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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448208 衛部醫器輸壹字第013410號 2018-09-11 2013-09-11 醫　器 1 DHA09401341000 "羅氏"可霸斯血液氣體分析儀品管液 (未滅菌) "Roche" cobas b 123 AutoCVC Pack (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448209 衛部醫器輸壹字第013411號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 1 DHA09401341102 "美睿思"聽力檢查計(未滅菌) "MedRx" Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 聽貝爾股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 24305994 MEDRX INC. 1200 STARKEY RD., #105, LARGO, FL 33771 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
1448210 衛部醫器輸壹字第013412號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 1 DHA09401341204 "維裘" 內視鏡附件 (滅菌) "VIRTUAL" Endoscope accessories (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 VIRTUAL PORTS, LTD. 20 ALON HATAVOR STREET, CAESAREA 38900, ISRAEL ISRAEL 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1448211 衛部醫器輸壹字第013413號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401341306 “夏而”手術台及附件(未滅菌) “Schaerer” Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SCHAERER MEDICAL AG ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448212 衛部醫器輸壹字第013414號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401341408 "美米格" 懸臂系統 (未滅菌) "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 MAVIG GMBH STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY GERMANY 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448213 衛部醫器輸壹字第013415號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401341500 "愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 台北市中山區松江路237號6樓 28820459 AGFA HEALTHCARE N.V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BELGIUM 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1448214 衛部醫器輸壹字第013416號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401341602 "賽本" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) "SI-BONE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 SI-BONE, INC. 3055 OLIN AVENUE SUITE 2200 SAN JOSE CA 95128, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448215 衛部醫器輸壹字第013417號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401341701 "賽本" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌) "SI-BONE" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 SI-BONE, INC. 3055 OLIN AVENUE SUITE 2200 SAN JOSE CA 95128, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448216 衛部醫器輸壹字第013418號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401341803 “史耐輝”壓力繃帶 (滅菌/未滅菌) “Smith & Nephew” PRO-TWO Compression Bandage System (Sterile /Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1448217 衛部醫器輸壹字第013419號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401341905 3M 金屬矯正器 (未滅菌) 3M Unitek Metal Brackets (Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DO BRASIL LTDA. AV. GERASSINA TAVARES, 750, JD. YOLANDA, SAO JOSE DO RIO PRETO, SAO PAULO, 15061, BRAZIL BRAZIL 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1448218 衛部醫器輸壹字第013420號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401342003 “班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌) “Pentron” FibreKleer 4X (Non-sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 PENTRON CLINICAL 53 NORTH PLAINS INDUSTRIAL ROAD, WALLINGFORD, CT 06492, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1448219 衛部醫器輸壹字第013421號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401342105 “美麗佳”紅血球溶解劑 (未滅菌) “Medica”Hemolyzing Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 MEDICA CORPORATION 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA UNITED STATES 2013-09-16 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1448220 衛部醫器輸壹字第013422號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401342207 “優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌) “Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 輸　入 美麗安生化醫學科技股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 12665804 EUROMI S.A. Z.I. DE LAMBERMONT, 151, RUE DES ORMES, B-4800 VERVIERS, BELGIUM BELGIUM 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
1448221 衛部醫器輸壹字第013423號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401342309 “優士嵐”舒燙靈敷料 (滅菌) “Exllen” BurnChill Sterile Burn and Wound Dressings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 奇弘生技有限公司 新北市蘆洲區長安街193巷41弄4號8樓 53462091 Biomed Laboratories .LLC., 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-17 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448222 衛部醫器輸壹字第013423號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09401342309 “優士嵐”舒燙靈敷料 (滅菌) “Exllen” BurnChill Sterile Burn and Wound Dressings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 奇弘生技有限公司 新北市蘆洲區長安街193巷41弄4號8樓 53462091 JOSIFA INTERNATIONAL, INC. 5028 TENNYSON PKWY., SUITE 100, PLANO, TEXAS 75024, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-17 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448223 衛部醫器輸壹字第013424號 2018-09-14 2013-09-14 醫　器 1 DHA09401342401 “默克”氧化酶測試紙 (未滅菌) “Merck” Bactident Oxidase (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA 64271 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-11-13 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1448224 衛部醫器輸壹字第013425號 2018-09-14 2013-09-14 醫　器 1 DHA09401342500 “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “United” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 HAMAGAWA INDUSTRIAL (M) SDN. BHD. LOT 26, JALAN 8 BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE 08000 SUNGEI PETANI, KEDAH, MALAYSIA MALAYSIA 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448225 衛部醫器輸壹字第013426號 2018-09-14 2013-09-14 醫　器 1 DHA09401342602 "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌) "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1448226 衛部醫器輸壹字第013427號 2018-09-14 2013-09-14 醫　器 1 DHA09401342704 "泰利福" 氧氣面罩(未滅菌) "Teleflex " Oxygen Mask(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 TELEFLEX MEDICAL AVE INDUSTRIAS NO. 5954; PARQUA INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO., TAMAULIPAS, 88275, MEXICO MEXICO 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1448227 衛部醫器輸壹字第013428號 2018-09-16 2013-09-16 醫　器 1 DHA09401342806 "安迪氏"醫學影像傳輸裝置(未滅菌) "NDS" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 NDS SURGICAL IMAGING 5750 HELLYER AVENUE SAN JOSE, CA 95138 USA UNITED STATES 2013-09-23 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1448228 衛部醫器輸壹字第013429號 2018-09-16 2013-09-16 醫　器 1 DHA09401342908 "瑪珽"心臟血管外科器械(未滅菌) "Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1448229 衛部醫器輸壹字第013430號 2018-09-16 2013-09-16 醫　器 1 DHA09401343006 "美利迪恩" 退伍軍人症檢驗試劑組 (未滅菌) "Meridian" Legionella Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448230 衛部醫器輸壹字第013431號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 1 DHA09401343108 "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) "Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 SURGIMAX INSTRUMENTS P.O. BOX #822, DEFENCE ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN PAKISTAN 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448231 衛部醫器輸壹字第013432號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 1 DHA09401343200 "博華"一般手術用手動式器械(未滅菌) "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448232 衛部醫器輸壹字第013433號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 1 DHA09401343302 "尚美"鼻外固定板(未滅菌) "SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5800 鼻外固定板 輸　入 傑出美國際有限公司 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 24506583 SUN MEDICAL CO., LTD 601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801 KOREA 2013-09-24 限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
1448233 衛部醫器輸壹字第013434號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 DHA09401343401 "媚得康" 酵素製劑 (未滅菌) "Medikan" Enzyme preparations (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4400 酵素製劑 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 MEDIKAN CO., LTD. 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2013-09-25 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
1448234 衛部醫器輸壹字第013435號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 DHA09401343503 “上允”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) “SUN WINSTON”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 上允企業社 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓 26191686 MHT S.P.A. A SOCIO UNICO VIA ENRICO FERMI 22, 37135 VERONA (VR) - ITALY ITALY 2014-03-07 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448235 衛部醫器輸壹字第013436號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 DHA09401343605 “醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌) “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-08 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1448236 衛部醫器輸壹字第013437號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 DHA09401343707 “樂恩”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) “L&R” Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 L&R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, PO BOX 607, KEARNY, NEW JERSEY 07032-0607 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1448237 衛部醫器輸壹字第013438號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 DHA09401343809 “奇異”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “GE”Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS S.C.S 283 RUE DE LA MINIERE 78530 BUC FRANCE FRANCE 2013-09-27 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1448238 衛部醫器輸壹字第013439號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 DHA09401343901 “瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌) “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 台灣瑞思邁股份有限公司 臺北市大同區承德路一段17號16樓之4 54151953 RESMED LIMITED 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-09-27 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1448239 衛部醫器輸壹字第013440號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 DHA09401344009 “史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌) “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 ;;GMP 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. ST. CRISPIN WAY, HASLINGDEN, ROSSENDALE, LANCASHIRE, BB4 4PW, U.K. UNITED KINGDOM 2013-10-04 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1448240 衛部醫器輸壹字第013441號 2018-09-23 2013-09-23 醫　器 1 DHA09401344101 "德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "Durr" Dental operative unit and accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 杰鎂國際企業有限公司 新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓 53725073 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448241 衛部醫器輸壹字第013442號 2018-09-23 2013-09-23 醫　器 1 DHA09401344200 "歐維" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "OV" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 龍翔生物科技股份有限公司 新北市三重區中正南路84號9樓 28642027 OV WORLD CO., LTD. A-202, 213 FORMATEC B/D, 205-28, GASANDIGITAL 1- RO (GASSAN-DONG), GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448242 衛部醫器輸壹字第013443號 2018-09-23 2013-09-23 醫　器 1 DHA09401344302 "普蘭梅卡" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Planmeca" Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 PLANMECA OY ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND FINLAND 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448243 衛部醫器輸壹字第013444號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 1 DHA09401344404 "喜伯樂"一般手術用手動式器械(未滅菌) "HILBRO" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD. SAMLL INDUSTRIES ESTATE, SIALKOT-51310 PAKISTAN PAKISTAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448244 衛部醫器輸壹字第013445號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 1 DHAS9401344501 "希帝克"診斷用X光球管套組件(未滅菌) "SEDECAL" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 SEDECAL S.A. C/PELAYA, 9-13, POLIGONO INDUSTRIAL RIO DE JANEIRO, 28110 ALGETE (MADRID), SPAIN SPAIN 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448245 衛部醫器輸壹字第013446號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 1 DHA09401344608 "信實"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) "Mizuho" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 信實生技有限公司 新北市汐止區新台五路一段108號17樓B室 54054925 MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1448246 衛部醫器輸壹字第013447號 2018-09-25 2013-09-25 醫　器 1 DHA09401344700 "克楚羅提" 人工牙的底和面 (未滅菌) "Quattro Ti" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 輸　入 龐偉國際實業股份有限公司 臺中市南屯區大進街490號2樓之4 23876714 QUATTROTI S.R.L. VIA MAESTRI DEL LAVORO, 120-21040 CISLAGO (VA), ITALY ITALY 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
1448247 衛部醫器輸壹字第013448號 2018-09-25 2013-09-25 醫　器 1 DHA09401344802 "百希斯特" 尿酸檢測試劑 (滅菌) "Biosystems" Uric Acid Reagent (Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 ;;GMP 醫信有限公司 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 84114935 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1448248 衛部醫器輸壹字第013449號 2018-09-26 2013-09-26 醫　器 1 DHA09401344901 “馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌) “Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東方醫療器材有限公司 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 86290767 MEDIPAK MANUFACTURING CORP. 152 MUJAHID ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448249 衛部醫器輸壹字第013450號 2018-09-26 2013-09-26 醫　器 1 DHA09401345002 “坦基”牙科手用器械 (未滅菌) “TANCHY” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鴻鑫牙科器材有限公司 新北市中和區員山里中山路3段110號8樓之7 80212245 TANCHY INSTRUMENTS P.O. BOX：1684 HAYAT PURA, ZAFARWAL ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN PAKISTAN 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448250 衛部醫器輸壹字第013451號 2018-09-26 2013-09-26 醫　器 1 DHA09401345101 富麗 矯正鏡片 (未滅菌) FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA MALAYSIA 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448251 衛部醫器輸壹字第013452號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09401345203 “斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌) “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 僑聲實業有限公司 台中市中區雙十路一段1號8樓之1 22713777 STARKEY LABORATORIES, INC. STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NOTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO MEXICO 2013-10-02 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448252 衛部醫器輸壹字第013453號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09401345305 "榆生" 醫療用貼布（未滅菌） "COLUXIA" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 榆生有限公司 新北市土城區裕民路61巷6號 97043791 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2013-10-02 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448253 衛部醫器輸壹字第013454號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09401345407 "百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌) "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 輸　入 ;;GMP 醫信有限公司 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 84114935 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-10-02 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
1448254 衛部醫器輸壹字第013455號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09401345509 "百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌) "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 輸　入 ;;GMP 醫信有限公司 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 84114935 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-10-02 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1448255 衛部醫器輸壹字第013456號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09401345601 "百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌) "Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 輸　入 ;;GMP 醫信有限公司 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 84114935 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-10-02 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
1448256 衛部醫器輸壹字第013457號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09401345700 "百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌) "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 輸　入 ;;GMP 醫信有限公司 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 84114935 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-10-02 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
1448257 衛部醫器輸壹字第013458號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09401345802 "百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌) "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 輸　入 ;;GMP 醫信有限公司 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 84114935 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-10-02 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 27401 到第 27450 筆