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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447908 衛部醫器輸字第026623號 2019-09-30 2014-09-30 醫　器 2 DHA05602662305 “義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材 “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-10-27 詳如中文仿單核定本
1447909 衛部醫器輸字第026624號 2019-10-01 2014-10-01 醫　器 3 DHA05602662407 “奇一”鈦歐士人工骨粉 “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 Chiyewon Co., Ltd. 6F., 192, Gyeongchun-ro, Guri-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea KOREA 2014-10-15 詳如中文仿單核定本
1447910 衛部醫器輸字第026625號 2019-10-01 2014-10-01 醫　器 2 DHA05602662509 “艾爾博”牙科鑄造用金屬 “Aalba” Dental Casting Alloys and Solders F 牙科裝置 F3710 基底金屬合金 輸　入 崧達企業股份有限公司 台北市大安區敦化南路一段376號12樓之1 30934957 Aalba Dent, Inc. 400 Watt Dr Fairfield, CA USA 94534 UNITED STATES 2014-10-14 詳如中文仿單核定本
1447911 衛部醫器輸字第026626號 2019-10-01 2014-10-01 醫　器 2 DHA05602662601 “而至”伊尼雪壓鑄式金屬用瓷粉 “GC” Initial IQ One Body Concept, Press-over-metal F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;大陸生產 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 Klema Dentalprodukte GmbH Koblacherstrasse 3a, A-6812 Meiningen, Austria AUSTRIA 2014-10-15 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447912 衛部醫器輸字第026626號 2019-10-01 2014-10-01 醫　器 2 DHA05602662601 “而至”伊尼雪壓鑄式金屬用瓷粉 “GC” Initial IQ One Body Concept, Press-over-metal F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;大陸生產 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 GC EUROPE N.V. RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 33, B-3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2014-10-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447913 衛部醫器輸字第026627號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 2 DHA05602662700 “凱石”牙科傑耐斯牙橋 “Keystone” Dental Genesis Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 KEYSTONE DENTAL, INC. 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-21 詳如中文仿單核定本
1447914 衛部醫器輸字第026628號 2019-10-03 2014-10-03 醫　器 2 DHA05602662802 “雅氏”安距椎板成形術系統 “Aesculap” Securespan Laminoplasty System N 骨科用裝置 N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 Aesculap AG AM AESCULAP PLATZ, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-23 詳如中文仿單核定本
1447915 衛部醫器輸字第026629號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 2 DHA05602662904 “迪思帝”麥克牙科瓷粉系統 “DSD” Matchmaker Ceramic System F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 崧達企業股份有限公司 台北市大安區敦化南路一段376號12樓之1 30934957 Davis Schottlander & Davis Limited Fifth Avenue, Letchworth, Hertfordshire, SG6 2WD, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1447916 衛部醫器輸字第026630號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 2 DHA05602663002 “偉達”鑲嵌全瓷用瓷粉 “VITA” VITA VM11 Veneering Ceramics F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1447917 衛部醫器輸字第026631號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 2 DHAS5602663102 “加法拉”牙科X光影像系統 “CEFLA” MyRay Hyperion X9 X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 荷茂生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 CEFLA S.C.-CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy ITALY 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1447918 衛部醫器輸字第026632號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 2 DHAS5602663201 “紐桐”牙科斷層X光機 “NewTom” Cone Beam 3D Imaging System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣醫購股份有限公司 新北市中和區中山路2段362號10樓之1 29143724 QR S.r.l. Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy ITALY 2014-10-23 詳如中文仿單核定本
1447919 衛部醫器輸字第026633號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 2 DHA05602663308 “費森尤斯”瘻管針 “Fresenius” Blunt Fistula Needles H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 Nipro (Thailand) Corporation Limited 10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. THAILAND 2014-10-23 詳如中文仿單核定本
1447920 衛部醫器輸字第026634號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 2 DHAS5602663405 “超威特”牙科數位電腦斷層系統 “Vatech” Computed Tomography X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 VATECH Co., Ltd. 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA KOREA 2014-12-26 詳如中文仿單核定本
1447921 衛部醫器輸字第026635號 2019-10-08 2014-10-08 醫　器 2 DHA05602663502 “廣達” 銩雷射系統 “Quanta” Cyber TM200 Thulium Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2014-10-20 詳如中文仿單核定本
1447922 衛部醫器輸字第026636號 2019-10-08 2014-10-08 醫　器 2 DHA05602663601 “義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩系牙科用填補料系列 “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Collection F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-10-24 詳如中文仿單核定本
1447923 衛部醫器輸字第026637號 2019-10-09 2014-10-09 醫　器 2 DHA05602663703 “優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統 “U.S.E.” feeding PEG kits H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 禾新醫療儀器有限公司 台北市中山區松江路221巷17號1樓 12877379 UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA UNITED STATES 2014-10-21 詳如中文仿單核定本
1447924 衛部醫器輸字第026639號 2019-10-09 2014-10-09 醫　器 2 DHA05602663907 “帝富”全人工髖關節髖骨柄 “DePuy” Tri-Lock BPS With Gription Femoral Stem N 骨科用裝置 N3330 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-18 詳如中文仿單核定本
1447925 衛部醫器輸字第026646號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 2 DHA05602664604 “亞諾”強效型抗感染導管 “Arrow” ARROWgard Blue PLUS Catheters J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 12318235 Arrow International CR, a.s. Branch in Žďár nad Sázavou Jamská 2359/47, 591 01 Zďár nad Sázavouk, Czech Republic CZECH REPUBLIC 2014-11-20 詳如中文仿單核定本
1447926 衛部醫器輸字第026647號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 2 DHA05602664706 “歐萃提”超音波治療儀 “Wontech” Ultra Skin system I 一般及整型外科手術裝置 I0003 超音波手術裝置 輸　入 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 80666442 WON TECH CO., LTD. 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea KOREA 2014-10-29 詳如中文仿單核定本
1447927 衛部醫器輸字第026648號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 2 DHA05602664808 “納特斯”尼可腦波長期監控系統 “Natus” Nicolet LTM Systems K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 碩齊股份有限公司 高雄市左營區重仁路58號7樓 53585657 Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562 UNITED STATES 2014-10-31 詳如中文仿單核定本
1447928 衛部醫器輸字第026649號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 2 DHA05602664900 “拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統 “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 皓昇國際股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 80169937 Biogenesis Co., Ltd. Mecha Zone 1109, 77-1, SK Technopark, Sungsan-Dong, Sungsan-Gu, Changwon-Si, Gyeongnam, Korea KOREA 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1447929 衛部醫器輸字第026650號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 2 DHA05602665008 “義獲嘉偉瓦登特”安培仕德瑞彩系牙科用複形材料 “Ivoclar Vivadent” Empress Direct Color F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-11-03 詳如中文仿單核定本
1447930 衛部醫器輸字第026651號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 3 DHA05602665100 “遞舒美”組織黏合貼 “TissueMed” TissuePatch I 一般及整型外科手術裝置 I4490 可吸收性止血劑及敷料 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 Tissuemed Ltd. 5 Killingbeck Drive, Leeds, West Yorkshire, LS14 6UF, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-10-14 詳如中文仿單核定本
1447931 衛部醫器輸字第026652號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 2 DHA05602665202 “信迪思”梅翠思肋骨固定系統 “SYNTHES” MatrixRIB Fixation System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-10-22 詳如中文仿單核定本
1447932 衛部醫器輸字第026653號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 3 DHA05602665301 “愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因) “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine I 一般及整型外科手術裝置 I0007 玻尿酸植入物 輸　入 台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 53529261 ALLERGAN ROUTE DE PROMERY ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY 74370 PRINGY, FRANCE FRANCE 2014-10-28 本產品是注射型植入物，可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋，如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用，注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。
1447933 衛部醫器輸字第026654號 2019-11-03 2014-11-03 醫　器 2 DHA05602665403 “蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀 “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-11-13 詳如中文仿單核定本
1447934 衛部醫器輸字第026654號 2019-11-03 2014-11-03 醫　器 2 DHA05602665403 “蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀 “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-11-13 詳如中文仿單核定本 總公司
1447935 衛部醫器輸字第026655號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 2 DHA05602665505 “信迪思”胸骨固定系統 “SYNTHES” Sternal ZipFix System N 骨科用裝置 N3010 骨固定環 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1447936 衛部醫器輸字第026661號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 3 DHA05602666100 “恩提愛”康絲朵分離式閉塞捲 “MTI” Concerto PGLA Detachable Coils System E 心臟血管用裝置 E3300 動脈栓塞裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2014-11-13 詳如中文仿單核定本
1447937 衛部醫器輸字第026662號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 3 DHA05602666202 “恩提愛”康絲朵分離式閉塞捲 “MTI” Concerto NYLON Detachable Coils System E 心臟血管用裝置 E3300 動脈栓塞裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2014-11-26 詳如中文仿單核定本
1447938 衛部醫器輸字第026663號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 2 DHA05602666304 “亞諾”抗感染安全尖端導管 “Arrow” ARROWgard Catheters J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 12318235 Arrow International Cr, a.s. Jamská 2359-47, Zdár nad sázavou, Czech Republic CZECH REPUBLIC 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1447939 衛部醫器輸字第026664號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 2 DHA05602666406 “新醫”有線可攜式平板偵檢器 Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 新醫科技股份有限公司 台北市大安區復興南路二段285號10樓 13112160 Vieworks Co., Ltd. #107~108 & 601~610, Suntechcity 2, 52 Sagimakgol- ro, Junwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-736, Korea KOREA 2014-11-11 詳如中文仿單核定本
1447940 衛部醫器輸字第026665號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 2 DHA05602666508 “新醫”可攜式無線平板偵檢器 Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 新醫科技股份有限公司 台北市大安區復興南路二段285號10樓 13112160 Vieworks Co., Ltd. #107~108 & 601~610, Suntechcity 2, 52 Sagimakgol- ro, Junwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-736, Korea KOREA 2014-11-11 詳如中文仿單核定本
1447941 衛部醫器輸字第026666號 2019-10-31 2014-10-31 醫　器 2 DHAS5602666605 “多尼爾”泌尿科影像系統 Dornier Genesis Urology Imaging System P 放射學科用裝置 P1730 照相透視X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 汎英股份有限公司 臺北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY GERMANY 2014-12-04 詳如中文仿單核定本
1447942 衛部醫器輸字第026667號 2019-11-03 2014-11-03 醫　器 2 DHA05602666702 “索倫”數據管理系統 “Sorin” CONNECT E 心臟血管用裝置 E2450 醫用陰極射線管顯示器 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY GERMANY 2014-12-24 詳如中文仿單核定本
1447943 衛部醫器輸字第026672號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 2 DHA05602667205 “百歐森偉伯斯特”卡多系統安可介面纜線 “Biosense Webster” Carto 3 System eco Interface Cable E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-26 詳如中文仿單核定本
1447944 衛部醫器輸字第026673號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 2 DHA05602667307 “僑”磁場溫熱治療器 “CHUO” HOT MAGNER O 物理醫學科用裝置 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 CHUO MEDICAL SYSTEM CO., LTD. 1-9-32 NAKASUJI, TAKARAZUKA-SHI, HYOGO 665-0874, JAPAN JAPAN 2014-11-20 詳如中文仿單核定本
1447945 衛部醫器輸字第026674號 2019-11-12 2014-11-12 醫　器 3 DHA05602667409 “聖猷達”愛森核磁共振心臟節律器 “SJM” Accent MRI Pulse Generator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1447946 衛部醫器輸字第026675號 2019-11-14 2014-11-14 醫　器 2 DHA05602667501 “路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件 “RUSCH” Tracheoflex S set and accessories D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 赫華股份有限公司 台北市羅斯福路三段２４０巷１７弄３號１樓 23318492 WILLY RUSCH GMBH WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY GERMANY 2014-12-01 詳如中文仿單核定本
1447947 衛部醫器輸字第026676號 2019-11-14 2014-11-14 醫　器 2 DHA05602667600 “狄倫”伽瑪攝影系統 “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM P 放射學科用裝置 P1100 閃爍攝影機 輸　入 福智美科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 53563865 DILON TECHNOLOGIES INC. 12050 JEFFERSON AVENUE NEWPORT NEWS, VA 23606 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-25 詳如中文仿單核定本
1447948 衛部醫器輸字第026685號 2019-11-24 2014-11-24 醫　器 2 DHAS5602668509 “西門子” 血管攝影系統 “SIEMENS” Artis Zee System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT AX SIEMENSSTRABE 1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY GERMANY 2014-12-08 詳如中文仿單核定本
1447949 衛部醫器輸字第026686號 2019-11-25 2014-11-25 醫　器 2 DHA05602668603 “西門子” 磁振造影儀 “SIEMENS” MAGNETOM MR System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT MR HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1447950 衛部醫器輸字第026687號 2019-11-26 2014-11-26 醫　器 2 DHA05602668705 “日立”超音波掃描儀 “Hitachi” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 台北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 28172799 HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN JAPAN 2014-12-09 詳如中文仿單核定本
1447951 衛部醫器輸字第026689號 2019-11-27 2014-11-27 醫　器 2 DHA05602668909 普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機 Precision Easypulse Portable Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 PRECISION MEDICAL, INC. 300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-10 詳如中文仿單核定本
1447952 衛部醫器輸字第026690號 2019-11-28 2014-11-28 醫　器 2 DHA05602669007 “路希”崔西歐氣切管及其配件 “Rusch” Tracheofix Tracheostomy Tube and Accessories D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 赫華股份有限公司 台北市羅斯福路三段２４０巷１７弄３號１樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1447953 衛部醫器輸字第026691號 2019-11-28 2014-11-28 醫　器 2 DHA05602669109 “飛利浦”血氧飽和濃度感應器 “Philips” SpO2 Sensor E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 Opto Circuits(India) Limited Plot No.83, Electronics City Bangalore 560 100, India INDIA 2014-12-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447954 衛部醫器輸字第026691號 2019-11-28 2014-11-28 醫　器 2 DHA05602669109 “飛利浦”血氧飽和濃度感應器 “Philips” SpO2 Sensor E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS BOBLINGEN GMBH HEWLETT-PACKARD-STR.2, 71034 BOBLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-12-16 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447955 衛部醫器輸字第026693號 2019-12-02 2014-12-02 醫　器 3 DHA05602669300 “百歐森偉伯司特” 攝氏福來得單向導管 “Biosense Webster” CELSIUS FLTR Uni-Directional Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. (O)3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, U.S.A.(P)15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-15 詳如中文仿單核定本
1447956 衛部醫器輸字第026696號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 2 DHA05602669606 “明美”胚胎輔助雷射系統 “Ming Mei” Zona Infrared Laser Optical System L 婦產科用裝置 L6200 輔助生育雷射系統 輸　入 明美科技股份有限公司 臺北市士林區德行西路33號3樓 23925807 HAMILTON THORNE INC. 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA UNITED STATES 2014-12-19 詳如中文仿單核定本
1447957 衛部醫器輸字第026697號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 2 DHA05602669708 “愛爾康”聚合抽吸器械 “Alcon” INTREPID 0.3mm POLYMER I/A HANDPIECE PRODUCT M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19608, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-16 詳如中文仿單核定本
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