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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448108 衛部醫器輸壹字第013314號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401331404 "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS DE MEXICO BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL AMERICAS CIUDAD JUAREZ, 32700, MEXICO MEXICO 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1448109 衛部醫器輸壹字第013315號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09401331506 "沙特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)　 "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 伊材股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 96948881 SALTER LABS DE MEXICO BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL AMERICAS CIUDAD JUAREZ, 32700, MEXICO MEXICO 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1448110 衛部醫器輸壹字第013316號 2018-08-16 2013-08-16 醫　器 1 DHA09401331608 “默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) “Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 松安醫療器材有限公司 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號 53850276 MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD 225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1448111 衛部醫器輸壹字第013317號 2018-08-19 2013-08-19 醫　器 1 DHA09401331700 "崔氏" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "TREU-INSTRUMENTE" Orthopedic manual surgical instrument (NON-STERILE) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 TREU-INSTRUMENTE GMBH ALTENTALSTRABE 6-10 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448112 衛部醫器輸壹字第013318號 2018-08-19 2013-08-19 醫　器 1 DHA09401331802 "阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "AMIDIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 勁鑽科技股份有限公司 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓 27308262 AMIDIA LTD. MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448113 衛部醫器輸壹字第013319號 2018-08-19 2013-08-19 醫　器 1 DHA09401331901 "安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "ANTON MEYER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 勁鑽科技股份有限公司 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓 27308262 ANTON MEYER & CO., LTD. HELMSTRASSE 1, CH-2560 NIDAU, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448114 衛部醫器輸壹字第013320號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 1 DHA09401332002 “皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 皓美企業有限公司 新北市中和區橋安街13號4樓 89574036 KOMETA-BIO LTD 3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL ISRAEL 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448115 衛部醫器輸壹字第013321號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 1 DHA09401332101 “靈威特”手動式骨科手術器械 (滅菌) “Linvatec” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448116 衛部醫器輸壹字第013322號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 1 DHA09401332203 "羅氏" 全方位血糖機組專用品管液 (未滅菌) Accu-Chek Mobile Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 BIONOSTICS, INC. 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA UNITED STATES 2013-10-28 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448117 衛部醫器輸壹字第013322號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 1 DHA09401332203 "羅氏" 全方位血糖機組專用品管液 (未滅菌) Accu-Chek Mobile Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-10-28 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448118 衛部醫器輸壹字第013323號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 1 DHA09401332305 “台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌) “RESMED” MASK (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 台灣瑞思邁股份有限公司 臺北市大同區承德路一段17號16樓之4 54151953 RESMED LIMITED 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1448119 衛部醫器輸壹字第013324號 2018-08-22 2013-08-22 醫　器 1 DHA09401332407 “席弗科”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌) “CIVCO”Gastroenterology-urology biopsy instrument(Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1448120 衛部醫器輸壹字第013325號 2018-08-22 2013-08-22 醫　器 1 DHA09401332509 “波蒂美”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌) “Prodimed”Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED 3 RUE LOUIS ARMAND, LE PLESSIS BOUCHARD, FRANCE 95130 FRANCE 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1448121 衛部醫器輸壹字第013326號 2018-08-23 2013-08-23 醫　器 1 DHA09401332601 "雅氏" 手動式骨科手術器械(未滅菌/滅菌) "Aesculap" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile/Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448122 衛部醫器輸壹字第013327號 2018-08-23 2013-08-23 醫　器 1 DHA09401332700 "雅氏"非動力式神經外科用器械(未滅菌) "AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1448123 衛部醫器輸壹字第013328號 2018-08-23 2013-08-23 醫　器 1 DHA09401332802 "帝恩艾" 視網膜檢影器架 (未滅菌) "T.M.I." Skiascopic rack (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1750 視網膜檢影器架 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 T.M.I. COMPANY, LIMITED 2-10, NIIZA 1-CHOME, NIIZA CITY, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
1448124 衛部醫器輸壹字第013329號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 DHA09401332904 “博爾”麥道尼克M-系列血球溶解與稀釋試劑組 (未滅菌) “Boule” Medonic M-series DualPack 200 (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 BOULE MEDICAL AB VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN SWEDEN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」、「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1448125 衛部醫器輸壹字第013330號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 DHA09401333002 “博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌) “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 BOULE MEDICAL AB VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN SWEDEN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1448126 衛部醫器輸壹字第013331號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 DHA09401333104 “基譜”立得高輸出冷光儀 (未滅菌) “Gen-Probe” DTS System Leader HC+ Luminometer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 ;;GMP 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 GEN-PROBE INCORPORATED 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA UNITED STATES 2013-09-05 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1448127 衛部醫器輸壹字第013332號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 DHA09401333206 “普密爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Premier”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 PREMIER MEDICAL PRODUCTS 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA UNITED STATES 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448128 衛部醫器輸壹字第013333號 2018-08-26 2013-08-26 醫　器 1 DHA09401333308 “美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) “Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 弘康事業有限公司 新北市中和區建八路193號13樓 53680218 MEDICA CO., LTD 6-28-5 MINAMI-NAGAREYAMA, NAGAREYAMA CHIBA, 270-0163 JAPAN JAPAN 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1448129 衛部醫器輸壹字第013334號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401333400 “辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌) “CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5560 溫度調節式水床墊 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC. 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141, USA UNITED STATES 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
1448130 衛部醫器輸壹字第013335號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401333502 "普奧提斯" 手動折射計 (未滅菌) "plusoptiX" Manual Refractor (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1770 手動折射計 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 PLUSOPTIX GMBH NEUMEYERSTRASSE 48 D-90411 NUERNBERG GERMANY GERMANY 2013-08-30 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
1448131 衛部醫器輸壹字第013336號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401333601 "賀保" 牙科手用器械 (未滅菌) "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 HELBO PHOTODYNAMIC SYSTEMS GMBH & CO KG STADTPLATZ 30, A-4710 GRIESKIRCHEN, AUSTRIA AUSTRIA 2013-08-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448132 衛部醫器輸壹字第013337號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401333703 "百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌) "bredent" breCAM.BioHPP backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2013-08-30 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
1448133 衛部醫器輸壹字第013338號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401333805 "百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "Biodenta" Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 BIODENTA SWISS AG TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1448134 衛部醫器輸壹字第013339號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401333907 "百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌) "Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 BIODENTA SWISS AG TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448135 衛部醫器輸壹字第013340號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401334005 "百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Biodenta" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 BIODENTA SWISS AG TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448136 衛部醫器輸壹字第013341號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401334107 "登士派 倫恩" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌) "DENTSPLY RINN" dental x-ray exposure alignment device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F1820 牙科用X光片照射排列裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY RINN-MPL 1212 ABBOTT DRIVE, ELGIN, IL 60123-1819, USA UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
1448137 衛部醫器輸壹字第013342號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09401334209 "登士派 倫恩" 鉛衣 (未滅菌) "DENTSPLY RINN" Protective Lead Aprons (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY RINN-MPL 1212 ABBOTT DRIVE, ELGIN, IL 60123-1819, USA UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1448138 衛部醫器輸壹字第013343號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 DHA09401334301 “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌) “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 協同光學有限公司 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓 66578186 TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN JAPAN 2013-09-12 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1448139 衛部醫器輸壹字第013344號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 DHA09401334400 “蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌) “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 蓮花康健事業有限公司 臺北市大安區信義路二段198巷8之2號 53103217 Bernd stolz GmbH FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY GERMANY 2013-09-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448140 衛部醫器輸壹字第013345號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 DHA09401334502 “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) “B/S” SPANGE Classic (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 問題甲國際股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓) 53345019 Bernd stolz GmbH FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY GERMANY 2013-08-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448141 衛部醫器輸壹字第013346號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 DHA09401334604 “格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌） “Greatbatch Medical”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 GREATBATCH MEDICAL MEXICO BOULEVARD HECTOR TERAN TERAN #20120 CIUDAD INDUSTRIAL, TIJUANNA, B.C., 22444, MEXICO MEXICO 2013-09-05 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448142 衛部醫器輸壹字第013347號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 DHA09401334706 “格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌） “Greatbatch Medical”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 GREATBATCH MEDICAL FORT WAYNE 4545 KROEMER ROAD, FORT WAYNE, INDIANA 46818, USA UNITED STATES 2013-09-04 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448143 衛部醫器輸壹字第013348號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401334808 "凡賽爾" EB病毒外鞘抗原酵素免疫分析套組IgG (未滅菌) "Vircell" Epstein-barr VCA ELISA IgG (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PZA. DOMINGUEZ ORTIZ 1. POLIGONO INDUSTRIAL DOS DE OCTUBRE. 18320 SANTA FE(GRANADA). SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1448144 衛部醫器輸壹字第013349號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401334900 "凡賽爾" EB病毒外鞘抗原酵素免疫分析套組IgM (未滅菌) "Vircell" Epstein-barr VCA ELISA IgM (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PZA. DOMINGUEZ ORTIZ 1. POLIGONO INDUSTRIAL DOS DE OCTUBRE. 18320 SANTA FE(GRANADA). SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1448145 衛部醫器輸壹字第013350號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335008 "凡賽爾" EB病毒核抗原酵素免疫分析套組IgG (未滅菌) "Vircell" Epstein-barr EBNA ELISA IgG (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN SPAIN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1448146 衛部醫器輸壹字第013351號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335100 "凡賽爾" EB病毒早期抗原酵素免疫分析套組IgG (未滅菌) "Vircell" Epstein-barr EA ELISA IgG (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN SPAIN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1448147 衛部醫器輸壹字第013352號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335202 "凡賽爾" 麻疹病毒酵素免疫分析套組IgG/IgM (未滅菌) "Vircell" Measles ELISA IgG/IgM (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3520 麻疹病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PZA. DOMINGUEZ ORTIZ 1. POLIGONO INDUSTRIAL DOS DE OCTUBRE. 18320 SANTA FE(GRANADA). SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
1448148 衛部醫器輸壹字第013353號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335301 “蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌) “Padmaspa” B/S brace (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 蓮花康健事業有限公司 臺北市大安區信義路二段198巷8之2號 53103217 Bernd stolz GmbH FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY GERMANY 2013-09-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448149 衛部醫器輸壹字第013354號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335403 "卡爾斯特"導入/引流導管及其附件(滅菌) "Karl Storz" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO., KG MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-09-04 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448150 衛部醫器輸壹字第013355號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335505 "凡賽爾"退伍軍人桿菌酵素免疫分析套組IgM(未滅菌) "VIRCELL" Legionella pneumophila Serogroup 1 ELISA IgM (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN SPAIN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448151 衛部醫器輸壹字第013356號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335607 "凡賽爾"退伍軍人桿菌快速檢驗試劑(未滅菌) "VIRCELL" VIRAPID Legionella Culture (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PZA. DOMINGUEZ ORTIZ 1. POLIGONO INDUSTRIAL DOS DE OCTUBRE. 18320 SANTA FE(GRANADA). SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448152 衛部醫器輸壹字第013357號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335709 "凡賽爾"退伍軍人桿菌酵素免疫分析套組IgG(未滅菌) "VIRCELL" Legionella pneumophila Serogroup 1 ELISA IgG (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN SPAIN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448153 衛部醫器輸壹字第013359號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401335900 "可蘭"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "K-LINE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 K LINE EUROPE GMBH KARL ZAHN STR. 11 44141 DORTMUND, GERMANY GERMANY 2013-09-04 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1448154 衛部醫器輸壹字第013360號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401336001 "登騰"牙科手用器械(未滅菌) "Dentium" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DENTIUM CO., LTD. 440 CHANGNYONG-DAERO, IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2013-09-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448155 衛部醫器輸壹字第013361號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 1 DHA09401336100 "桂台"灌洗注射筒(未滅菌) "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 桂台興業有限公司 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ 22196865 TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD. 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND THAILAND 2013-09-06 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1448156 衛部醫器輸壹字第013362號 2018-08-30 2013-08-30 醫　器 1 DHA09401336202 “聖芮絲”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌) “SenoRx”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 SENORX, INC. 1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-03 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1448157 衛部醫器輸壹字第013363號 2018-08-30 2013-08-30 醫　器 1 DHA09401336304 “康威”高彈性繃帶 (未滅菌) “ConvaTec” SurePress High Compression Bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LIMITED FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK UNITED KINGDOM 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
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