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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448058 衛部醫器輸壹字第013266號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401326606 “艾發丹特”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “ALPHA DENT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 ALPHA DENT IMPLANTS LTD 411 TOWER BRIDGE BUSINESS CENTRE, 46-48 EAST SMITHFIELD, LONDON, E1W 1AW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448059 衛部醫器輸壹字第013267號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401326708 “業式”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “YES” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 YES BIOTECH CO., LTD 321 HO, 2HO-GWAN, VENTURE FACTORY, 711, HOSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448060 衛部醫器輸壹字第013268號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401326800 "凡鍶克凱爾" 皮膚壓力保護器 (未滅菌) "VascoCare" Skin pressure protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 VASCOCARE MEDICAL LTD KILKENNY ROAD, CARLOW, IRELAND IRELAND 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1448061 衛部醫器輸壹字第013269號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401326902 "恩鍶愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "NSI" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 NSI-US, INC. 6767S. SPRUCE STREET 220 CENTENNIAL, CO. 80112 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448062 衛部醫器輸壹字第013270號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327000 “醫碼士”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “EMAS” Medical Image Communication Device (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 御生坊國際有限公司 臺北市大同區寧夏路155號4樓 27361955 CENTER OF INNOVATIVE TECHNOLOGIES LLC MOSCOW 127030, CELEZNERSKAVA STREET D. 15 STRL, RUSSIA RUSSIA 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1448063 衛部醫器輸壹字第013271號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327102 “德科”氣墊床 (未滅菌) “DERCORN” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 德科生物科技有限公司 高雄市新興區仁愛一街106號7樓 13176446 MEDICONSULT SCHWEIZ GMBH BODENACKERSTRASSE 69. 4657 DULLIKEN SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1448064 衛部醫器輸壹字第013272號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327201 3M牙科矯正線(未滅菌) 3M Unitek Lateral Development Archwires(Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448065 衛部醫器輸壹字第013272號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327201 3M牙科矯正線(未滅菌) 3M Unitek Lateral Development Archwires(Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 G & H WIRE COMPANY 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131, USA UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448066 衛部醫器輸壹字第013273號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327303 “旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌) “SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL GMBH QUICKBORNSTRABE 24, D-20253 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1448067 衛部醫器輸壹字第013274號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327405 “史耐輝”力普佳敷料 (滅菌) “Smith & Nephew” Replicare Hydrocolloid Dressings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 EUROMED, INC. 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-14 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448068 衛部醫器輸壹字第013274號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327405 “史耐輝”力普佳敷料 (滅菌) “Smith & Nephew” Replicare Hydrocolloid Dressings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW, INC. , WOUND MANAGEMENT DIVISION 970 LAKE CARILLON DRIVE, SUITE 110, ST. PETERSBURG, FLORIDA 33716, USA UNITED STATES 2013-08-14 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448069 衛部醫器輸壹字第013275號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327507 "帝恩艾" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌) "T.M.I." Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1405 眼科試驗鏡片組 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 T.M.I. COMPANY, LIMITED 2-10, NIIZA 1-CHOME, NIIZA CITY, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
1448070 衛部醫器輸壹字第013276號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327609 "大壹器" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "Daiichi" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 嘉禾儀器有限公司 台北市南京東路一段２５號１０樓之３ 36528920 DAIICHI MEDICAL CO., LTD. 27-16, 2-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448071 衛部醫器輸壹字第013277號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327701 "大壹器" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) "Daiichi" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 輸　入 嘉禾儀器有限公司 台北市南京東路一段２５號１０樓之３ 36528920 DAIICHI MEDICAL CO., LTD. 27-16, 2-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
1448072 衛部醫器輸壹字第013278號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327800 亞培艾西斯分析特定試劑 (未滅菌) Abbott Vysis Analyte Specific Reagents (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1448073 衛部醫器輸壹字第013279號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401327902 “賽雷拉”分析特定試劑 (未滅菌) “Celera” Analyte Specific Reagents (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 CELERA CORPORATION 1401 HARBOR BAY PARKWAY ALAMEDA, CA 94502, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1448074 衛部醫器輸壹字第013280號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09401328000 “旭昇” 卡迪美海藻酸鹽敷料 (滅菌) “SunShine” Cutimed Alginate dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL GMBH QUICKBORNSTRABE 24, D-20253 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1448075 衛部醫器輸壹字第013281號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 1 DHA09401328102 “博爾”麥道尼克M-系列血球分析稀釋劑 (未滅菌) “Boule” Medonic M-series Diluent (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 BOULE MEDICAL AB VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN SWEDEN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1448076 衛部醫器輸壹字第013282號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 1 DHA09401328204 “伊沙”注射架（未滅菌） “EunSung” Infusion Stand (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 輸　入 泰合生技藥品股份有限公司 台北市信義區基隆路二段189號20樓 25144594 EUNSUNG GLOBAL CORP. #1102-1105, HANRASIGMA VALLY, 345-90, GASAN-DONG, GEUMCHEN-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1448077 衛部醫器輸壹字第013283號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 1 DHA09401328306 “賽特力”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) “SATELEC” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448078 衛部醫器輸壹字第013284號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 1 DHA09401328408 “美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌) “Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E3935 心臟瓣膜彌補物之支撐物 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Inc. 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA UNITED STATES 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。
1448079 衛部醫器輸壹字第013285號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 1 DHA09401328500 “美敦力”心臟血管外科器械(未滅菌) “Medtronic” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Inc. 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA UNITED STATES 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1448080 衛部醫器輸壹字第013286號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 DHA09401328602 “歐式”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Orthon” Orthopedic manual surgical instruments (NON-STERILE) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 ORTHON INTERNATIONAL N-67. WARIS KHAN. MURREE ROAD. RAWALPINDI. PAKISTAN PAKISTAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448081 衛部醫器輸壹字第013287號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 DHA09401328701 “億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 TAVTECH LTD. TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL ISRAEL 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448082 衛部醫器輸壹字第013288號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 DHA09401328803 “金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌) “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2920 臨床水銀體溫計 輸　入 金蒂股份有限公司 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 86660992 TIDI PRODUCTS, LLC 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。
1448083 衛部醫器輸壹字第013289號 2018-08-08 2013-08-08 醫　器 1 DHA09401328905 "美樂斯" 醫療用吸收纖維 (滅菌) "MED-LOGICS" Medical Absorbent Fiber (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 MED-LOGICS, INC. 26061 MERIT CIRCLE, SUITE 102 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1448084 衛部醫器輸壹字第013290號 2018-08-08 2013-08-08 醫　器 1 DHA09401329003 "達克" 愛提昇特殊化學溶液染料 (未滅菌) "DAKO" Artisan Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DAKO NORTH AMERICA INC. 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA UNITED STATES 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1448085 衛部醫器輸壹字第013291號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329105 "伯斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "Boss" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 BOSS INSTRUMENTS/INSTRUMED GMBH UNTER BUCHSTEIG 3 TUTTLINGEN 78532 GERMANY GERMANY 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1448086 衛部醫器輸壹字第013292號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329207 "亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 亞海國際有限公司 嘉義市東區林森西路９３號 27773605 EIHEIJI SIZING CO., LTD. 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN JAPAN 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1448087 衛部醫器輸壹字第013293號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329309 "乙諾西斯" 手術用頭燈 (未滅菌) "XENOSYS" OPERATING HEADLAMP (NON-STERILE) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 辰豫科技有限公司 高雄市鼓山區龍文街27號14樓 53571133 XENOSYS CO., LTD RM401 DOOSONPICARDIRI B/D. #33-80, GEUMGOK-DONG, DONG-GU, INCHERN KOREA KOREA 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1448088 衛部醫器輸壹字第013294號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329401 “必斯可”速快石膏模型基底覆蓋材料 (未滅菌) “BISICO” suhy Gingiform base plate shellac (Non-sterile) F 牙科裝置 F6200 基底塗料 輸　入 高將貿易有限公司 台北市北投區致遠一路二段70巷一弄5號1樓 22741540 BISICO BIELEFELDER DENTALSILICONE GMBH & CO. KG JOHANNESWERKSTR. 3-33611 BIELEFELD GERMANY GERMANY 2013-08-19 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
1448089 衛部醫器輸壹字第013295號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329500 “桑奇特克”一般手術用手動器械(未滅菌) “Sontec” Manual Surgical Instrument for General Use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 高頂事業有限公司 台北市文山區羅斯福路五段90號8樓之6 80532063 SONTEC INSTRUMENTS, INC., A COLORADO CORPORATION 7248 SOUTH TUCSON WAY, CENTENNIIAL, COLORADO 80112 USA UNITED STATES 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448090 衛部醫器輸壹字第013296號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329602 "安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌) "ANI LABSYSTEMS" Neonatal Galactose Test Kit (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1310 半乳糖試驗系統 輸　入 岑祥股份有限公司 臺北市南港區南港路二段99之15號 04277491 ANI LABSYSTEMS LTD. OY TIILITIE 3, FIN-01720 VANTAA, FINLAND FINLAND 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
1448091 衛部醫器輸壹字第013297號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329704 "永森"壓舌板(未滅菌) "GREEN KINGDOM" Tongue Depressor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 輸　入 永森工業社 南投縣竹山鎮中崎里集山路三段1465號 62514113 TAIHUA (VN) ENTERPRISE CO., LTD NO7, TRAN THU DO STREET, PHUC KHANH INDUSTRIAL PARK, THAI BINH CITY. VIETNAM VIET NAM 2013-08-19 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1448092 衛部醫器輸壹字第013298號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329806 "勤達" 護理巾 (滅菌/未滅菌) "Team Power" Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2013-08-19 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1448093 衛部醫器輸壹字第013299號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401329908 "卓拉" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌) "Tzora" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 輸　入 ;;GMP 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 TZORA ACTIVE SYSTEMS LTD. 99803 KIBBUTZ TZORA ISRAEL ISRAEL 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
1448094 衛部醫器輸壹字第013300號 2018-08-09 2013-08-09 醫　器 1 DHA09401330006 "瑞何博克斯" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌) "Rehabtronics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 輸　入 ;;GMP 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 REHABTRONICS, INC. 10230 JASPER AVENUE, SUITE 4352, EDMONTON, ALBERTA, T5J 4P6 CANADA CANADA 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
1448095 衛部醫器輸壹字第013301號 2018-08-12 2013-08-12 醫　器 1 DHA09401330108 "貝克曼庫爾特" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌) "Beckman Coulter" Microfuge Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9275 體外診斷用血庫離心機 輸　入 ;;GMP 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 5355 WEST 76TH STREET, INDIANAPOLIS, IN 46268, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
1448096 衛部醫器輸壹字第013302號 2018-08-13 2013-08-13 醫　器 1 DHA09401330200 "立塔" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) "Zeta" Carcinoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 ZETA CORPORATION 65 N 1ST AVE, STE 202B ARCADIA, CA 91006, USA UNITED STATES 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1448097 衛部醫器輸壹字第013303號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 1 DHA09401330302 “史耐輝”拋棄式關節鏡磨刀 (滅菌) “Smith & Nephew”Disposable Arthroscopy Blades (sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 AVAILMED S.A. DE C.V. AVE PASEO REFORMA NO.8950, INTERIOR EDI LA, TIJUANA, MEXICO, 22116 MEXICO 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1448098 衛部醫器輸壹字第013304號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 1 DHA09401330401 "億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌) "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 MDM GROUP S.R.L. VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY ITALY 2013-08-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448099 衛部醫器輸壹字第013305號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 1 DHA09401330503 "塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌) "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 TOUCH BIONICS LTD UNIT 3, ASHWOOD COURT OAKBANK PARK WAY, EH53 0TH LIVINGSTON, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-08-19 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1448100 衛部醫器輸壹字第013306號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 1 DHA09401330605 "登騰" 歐斯特牙科手用器械 (未滅菌) "Dentium" Osteotome Dental Hand Instrument (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DENTIUM CO., LTD. 440 CHANGNYONG-DAERO, IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448101 衛部醫器輸壹字第013307號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401330707 “鎂定”呼吸器管路 (未滅菌) “MEDIN” VENTILATOR TUBING (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 MEDIN MEDICAL INNOVATIONS GMBH LINDBERGHSTRASSE 1, D-82178 PUCHHEIM, GERMANY GERMANY 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1448102 衛部醫器輸壹字第013308號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401330809 "鎂定"頭套帶 (未滅菌) "MEDIN" HEADGEAR (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 MEDIN MEDICAL INNOVATIONS GMBH LINDBERGHSTRASSE 1, D-82178 PUCHHEIM, GERMANY GERMANY 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1448103 衛部醫器輸壹字第013309號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401330901 “鎂定”面罩 (未滅菌) “MEDIN” MASK (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 MEDIN MEDICAL INNOVATIONS GMBH LINDBERGHSTRASSE 1, D-82178 PUCHHEIM, GERMANY GERMANY 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1448104 衛部醫器輸壹字第013310號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401331009 "鎂定" 經鼻氧氣導管 (未滅菌) “MEDIN” NASAL OXYGEN CATHETER (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5350 經鼻氧氣導管 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 MEDIN MEDICAL INNOVATIONS GMBH LINDBERGHSTRASSE 1, D-82178 PUCHHEIM, GERMANY GERMANY 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
1448105 衛部醫器輸壹字第013311號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401331101 “新日本”瞳距儀 (未滅菌) “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile) M 眼科用裝置 M1700 瞳孔計 輸　入 協同光學有限公司 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓 66578186 TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN JAPAN 2013-09-12 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
1448106 衛部醫器輸壹字第013312號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401331200 "沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS DE MEXICO BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL AMERICAS CIUDAD JUAREZ, 32700, MEXICO MEXICO 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1448107 衛部醫器輸壹字第013313號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401331302 "沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)　 "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS DE MEXICO BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL AMERICAS CIUDAD JUAREZ, 32700, MEXICO MEXICO 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
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