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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448008 衛部醫器輸字第026773號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 2 DHA05602677301 “桑奧迪”光源機 “Sunoptic” LED light source H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 普旌股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 53735380 SUNOPTIC TECHNOLOGIES, LLC 6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FL 32216, USA UNITED STATES 2014-11-20 詳如中文仿單核定本
1448009 衛部醫器輸字第026774號 2019-11-05 2014-11-05 醫　器 2 DHA05602677400 “史賽克”特雙環軟組織固定錨釘 “Stryker” PEEK TwinLoop FLEX Anchor N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-18 詳如中文仿單核定本
1448010 衛部醫器輸字第026776號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 2 DHA05602677604 “莫門斯”低溫電漿滅菌機 “MOMENS” Low Temperature Plasma Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6860 氧化乙烯氣體滅菌器 輸　入 倍視特國際科技有限公司 新北市板橋區光明街83號1樓 54024373 MOMENS Co., Ltd. 104-1109, 166, Gosan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1448011 衛部醫器輸字第026777號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 3 DHA05602677706 “明基口腔”牙科植體 “BenQ AB” Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 明基口腔醫材股份有限公司 臺北市內湖區洲子街52號7樓 54648602 AB DENTAL DEVICES LIMITED 3 HABOSEM STREET, MINRAV BUILDINGS, NORTHERN INDUSTRIAL AREA, ASHDOD 77101, ISRAEL ISRAEL 2014-11-21 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1448012 衛部醫器輸字第026777號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 3 DHA05602677706 “明基口腔”牙科植體 “BenQ AB” Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 明基口腔醫材股份有限公司 臺北市內湖區洲子街52號7樓 54648602 AB Dental Germany UG Friedrichstr. 94 10117 Berlin Germany GERMANY 2014-11-21 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1448013 衛部醫器輸字第026778號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 2 DHA05602677808 “捷邁”艾洛菲艾提人工髖臼杯 “Zimmer” Allofit IT Alloclassic Acetabular Shell N 骨科用裝置 N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1448014 衛部醫器輸字第026779號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 3 DHA05602677900 “明基口腔”牙科植體 “BenQ AB” Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 明基口腔醫材股份有限公司 臺北市內湖區洲子街52號7樓 54648602 AB DENTAL DEVICES LIMITED 3 HABOSEM STREET, MINRAV BUILDINGS, NORTHERN INDUSTRIAL AREA, ASHDOD 77101, ISRAEL ISRAEL 2014-11-21 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1448015 衛部醫器輸字第026779號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 3 DHA05602677900 “明基口腔”牙科植體 “BenQ AB” Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 明基口腔醫材股份有限公司 臺北市內湖區洲子街52號7樓 54648602 AB Dental Germany UG Friedrichstr. 94 10117 Berlin Germany GERMANY 2014-11-21 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1448016 衛部醫器輸字第026780號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 2 DHA05602678008 “史得勞曼”新歐塔式支台齒 “Straumann” SynOcta Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-28 詳如中文仿單核定本 總公司
1448017 衛部醫器輸字第026780號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 2 DHA05602678008 “史得勞曼”新歐塔式支台齒 “Straumann” SynOcta Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 Straumann Villeret SA Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland SWITZERLAND 2014-11-28 詳如中文仿單核定本
1448018 衛部醫器輸字第026781號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 2 DHA05602678100 “信迪思”柯諾斯人工骨附混合裝置 “Synthes” chronOS Vivify Implants N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1448019 衛部醫器輸字第026782號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 2 DHA05602678202 “凸透晶”口美合牙科用膠原蛋白膜 “Tutogen” CopiOs Pericardium Membrane F 牙科裝置 輸　入 奧生有限公司 台北市民權西路１１號１１樓之２ 05184885 Tutogen Medical GmbH Industriestrasse 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany GERMANY 2014-11-24 詳如中文仿單核定本
1448020 衛部醫器輸字第026783號 2019-11-13 2014-11-13 醫　器 3 DHA05602678301 “尼奧”骨內植體 “Neobiotech” CMI Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 牙美科技股份有限公司 台北市中正區黎明里7鄰重慶南路1段43號7樓 24346904 Neobiotech Co, Ltd. #103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511&10F, E-Space 212-26, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea KOREA 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1448021 衛部醫器輸字第026784號 2019-11-13 2014-11-13 醫　器 2 DHA05602678403 “雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑 “ITENA” TOTALCEM Self-Etch / Self-Adhesive Dual Reshin Cement F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 信輝醫療器材有限公司 新北市新莊區中華路二段65號3樓 53693889 ITENA CLINICAL 83 AVENUE FOCH 75116 PARIS FRANCE FRANCE 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1448022 衛部醫器輸字第026785號 2019-11-17 2014-11-17 醫　器 2 DHA05602678505 “伊膚寶”脈衝光治療儀 “EFB” Intense Pulsed Light I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 EUROFEEDBACK SAS ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE FRANCE 2014-12-01 詳如中文仿單核定本
1448023 衛部醫器輸字第026786號 2019-11-17 2014-11-17 醫　器 2 DHA05602678607 “雅典娜”登透克複合樹脂 “ITENA” Dentocore Core Composite Build-Up Material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 信輝醫療器材有限公司 新北市新莊區中華路二段65號3樓 53693889 ITENA CLINICAL 83 AVENUE FOCH 75116 PARIS FRANCE FRANCE 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1448024 衛部醫器輸字第026787號 2019-11-17 2014-11-17 醫　器 3 DHA05602678709 “星瀚”骨內植體 “Shinhung” Luna Implant System-Fixture F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 Shinhung MST Co., Ltd. 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea KOREA 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1448025 衛部醫器輸字第026788號 2019-11-17 2014-11-17 醫　器 3 DHA05602678801 “歐詩汀”泰斯科爾植體系統 “Osstem” TS CA Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM Implant Co., Ltd. 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea (geoge-3 dong) KOREA 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1448026 衛部醫器輸字第026789號 2019-11-17 2014-11-17 醫　器 2 DHA05602678900 “義獲嘉偉瓦登特”奈斯可牙科修復體充填膏 “Ivoclar Vivadent” SR Nexco Paste F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2014-12-02 詳如中文仿單核定本
1448027 衛部醫器輸字第026797號 2019-11-27 2014-11-27 醫　器 2 DHA05602679702 “捷太”史樂賓組織切片針 “GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 捷太醫療產品有限公司 臺南市中西區成功路457號13樓之4 53862511 GTA SRL VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY ITALY 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1448028 衛部醫器輸字第026798號 2019-11-27 2014-11-27 醫　器 2 DHA05602679801 “因諾美”神經監測儀及其配件 “Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories K 神經學科用裝置 K1870 誘發反應電刺激器 輸　入 企建科技股份有限公司 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓 97337515 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany GERMANY 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1448029 衛部醫器輸字第026800號 2019-11-28 2014-11-28 醫　器 2 DHA05602680001 “諾克森”生理回饋系統 “NORAXON” Biofeedback System K 神經學科用裝置 K5050 生理迴饋儀 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 Noraxon USA, Inc. 15770 North Greenway-Hayden Loop, Suite 100, Scottsdale, Arizona, 85260, U.S.A UNITED STATES 2014-12-15 詳如中文仿單核定本
1448030 衛部醫器輸字第026801號 2019-12-01 2014-12-01 醫　器 2 DHA05602680103 “儷妮可”釹雅各雷射儀 “Lutronic” Nd:YAG Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea. KOREA 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1448031 衛部醫器輸字第026802號 2019-12-01 2014-12-01 醫　器 3 DHA05602680205 “歐詩汀”泰斯牙科植體系統 “Osstem” TS SA Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM Implant Co., Ltd. 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea KOREA 2014-12-10 詳如中文仿單核定本
1448032 衛部醫器輸字第026803號 2019-12-02 2014-12-02 醫　器 2 DHA05602680307 “波士頓科技”楚東括約肌切開術電極 “Boston Scientific” TRUEtome Cannulating Sphincterotome H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-10 詳如中文仿單核定本
1448033 衛部醫器輸字第026804號 2019-12-03 2014-12-03 醫　器 3 DHA05602680409 “思拓”多力震波治療系統與配件 “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessories N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-18 詳如中文仿單核定本
1448034 衛部醫器輸字第026806號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 2 DHA05602680600 “捷邁”艾文力穆勒人工股骨柄 “Zimmer” Avenir Müller Stem N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-16 詳如中文仿單核定本
1448035 衛部醫器輸字第026807號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 3 DHA05602680702 “艾德尼斯”聲音處理器 “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 ;;委託製造 開綸生物科技股份有限公司 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1 27979780 Advanced Bionics AG Laubisrutistrasse 28 8712 Stafa, Switzerland SWITZERLAND 2014-12-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1448036 衛部醫器輸字第026807號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 3 DHA05602680702 “艾德尼斯”聲音處理器 “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 ;;委託製造 開綸生物科技股份有限公司 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1 27979780 ADVANCED BIONICS, LLC 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-15 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1448037 衛部醫器輸字第026808號 2019-12-05 2014-12-05 醫　器 2 DHA05602680804 “巴德”威力葛羅祥週邊置入中央靜脈導管 “Bard” PowerGroshong Peripherally Inserted Central Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5970 經皮膚植入式長期血管內導管 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD REYNOSA S.A. DE C.V. BLVD. MONTEBELLO NO. 1, PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL, REYNOSA, MEXICO MEXICO 2014-12-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1448038 衛部醫器輸字第026808號 2019-12-05 2014-12-05 醫　器 2 DHA05602680804 “巴德”威力葛羅祥週邊置入中央靜脈導管 “Bard” PowerGroshong Peripherally Inserted Central Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5970 經皮膚植入式長期血管內導管 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-16 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1448039 衛部醫器輸字第026809號 2019-12-08 2014-12-08 醫　器 2 DHA05602680906 “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡 “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope K 神經學科用裝置 K1480 神經學科用內視鏡 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-12-22 詳如中文仿單核定本
1448040 衛部醫器輸字第026810號 2019-12-08 2014-12-08 醫　器 2 DHA05602681004 “拜森”二氧化碳雷射儀 “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 瑪崴仕實業有限公司 台北市大安區光復南路420巷1弄9號 24304094 BISON MEDICAL CO., LTD 205 Seungil Venture Tower, 371-42 Gasan dong, Geumcheon-gu, Seoul 153-803, KOREA KOREA 2014-12-22 詳如中文仿單核定本
1448041 衛部醫器輸壹字第013249號 2018-07-30 2013-07-30 醫　器 1 DHA09401324906 “積水”直接低密度脂蛋白檢驗試劑組 (未滅菌) “Sekisui” DIRECT LDL (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 SEKISUI DIAGNOSTICS P.E.I. INC. 70 WATTS AVENUE, CHARLOTTETOWN, PRINCE EDWARD ISLAND, C1E 2B9, CANADA CANADA 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1448042 衛部醫器輸壹字第013250號 2018-07-31 2013-07-31 醫　器 1 DHA09401325004 “興和” 醫療用口罩 (未滅菌) “KOWA” Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 台灣興和通商股份有限公司 台北市中山區松江路122號8樓 53345171 Kowa Company, Ltd 6-29 NISHIKI 3-CHOME, NAKA-KU, NAGOYA, JAPAN JAPAN 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1448043 衛部醫器輸壹字第013251號 2018-08-01 2013-08-01 醫　器 1 DHA09401325106 “生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶 (滅菌) “bioMerieux” BacT/ALERT BPA(Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 ;;GMP 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
1448044 衛部醫器輸壹字第013252號 2018-08-01 2013-08-01 醫　器 1 DHA09401325208 “美達利”非電力取出圈刃(未滅菌) “Meditalia” Loop Net Retrieval Device (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 彩順貿易有限公司 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓 25054501 MEDITALIA S.A.S VIA SALINE 75/A 90149-PALERMO, ITALY ITALY 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1448045 衛部醫器輸壹字第013253號 2018-08-01 2013-08-01 醫　器 1 DHA09401325300 “阿爾法 博特”醫療用衣物 (未滅菌) “AlphaProTech” Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 召寶企業股份有限公司 新北市永和區安樂路342號2樓 16883513 ALPHA PRO TECH INCORPORATED 1287 WEST FAIRWAY DRIVE NOGALES, AZ 85621 USA UNITED STATES 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1448046 衛部醫器輸壹字第013254號 2018-08-01 2013-08-01 醫　器 1 DHA09401325402 "亞康恩" 連接管 (滅菌) "Argon" Connecting tubes (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 ARGON MEDICAL DEVICES, INC. 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448047 衛部醫器輸壹字第013255號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401325501 "美達利"呼吸咬嘴(未滅菌) "Meditalia" Breathing Biteblocks (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 輸　入 彩順貿易有限公司 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓 25054501 MEDITALIA S.A.S VIA SALINE 75/A 90149-PALERMO, ITALY ITALY 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
1448048 衛部醫器輸壹字第013256號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401325603 "美達利"腸胃科-泌尿科生檢器械(未滅菌) "Meditalia" Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 彩順貿易有限公司 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓 25054501 MEDITALIA S.A.S VIA SALINE 75/A 90149-PALERMO, ITALY ITALY 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1448049 衛部醫器輸壹字第013257號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401325705 "徠卡"瑟基帕思體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) "Leica" Surgipath Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC. 5205 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
1448050 衛部醫器輸壹字第013258號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401325807 “庫特”口內攝影機 (未滅菌) “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 GOOD DOCTORS CO., LTD. 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA KOREA 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448051 衛部醫器輸壹字第013259號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401325909 “豪樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌) “Hallufix”Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 HALLUFIX AG ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY GERMANY 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448052 衛部醫器輸壹字第013260號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401326007 “麥斯”耳鏡 (未滅菌) “MedRx”Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 MEDRX INC. 1200 STARKEY RD., #105, LARGO, FL 33771 UNITED STATES UNITED STATES 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1448053 衛部醫器輸壹字第013261號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401326109 3M 醫療固定膠帶 (滅菌) 3M Surgical Tape (Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE 3M BROOKINGS 601 22ND AVE. SOUTH, BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448054 衛部醫器輸壹字第013262號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401326201 “貝全”特製推車 (未滅菌) “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 上和勤實業有限公司 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓 13143678 PATRON BOHEMIA A.S. CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC CZECH REPUBLIC 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1448055 衛部醫器輸壹字第013263號 2018-08-02 2013-08-02 醫　器 1 DHA09401326300 “弗斯坦”醫療用縫合針 (未滅菌) “Feuerstein”Suture Needles (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 理略生物科技股份有限公司 桃園縣桃園市自強里經國路244號5樓 24320290 FEUERSTEIN GMBH GUSTAV-KRONE-STRABE 3 14167 BERLIN GERMANY GERMANY 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448056 衛部醫器輸壹字第013264號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401326402 “艾發丹特”人工植牙手術器械 (未滅菌) “ALPHA DENT”Dental Implant Surgical Instruments ( Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 ALPHA DENT IMPLANTS LTD 411 TOWER BRIDGE BUSINESS CENTRE, 46-48 EAST SMITHFIELD, LONDON, E1W 1AW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448057 衛部醫器輸壹字第013265號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401326504 “業式”人工植牙手術器械 (未滅菌) “YES” Dental Implant Surgical Instruments ( Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 YES BIOTECH CO., LTD 321 HO, 2HO-GWAN, VENTURE FACTORY, 711, HOSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
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