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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448308 衛部醫器輸壹字第013506號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 DHA09401350600 “吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌) “Genoss” Polymer Guide(Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 Genoss Co., Ltd. 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448309 衛部醫器輸壹字第013507號 2018-10-17 2013-10-17 醫　器 1 DHA09401350702 "西門子" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌) "Siemens" ADVIA Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1448310 衛部醫器輸壹字第013508號 2018-10-17 2013-10-17 醫　器 1 DHA09401350804 "瑞恩" 校正確效品管液 (未滅菌) "RNA" Calibration Verification Controls (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 RNA MEDICAL, DIVISION OF BIONOSTICS, INC. 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 USA UNITED STATES 2013-10-18 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1448311 衛部醫器輸壹字第013509號 2018-10-17 2013-10-17 醫　器 1 DHA09401350906 "康特" 排齦線 (未滅菌) "Coltene/Whaledent" Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F0001 排齦線 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO.KG RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY GERMANY 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
1448312 衛部醫器輸壹字第013510號 2018-10-17 2013-10-17 醫　器 1 DHA09401351004 "屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) "Hill-Rom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC 4349 CORPORATE ROAD, CHARLESTON, SC 29405, USA UNITED STATES 2013-10-22 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1448313 衛部醫器輸壹字第013511號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 1 DHA09401351106 "錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌) "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 全望企業有限公司 新北市新店區中正路503-5號5樓 28702137 LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC. 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-22 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1448314 衛部醫器輸壹字第013512號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 1 DHA09401351208 "威倫"耳鏡(未滅菌) "WELCH ALLYN" Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 京石儀器有限公司 臺中市南屯區文心路一段三七八號七樓之五 16651387 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1448315 衛部醫器輸壹字第013513號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 1 DHA09401351300 "威倫"硬式喉頭鏡(未滅菌) "WELCH ALLYN" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 京石儀器有限公司 臺中市南屯區文心路一段三七八號七樓之五 16651387 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1448316 衛部醫器輸壹字第013514號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 1 DHA09401351402 "愛倫視"矯正鏡片(未滅菌) "ADLENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 集賢生技顧問有限公司 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 29171452 ADLENS LTD. KING CHARLES HOUSE, PARK END STREET, OXFORD, OX1 1JD, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448317 衛部醫器輸壹字第013515號 2018-10-21 2013-10-21 醫　器 1 DHA09401351501 “史瓦哈特”一般手術用手動器械(未滅菌) “A. Schweickhardt” Manual Surgical Instrument for General Use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 A. SCHWEICKHARDT GMBH & CO. KG TUTTLINGER STRABE 12 78606 SEITINGEN/OBERFLACHT GERMANY GERMANY 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448318 衛部醫器輸壹字第013516號 2018-10-21 2013-10-21 醫　器 1 DHA09401351603 “卡比” 血袋管封口機 (未滅菌) “Kabi” CompoSeal Mobilea II (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1448319 衛部醫器輸壹字第013517號 2018-10-21 2013-10-21 醫　器 1 DHA09401351705 “觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌) “Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 觀達股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 53752752 SIAM SEMPERMED CORP., LTD. 110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND THAILAND 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448320 衛部醫器輸壹字第013518號 2018-10-22 2013-10-22 醫　器 1 DHA09401351807 貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌) beinio Hot&Cold Cushion (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 晶禾國際有限公司 新北市永和區保生路22巷14號1樓 23029129 BLUE BELL COSMETIC GMBH WOHRMANNSTR. 15 47546 KALKAR (KEHRUM), GERMANY GERMANY 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1448321 衛部醫器輸壹字第013519號 2018-10-22 2013-10-22 醫　器 1 DHA09401351909 “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌) “3TO”Spange brace (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 捷成興業有限公司 台北市松山區八德路四段277號2樓 23291851 3TO GMBH FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY GERMANY 2013-11-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448322 衛部醫器輸壹字第013520號 2018-10-22 2013-10-22 醫　器 1 DHA09401352007 "趨勢" 矯正鏡片 (未滅菌) OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路123號8樓 53007381 KWANG MENG CO PTE LTD BLK 51 UBI AVE 1 #05-25 PAYA UBI INDUSTRIAL PARK SINGAPORE 408933 SINGAPORE 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448323 衛部醫器輸壹字第013521號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 DHA09401352109 “麥可松”助聽器 (未滅菌) “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 美得聲股份有限公司 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 27225066 MICROSON S.A. PERE IV. 160 08005 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448324 衛部醫器輸壹字第013522號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 DHA09401352201 "雅金" 精密接著體(未滅菌) "Argen" Precision attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 THE ARGEN CORPORATION 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA UNITED STATES 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1448325 衛部醫器輸壹字第013523號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 DHA09401352300 "葳蘭德" 精密接著體(未滅菌) "Wieland" Precision attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 WIELAND DENTAL + TECHNIK GMBH & CO. KG LINDENSTRASSE 2, 75175 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1448326 衛部醫器輸壹字第013524號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 DHA09401352402 "雅氏"顯微手術器械 (滅菌/未滅菌) "Aesculap" Microsurgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 ;;GMP 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
1448327 衛部醫器輸壹字第013525號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 DHA09401352504 富士測定血中脂肪分解酵素乾式試片 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM SLIDE LIP-P (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2013-10-28 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
1448328 衛部醫器輸壹字第013526號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 DHA09401352606 “阿蘇”彈性伸縮絆(未滅菌) “ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 91-1 TSUKUREI, KIKUYOCHO, KIKUKEGUN, KUMAMOTOKEN, JAPAN JAPAN 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448329 衛部醫器輸壹字第013527號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 DHA09401352708 “阿蘇”彈性伸縮絆(未滅菌) “ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHILIPPINES, INC. BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448330 衛部醫器輸壹字第013528號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 1 DHA09401352800 "使特雷"立體感測量器(未滅菌) "Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1460 立體感測量器 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 STEREO OPTICAL CO., INC. 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL 60631 USA UNITED STATES 2013-11-04 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
1448331 衛部醫器輸壹字第013529號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 1 DHA09401352902 “諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌) “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 蓓蕾莉生技有限公司 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 24472628 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448332 衛部醫器輸壹字第013530號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 1 DHA09401353000 “強生”保護性限制帶 (未滅菌) “Strengthen” Protective Restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ALLIANCE MANUFACTURING SERVICE, INC. UNIT 15-20 & 22-28, 5/F., PROFIT INDUSTRIAL BUILDING, NOS. 1-15 KWAI FUNG CRESCENT. KWAI CHUNG, N.T. HONG KONG HONG KONG 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1448333 衛部醫器輸壹字第013531號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 1 DHA09401353102 "良衛" 血袋管封口機 (未滅菌) "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 CREATION TECHNOLOGIES LP (MISSISSAUGA BUSINESS UNIT) 6820 CREDITVIEW ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO L5N 0A9 CANADA CANADA 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1448334 衛部醫器輸壹字第013532號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 1 DHA09401353201 "久保田"血球容積測量裝置(未滅菌) "KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6400 血球容積測量裝置 輸　入 ;;GMP 雙鷹企業有限公司 新北市三重區重新路5段646號4樓 04920021 KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN JAPAN 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
1448335 衛部醫器輸壹字第013533號 2018-10-25 2013-10-25 醫　器 1 DHA09401353303 "別克&別克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路11號10樓之1 12565354 BLACK & BLACK SURGICAL, INC. 5238 ROYAL WOODS PARKWAY, SUITE 170 TUCKER, GA 30084, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-31 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448336 衛部醫器輸壹字第013534號 已註銷 2013-11-21 自請註銷 2018-10-25 2013-10-25 醫　器 1 DHA09401353405 "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌) "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 康鑫國際有限公司 台中市南屯區精誠路450號1樓 13016510 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2013-11-21
1448337 衛部醫器輸壹字第013535號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 DHAS9401353502 "透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 總騰儀器股份有限公司 新北市汐止區茄興街20巷156號 53183485 TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD. 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN JAPAN 2013-10-31 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448338 衛部醫器輸壹字第013536號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 DHA09401353609 "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 易邁生技股份有限公司 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 27764107 UPWARDS TEKSYSTEMS LTD C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG HONG KONG 2013-10-31 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
1448339 衛部醫器輸壹字第013537號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 DHA09401353701 "邁視樂" 矯正鏡片 (未滅菌) "METZLER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 邁視樂國際有限公司 臺北市大同區承德路三段30號2樓 54167940 INTEGRATED LENS TECHNOLOGY PTE LTD BLOCK 50 UBI AVE 3 #03-19 FRONTIER SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2013-10-31 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448340 衛部醫器輸壹字第013538號 2018-10-28 2013-10-28 醫　器 1 DHA09401353800 “伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌) “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3 BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430 MARNES LA COQUETTE, FRANCE FRANCE 2013-11-06 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1448341 衛部醫器輸壹字第013540號 2018-10-29 2013-10-29 醫　器 1 DHA09401354000 “碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌) “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile) F 牙科裝置 F0001 排齦線 輸　入 鐳富實業有限公司 桃園縣中壢市復興里長樂三街15號1樓 28836380 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP) ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE FRANCE 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
1448342 衛部醫器輸壹字第013541號 2018-10-29 2013-10-29 醫　器 1 DHA09401354102 "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌) "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 瑞登生物科技有限公司 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7 28670402 GOLNIT LTD MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094 UKRAINE 2013-11-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448343 衛部醫器輸壹字第013542號 2018-10-29 2013-10-29 醫　器 1 DHA09401354204 "必帝"持針器(未滅菌) "BD" Needle Holder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY BELLIVER INDUSTRIAL ESTATE, BELLIVER WAY, DEVON, PLYMOUTH, PL6 7BP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1448344 衛部醫器輸壹字第013543號 2018-10-30 2013-10-30 醫　器 1 DHA09401354306 “貝克曼庫爾特”自動檢體處理器(未滅菌) “Beckman Coulter” AutoMate 2500 Family Sample Processing Systems (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;GMP 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 250 SOUTH KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-01 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1448345 衛部醫器輸壹字第013544號 2018-10-30 2013-10-30 醫　器 1 DHA09401354408 "浩翰"體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌) "LABCHINA" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 輸　入 浩翰有限公司 臺北市內湖區民權東路六段180巷6號9樓之24 80627259 STATEBOURNE CRYOGENICS LIMITED 18 PARSONS ROAD, PARSONS INDUSTRIAL ESTATE, WASHINGTON TYNE & WEAR, UK, NE37 1EZ. UNITED KINGDOM 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
1448346 衛部醫器輸壹字第013545號 2018-10-30 2013-10-30 醫　器 1 DHA09401354500 "達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "W&H" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 冠京生技股份有限公司 新北市汐止區大同路一段239號10樓之6 54027287 W&H DENTAIWERK BUERMOOS GMBH IGNAZ-GLASER STRASSE 53, A-5111 BUERMOOS, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-11-01 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448347 衛部醫器輸壹字第013546號 2018-10-30 2013-10-30 醫　器 1 DHA09401354602 "畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌) "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 冠京生技股份有限公司 新北市汐止區大同路一段181號13樓之1 54027287 B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L. PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN SPAIN 2013-11-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448348 衛部醫器輸壹字第013547號 2018-10-30 2013-10-30 醫　器 1 DHA09401354701 "迪雅仕" 可錄思 黴漿菌屬IgA抗體檢測試劑組 (未滅菌) "DIESSE" CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgA test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. VIA DELLE ROSE 10, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY ITALY 2013-10-31 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1448349 衛部醫器輸壹字第013548號 2018-10-31 2013-10-31 醫　器 1 DHA09401354803 “世新”牙科手機及其附件 (未滅菌) “SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 雷祥生技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路7號3樓 54593120 SAESHIN PRECISION CO., LTD. KOREA #52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA KOREA 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448350 衛部醫器輸壹字第013549號 2018-10-31 2013-10-31 醫　器 1 DHA09401354905 “比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌) “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 雷祥生技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路7號3樓 54593120 B.A. INTERNATIONAL LTD. UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND UNITED KINGDOM 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448351 衛部醫器輸壹字第013550號 2018-10-31 2013-10-31 醫　器 1 DHA09401355003 至尊矯正鏡片 (未滅菌) Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 明達光學有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 54166246 HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD. RM15,11/F, KWONG SANG HONG CENTER, 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG HONG KONG 2013-11-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448352 衛部醫器輸壹字第013551號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 DHA09401355105 "倍視柏特"矯正鏡片(未滅菌) "Bespoke" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 嘉盛聯合股份有限公司 臺北市松山區復興北路361巷28號 53357491 SHAMIRLENS(THAILAND) CO., LTD 101/106 MOO 20, PAHONYOTHIN ROAD, KHLONG NUENG,. KHLONG LUANG, PATHUMTHANI 12120, THAILAND. THAILAND 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448353 衛部醫器輸壹字第013552號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 DHA09401355207 “英特骨迪”動力式治療檯 (未滅菌) “Integrity”Powered table (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 INTEGRITY LIFE SCIENCES 2189 W. BUSCH BLVD., TAMPA, FL 33612 UNITED STATES 2013-11-21 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1448354 衛部醫器輸壹字第013553號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 DHA09401355309 “思依艾伊麥極”電極線 (未滅菌) “SEI EMG”Electrode cable (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 SEI EMG S.R.L. VIA S. CHIARA, 10, 35013 CITTADELLA (PD),ITALY ITALY 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1448355 衛部醫器輸壹字第013554號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 DHA09401355401 "壯生"牽開裝置 (滅菌) “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST, SOMERVILLE,NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448356 衛部醫器輸壹字第013555號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 DHA09401355500 “伯瑞”乙型內醯胺酶鑑定試劑 (未滅菌) “BIO-RAD”B LACTA Test(Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE FRANCE 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1448357 衛部醫器輸壹字第013556號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 1 DHA09401355602 "懷思邁"漂白牙齒的熱源(未滅菌) "WHITESMILE" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 WHITESMILE GMBH WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY GERMANY 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
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