 "加堤" 矯正鏡片 (未滅菌) "EYE CARE" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 加堤企業有限公司歸仁廠 臺南市歸仁區大廟里南丁路707巷38號 80119445 加堤企業有限公司歸仁廠 臺南市歸仁區大廟里南丁路707巷38號 TAIWAN 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1445644 衛部醫器製壹字第004813號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 “鴻鈦”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Honti”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 鴻鈦醫材有限公司 臺中市南區忠明南路760號20樓 54239629 全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 TAIWAN 2013-10-15 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1445645 衛部醫器製壹字第004814號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 “千赫”保護性限制帶 (未滅菌) “CHIEN HO”Protective restraint (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 千赫興業有限公司 彰化縣伸港鄉全興村濱海路51巷13弄26號 54003736 千赫興業有限公司 彰化縣伸港鄉全興村濱海路51巷13弄26號 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1445646 衛部醫器製壹字第004815號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 “漢記”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌) “HANNJI” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 漢記儀器有限公司 高雄市大寮區民貴街35號 80701481 漢記儀器有限公司 高雄市大寮區民貴街35號 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1445647 衛部醫器製壹字第004816號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3900 膨脹式四肢用夾板 國　產;;委託製造 璐瑪企業有限公司 桃園縣新屋鄉九斗村中山東路二段257號1樓 86764743 眾億實業有限公司新屋廠 桃園縣新屋鄉九斗村中山東路二段255號 TAIWAN 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1445648 衛部醫器製壹字第004817號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 攸樂凝膠 (未滅菌) Dewart Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 德英生物科技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷22號4樓 80225425 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1445649 衛部醫器製壹字第004818號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 1 "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌) "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;GMP 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 28778516 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-09-23 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1445650 衛部醫器製壹字第004819號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 1 "銅璽"吸引調節器 (未滅菌) "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 28778516 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-09-23 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445651 衛部醫器製壹字第004820號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 1 "銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌) "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 28778516 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2013-09-23 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1445652 衛部醫器製壹字第004821號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 “永磐”液體藥物給藥器(未滅菌) “Mikotek”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 永磐科技股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓 20915973 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2013-09-27 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1445653 衛部醫器製壹字第004822號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 思宓凝膠 (未滅菌) Deloma Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 德英生物科技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷22號4樓 80225425 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1445654 衛部醫器製壹字第004823號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 好清新醫用口罩 (未滅菌) “KuanMao” medical masks (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 貫茂有限公司 新北市三重區五華街147之1號8樓 53741475 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-09-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1445655 衛部醫器製壹字第004824號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 1 "眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌) "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產;;GMP 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1445656 衛部醫器製壹字第004825號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 1 "眾里"吸引調節器(未滅菌) "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1445657 衛部醫器製壹字第004826號 2018-09-25 2013-09-25 醫　器 1 "邦特"導管固定裝置(滅菌) "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 國　產;;GMP 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
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