本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68
| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1448358 | 衛部醫器輸壹字第013557號 | 2018-11-04 | 2013-11-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401355704 | "格雷特巴奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | "Greatbatch" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | GREATBATCH MEDICAL | 10000 WEHRLE DRIVE CLARENCE, NY 14031 USA | UNITED STATES | 2013-11-06 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448359 | 衛部醫器輸壹字第013558號 | 2018-11-04 | 2013-11-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401355806 | "賽默飛世爾科技" 灌洗注射筒 (未滅菌) | "Thermo Fisher Scientific" Irrigation Syringes (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6960 灌洗注射筒 | 輸 入 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 28685123 | HENKE-SASS WOLF GMBH | KELTENSTRASSE 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-11-06 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448360 | 衛部醫器輸壹字第013559號 | 2018-11-05 | 2013-11-05 | 醫 器 | 1 | DHA09401355908 | "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) | "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 24461404 | ORTHOPEDIATRICS CORP. | 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-15 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448361 | 衛部醫器輸壹字第013560號 | 2018-11-05 | 2013-11-05 | 醫 器 | 1 | DHA09401356006 | “三羨”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | “3Shape”Optical Impression System for CAD/CAM(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 | 輸 入 ;;GMP | 帝歐科技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街100號2樓 | 54169399 | 3SHAPE TRIOS A/S | HOLMENS KANAL 7 COPENHAGEN 1060, DENMARK | DENMARK | 2013-11-15 | 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448362 | 衛部醫器輸壹字第013561號 | 2018-11-05 | 2013-11-05 | 醫 器 | 1 | DHA09401356108 | “恩瑞福”機械式治療檯(未滅菌) | “Enraf-Nonius”Mechanical Table (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3750 機械式治療檯 | 輸 入 | 豪介有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 | 30841613 | ENRAF-NONIUS B.V. | VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2013-11-07 | 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448363 | 衛部醫器輸壹字第013562號 | 2018-11-06 | 2013-11-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401356200 | "梅地斯" 人工水晶體導引器 (未滅菌) | "Medicel" Intraocular lens guide (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4300 人工水晶體導引器 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | MEDICEL AG | LUCHTEN 1262, CH-9427 WOLFHALDEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-11-07 | 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448364 | 衛部醫器輸壹字第013563號 | 2018-11-06 | 2013-11-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401356302 | “德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） | “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 德芮達科技股份有限公司 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 | 80533984 | DWS S.R.L. | VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA | ITALY | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448365 | 衛部醫器輸壹字第013564號 | 2018-11-06 | 2013-11-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401356401 | "億代富" 病患檢查用手套(未滅菌) | "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;GMP | 億代富國際股份有限公司 | 台中市西區華美街320號2樓 | 97107859 | TG MEDICAL SDN. BHD. | LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA | MALAYSIA | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448366 | 衛部醫器輸壹字第013565號 | 2018-11-06 | 2013-11-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401356503 | “傑陞”假牙清潔錠 (未滅菌) | “JASON” Denture Cleanser (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3520 不需處方之假牙清潔劑 | 輸 入 | 傑陞企業社 | 新北市永和區豫溪街95巷3號1樓 | 21731988 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 4-10, 4-CHOME, DOSHOMACHI CHUO-KU, OSAKA 541-0045, JAPAN | JAPAN | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448367 | 衛部醫器輸壹字第013566號 | 2018-11-06 | 2013-11-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401356605 | “台碁”牙科手用器械（未滅菌） | “TAICHI” Dental hand instruments (non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 台碁牙科器材有限公司 | 新北市中和區員山路502號2樓 | 23048006 | TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD. | 52-56 B, INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108, SIALKOT-51340-PAKISTAN | PAKISTAN | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448368 | 衛部醫器輸壹字第013567號 | 2018-11-07 | 2013-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401356707 | "恩齊" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌) | "ENTrigue" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 輸 入 ;;GMP | 惠興股份有限公司 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 | 86451812 | ENTRIGUE SURGICAL, INC. | 12672 SILICON DRIVE, SUITE 150, SAN ANTONIO TX 78249, USA | UNITED STATES | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448369 | 衛部醫器輸壹字第013568號 | 2018-11-07 | 2013-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401356809 | “資生”吸唾管 (未滅菌) | “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 資生國際有限公司 | 台中市西屯區福科路961巷20號1樓 | 28343724 | WORLD WORK S.R.L. | VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY | ITALY | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448370 | 衛部醫器輸壹字第013569號 | 2018-11-07 | 2013-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401356901 | “德克斯”樹脂印模牙托材（未滅菌） | “Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3670 樹脂印模牙托材 | 輸 入 | 資生國際有限公司 | 台中市西屯區福科路961巷20號1樓 | 28343724 | DETAX GMBH & CO. KG | CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448371 | 衛部醫器輸壹字第013570號 | 2018-11-07 | 2013-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401357009 | "而希" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌) | "RJC" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | RJC PRODUCTS LLC | 1364 HELMO AVENUE NORTH OAKDALE, MN 55128, USA | UNITED STATES | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448372 | 衛部醫器輸壹字第013571號 | 2018-11-07 | 2013-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401357101 | “奇異”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | “GE”Medical image communication device (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 | 84307412 | GE HEALTHCARE FINLAND OY | KUORTANEENKATU 2 FI-00510 HELSINKI FINLAND | FINLAND | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448373 | 衛部醫器輸壹字第013572號 | 2018-11-08 | 2013-11-08 | 醫 器 | 1 | DHA09401357200 | "基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌) | "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1945 透照器 | 輸 入 | 微星儀器有限公司 | 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 | 24208331 | KK TECHNOLOGY LTD. | 4 ALLIANCE COURT, HEATHPARK, HONITON, DEVON EX14 1YL, U.K. | UNITED KINGDOM | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448374 | 衛部醫器輸壹字第013573號 | 2018-11-11 | 2013-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401357302 | "永尚"成型牙冠(未滅菌) | "YOUNG SUN" Preformed Crown (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3330 成型牙冠 | 輸 入 | 永尚展業有限公司 | 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 | 31125005 | SHINHUNG CO., LTD. | 10-3, JUNGNIM-DONG, JUNG-GU, SEOUL, KOREA | KOREA | 2013-11-14 | 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448375 | 衛部醫器輸壹字第013574號 | 2018-11-12 | 2013-11-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401357404 | “生物梅里埃”挑剔性梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌) | “bioMerieux” VIDAS C. difficile GDH (Non-sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2660 微生物鑑別及測定器材 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX S.A. | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FRANCE | 2014-08-04 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448376 | 衛部醫器輸壹字第013575號 | 2018-11-12 | 2013-11-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401357506 | “瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌) | “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 20828062 | RNA MEDICAL, DIVISION OF BIONOSTICS, INC. | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 USA | UNITED STATES | 2013-12-09 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448377 | 衛部醫器輸壹字第013576號 | 2018-11-12 | 2013-11-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401357608 | “瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌) | “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 20828062 | RNA MEDICAL, DIVISION OF BIONOSTICS, INC. | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 USA | UNITED STATES | 2013-12-09 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448378 | 衛部醫器輸壹字第013577號 | 2018-11-12 | 2013-11-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401357700 | "瑪西末"氣道連接器(未滅菌) | "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5810 氣道連接器 | 輸 入 | 亞仕丹企業有限公司 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 | 16973459 | MASIMO SWEDEN AB | SVARDVAGEN 15, 182 33 DANDERYD, SWEDEN | SWEDEN | 2013-11-14 | 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448379 | 衛部醫器輸壹字第013578號 | 2018-11-12 | 2013-11-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401357802 | "史賽克"手動式關節鏡器材(未滅菌) | "Stryker" Manual arthroscopic instruments (Non-sterile) | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD. | KIBBUTZ GAATON 25130, ISRAEL | ISRAEL | 2013-11-14 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448380 | 衛部醫器輸壹字第013579號 | 2018-11-13 | 2013-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401357901 | "克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "KOROS" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 高頂事業有限公司 | 台北市文山區羅斯福路五段90號8樓之6 | 80532063 | KOROS USA, INC. | 610 FLINN AVENUE MOORPARK, CA 93021, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-18 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448381 | 衛部醫器輸壹字第013580號 | 2018-11-13 | 2013-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401358002 | "歐柏" 肢體裝具 (未滅菌) | "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 歐柏股份有限公司 | 台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓 | 16291320 | PATTERSON MEDICAL | 28100 TORCH PARKWAY, STE 700, WARRENVILLE IL 60555, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-18 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448382 | 衛部醫器輸壹字第013581號 | 2018-11-13 | 2013-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401358101 | "歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌) | "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 歐柏股份有限公司 | 台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓 | 16291320 | PATTERSON MEDICAL | 28100 TORCH PARKWAY, STE 700, WARRENVILLE IL 60555, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-18 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448383 | 衛部醫器輸壹字第013582號 | 2018-11-13 | 2013-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401358203 | "博爾汎" 肢體護具 (未滅菌) | "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 倫沁時尚有限公司 | 臺北市文山區興隆路2段220巷51之1號 | 80661333 | BAUERFEIND AG | TRIEBESER STRASSE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY | GERMANY | 2013-11-18 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448384 | 衛部醫器輸壹字第013583號 | 2018-11-13 | 2013-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401358305 | 富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌) | FUJI LENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 明達光學有限公司 | 臺北市中正區博愛路76號3樓 | 54166246 | FUJITA OPTICAL CO., LTD. | 1-601 KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN | JAPAN | 2014-11-25 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448385 | 衛部醫器輸壹字第013584號 | 2018-11-13 | 2013-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401358407 | “固美”氣動式牙科手機及其附件 (未滅菌) | “KOMET” Sonic Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 偉登興業有限公司 | 台北市虎林街１０８巷８６號 | 22183123 | GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG | TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY | GERMANY | 2014-07-15 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448386 | 衛部醫器輸壹字第013585號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09401358509 | "美締" 彈性繃帶 (未滅菌) | "Medi" Elastic bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5075 彈性繃帶 | 輸 入 | 杏一醫療用品股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化村復興一路94號1、2樓 | 86649006 | MEDI GMBH & CO. KG | MEDICUSSTR. 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY | GERMANY | 2013-11-18 | 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448387 | 衛部醫器輸壹字第013586號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09401358601 | "晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) | "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5680 小兒姿勢固定器 | 輸 入 | 晶實企業有限公司 | 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 | 16862995 | KOHLBRAT & BUNZ GMBH | LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA | AUSTRIA | 2013-11-18 | 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448388 | 衛部醫器輸壹字第013587號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09401358700 | 東和 矯正鏡片 (未滅菌) | TOWA corrective spectacle lens (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 明達光學有限公司 | 臺北市中正區博愛路76號3樓 | 54166246 | FUJITA OPTICAL CO., LTD. | 1-601 KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN | JAPAN | 2014-11-25 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448389 | 衛部醫器輸壹字第013588號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09401358802 | 東洋 矯正鏡片 (未滅菌) | TOYOLENS Corrective spectacle lens (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 明達光學有限公司 | 臺北市中正區博愛路76號3樓 | 54166246 | ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD. | 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, JAPAN | JAPAN | 2013-11-29 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448390 | 衛部醫器輸壹字第013589號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09401358904 | "思朵麥托" 排齦線 (未滅菌) | "Stomatotech" Retraction cord (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F0001 排齦線 | 輸 入 | 宏煜國際貿易股份有限公司 | 台北市文山區景文街92號2樓之1 | 24488924 | STOMATOTECH | 1 HOLIDAY AVENUE, EAST TOWER, SUITE 501, POINTE-CLAIRE, QUEBEC H9R 5N3 CANADA | CANADA | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448391 | 衛部醫器輸壹字第013590號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09401359002 | "愛爾皮" 壓舌板 (未滅菌) | "IOPI" Tongue depressor (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6230 壓舌板 | 輸 入 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 | 70687192 | IOPI MEDICAL LLC | 11920 198TH AVE NE REDMOND, WA 98053 UNITED STATES OF AMERICA | UNITED STATES | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448392 | 衛部醫器輸壹字第013591號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09401359104 | “艾莫斯”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) | "ATMOS" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4750 喉頭閃頻內視鏡 | 輸 入 ;;GMP | 嘉杏股份有限公司 | 台北市中山區松江路42號4樓 | 22198060 | ATMOS MEDIZIN TECHNIK GMBH & CO. KG | LUDWIG-KEGEL-STR. 16 D-79853 LENZKIRCH DEUTSCHLAND, GERMANY | GERMANY | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448393 | 衛部醫器輸壹字第013592號 | 2018-11-15 | 2013-11-15 | 醫 器 | 1 | DHA09401359206 | “帝普勒”牙科手用器械（未滅菌） | “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 上允企業社 | 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓 | 26191686 | DEPPELER SA | A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-03-07 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448394 | 衛部醫器輸壹字第013593號 | 2018-11-15 | 2013-11-15 | 醫 器 | 1 | DHA09401359308 | “康視佳”矯正鏡片（未滅菌） | “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 康視佳實業股份有限公司 | 台中市西區民生北路132號1樓 | 84246719 | ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD | A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA | MALAYSIA | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448395 | 衛部醫器輸壹字第013594號 | 2018-11-15 | 2013-11-15 | 醫 器 | 1 | DHA09401359400 | “修特”一般手術用手動式器械(未滅菌) | “Sutter”Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 高頂事業有限公司 | 台北市文山區羅斯福路五段90號8樓之6 | 80532063 | SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH | TULLASTRASSE 87. 79108 FREIBURG / GERMANY | GERMANY | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448396 | 衛部醫器輸壹字第013595號 | 2018-11-15 | 2013-11-15 | 醫 器 | 1 | DHA09401359502 | "愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌) | "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 晨欣國際有限公司 | 臺北市松山區民權東路三段142號6樓之6 | 53342759 | A.P MEDICAL | 226-63, SHINGIL 3-DONG YEOUNGDEUNGPOGU, SEOUL KOREA | KOREA | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448397 | 衛部醫器輸壹字第013596號 | 2018-11-18 | 2013-11-18 | 醫 器 | 1 | DHA09401359601 | "醫賞"皮膚壓力保護器(未滅菌) | "EUNSUNG" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6450 皮膚壓力保護器 | 輸 入 | 喬翡利亞醫藥有限公司 | 臺北市中正區和平西路一段86號10樓 | 54639408 | EUNSUNG GLOBAL CORP. | #1102-1105, HANRASIGMA VALLY, 345-90, GASAN-DONG, GEUMCHEN-GU, SEOUL, KOREA | KOREA | 2013-11-26 | 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448398 | 衛部醫器輸壹字第013597號 | 2018-11-18 | 2013-11-18 | 醫 器 | 1 | DHA09401359703 | "優希達" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | "YOSHIDA" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 | 雅醫企業股份有限公司 | 新北市板橋區莊敬路215號2樓 | 54304352 | THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD. | 1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN | JAPAN | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448399 | 衛部醫器輸壹字第013598號 | 2018-11-18 | 2013-11-18 | 醫 器 | 1 | DHA09401359805 | "必帝" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) | "BD" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2660 微生物鑑別及測定器材 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BRUKER DALTONICS INC. | 40 MANNING ROAD, MANNING PARK, BILLERICA, MA 01821, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448400 | 衛部醫器輸壹字第013599號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 1 | DHA09401359907 | "三立兹" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "SANRITU" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 明新儀器有限公司 | 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 | 20761077 | SANRITU MEDICAL INSTRUMENTS MFG. CO. LTD. | NO. 39-7, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448401 | 衛部醫器輸壹字第013600號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 1 | DHA09401360005 | "菲瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "famous" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 安光儀器有限公司 | 桃園縣龍潭鄉百年村百年三街24號1樓 | 05641052 | THE FAMOUS SURGICRAFTS | NASIR ROAD. SIALKOT, PUNJAB, PAKISTAN | PAKISTAN | 2013-11-26 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448402 | 衛部醫器輸壹字第013601號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 1 | DHA09401360107 | "佳昇" 牙科手機及其附件(未滅菌) | "Jia Sheng" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 佳昇醫療器材有限公司 | 臺中市北屯區昌平路一段156號9樓 | 53801873 | ESALA LIMITED | 7/11 MINERVA ROAD, PARK ROYAL, LONDON, UNITED KINGDOM NW10 6HT | UNITED KINGDOM | 2013-11-26 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448403 | 衛部醫器輸壹字第013602號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 1 | DHA09401360209 | “美勒” 水熱式滅菌機 (未滅菌) | “Melag” Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6710 水熱式滅菌器 | 輸 入 | 珖億企業股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 | 16294001 | MELAG MEDIZINTECHNIK OHG | GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY | GERMANY | 2013-11-26 | 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448404 | 衛部醫器輸壹字第013603號 | 2018-11-20 | 2013-11-20 | 醫 器 | 1 | DHA09401360301 | “蒂比”雙色牙菌斑顯示錠液 (未滅菌) | “TePe” PlaqSearch Two-Tone Disclosing Agent (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 台北市松山區復興北路181號12樓之2 | 28987817 | TEPE MUNHYGIENPRODUKTER AB | BRONSALDERSGATAN 5, SE-213 76 MALMO, SWEDEN | SWEDEN | 2014-08-11 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448405 | 衛部醫器輸壹字第013604號 | 2018-11-20 | 2013-11-20 | 醫 器 | 1 | DHA09401360400 | “都維”牙科手用器械 (未滅菌) | “DoWell” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 三業有限公司 | 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 | 23194921 | DOWELL DENTAL PRODUCTS | 9287 NINTH STREET RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 | UNITED STATES | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1448406 | 衛部醫器輸壹字第013605號 | 2018-11-20 | 2013-11-20 | 醫 器 | 1 | DHA09401360502 | “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) | “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5450 直腸擴張器 | 輸 入 ;;委託製造 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 12681706 | MED-RITE LABORATORIES, LLC | 17250 DALLAS PARKWAY, DALLAS. TX 75248,USA | UNITED STATES | 2013-12-04 | 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1448407 | 衛部醫器輸壹字第013605號 | 2018-11-20 | 2013-11-20 | 醫 器 | 1 | DHA09401360502 | “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) | “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5450 直腸擴張器 | 輸 入 ;;委託製造 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 12681706 | QFC PLASTICS, INC. | 4304 LARRY LANE, ARLINGTON, TX 76017, USA | UNITED STATES | 2013-12-04 | 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by |