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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1445308 衛部醫器製字第004516號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 2 “百捷”超音波骨刀機及其附件 “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessories F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 國　產;;委託製造 百捷生物科技有限公司 臺中市大里區永隆二街222號1樓 27891808 黃花科技有限公司 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號 TAIWAN 2014-05-15 詳如中文仿單核定本
1445309 衛部醫器製字第004517號 2019-05-20 2014-05-20 醫　器 2 “邦特”腹膜透析連接管帽蓋 “BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysis H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5630 腹膜透析系統及其附件 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-06-12 詳如中文仿單核定本
1445310 衛部醫器製字第004518號 2019-04-08 2014-05-21 醫　器 3 艾麗膚玻顏皮膚填補劑 Arieforma elixir Dermal Filler Injection I 一般及整型外科手術裝置 I0007 玻尿酸植入物 國　產;;委託製造 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 和康生物科技股份有限公司 新北市五股區五權八路17號 TAIWAN 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1445311 衛部醫器製字第004519號 2020-01-11 2014-05-21 醫　器 2 泰德頸椎後路固定系統 Tend Posterior Cervical Fixation System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 國　產;;委託製造 寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 24471156 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 TAIWAN 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1445312 衛部醫器製字第004520號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 2 “貝思得”臉部用經皮電刺激器 “BEAUTISTYLE” Facial Transcutaneous Electrical Stimulator K 神經學科用裝置 國　產 貝思得國際股份有限公司 台北市文山區木柵路4段149巷7號 23598260 貝思得國際股份有限公司 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 TAIWAN 2014-06-17 詳如中文仿單核定本
1445313 衛部醫器製字第004521號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 2 喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統 JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System N 骨科用裝置 國　產 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 25056493 喜樂醫療器材股份有限公司 高雄市路竹區路科二路63號1樓 TAIWAN 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1445314 衛部醫器製字第004522號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 2 “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產 台灣微創醫療器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 25098389 台灣微創醫療器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 TAIWAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1445315 衛部醫器製字第004523號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 2 “台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物 “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產 台灣微創醫療器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 25098389 台灣微創醫療器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 TAIWAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1445316 衛部醫器製字第004524號 2019-06-05 2014-06-05 醫　器 2 以利光手持式光療儀 Ellumina Skin Care Light I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產;;委託製造 以利光科技股份有限公司 新竹市北區北大路307號4樓之3 53371297 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1445317 衛部醫器製字第004525號 2019-06-05 2014-06-05 醫　器 2 以利光手持式光療儀 Ellumina Skin Care Light I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 國　產;;委託製造 以利光科技股份有限公司 新竹市北區北大路307號4樓之3 53371297 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1445318 衛部醫器製字第004526號 2019-06-06 2014-06-06 醫　器 3 “鈦醫”鈦速人工牙根系統 “Ti-one 101” TS Dental Implant system F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 28816624 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1445319 衛部醫器製字第004527號 2019-06-23 2014-06-23 醫　器 2 “亞太醫療”和祥前方頸椎椎間融合器 “SYNTEC” Anterior Cervical Interbody Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 TAIWAN 2014-07-04 詳如中文仿單核定本
1445320 衛部醫器製字第004528號 2019-06-23 2014-06-23 醫　器 2 “康源”無影手術燈V系列 VIDA LED Surgical Lighting System-V Series I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 國　產 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) 29175268 康源醫療設備股份有限公司 桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓) TAIWAN 2014-07-02 詳如中文仿單核定本
1445321 衛部醫器製字第004529號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 2 “以仁”穿刺護理包 “Eline” Vascular Access Kit I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 54129334 以仁國際醫療器材股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 TAIWAN 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1445322 衛部醫器製字第004530號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 2 “鐿鈦”解剖型骨板系統 “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 國　產 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 27473348 鐿鈦科技股份有限公司總公司 台中市南屯區精科路9號 TAIWAN 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1445323 衛部醫器製字第004531號 2017-09-08 2014-02-21 醫　器 2 亮眼彩色隱形眼鏡-月拋型 Smart Performer Color Contact Lens-Monthly M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-03-31 詳如中文仿單核定本
1445324 衛部醫器製字第004532號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 2 “普威”子宮內膜刮器 “Unimax” Endometrial Cell Sampler L 婦產科用裝置 L1060 子宮內膜抽吸器 國　產 普威國際有限公司 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2014-03-31 詳如中文仿單核定本
1445325 衛部醫器製字第004533號 2016-07-11 2014-02-24 醫　器 2 “普惠”免針安全型T型輸液延長管 “PERFECT” Safety Extension Tube With T Needle Free J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 國　產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 TAIWAN 2014-03-21 詳如中文仿單核定本
1445326 衛部醫器製字第004534號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 2 OSUMA手臂式電子血壓計 OSUMA Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 禾亞實業有限公司 臺中市大里區吉隆路4巷27號1樓 80017377 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2014-03-24 詳如中文仿單核定本
1445327 衛部醫器製字第004535號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 2 “旭邦”柔得多幼兒型氣切管 “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 國　產 旭邦醫療器材有限公司 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 13078796 旭邦醫療器材有限公司 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2014-11-18 詳如中文仿單核定本
1445328 衛部醫器製字第004536號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 2 “吉生”周邊血管導引線 “JSM” Peripheral Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1445329 衛部醫器製字第004537號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 2 玥彩雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 Lunairis 2-Weekly Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 53764125 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 TAIWAN 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1445330 衛部醫器製字第004538號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 2 美麗主張盈潤保濕多功能保養液 Moisturizing Multi-purpose Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅二路8號、科雅西路28號3樓 TAIWAN 2014-12-18 詳如中文仿單核定本
1445331 衛部醫器製字第004539號 2018-10-30 2014-02-27 醫　器 2 “喜樂美”頭皮針輸液器 “K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 國　產;;委託製造 國泰醫院管理顧問股份有限公司 臺北市內湖區安美街123號5樓 70484324 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 TAIWAN 2014-03-17 詳如中文仿單核定本
1445332 衛部醫器製字第004540號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 2 彩媚彩色日拋隱形眼鏡 Calaview Color Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 70762403 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 TAIWAN 2014-04-07 詳如中文仿單核定本
1445333 衛部醫器製字第004541號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 2 台灣遠距即時生命監測系統 Taiwan Telemedicine Real-Time Life Monitoring System E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 國　產;;委託製造 台灣遠距醫療器材股份有限公司 高雄市苓雅區三多四路63號9樓之3 28607513 新新憶企業股份有限公司 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2 TAIWAN 2014-03-26 詳如中文仿單核定本
1445334 衛部醫器製字第004542號 2018-03-19 2014-03-12 醫　器 2 亮眼55彩色隱形眼鏡 Smart Performer 55 Color Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-04-09 詳如中文仿單核定本
1445335 衛部醫器製字第004543號 2018-03-19 2014-03-12 醫　器 2 艾美55彩色隱形眼鏡 Smart Performer 55 Color Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司新莊廠 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓) TAIWAN 2014-04-09 詳如中文仿單核定本
1445336 衛部醫器製字第004544號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 2 “數碼醫療”攜帶式藥物霧化器 “digiO2” Breeze Nebulizer D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 國　產 數碼醫療器材股份有限公司 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 27774718 數碼醫療器材股份有限公司 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 TAIWAN 2014-03-26 詳如中文仿單核定本
1445337 衛部醫器製字第004545號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 2 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 53764125 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 TAIWAN 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1445338 衛部醫器製字第004546號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 2 玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡 Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 53764125 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 TAIWAN 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1445339 衛部醫器製字第004547號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 2 信恆視彩軟性隱形眼鏡 HSING HUANG COLOR EYES SOFT CONTACT LENS M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 信恆有限公司劍潭廠 台北市士林區後港街118號5樓 信恆有限公司劍潭廠 台北市士林區後港街118號5樓 TAIWAN 2014-06-12 詳如中文仿單核定本
1445340 衛部醫器製字第004548號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 2 “星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡 “Sing Cai” Color Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 傑美光學科技國際有限公司 台北市復興南路二段151巷1號8樓 70555164 威仕企業有限公司光榮廠 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 TAIWAN 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1445341 衛部醫器製字第004549號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 2 “星采”日拋軟式隱形眼鏡 “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 傑美光學科技國際有限公司 台北市復興南路二段151巷1號8樓 70555164 威仕企業有限公司光榮廠 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 TAIWAN 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1445342 衛部醫器製字第004550號 2019-03-24 2014-03-24 醫　器 2 “銅璽” 三合一甦醒器組 “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET D 麻醉學科用裝置 D5925 動力式緊急呼吸器 國　產 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 28778516 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2014-04-01 詳如中文仿單核定本
1445343 衛部醫器製字第004551號 2019-03-24 2014-03-24 醫　器 2 威創上臂式電子血壓機 vTrust upper arm blood pressure monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1445344 衛部醫器製字第004552號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 “鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡 “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens M 眼科用裝置 M5916 硬式透氣隱形眼鏡 國　產;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 鷗博科技有限公司 台北市中山區民生西路16號8樓之1 89268281 鷹視有限公司士林廠 台北市士林區承德路四段150號7樓 TAIWAN 2014-04-08 詳如中文仿單核定本
1445345 衛部醫器製字第004553號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 “菁品”遠紅外線治療儀 “JINGPING” far infrared therapy device O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 國　產 菁品健康科技有限公司 台中市東區振興路287號1樓 84094570 菁品健康科技有限公司 台中市東區振興路287號1樓 TAIWAN 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1445346 衛部醫器製字第004554號 2015-09-06 2014-03-27 醫　器 2 “優你康”愛美客拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 “UNICON” Eyemake Disposable Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1445347 衛部醫器製字第004555號 2018-12-24 2014-03-27 醫　器 2 水明眸月拋型軟式隱形眼鏡 V you Monthly Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2014-06-27 詳如中文仿單核定本
1445348 衛部醫器製字第004556號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 2 海昌隱形眼鏡潤濕液 Hydron Rewetting Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 臺中市大雅區科雅二路8號、科雅西路28號3樓 TAIWAN 2014-10-13 詳如中文仿單核定本
1445349 衛部醫器製字第004557號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 2 美麗秘密長效保濕隱形眼鏡潤濕液 EyeSecret Lubricating and Rewetting Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 國　產 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區科雅二路8號、科雅西路28號3樓 TAIWAN 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1445350 衛部醫器製字第004558號 2019-03-31 2014-03-31 醫　器 2 歌林手腕式電子血壓計 kolin Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產;;委託製造 禾亞實業有限公司 臺中市大里區吉隆路4巷27號1樓 80017377 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 TAIWAN 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
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