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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448458 衛部醫器輸壹字第013654號 2018-12-03 2013-12-03 醫　器 1 DHA09401365402 “史特基尼斯”牙科手用器械 (未滅菌) “Citagenix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 CITAGENIX INC. 1105 AUTOROUTE CHOMEDEY, LAVAL, QUEBEC, CANADA H7W 5J8 CANADA 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448459 衛部醫器輸壹字第013655號 2018-12-04 2013-12-04 醫　器 1 DHA09401365504 “大有”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “TAIYU”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD. 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-12-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448460 衛部醫器輸壹字第013656號 2018-12-05 2013-12-05 醫　器 1 DHA09401365606 “新福登”斯君邦 牙科用植牙機及附件 (未滅菌) “Silfradent” SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 百特醫學科技有限公司 台中市西區華美西街1段142號7樓之2 28811058 SILFRADENT S.R.L. VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY ITALY 2014-02-25 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448461 衛部醫器輸壹字第013657號 2018-12-05 2013-12-05 醫　器 1 DHA09401365708 "康人" 瑞衛砂眼披衣菌檢驗試劑套組 (未滅菌) "HealthCare-One" recomWell Chlamydia trachomatis kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 康人生物科技有限公司 臺北市中山區吉林路124號3樓 53926846 MIKROGEN GmbH Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany GERMANY 2013-12-09 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1448462 衛部醫器輸壹字第013658號 2018-12-05 2013-12-05 醫　器 1 DHA09401365800 "基博德塞夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 GEBRUEDER ZEPF MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG LEHRSTRASSE 11, D-78589 DURBHEIM - TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-12-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448463 衛部醫器輸壹字第013659號 2018-12-05 2013-12-05 醫　器 1 DHA09401365902 "瑞德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "RITTER" Dental Chair and Accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 RITTER CONCEPT GMBH BAHNHOFSTRABE 65, 08297 ZWONITZ, GERMANY GERMANY 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448464 衛部醫器輸壹字第013660號 2018-12-05 2013-12-05 醫　器 1 DHA09401366000 "雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌) "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 信輝醫療器材有限公司 新北市新莊區中華路二段65號3樓 53693889 ITENA CLINICAL 83 AVENUE FOCH 75116 PARIS FRANCE FRANCE 2013-12-10 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1448465 衛部醫器輸壹字第013661號 2018-12-06 2013-12-06 醫　器 1 DHA09401366102 "美新" 骨水泥分配器 (滅菌) "Vexim" Cement dispenser (sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 ;;GMP 悅佳興股份有限公司 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 53568904 VEXIM SA 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France FRANCE 2013-12-09 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448466 衛部醫器輸壹字第013662號 2018-12-06 2013-12-06 醫　器 1 DHA09401366201 "奈佛明" 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌) "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 瑞翰有限公司 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 53460137 NAL VON MINDEN GMBH CARL-ZEISS-STRABE 12 47445 MOERS GERMANY GERMANY 2013-12-11 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1448467 衛部醫器輸壹字第013663號 2018-12-09 2013-12-09 醫　器 1 DHA09401366303 "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 EUROCOATING S.P.A. VIA AL DOS DE LA RODA, 60 Z.I. CIRA CIRE’-PERGINE (TN) ITALY 38057 ITALY 2013-12-11 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448468 衛部醫器輸壹字第013664號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 DHA09401366405 "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 德芮達科技股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 80533984 EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY GERMANY 2013-12-11 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448469 衛部醫器輸壹字第013665號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 1 DHA09401366507 "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 德芮達科技股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 80533984 DWS S.R.L. VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY ITALY 2013-12-12 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1448470 衛部醫器輸壹字第013666號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 1 DHA09401366609 “萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌) “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B2220 合成細胞和組織培養基及成份 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND NEW YORK 14072 USA UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
1448471 衛部醫器輸壹字第013667號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 1 DHA09401366701 名鉄 矯正鏡片 (未滅菌) Meitatsu corrective spectacle lens (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 明達光學有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 54166246 FUJITA OPTICAL CO., LTD. 1-601 KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN JAPAN 2014-12-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448472 衛部醫器輸壹字第013672號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 1 DHA09401367204 “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學園區園區二路五十七號 22099982 TECOMET 5307 95TH AVENUE, KENOSHA, WI 53144 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448473 衛部醫器輸壹字第013673號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 1 DHA09401367306 “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學園區園區二路五十七號 22099982 SYMMETRY MEDICAL POLY VAC 253 ABBY ROAD, MANCHESTER, NH03103-3300, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448474 衛部醫器輸壹字第013674號 2018-12-12 2013-12-12 醫　器 1 DHA09401367408 “易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 德芮達科技股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 80533984 EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY GERMANY 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448475 衛部醫器輸壹字第013675號 2018-12-12 2013-12-12 醫　器 1 DHA09401367500 “德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 德芮達科技股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 80533984 DWS S.R.L. VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY ITALY 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448476 衛部醫器輸壹字第013676號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 1 DHAS9401367607 "多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌) "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 多模式股份有限公司 台北市中山區長春路366號6樓 28006976 ACCURAY INCORPORATED 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA UNITED STATES 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448477 衛部醫器輸壹字第013677號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 1 DHA09401367701 “斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌) “Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B5800 自動沉降速率裝置 輸　入 ;;GMP 瑞翰有限公司 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 53460137 STRECK 7002 SOUTH 109TH STREET, LA VISTA,NE 68128 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
1448478 衛部醫器輸壹字第013678號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 1 DHA09401367803 "歐索克" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "ORTHO-CARE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 易群國際股份有限公司 新北市中和區莊敬路49巷29弄16-2號(3樓) 29041769 ORTHO - CARE (UK) LTD. 5 OXFORD PLACE. BRADFORD. WEST YORKSHIRE. BD3 0EF. UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-12-18 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1448479 衛部醫器輸壹字第013679號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 1 DHA09401367905 羅氏舒柔採血筆 專用採血針 (滅菌) Accu-Chek Softclix Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HTL-STREFA S.A. UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND POLAND 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448480 衛部醫器輸壹字第013679號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 1 DHA09401367905 羅氏舒柔採血筆 專用採血針 (滅菌) Accu-Chek Softclix Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448481 衛部醫器輸壹字第013680號 2018-12-16 2013-12-16 醫　器 1 DHA09401368003 "目力揚" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) "MORIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 MORIA S.A. 15, RUE GEORGES BESSE, F92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448482 衛部醫器輸壹字第013681號 2018-12-16 2013-12-16 醫　器 1 DHA09401368105 "大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌) "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北市大同區南京西路１９２號１樓 22647502 MUNETA GOMU CO., LTD. 4-51 SIMAYA 4- CHOME, KONOHANA-KU, OSAKA CITY, OSAKA 540-0024, JAPAN JAPAN 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448483 衛部醫器輸壹字第013682號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 DHA09401368207 〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌) 〝Roche〞CINtec PLUS Kit (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE, TUCSON, AZ 85755 USA UNITED STATES 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1448484 衛部醫器輸壹字第013683號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 DHA09401368309 "艾迪爾" 牙科手用器械(未滅菌) "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 ADL BIO. COMPANY 1ST FLOOR, 680-63, JAYANG-DONG, GWANGIJIN-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448485 衛部醫器輸壹字第013684號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 DHA09401368401 “麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌) “MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE) 21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720 SINGAPORE 2013-12-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448486 衛部醫器輸壹字第013685號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 DHA09401368500 “偉平”斯卡尼歐醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “WAVE PEP” ScaNeo Medical image communication device (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 FONA DENTAL S.R.O. SEVCENKOVA 34, 85101 BRATISLAVA, SLOVAK REPUBLIC SLOVAKIA 2013-12-26 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1448487 衛部醫器輸壹字第013686號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 DHA09401368602 "社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌) "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 厚康有限公司 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 80642765 SURGISTAR INC. 2310 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CA 92081 USA UNITED STATES 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448488 衛部醫器輸壹字第013687號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 DHA09401368704 "普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) "PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 永勝生醫股份有限公司 新北市土城區忠承路99號12樓 86128478 PEROUSE MEDICAL ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE FRANCE 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448489 衛部醫器輸壹字第013688號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 1 DHA09401368806 “恩美絲”醫療用口罩 (未滅菌) “NBC” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 NBC MESHTEC INC., SHIZUOKA KIKUGAWA FACTORY 1200, KAMO, KIKUGAWA-SHI, SHIZUOKA 439-0031,JAPAN JAPAN 2013-12-31 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1448490 衛部醫器輸壹字第013689號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 DHA09401368908 "客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌) "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 臺北市大同區民生西路300號8樓 29040142 CAREFUSION GERMANY 318 GMBH KANTSTR. 33/1 78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-12-19 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1448491 衛部醫器輸壹字第013690號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 DHA09401369006 “羅氏”抗BRAF V600E (VE1)鼠單株一級抗體 (未滅菌) “Roche” Anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE, TUCSON, AZ 85755 USA UNITED STATES 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1448492 衛部醫器輸壹字第013691號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 DHA09401369108 “福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌) “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 FUKUSHIMA INDUSTRIES CORP. 26 MINAKUCHICHO SATSUKIGAOKA, KOKA-SHI, SHIGA-KEN, JAPAN JAPAN 2014-01-03 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1448493 衛部醫器輸壹字第013692號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 DHA09401369200 "安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 MEDICAL POSITIONING, INC. (MPI) 1717 WASHINGTON ST. KANSAS CITY, MO 64108, USA UNITED STATES 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448494 衛部醫器輸壹字第013693號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 DHA09401369302 "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌) "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 BEYES DENTAL CANADA INC. 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA CANADA 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448495 衛部醫器輸壹字第013694號 2018-12-18 2013-12-18 醫　器 1 DHA09401369401 "優明"視力檢查儀(未滅菌) "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD. 4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA KOREA 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1448496 衛部醫器輸壹字第013695號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 1 DHA09401369503 “查特”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) “Chart”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 MVE, BIOMEDICAL / CHART INDUSTRIES, INC. 2200 AIRPORT INDUSTRIAL DRIVE SUIT 500 BALL GROUND, GA 30107, USA UNITED STATES 2013-12-23 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1448497 衛部醫器輸壹字第013696號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 1 DHA09401369605 "康人" 瑞衛EB病毒檢驗試劑套組(未滅菌) "HealthCare-One" recomWell EBV virus reagent kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 康人生物科技有限公司 臺北市中山區吉林路124號3樓 53926846 MIKROGEN GmbH Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany GERMANY 2013-12-26 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1448498 衛部醫器輸壹字第013697號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 1 DHA09401369707 “康人”瑞來幽門螺旋菌檢驗試劑套組 (未滅菌) "HealthCare-One" recomLine Helicobacter reagent kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 康人生物科技有限公司 臺北市中山區吉林路124號3樓 53926846 MIKROGEN GmbH Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany GERMANY 2013-12-26 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1448499 衛部醫器輸壹字第013698號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 1 DHA09401369809 “那蓋系麻”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) “NAGASHIMA” ENT Manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 5-24-1, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1448500 衛部醫器輸壹字第013699號 2018-12-19 2013-12-19 醫　器 1 DHA09401369901 “利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 妮新國際股份有限公司 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 22877406 REGEN LAB SA EN BUDRON B2, CH-1052 LE MONT SUR LAUSANNE SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448501 衛部醫器輸壹字第013700號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 1 DHA09401370009 “艾克發”牙科用X-光軟片（未滅菌） “AGFA”Dentus Film（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 安德生醫股份有限公司 臺北市萬華區永福街57號12樓 24460144 AGFA HEALTHCARE N. V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BELGIUM 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1448502 衛部醫器輸壹字第013701號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 1 DHA09401370101 “漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌) “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 安德生醫股份有限公司 臺北市萬華區永福街57號12樓 24460144 HAGER & MEISINGER GMBH HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY GERMANY 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1448503 衛部醫器輸壹字第013702號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 1 DHA09401370200 “沃夫”輻射防護用具(未滅菌) “WOLF” Radiation Protection Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 WOLF/FLOW X-RAY CORPORATION 100 WEST INDUSTRY COURT DEER PARK, N. Y. 11729, USA UNITED STATES 2013-12-26 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1448504 衛部醫器輸壹字第013703號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401370302 "維裘" 婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌) "VIRTUAL" Gynecologic laparoscope accessories (Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 VIRTUAL PORTS, LTD. 20 ALON HATAVOR STREET, CAESAREA 38900, ISRAEL ISRAEL 2013-12-26 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1448505 衛部醫器輸壹字第013704號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401370404 "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌) "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 輸　入 ;;GMP 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 28685123 THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD 6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA MALAYSIA 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
1448506 衛部醫器輸壹字第013705號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401370506 "賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌) "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 輸　入 ;;GMP 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 28685123 THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD 6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA MALAYSIA 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1448507 衛部醫器輸壹字第013706號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401370608 "賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌) "Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2330 強化培養基 輸　入 ;;GMP 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 28685123 THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD 6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA MALAYSIA 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
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