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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447858 衛部醫器輸字第026581號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 2 DHA05602658102 “考迪斯”邁晰大直徑氣球擴張導管 “Cordis” MAXI LD Large Diameter Balloon Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CASHEL Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland IRELAND 2014-10-22 詳如中文仿單核定本
1447859 衛部醫器輸字第026582號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 3 DHA05602658204 “聖猷達”安速拉第心臟節律器 “SJM” Assurity Pulse Generator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-15 詳如中文仿單核定本
1447860 衛部醫器輸字第026583號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 2 DHAS5602658301 “西門子”移動式X光機 “SIEMENS” Mobile X-ray C-arm unit P 放射學科用裝置 P1720 移動式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP HENKESTRABE 127, DE-91052 ERLANGEN GERMANY GERMANY 2014-10-13 詳如中文仿單核定本
1447861 衛部醫器輸字第026584號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 2 DHA05602658408 “迎成”恩施導線支持微細導管 “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 IMDS Operations B.V. Ceintuurbaan Noord 150, 9301 NZ Roden, The Netherlands NETHERLANDS 2014-10-31 詳如中文仿單核定本
1447862 衛部醫器輸字第026585號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 2 DHA05602658500 “百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可雙環雙向可彎式標測導管 “Biosense Webster” LASSO NAV Duo Loop eco Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Biosense Webster, Inc. 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, U.S.A UNITED STATES 2014-10-29 詳如中文仿單核定本 總公司
1447863 衛部醫器輸字第026585號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 2 DHA05602658500 “百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可雙環雙向可彎式標測導管 “Biosense Webster” LASSO NAV Duo Loop eco Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-29 詳如中文仿單核定本
1447864 衛部醫器輸字第026586號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 2 DHAS5602658607 “西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit CR SIEMENSSTRABE 1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY GERMANY 2014-10-23 詳如中文仿單核定本
1447865 衛部醫器輸字第026587號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 3 DHA05602658701 “愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光) “Alcon” Acrysof IQ Toric Single-piece Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES BELGIUM, BVBA RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BELGIUM 2014-10-31 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447866 衛部醫器輸字第026587號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 3 DHA05602658701 “愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光) “Alcon” Acrysof IQ Toric Single-piece Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6065 KYLE LANE,HUNTINGTON,WV25702, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-31 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447867 衛部醫器輸字第026588號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 2 DHA05602658803 羅佛士子宮頸細胞採樣刷 Rovers Cervex-Brush L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Rovers Medical Devices B.V. Lekstraat 10, 5347 KV Oss, The Netherlands NETHERLANDS 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1447868 衛部醫器輸字第026589號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 2 DHA05602658905 “路希”克利斯多克利爾氣切管 “Rusch” CrystalClear Tracheostomy tube D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1447869 衛部醫器輸字第026590號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 2 DHA05602659003 “利拿”單極子宮切除器 “LiNA” Gold Loop L 婦產科用裝置 L4160 單極內視鏡凝結-切割器及其附件 輸　入 ;;委託製造 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 LINA MEDICAL APS FORMERVANGEN 5 DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK DENMARK 2014-10-31 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447870 衛部醫器輸字第026590號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 2 DHA05602659003 “利拿”單極子宮切除器 “LiNA” Gold Loop L 婦產科用裝置 L4160 單極內視鏡凝結-切割器及其附件 輸　入 ;;委託製造 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 LiNA Medical Polska sp.z.o.o. UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland POLAND 2014-10-31 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447871 衛部醫器輸字第026591號 2019-10-21 2014-10-21 醫　器 2 DHA05602659105 “飛利浦” 定量軟體 “Philips” Quantification Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ULTRASOUND, INC. 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-03 詳如中文仿單核定本
1447872 衛部醫器輸字第026592號 2019-10-21 2014-10-21 醫　器 2 DHA05602659207 “寰宇生孕”生殖操作輔助物 “LifeGlobal” Microtechniques media L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 genX International, Inc. DBA LifeGlobal LLC 393 Soundview Rd Guilford CT 06437, USA UNITED STATES 2014-11-05 詳如中文仿單核定本
1447873 衛部醫器輸字第026593號 2019-10-24 2014-10-24 醫　器 2 DHAS5602659304 和田骨密度分析儀 WATON Bone densitometer P 放射學科用裝置 P1170 骨密度分析儀 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 和田國際有限公司 新北市三重區重新路五段572之1號2樓 80315191 OSTEOSYS CO LTD 901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-Gu, Seoul, Korea KOREA 2014-12-08 詳如中文仿單核定本
1447874 衛部醫器輸字第026594號 2019-10-24 2014-10-24 醫　器 2 DHA05602659401 “麥加菲”猶迪瑪桌上型診斷系統 “Medical Graphics” Desktop Diagnostic Ultima System D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 日龍儀器股份有限公司 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 30968301 MEDICAL GRAPHICS CORPORATION 350 OAK GROVE PARKWAY SAINT PAUL, MINNESOTA 55127 USA UNITED STATES 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1447875 衛部醫器輸字第026595號 2019-10-24 2014-10-24 醫　器 2 DHA05602659500 “路希”矽膠製氣管內管 “Rusch” Silkoclear tracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd. Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-11-11 詳如中文仿單核定本
1447876 衛部醫器輸字第026596號 2019-10-24 2014-10-24 醫　器 2 DHA05602659602 “英泰克”愛德米羅周邊血管球囊導管 “INVATEC” ADMIRAL XTREME PTA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 INVATEC S.P.A. VIA MARTIRI DELLA LIBERTA 7, 25030 RONCADELLE (BS), ITALY ITALY 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1447877 衛部醫器輸字第026596號 2019-10-24 2014-10-24 醫　器 2 DHA05602659602 “英泰克”愛德米羅周邊血管球囊導管 “INVATEC” ADMIRAL XTREME PTA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico MEXICO 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1447878 衛部醫器輸字第026597號 2019-10-27 2014-10-27 醫　器 2 DHA05602659704 “康士美”肺流量計 “COSMED” Spirometer D 麻醉學科用裝置 D1840 診斷用肺量計 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2014-11-13 詳如中文仿單核定本
1447879 衛部醫器輸字第026598號 2019-10-27 2014-10-27 醫　器 2 DHA05602659806 “諾寧”脈搏血氧飽和測量儀 “Nonin” WristOx2 Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 NONIN MEDICAL, INC. 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MINNESOTA 55441-5443, USA UNITED STATES 2014-11-11 詳如中文仿單核定本
1447880 衛部醫器輸字第026599號 2019-10-27 2014-10-27 醫　器 2 DHA05602659908 “德國赫克爾”紅外線全身熱療儀 “Heckel” Infrared Whole-Body Hyperthermia Device O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 大金國際生物科技股份有限公司 桃園縣中壢市元化路50號4樓 54257386 Hydrosun Medizintechnik GmbH Mauchener Str. 14 D-79379 Mullheim, Germany GERMANY 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1447881 衛部醫器輸字第026600號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 2 DHA05602660006 “美力多”向量干擾治療儀 “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 信強儀器有限公司 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 97307224 MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD.(NISHIKI FACTORY/CENTRAL LABORATORY) 137, KAWANISHI, SASAYAMA,HYOGO 660-2735, JAPAN JAPAN 2014-11-18 詳如中文仿單核定本
1447882 衛部醫器輸字第026601號 2019-09-03 2014-09-03 醫　器 2 DHA05602660108 “史賽克”利普縫線固定錨釘 “Stryker” PEEK Zip Anchor N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1447883 衛部醫器輸字第026602號 2019-09-03 2014-09-03 醫　器 2 DHA05602660200 “信迪思”鎖定加壓鉤狀骨板系統 “SYNTHES” LCP Hook Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1447884 衛部醫器輸字第026603號 2019-09-03 2014-09-03 醫　器 2 DHA05602660302 “美敦力”汎特肌電圖用氣管內管 “Medtronic” NIM TRIVANTAGE EMG ENDOTRACHEAL TUBE G 耳鼻喉科用裝置 G1820 外科用神經刺激器/定位器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Xomed, Inc 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA UNITED STATES 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1447885 衛部醫器輸字第026604號 2019-09-05 2014-09-05 醫　器 2 DHA05602660401 “美敦力”霹克電漿手術刀 “Medtronic” PEAK PlasmaBlade I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-23 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447886 衛部醫器輸字第026604號 2019-09-05 2014-09-05 醫　器 2 DHA05602660401 “美敦力”霹克電漿手術刀 “Medtronic” PEAK PlasmaBlade I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC ADVANCED ENERGY, LLC 180 INTERNATIONAL DRIVE Portsmouth NH 03801 USA UNITED STATES 2014-09-23 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447887 衛部醫器輸字第026605號 2019-09-09 2014-09-09 醫　器 2 DHA05602660503 “拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管 “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 Devicor Medical Products, Inc. 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1447888 衛部醫器輸字第026606號 2019-09-09 2014-09-09 醫　器 2 DHA05602660605 “維爾”路美艾捷莉輸液幫浦 “Vial” Volumat Agilia Volumetric Infusion Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS VIAL LE GRAND CHEMIN, 38590 BREZINS, FRANCE FRANCE 2014-10-06 詳如中文仿單核定本
1447889 衛部醫器輸字第026607號 2019-09-10 2014-09-10 醫　器 2 DHA05602660707 “吉爾得”酷思塑平系統 “Zeltiq” CoolSculpting System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 ZELTIQ AESTHETICS, INC. 4698 WILLOW ROAD, PLEASANTON, CA 94588, USA UNITED STATES 2014-09-12 詳如中文仿單核定本 總公司
1447890 衛部醫器輸字第026607號 2019-09-10 2014-09-10 醫　器 2 DHA05602660707 “吉爾得”酷思塑平系統 “Zeltiq” CoolSculpting System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 ZELTIQ AESTHETICS, INC. 6723 Sierra Ct Dublin, CA USA 94568 UNITED STATES 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1447891 衛部醫器輸字第026608號 2019-09-17 2014-09-17 醫　器 2 DHA05602660809 “吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀 “GN” Madsen AccuScreen ABR G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 GN OTOMETRICS A/S HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK DENMARK 2014-09-26 詳如中文仿單核定本
1447892 衛部醫器輸字第026609號 2019-09-17 2014-09-17 醫　器 2 DHA05602660901 “百雷射”牙科用雷射系統 “Biolase” Dental Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 Biolase Inc. 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 詳如中文仿單核定本
1447893 衛部醫器輸字第026610號 2019-09-17 2014-09-17 醫　器 2 DHA05602661009 優淨拓銀離子脂膠質敷料 “UrgoTul Ag”Lipido-Colloid Contact Layer Impregnated with Sliver Salts I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 22853066 LABORATOIRES URGO PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE FRANCE 2014-10-01 詳如中文仿單核定本
1447894 衛部醫器輸字第026611號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 2 DHA05602661101 “義獲嘉偉瓦登特”瓷牙修補材套裝組 “Ivoclar Vivadent” Ceramic Repair F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-10-06 詳如中文仿單核定本
1447895 衛部醫器輸字第026612號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 2 DHA05602661200 “波士頓科技”歐碧翠系統 “Boston Scientific” Obtryx II System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Corporation One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA UNITED STATES 2014-10-01 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447896 衛部醫器輸字第026612號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 2 DHA05602661200 “波士頓科技”歐碧翠系統 “Boston Scientific” Obtryx II System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA UNITED STATES 2014-10-01 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447897 衛部醫器輸字第026613號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 2 DHA05602661302 “威服”電極傳導膏 “WEAVER” Ten20 Conductive Paste K 神經學科用裝置 K1275 導電介質 輸　入 碩齊股份有限公司 高雄市左營區重仁路58號7樓 53585657 D.O. WEAVER AND COMPANY 565 NUCLA WAY, UNIT B Aurora, CO, USA 80011 UNITED STATES 2014-10-01 詳如中文仿單核定本
1447898 衛部醫器輸字第026614號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 2 DHA05602661404 觀達手術手套(有粉；滅菌) iNtouch Powdered Latex Surgical Gloves (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 觀達股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 53752752 WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-03 詳如中文仿單核定本
1447899 衛部醫器輸字第026615號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 2 DHA05602661506 “創浦”手術燈 “Trumpf” Surgical Lights I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH+CO.KG BENZSTRASSE 26 82178 PUCHHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-31 詳如中文仿單核定本
1447900 衛部醫器輸字第026616號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 3 DHA05602661608 “思力美”臉部植入物 “SILIMED” Facial Implants I 一般及整型外科手術裝置 I3680 鼻彌補物 輸　入 厚都企業有限公司 台北市松山區光復北路85巷17號1樓 84209171 Silimed-Industria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 e 494, 21240-660 Rio de Janeiro, Brazil BRAZIL 2014-10-13 詳如中文仿單核定本
1447901 衛部醫器輸字第026617號 2019-09-23 2014-09-23 醫　器 3 DHA05602661700 “多尼爾”骨震波治療儀 “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 汎英股份有限公司 臺北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY GERMANY 2014-10-08 詳如中文仿單核定本
1447902 衛部醫器輸字第026618號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 2 DHA05602661802 “史耐輝”縫合錨釘 “Smith & Nephew” RAPTORMITE Suture Anchors with Needles N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA UNITED STATES 2014-10-06 詳如中文仿單核定本
1447903 衛部醫器輸字第026619號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 2 DHA05602661901 “而至”伊尼雪壓鑄式氧化鋯用瓷粉 “GC” Initial IQ, One body Concept, Press-over-Zircon F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 Klema Dentalprodukte GmbH Koblacherstrasse 3a, A-6812 Meiningen, Austria AUSTRIA 2014-11-27 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447904 衛部醫器輸字第026619號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 2 DHA05602661901 “而至”伊尼雪壓鑄式氧化鋯用瓷粉 “GC” Initial IQ, One body Concept, Press-over-Zircon F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 GC EUROPE N.V. RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 33, B-3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2014-11-27 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447905 衛部醫器輸字第026620號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 2 DHA05602662002 “史賽克”英達來鈦合金固定錨釘 “Stryker” Titanium IntraLine Anchors N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-07 詳如中文仿單核定本
1447906 衛部醫器輸字第026621號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 2 DHA05602662101 “雷克利郡”內視鏡導引線 “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewires H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 12318235 Lake Region Medical 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA UNITED STATES 2014-10-15 詳如中文仿單核定本
1447907 衛部醫器輸字第026622號 2019-09-29 2014-09-29 醫　器 2 DHA05602662203 “日本優齒”彈性義齒床用樹脂 “High Dental Japan” Flexible Denture Base Resin F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 崧達企業股份有限公司 台北市大安區敦化南路一段376號12樓之1 30934957 HIGH DENTAL JAPAN CO., LTD. 1-20-14, IMAGOME, HIGASHI-OSAKA, OSAKA 578-0903, JAPAN JAPAN 2014-10-14 詳如中文仿單核定本
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