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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445408 衛部醫器製字第004616號 2019-06-05 2014-06-05 醫　器 2 真愛奇蹟彩色月拋隱形眼鏡 Miracle Love Monthly Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1445409 衛部醫器製字第004617號 2019-06-17 2014-06-17 醫　器 2 “以仁”氣管內管 “Eline” Endotracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 國　產 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 54129334 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 TAIWAN 2014-07-02 詳如中文仿單核定本
1445410 衛部醫器製字第004618號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 2 美若康月拋彩色軟性隱形眼鏡 Miacare Monthly Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視陽光學股份有限公司 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 16693062 視陽光學股份有限公司新竹廠 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 TAIWAN 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1445411 衛部醫器製字第004619號 2016-04-13 2014-06-18 醫　器 2 沁瞳日拋棄式軟性隱形眼鏡 Refrear Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1445412 衛部醫器製字第004620號 2019-05-01 2014-06-18 醫　器 2 昕睫軟性隱形眼鏡 EZvue 55C21 Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445413 衛部醫器製字第004621號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 2 透 高透氧矽水膠多焦點月拋軟性隱形眼鏡 Pega Air Silicone Hydrogel Multifocal Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-07-02 詳如中文仿單核定本
1445414 衛部醫器製字第004622號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 2 透 高透氧矽水膠雙週拋軟性隱形眼鏡 Pega Air Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-07-02 詳如中文仿單核定本
1445415 衛部醫器製字第004623號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 2 透 高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1445416 衛部醫器製字第004624號 2019-06-20 2014-06-20 醫　器 2 “十美牌”輸液套 “SIGMA” Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1445417 衛部醫器製字第004625號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 2 溫大師潮濕加熱器 EverHeart respiratory gas humidifier D 麻醉學科用裝置 D5450 呼吸器用氣體潮濕器 國　產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2014-07-18 詳如中文仿單核定本
1445418 衛部醫器製字第004626號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 2 “長庚”移動式彩色超音波診斷儀 “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1445419 衛部醫器製字第004627號 2018-01-11 2014-06-24 醫　器 2 “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 Largan Medical 1-Day Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 27474640 星歐光學股份有限公司 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 TAIWAN 2014-07-18 詳如中文仿單核定本
1445420 衛部醫器製字第004628號 2019-06-25 2014-06-25 醫　器 2 愛點 衛生套 LOVE LOVE CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 國　產 台灣不二實業股份有限公司 台北市松山區南京東路五段343號9樓之2 04383084 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 新北市淡水區行忠路132號 TAIWAN 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1445421 衛部醫器製字第004629號 2019-06-25 2014-06-25 醫　器 2 “準堤”壓力裝置 “ZhunTi” Inflation device E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 國　產 準堤精密醫材股份有限公司 臺中市潭子區豐栗路63巷2號 24436861 準堤精密醫材股份有限公司 臺中市潭子區豐栗路63巷2號 TAIWAN 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1445422 衛部醫器製字第004630號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 2 “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 國　產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1445423 衛部醫器製字第004631號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 2 “吉生”穿刺套組 “JSM” Insertion Kit E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1445424 衛部醫器製字第004632號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 2 視界彩色日拋軟性隱形眼鏡 Biovision care daily disposable coloured soft contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 九揚貿易有限公司 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 79963057 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-07-17 詳如中文仿單核定本
1445425 衛部醫器製字第004633號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 2 “康膝”短波透熱治療儀 “KneeCare” Portable Diathermy System O 物理醫學科用裝置 O5290 短波透熱治療儀 國　產 寰波科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 16370443 寰波科技股份有限公司竹東廠 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號 TAIWAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1445426 衛部醫器製字第004634號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 2 海底奇遇彩色月拋隱形眼鏡 Glamorous Ocean Monthly Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1445427 衛部醫器製字第004635號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 2 愛能視彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡 iLens Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1445428 衛部醫器製字第004636號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 2 水滋氧 月拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1445429 衛部醫器製字第004637號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 2 奇幻世界彩色月拋隱形眼鏡 Fantastic Wonderland Monthly Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1445430 衛部醫器製字第004638號 2019-07-09 2014-07-09 醫　器 2 DHY05500463805 奇幻世界彩色日拋隱形眼鏡 Fantastic Wonderland Daily Disposable Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅2路8號 TAIWAN 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1445431 衛部醫器製字第004639號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 2 “優盛”紅外線耳溫槍 “Rossmax” Infrared Ear Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 國　產;;委託製造 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 熱映光電股份有限公司 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 TAIWAN 2014-07-25 詳如中文仿單核定本
1445432 衛部醫器製字第004640號 2017-09-08 2014-07-10 醫　器 2 3C護視彩色隱形眼鏡-月拋型 Smart Performer Color Contact Lens-Monthly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-08-07 詳如中文仿單核定本
1445433 衛部醫器製字第004641號 2018-03-19 2014-07-10 醫　器 2 3C護視55彩色隱形眼鏡 Smart Performer 55 Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1445434 衛部醫器製字第004642號 2016-05-24 2014-07-14 醫　器 2 水明眸每日拋棄式軟性隱形眼鏡 Vyou 38% Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1445435 衛部醫器製字第004643號 2017-05-23 2014-07-15 醫　器 2 水湛彩色隱形眼鏡 Smart Performer Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1445436 衛部醫器製字第004644號 2017-05-23 2014-07-15 醫　器 2 艾美彩色隱形眼鏡 Smart Performer Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-08-07 詳如中文仿單核定本
1445437 衛部醫器製字第004645號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 2 大眼睛散光隱形眼鏡 BigEye Toric Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 加美光學股份有限公司 新北市新店區北新路3段225號6樓 01630738 加美光學股份有限公司 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號 TAIWAN 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1445438 衛部醫器製字第004646號 2017-02-06 2014-07-17 醫　器 2 高視能保眼日拋軟性隱形眼鏡 i-VISION Eyecare Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1445439 衛部醫器製字第004647號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 2 水滋氧 日拋軟性隱形眼鏡 Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 25021158 晶碩光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 TAIWAN 2014-08-08 詳如中文仿單核定本
1445440 衛部醫器製字第004648號 2016-01-19 2014-07-24 醫　器 2 遇見純真日拋抗紫外線隱形眼鏡 LE CIEL 1 DAY 55 UV CONTACT LENS M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445441 衛部醫器製字第004649號 2015-05-14 2014-07-24 醫　器 2 甜蜜生活日拋彩色隱形眼鏡 LA VIDA 1 DAY COLOR CONTACT LENS M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445442 衛部醫器製字第004650號 2015-05-14 2014-07-24 醫　器 2 綺想世界日拋彩色隱形眼鏡 LA VUE 1 DAY COLOR CONTACT LENS M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445443 衛部醫器製字第004651號 2018-10-16 2014-07-24 醫　器 2 睛視湛日拋型軟式隱形眼鏡 iYou Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視霸光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 21263112 視霸光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 TAIWAN 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1445444 衛部醫器製字第004652號 2016-01-19 2014-07-25 醫　器 2 昕琦抗紫外線隱形眼鏡 Ezvue 55 UVD1 Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 70354764 昕琦科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 TAIWAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 .
1445445 衛部醫器製字第004653號 2019-01-28 2014-07-25 醫　器 2 “麥迪森”潔生生理食鹽水 “AIM” Jason Saline Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 麥迪森企業股份有限公司 臺北市中正區林森南路10號5樓 12738546 麥迪森企業股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市桃鶯路445之2號1樓 TAIWAN 2014-08-21 詳如中文仿單核定本
1445446 衛部醫器製字第004654號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 2 愛能視彩色軟性隱形眼鏡 iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓 TAIWAN 2014-11-13 詳如中文仿單核定本
1445447 衛部醫器製字第004655號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 2 水明眸水漾日拋型軟式隱形眼鏡 Vyou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視霸光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 21263112 視霸光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 TAIWAN 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1445448 衛部醫器製字第004656號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 2 威創非侵入式血壓計 vTrust Noninvasive Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2014-08-18 詳如中文仿單核定本
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